Losartan/hydrochlorothiazid Teva-Ratio 100/25 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio 100 mg/25 mg tabletki powlekane EFG

losartanu potasu /
hydrochlorothiazidum

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie zapoznać się z jej treścią.
• W razie jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio i w jakich przypadkach stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio
3. Jak stosować Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Losartán/Hidrochlorotiazid Teva-ratio i kiedy jest stosowany

Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio to kombinacja antagonisty receptora angiotensyny II (losartan) i środka moczopędnego (hydrochlorothiazid).

Angiotensyna II to substancja wytwarzana w organizmie, która wiąże się z receptorami w naczyniach krwionośnych, powodując ich skurcz. Skutkuje to wzrostem ciśnienia tętniczego. Losartan zapobiega wiązaniu angiotensyny II z tymi receptorami, co prowadzi do rozkurczu naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia tętniczego. Hydrochlorothiazid działa, zmuszając nerki do wydalania większej ilości wody i soli. To również pomaga obniżyć ciśnienie tętnicze.

Losartán/hidroclorotiazida jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego (wysokie ciśnienie tętnicze).

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania leku Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio

Nie przyjmuj Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio

• jeśli jesteś uczulony na losartan, hydrochlorotiazyd lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli jesteś uczulony na leki pochodne sulfonamidów (np. inne tiazydy, niektóre antybiotyki takie jak kotrimoksazol – zapytaj lekarza, jeśli nie jesteś pewien)
• jeśli masz ciężkie zaburzenia funkcji wątroby
• jeśli masz niski poziom potasu, sodu lub wysoki poziom wapnia, których nie można skorygować za pomocą leczenia
• jeśli masz podagry
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca (najlepiej również unikać stosowania Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio w pierwszych miesiącach ciąży – zobacz punkt 2: Fertylność, ciąża i karmienie piersią)
• jeśli masz ciężkie zaburzenia funkcji nerek lub Twoje nerki nie wytwarzają moczu
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tabletek Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli doświadczysz zaburzeń widzenia lub bólu oka, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w błonie naczyniowej oka (wylew choroidei) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio. Jeśli nie zostaną zdiagnozowane i wyleczone, mogą prowadzić do trwałej utraty wzroku. Ryzyko wystąpienia tych objawów może być większe, jeśli wcześniej miałeś uczulenie na penicylinę lub sulfonamidy.

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Nie zaleca się stosowania Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio na początku ciąży, a po 3. miesiącu ciąży nie należy go przyjmować, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Należy poinformować lekarza przed rozpoczęciem stosowania Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio:

• jeśli miałeś wcześniej problemy z oddychaniem lub choroby płuc (np. zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorotiazydu. Jeśli po zażyciu Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio wystąpi u Ciebie duszność lub ciężkie trudności w oddychaniu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem,
• jeśli wcześniej występowały obrzęki twarzy, warg, języka lub gardła,
• jeśli przyjmujesz diuretyki (leki moczopędne),
• jeśli przestrzegasz diety ubogiej w sól,
• jeśli masz lub miałeś nadmierne wymioty i/lub biegunkę,
• jeśli masz niewydolność serca,
• jeśli masz niewydolność wątroby (zobacz „Nie przyjmuj Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio”),
• jeśli masz zwężone tętnice doprowadzające krew do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej), jeśli masz tylko jedną działającą nerkę lub jeśli niedawno przeszedłeś przeszczep nerki,
• jeśli masz zwężenie tętnic (miażdżycę), dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej spowodowany niewłaściwym działaniem serca),
• jeśli masz zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej (zwężenie zastawek serca) lub nadżerową kardiomiopatię przerostową (chorobę powodującą pogrubienie mięśnia sercowego),
• jeśli jesteś chory na cukrzycę,
• jeśli miałeś podagrę,
• jeśli masz lub miałeś chorobę alergiczną, astmę lub stan powodujący ból stawów, wysypkę i gorączkę (toczeń rumieniowaty układowy),
• jeśli masz wysoki poziom wapnia lub niski poziom potasu lub przestrzegasz diety ubogiej w potas,
• jeśli musisz poddać się znieczuleniu (nawet u stomatologa) lub przed operacją, lub jeśli będziesz poddany badaniom mającym na celu ocenę czynności gruczołów przytarczyc, musisz poinformować lekarza lub personel medyczny, że przyjmujesz tabletki losartanu potasowego i hydrochlorotiazydu,
• jeśli masz pierwotny hiperaldosteronizm (zespoł związany z nadmierną produkcją hormonu aldosteronu przez nadnercze z powodu zaburzeń tych gruczołów),
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:
• inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEKA) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz chorobę nerek związaną z cukrzycą,
• aliskiren.

Lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje zawarte w punkcie „Nie przyjmuj Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio”.

• jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą podnosić stężenie potasu we krwi (zobacz punkt 2 „Inne leki i Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio”),
• jeśli miałeś raka skóry lub pojawi się u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazydem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko wystąpienia niektórych typów raka skóry i warg (nieczerniaka). Należy chronić skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu losartanu/hydrochlorotiazydu wystąpi u Ciebie ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania losartanu/hydrochlorotiazydu.

Dzieci i młodzież

Nie ma doświadczeń w stosowaniu Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio u dzieci. Dlatego nie należy podawać tego leku dzieciom.

Inne leki i Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas lub inne leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi (np. leki zawierające trymetoprym), ponieważ nie zaleca się stosowania ich razem z Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio.

Diuretyki takie jak hydrochlorotiazyd zawarte w tabletkach Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio mogą oddziaływać z innymi lekami. Preparaty zawierające lit należy przyjmować razem z Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio tylko pod ścisłym nadzorem lekarza. Może być konieczne podjęcie specjalnych środków ostrożności (np. badania krwi), jeśli przyjmujesz diuretyki (tabletki moczopędne), niektóre środki przeczyszczające, gliceryzę (zawartą w lakierach), leki stosowane w leczeniu podagry, leki regulujące rytm serca lub leki stosowane w cukrzycy (leki doustne lub insulina).

Ważne jest również, aby lekarz wiedział, czy przyjmujesz:

• inne leki obniżające ciśnienie tętnicze,
• leki steroidowe, leki stosowane w leczeniu nowotworów,
• leki przeciwbólowe, leki stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji,
• leki stosowane w leczeniu reumatyzmu,
• żywice stosowane w hipercholesterolemii, takie jak cholestyramina,
• leki rozkurczające mięśnie,
• tabletki nasenne,
• leki opioidowe, takie jak morfina,
• „aminę presorową” taką jak adrenalina lub inne leki z tej grupy,
• doustne leki przeciwcukrzycowe lub insuliny.

Lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności:

Jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEKA) lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach „Nie przyjmuj Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Prosimy, aby podczas przyjmowania Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio poinformować lekarza, jeśli planujesz badanie z użyciem środka kontrastowego jodowego.

Stosowanie Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio z pokarmem, napojami i alkoholem

Zaleca się, aby nie pić alkoholu podczas przyjmowania tych tabletek: alkohol i Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio mogą nasilać działanie jedno na drugie.

Zbyt duża ilość soli w diecie może osłabiać działanie tabletek Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio.

Należy unikać potraw i napojów zawierających lakier, ponieważ gliceryza zawarta w lakierze może powodować nieprawidłowy poziom elektrolitów we krwi.

Należy unikać soku grejpfrutowego podczas przyjmowania losartanu/hydrochlorotiazydu.

Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio można przyjmować z lub bez posiłku.

Płodność, ciąża, karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Lekarz zazwyczaj zaleci Ci zaprzestanie stosowania Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio przed zajściem w ciążę lub tak szybko, jak tylko dowiesz się o ciąży, i zaleci Ci inny lek zamiast Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio. Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio nie jest zalecany w czasie ciąży i w żadnym wypadku nie powinien być stosowany od trzeciego miesiąca ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany od tego momentu.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie. Nie zaleca się stosowania Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio w czasie karmienia piersią i lekarz dobierze Ci inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Podczas rozpoczęcia leczenia tym lekiem nie powinieneś wykonywać czynności wymagających szczególnej uwagi (np. prowadzenia samochodu lub obsługi niebezpiecznych maszyn), dopóki nie dowiesz się, jak tolerujesz ten lek.

Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Losartán/Hydrochlorothiazid Teva-ratio

Stosuj lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz ustali odpowiednią dawkę losartanu/hydrochlorothiazidu, biorąc pod uwagę stan pacjenta oraz to, czy przyjmuje on inne leki. Ważne jest, aby kontynuować stosowanie losartanu/hydrochlorothiazidu tak długo, jak zalecił lekarz, aby zapewnić stałą kontrolę ciśnienia tętniczego.

Podwyższone ciśnienie tętnicze

Dla większości pacjentów z podwyższonym ciśnieniem tętniczym typowa dawka to 1 tabletka losartanu/hydrochlorothiazidu 50 mg/12,5 mg dziennie w celu kontrolowania ciśnienia tętniczego przez 24 godziny. Dawkę można zwiększyć do 2 tabletów otoczonych losartanu/hydrochlorothiazidu 50 mg/12,5 mg dziennie lub zmienić na 1 tabletkę otoczoną losartanu/hydrochlorothiazidu 100 mg/25 mg (wyższą dawkę) dziennie. Maksymalna dzienna dawka to 2 tabletki losartanu 50 mg/hydrochlorothiazidu 12,5 mg dziennie lub 1 tabletkę losartanu 100 mg/hydrochlorothiazidu 25 mg dziennie.

Podawanie

Tabletki należy połknąć całe, popijając szklanką wody.

W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Losartán/Hydrochlorothiazid Teva-ratio

W przypadku przedawkowania skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala, aby uzyskać natychmiastową pomoc medyczną. Przedawkowanie może spowodować obniżenie ciśnienia tętniczego, kołatanie serca, zwolnione tętno, zmiany składu krwi oraz odwodnienie.

Natychmiast powiadom lekarza lub farmaceutę albo zadzwoń na Infolinie Zatrucia pod numer telefonu: 915 620 420, podając nazwę leku i ilość zażartego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zażyć Losartán/Hydrochlorothiazid Teva-ratio

Staрай się przyjmować losartan/hydrochlorothiazid każdego dnia zgodnie z zaleceniem lekarza. Jeśli jednak zapomnisz o dawce, nie przyjmuj podwójnej dawki. Po prostu wróć do normalnego harmonogramu przyjmowania leku.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli doświadczysz następujących objawów, natychmiast przestań przyjmować tabletki Losartán/Hydrochlorothiazid Teva i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala:

• Ciężką reakcję alergiczną (osypkę, swędzenie, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, które mogą powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu).

Jest to poważne, ale rzadkie działanie niepożądane, które występuje u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, ale mniej niż 1 na 1000. Może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej lub hospitalizacji.

• Ostrą duszność (objawy obejmują ciężką trudność w oddychaniu, gorączkę, osłabienie i dezorientację) (bardzo rzadkie (może występować u do 1 na 10 000 osób)).

Może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej lub hospitalizacji.

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić:

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

? kaszel, infekcja dróg oddechowych, zatkany nos, zapalenie zatok, zaburzenia zatok.

? biegunka, ból brzucha, nudności, niestrawność,

? ból lub skurcze mięśni, ból nogi, ból pleców,

? bezsenność, ból głowy, zawroty głowy.

? osłabienie, zmęczenie, ból w klatce piersiowej.

? podwyższone stężenie potasu (które może powodować nieregularne bicie serca), obniżenie stężenia hemoglobiny

• zaburzenia funkcji nerek, w tym niewydolność nerek
• zbyt niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia).

Nieczęste: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

• anemia, czerwone lub brązowe plamy na skórze (czasem szczególnie na stopach, nogach, rękach i pośladkach, z bólem stawów, obrzękiem rąk i stóp oraz bólem brzucha), krwawienie podskórne, zmniejszenie liczby białych krwinek, zaburzenia krzepnięcia krwi, zmniejszona liczba płytek krwi
• utrata apetytu, podwyższone stężenie kwasu moczowego lub objawowe przejawy grypy, podwyższone stężenie glukozy we krwi, nieprawidłowe stężenie elektrolitów we krwi
• lęk, pobudzenie, ataki paniki (powtarzające się ataki paniki), dezorientacja, depresja, nietypowe sny, zaburzenia snu, senność, zaburzenia pamięci
• mrowienie lub podobne uczucia, ból kończyn, drżenie, zawroty głowy, migrenę, omdlenie
• rozmyte widzenie, pieczenie lub swędzenie oczu, zapalenie spojówek, pogorszenie wzroku, widzenie przedmiotów w żółtym kolorze
• dzwonienie, szumy, trzaski lub inne dźwięki w uszach, zawroty głowy
• niskie ciśnienie krwi, które może być związane ze zmianą pozycji (uczucie zawrotów głowy lub osłabienia podczas wstawania), dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej), nieregularne bicie serca, udar mózgu (przejściowy incydent niedokrwienny, „mini-udar”), zawał serca, kołatanie serca
• zapalenie naczyń krwionośnych, które często wiąże się z osypką lub krwawieniem podskórne
• swędzenie gardła, duszność, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, wodna w płucach (która może powodować trudności w oddychaniu), krwawienie z nosa, ciekący nos, zatkany nos
• zaparcia, przewlekłe zaparcia, wzdęcia, zaburzenia żołądka, skurcze żołądka, wymioty, suchość w ustach, obrzęk gruczołu ślinowego, ból zęba
• żółtaczkę (żółtawy kolor oczu i skóry), zapalenie trzustki
• pokrzywkę, swędzenie, zapalenie skóry, osypkę, zaczerwienienie skóry, nadwrażliwość na światło, suchą skórę, rumień, potliwość, wypadanie włosów
• ból rąk, barków, bioder, kolan lub innych stawów, obrzęk stawów, sztywność, osłabienie mięśni
• częste oddawanie moczu, nawet w nocy, zaburzenia funkcji nerek, w tym zapalenie nerek, infekcja dróg moczowych, cukier w moczu
• zmniejszenie pożądania seksualnego, impotencję
• obrzęk twarzy, lokalny obrzęk (edem), gorączkę.

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób

? zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), nieprawidłowe wyniki badań funkcji wątroby

• angioedem jelitowy: obrzęk jelit, objawiający się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką.

Częstość nieznana: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

• objawy przypominające grypę
• ból mięśni o nieznanej przyczynie z ciemnym moczem (kolor herbaty) (rabdomioliza)
• niskie stężenie sodu we krwi (hiponatremia)
• ogólny dyskomfort (uczucie choroby)
• zaburzony smak (dysgezja)
• osypki i zmiany skórne (toczeń rumieniowaty skórny)
• raka skóry i warg (nienaczyniakowy rak skóry)
• pogorszenie wzroku lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem [możliwe objawy gromadzenia się płynu w naczyniowej warstwie oka (wylew naczyniówki) lub ostrego glaukomu zamkniętociśnieniowego].

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi, strona internetowa: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Losartán/Hydrochlorothiazidum Teva-ratio

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpadowe opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio tabletek

? Substancje czynne to losartan potasowy i hydrochlorotiazyd. Każda tabletka zawiera
100 mg losartanu potasowego i 25 mg hydrochlorotiazydu.

? Pozostałe składniki to:

jądro tabletu: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa (E460a), skrobia zagęszczona (z kukurydzy), stearynian magnezu (E572).

powłoka: poliwinyloalkohol, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 3350, talk (E553b), żółte tlenki żelaza (E172).

Wygląd Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio i zawartość opakowania

? Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio 100 mg/25 mg powlekane tabletki to żółte, owalne, dwuwypukłe tabletki z oznaczeniem „1” i „00” po jednej stronie oraz bruzdą po obu stronach.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Tabletki 100 mg/25 mg dostępne są w opakowaniach zawierających 1, 7, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 i 100 tabletek, opakowaniach typu kalendarz z 7 i 28 tabletkami oraz opakowaniach szpitalnych zawierających 50x1 i 280 (10x28) tabletek.

Słoje z HDPE z nakrętką zapewniającą ochronę przed nieuprawnionym otwarciem: 30 i 100 tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11. Edificio Albatros B, 1ª planta.

28108 Alcobendas. Madrid.

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Pharmachemie B.V.

PO Box 552

2003 RN Haarlem

Holandia

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, H-4042 Debrecen

Węgry

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravskà 29, 747 70 Opava-Komarov,

Republika Czeska

Teva Pharma, S.L.U

C/ C, nº 4, Polígono Industrial Malpica,

50016 Zaragoza

Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika: styczeń 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony na opakowaniu. Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70597/P_70597.html