Лосартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио 100/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лосартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио 100 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

лосартан калия /
гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию

• Храните данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лосартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Лосартана/гидрохлоротиазида Тева-Ратио
3. Как принимать Лосартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лосартана/гидрохлоротиазида Тева-Ратио
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лосартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио и для чего он применяется

Лосартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио — это комбинация антагониста рецепторов ангиотензина II (лосартан) и диуретика (гидрохлоротиазид).

Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к повышению артериального давления. Лосартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, способствуя расслаблению кровеносных сосудов и снижению артериального давления. Гидрохлоротиазид действует, заставляя почки выводить больше воды и соли. Это также помогает снижать артериальное давление.

Лосартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио показан для лечения эссенциальной гипертензии (высокого артериального давления).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Лосартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио

Не принимайте Лосартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио

• если у Вас аллергия на лосартан, гидрохлоротиазид или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если у Вас аллергия на производные сульфаниламидов (например, другие тиазидные диуретики, некоторые антибактериальные препараты, такие как ко-тримоксазол; проконсультируйтесь с врачом, если Вы не уверены)
• при тяжелой печеночной недостаточности
• при низком уровне калия или натрия в крови, а также при высоком уровне кальция, которые невозможно скорректировать с помощью лечения
• при подагре
• если Вы беременны более чем 3 месяцами (рекомендуется также избегать приема Лосартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио в первые месяцы беременности — см. раздел 2: Фертильность, беременность и лактация)
• при тяжелой почечной недостаточности или если Ваши почки не выделяют мочу
• если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема таблеток Лосартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио.

Если у Вас появилось снижение зрения или боль в глазу, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — нескольких недель после приема Лосартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Риск развития этих состояний выше, если ранее у Вас была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды.

Сообщите врачу, если Вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применение Лосартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио в начале беременности, и Вы не должны принимать его, если беременны более чем 3 месяцами, поскольку он может нанести серьезный вред Вашему ребенку при применении с этого срока (см. раздел «Беременность и лактация»).

Важно сообщить врачу перед началом приема Лосартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио:

• если у Вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Лосартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио у Вас появилась одышка или тяжелая затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу;
• если у Вас ранее возникали отеки лица, губ, языка или горла;
• если Вы принимаете диуретики (мочегонные препараты);
• если Вы соблюдаете бессолевую диету;
• если у Вас были сильные рвота и/или диарея;
• при сердечной недостаточности;
• при печеночной недостаточности (см. «Не принимайте Лосартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио»);
• при стенозе артерий, питающих почки (стеноз почечной артерии), если у Вас функционирует только одна почка или если Вы недавно перенесли трансплантацию почки;
• при сужении артерий (атеросклерозе), стенокардии (грудной боли, вызванной нарушением работы сердца);
• при стенозе аортального или митрального клапана (сужении клапанов сердца) или гипертрофической кардиомиопатии (заболевании, вызывающем утолщение стенок сердца);
• если Вы страдаете сахарным диабетом;
• если у Вас была подагра;
• если у Вас есть или были аллергические заболевания, астма или состояние, вызывающее боль в суставах, кожные высыпания и повышение температуры (системная красная волчанка);
• при высоком уровне кальция в крови или низком уровне калия, а также если Вы соблюдаете диету с низким содержанием калия;
• если Вам предстоит анестезия (в том числе у стоматолога), операция или обследование функции паращитовидных желез, сообщите врачу или медицинскому персоналу, что Вы принимаете таблетки лосартана калия и гидрохлоротиазида;
• при первичном гиперальдостеронизме (синдроме, связанном с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками вследствие их патологии);
• если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
  • ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных нарушений, связанных с диабетом;
  • алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Лосартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио».

• если Вы принимаете другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Лосартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио»);
• если у Вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Лосартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио.

Обратитесь к врачу, если у Вас появляются боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема лосартан/гидрохлоротиазида. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием лосартан/гидрохлоротиазид самостоятельно.

Дети и подростки

Опыт применения Лосартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио у детей отсутствует. Поэтому Лосартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио не следует назначать детям.

Другие лекарственные средства и Лосартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Сообщите врачу, если Вы принимаете добавки с калием, заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, или другие лекарства, которые могут повышать уровень калия в крови (например, препараты, содержащие триметоприм), поскольку их одновременное применение с Лосартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио не рекомендуется.

Диуретики, такие как гидрохлоротиазид, входящие в состав таблеток Лосартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио, могут взаимодействовать с другими препаратами. Препараты, содержащие литий, не следует принимать одновременно с Лосартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио без тщательного врачебного наблюдения. Могут потребоваться специальные меры предосторожности (например, анализ крови), если Вы принимаете диуретики (мочегонные таблетки), некоторые слабительные, глицирризин (содержится в солодке), препараты для лечения подагры, лекарства для контроля сердечного ритма или препараты для лечения диабета (пероральные гипогликемические средства или инсулин).

Также важно, чтобы Ваш врач знал, если Вы принимаете:

• другие препараты для снижения артериального давления;
• стероиды, препараты для лечения рака;
• обезболивающие, препараты для лечения грибковых инфекций;
• лекарства от артрита;
• смолы, применяемые при высоком холестерине, такие как колестирамин;
• препараты, расслабляющие мышцы;
• снотворные таблетки;
• опиоидные препараты, такие как морфин;
• «прессорные амины», такие как адреналин, или другие препараты той же группы;
• пероральные препараты для лечения диабета или инсулин.

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если Вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Лосартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Пожалуйста, сообщите врачу, если Вы планируете пройти исследование с контрастным веществом на основе йода, во время приема Лосартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио.

Прием Лосартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приема этих таблеток: алкоголь и Лосартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио могут усиливать действие друг друга.

Избыточное потребление соли в пище может ослабить действие таблеток Лосартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио.

Следует избегать блюд и напитков, содержащих солодку (ликер), поскольку глицирризин, содержащийся в ней, может вызвать нарушение уровня электролитов в крови.

Не рекомендуется употребление сока грейпфрута во время приема лосартан/гидрохлоротиазида.

Лосартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио можно принимать независимо от приема пищи.

Фертильность, беременность, лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Обычно врач порекомендует Вам прекратить прием Лосартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио до наступления беременности или сразу после ее установления и назначит Вам другой препарат вместо Лосартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио. Применение Лосартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио не рекомендуется во время беременности, а с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку оно может нанести серьезный вред Вашему ребенку.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение Лосартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио не рекомендуется во время лактации, и Ваш врач подберет Вам другое лечение, если Вы хотите кормить ребенка грудью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале лечения этим препаратом не выполняйте действия, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или работа с опасными механизмами), пока не узнаете, как Вы переносите это лекарственное средство.

Лосартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио содержит лактозу

Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Лосартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом. Ваш врач определит соответствующую дозу лосартана/гидрохлоротиазида в зависимости от вашего состояния и от того, принимаете ли вы другие лекарственные препараты. Важно продолжать принимать лосартан/гидрохлоротиазид в течение всего времени, на которое он вам назначен, чтобы поддерживать постоянный контроль артериального давления.

Повышенное артериальное давление

Для большинства пациентов с высоким артериальным давлением обычной дозой является 1 таблетка лосартана/гидрохлоротиазида 50 мг/12,5 мг один раз в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Доза может быть увеличена до 2 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, лосартана/гидрохлоротиазида 50 мг/12,5 мг в день или изменена на 1 таблетку, покрытую плёночной оболочкой, лосартана/гидрохлоротиазида 100 мг/25 мг (более сильная доза) один раз в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки по 50 мг лосартана/12,5 мг гидрохлоротиазида в день или 1 таблетка по 100 мг лосартана/25 мг гидрохлоротиазида в день.

Способ применения

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.

Если вы случайно приняли больше Лосартана/гидрохлоротиазида Тева-Ратио, чем нужно

При передозировке немедленно свяжитесь с вашим врачом или отправляйтесь непосредственно в больницу для получения неотложной медицинской помощи. Передозировка может вызвать снижение артериального давления, сердцебиение, медленный пульс, изменения состава крови и обезвоживание.

Немедленно сообщите своему врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 915 620 420, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Лосартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио

Стремитесь принимать лосартан/гидрохлоротиазид каждый день в соответствии с предписанием. Однако, если вы пропустили приём дозы, не принимайте дополнительную дозу. Просто вернитесь к обычному графику приёма.

Если у вас возникли другие вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Если у вас возникнут следующие состояния, немедленно прекратите прием таблеток Лосартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио и сообщите врачу или немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя:

• Тяжелая аллергическая реакция (высыпания, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднение при глотании или дыхании).

Это тяжелое, но редкое побочное действие, которое встречается более чем у 1 из 10 000 пациентов, но менее чем у 1 из 1 000. Может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация.

• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания) (очень редко (может наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)).

Может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация.

Другие возможные побочные эффекты:

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

? кашель, респираторная инфекция, заложенность носа, синусит, нарушения околоносовых пазух.

? диарея, боли в животе, тошнота, диспепсия,

? боли или судороги в мышцах, боль в ноге, боли в спине,

? бессонница, головная боль, головокружение.

? слабость, утомляемость, боль в груди.

? повышенный уровень калия (что может вызвать нарушение ритма сердца), снижение уровня гемоглобина

• нарушение функции почек, включая почечную недостаточность
• слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда особенно на ногах, стопах, руках и ягодицах, сопровождающиеся болью в суставах, отеком рук и ног и болями в животе), кровоподтеки, снижение числа лейкоцитов, нарушение свертываемости крови, снижение числа тромбоцитов
• потеря аппетита, повышенный уровень мочевой кислоты или проявления подагры, повышенный уровень глюкозы в крови, нарушение уровня электролитов в крови
• тревожность, нервозность, паническое расстройство (рецидивирующие приступы паники), спутанность сознания, депрессия, необычные сновидения, нарушения сна, сонливость, нарушение памяти
• покалывание или подобные ощущения, боль в конечностях, тремор, головокружение, мигрень, обморок
• нечеткость зрения, жжение или зуд в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение предметов в желтом цвете
• звон, шум, треск или щелчки в ушах, головокружение
• низкое артериальное давление, которое может быть связано со сменой положения тела (ощущение головокружения или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), нарушение сердечного ритма, инсульт (транзиторная ишемическая атака, «мини-инсульт»), сердечный приступ, сердцебиение
• воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся высыпаниями или кровоподтеками
• першение в горле, одышка, бронхит, пневмония, скопление жидкости в легких (что может вызвать затруднение дыхания), носовое кровотечение, выделения из носа, заложенность
• запор, хронический запор, метеоризм, нарушения желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, зубная боль
• желтуха (желтый цвет глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы
• крапивница, зуд, воспаление кожи, высыпания, покраснение кожи, повышенная чувствительность к свету, сухость кожи, покраснение лица, потливость, выпадение волос
• боль в руках, плечах, бедрах, коленях или других суставах, отек суставов, скованность, мышечная слабость
• частое мочеиспускание, в том числе ночью, нарушение функции почек, включая воспаление почек, инфекция мочевыводящих путей, наличие сахара в моче
• снижение полового влечения, импотенция
• отек лица, локализованный отек (отек), лихорадка.

Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек

? гепатит (воспаление печени), нарушение показателей функции печени

• кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных

• симптомы, схожие с гриппом
• мышечная боль неизвестного происхождения с темной мочой (цвета чая) (рабдомиолиз)
• низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия)
• общее недомогание
• изменение вкусовых ощущений (дисгевзия)
• высыпания и поражения кожи (кожный красный волчаночный синдром)
• рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)
• снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления [возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острого закрытоугольного глаукомы].

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: веб-сайт: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Лосартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав таблеток Лосартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио

? Действующие вещества: лозартан калия и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит
100 мг лозартана калия и 25 мг гидрохлоротиазида.

? Прочие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (Е460a), крахмал
преджелатинизированный (кукурузный), стеарат магния (Е572).

Пленочное покрытие: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол 3350, тальк (Е553b),
железа оксид желтый (Е172).

Внешний вид таблеток Лосартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио и состав упаковки

? Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Лосартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио 100 мг/25 мг — это жёлтые, овальные, двояковыпуклые таблетки, маркированные «1» и «00» на одной стороне и разделительной риской на обеих сторонах.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Таблетки 100 мг/25 мг доступны в упаковках по 1, 7, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток, календарных упаковках по 7 и 28 таблеток, а также в больничных упаковках: 50x1 и 280 (10x28) таблеток.

Полимерные флаконы из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с винтовой крышкой с защитой от вскрытия: 30 и 100 таблеток.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.
Улица Ана-Бель Сегура, 11, корпус «Альбатрос В», 1-й этаж
28108 Алькобенда, Мадрид, Испания

Производители:

Pharmachemie B.V.
Абонентский ящик 552
2003 RN Харлем
Нидерланды

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Паллаги ут 13, H-4042 Дебрецен
Венгрия

Teva Czech Industries s.r.o.
Остравска 29, 747 70 Опава-Комаров
Чешская Республика

Teva Pharma, S.L.U
Улица Си, № 4, промышленная зона Мальпики
50016 Сарагоса
Испания

Наименования препарата, разрешённые к применению в странах — членах Европейского экономического пространства:

Дата последнего обновления данного вкладыша: январь 2025

Детальная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, размещённый на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70597/P_70597.html