Лидалтрин 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Лидалтрин 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Квинаприл

Внимательно прочитайте всю аннотацию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную аннотацию, так как может понадобиться снова её прочитать.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был вам выписан индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной аннотации. См. раздел 4.

Содержание аннотации

1.- Что такое Лидалтрин и для чего он применяется
2.- Что вам необходимо знать перед началом приёма Лидалтрин
3.- Как принимать Лидалтрин
4.- Возможные побочные эффекты
5.- Условия хранения Лидалтрин
6.- Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лидалтрин и для чего он применяется

Лидалтрин относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы фермента ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), препаратов из группы антигипертензивных средств, которые действуют путём расширения кровеносных сосудов в организме.

Лидалтрин применяется для лечения пациентов с повышенным артериальным давлением (гипертензия) и для лечения пациентов с заболеванием сердца, известным как хроническая сердечная недостаточность, в сочетании с их обычной терапией.

2. Что нужно знать перед началом приема Лидалтрин

Лечение препаратом Лидалтрин требует периодического контроля со стороны врача.

Не принимайте Лидалтрин

? если у вас аллергия или ранее возникали аллергические реакции на квинаприл, или на любой другой препарат-ингибитор АПФ, или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (см. раздел 6).

? если ранее у вас уже были тяжелые аллергические реакции, такие как отек лица, губ, языка и/или горла с затруднением дыхания, глотания и речи (ангионевротический отек головы и шеи), или отек кишечника (ангионевротический отек кишечника).

? если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

? если вы беременны более чем 3 месяцами (а также рекомендуется избегать приема Лидалтрин в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»).

? если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск развития ангионевротического отека (быстрое набухание тканей под кожей, например, в области горла) повышен.

? если вы принимаете один из следующих препаратов, риск возникновения ангионевротического отека может увеличиться:

• Ракекадотрил — препарат, применяемый при диарее.
• Препараты, используемые для профилактики отторжения трансплантата органов и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус).
• Вилдаглиптин — препарат, применяемый при сахарном диабете.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Лидалтрин.

? если у вас заболевания печени.

? если вы страдаете сахарным диабетом.

? если вам предстоит операция, сообщите врачу, что вы принимаете Лидалтрин.

? не используйте заменители поваренной соли, содержащие калий, без консультации с врачом.

? если вы принимаете другие лекарственные средства.

? если вы придерживаетесь строгой бессолевой диеты.

? если вы принимаете один из следующих препаратов, применяемых для снижения артериального давления (гипертонии):

• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть нарушения функции почек, связанные с диабетом
• алискирен

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Лидалтрин».

? сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Применение Лидалтрин в начале беременности не рекомендуется, а в случае беременности свыше трёх месяцев препарат категорически противопоказан, поскольку может вызвать тяжелые повреждения плода (см. раздел «Беременность»).

? если у вас заболевания почек, вы проходите сеансы диализа или у вас пересажена почка. Ваш врач может периодически проводить различные анализы, чтобы проверить, как работают ваши почки.

? если у вас заболевание, поражающее кровеносные сосуды (васкулярная коллагенозная патология), или заболевания почек (почечная недостаточность), врач может назначить дополнительные анализы для оценки состояния вашей иммунной системы.

? если вы принимаете другие препараты для снижения артериального давления, поскольку давление может снизиться чрезмерно (гипотензия). Также артериальное давление может снижаться при рвоте, диарее, обезвоживании и чрезмерном потоотделении. Обратитесь к врачу, если у вас возникают головокружение и приступы вертиго. При возникновении головокружения следует лечь и оставаться в этом положении до исчезновения симптомов. После лежачего положения вставайте медленно, чтобы избежать головокружения. Если вы теряете сознание или сильно кружится голова, сообщите об этом врачу.

? как и при приеме других ингибиторов АПФ, при применении Лидалтрин может возникать сухой кашель. В таком случае обратитесь к врачу. Кашель исчезнет после прекращения приема препарата.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность препарата Лидалтрин у детей и подростков (младше 18 лет) не установлены.

Другие лекарственные средства и Лидалтрин

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие препараты.

Врач может потребовать изменить дозу или принять дополнительные меры предосторожности:

Если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Лидалтрин» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Если вы поступаете в стационар или посещаете другого врача, стоматолога или фармацевта, сообщите им, что вы принимаете Лидалтрин или другие препараты. Лидалтрин может взаимодействовать со следующими лекарственными средствами. Не принимайте эти препараты одновременно с Лидалтрин, если только врач не назначил вам такое сочетание.

• литий (препарат для лечения депрессии)
• тетрациклины (антибиотики)
• диуретики (препараты, увеличивающие выделение мочи)
• добавки с калием, или препараты, или заменители соли, содержащие калий
• препараты для лечения диабета (инсулин или пероральные гипогликемические средства)
• добавки с калием (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммунодепрессант, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов; гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови и профилактики тромбозов).

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно совместного приема других препаратов с Лидалтрин, проконсультируйтесь с врачом.

Прием Лидалтрин с пищей, напитками и алкоголем

Лидалтрин можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

• Беременность

Врач, как правило, порекомендует вам прекратить прием Лидалтрин до наступления беременности или сразу же после её установления и назначит вам другой препарат вместо Лидалтрин. Применение Лидалтрин в начале беременности не рекомендуется, а начиная с третьего месяца беременности препарат противопоказан, поскольку может вызвать тяжелые повреждения плода.

• Лактация

Применение Лидалтрин во время грудного вскармливания не рекомендуется, особенно если ваш ребенок — новорождённый или недоношенный. При необходимости врач сообщит вам о преимуществах и рисках применения Лидалтрин в период лактации по сравнению с другими методами лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Лидалтрин может вызывать резкое снижение артериального давления, приводящее к головокружению и в некоторых случаях — к обморокам. Это может происходить в первые дни лечения. Поэтому при выполнении таких видов деятельности, как вождение транспортных средств или работа с опасными механизмами, следует соблюдать особую осторожность.

Лидалтрин содержит лактозу

Данный препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Лидалтрин

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомннений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Ваш врач определит, какая доза этого препарата является наиболее подходящей для вас.

Не следует принимать больше таблеток, чем указано вашим врачом. Ваш врач может увеличить или уменьшить дозу, если это необходимо, до достижения нужной вам дозы. Строго соблюдайте указания врача относительно дозы и способа применения.

Лидалтрин принимается внутрь. Ваш врач укажет вам, сколько таблеток вы должны принимать каждый день.

Проглатывайте таблетки целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам иные указания.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Лидалтрином. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку это может быть вредно для вашего здоровья.

Если вы почувствуете, что действие этого лекарственного препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, не меняйте дозу самостоятельно, а сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Лидалтрина, чем нужно

Если по какой-либо причине вы приняли больше Лидалтрина, чем положено, немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата при обращении к медицинскому работнику.

Наиболее вероятным симптомом, который можно ожидать после передозировки Лидалтрина, является снижение артериального давления. Будет проводиться симптоматическое лечение с компенсацией эффектов этого препарата.

В тяжёлых случаях будут приняты соответствующие меры. Помимо поддержания объёма циркулирующей крови, может потребоваться введение лекарственных средств, способствующих восстановлению артериального давления.

Если вы забыли принять Лидалтрин

Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенные дозы, а продолжайте лечение в обычном режиме.

Если вы прервали лечение Лидалтрином

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Лидалтрин может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов. Сообщите врачу, если вы заметите какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов.

Ниже приведены возможные побочные эффекты, возникающие во время лечения Лидалтрином.

• Частые (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента):

  • головная боль
  • головокружение
  • воспаление слизистой оболочки носа (ринит)
  • кашель
  • усталость
  • тошнота и/или рвота
  • мышечная боль (миалгия)
  • диарея
  • боль в груди
  • боли в животе
  • нарушение функции пищеварения (диспепсия)
  • затруднение дыхания (одышка)
  • боль в спине
  • воспаление глотки (фарингит)
  • трудности с засыпанием (бессонница)
  • низкое кровяное давление (гипотензия)
  • покалывание (парестезии)
  • снижение концентрации натрия в крови

• Нечастые (могут наблюдаться у каждого 100-го пациента):

  • аллергическая реакция (анафилактоидная реакция)
  • повышенная чувствительность к солнечному свету (фоточувствительность)
  • сердцебиение
  • расширение кровеносных сосудов (вазодилатация)
  • давящая боль в груди (стенокардия)
  • учащение сердцебиения (тахикардия)
  • снижение артериального давления при вставании (ортостатическая гипотензия)
  • обморок
  • метеоризм
  • сухость во рту или горле
  • воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
  • снижение уровня тромбоцитов (тромбоцитопения)
  • депрессия
  • нервозность
  • сонливость

•головокружение

• выпадение волос (алопеция)

• заболевания кожи (экссудативный дерматит, пемфигус, зуд, сыпь)

• повышенное потоотделение

• инфекции мочевыводящих путей

• импотенция

• снижение остроты зрения (амблиопия)

• чрезмерное накопление жидкости в организме (отёки)

• боль в суставах (артралгия)

• анемия, характеризующаяся быстрым разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия)

• Редкие (могут наблюдаться у каждого 1000-го пациента):

  • тяжёлая аллергическая реакция с отёком лица, губ, языка и/или горла, затруднением дыхания, глотания и речи (ангионевротический отёк головы и шеи)
  • отёк кишечника (ангионевротический отёк кишечника)
  • поражение лёгких (эозинофильный пневмонит)
  • поражение печени (гепатит, печеночная недостаточность)

• Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

  • тёмная моча, тошнота, рвота, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги. Эти симптомы могут указывать на состояние, называемое синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНСАДГ).
  • псориаз или ухудшение уже существующего псориаза (заболевание кожи, характеризующееся покраснением и серебристыми чешуйками)

• Лабораторные находки:

  • изменения показателей клеток крови (агранулоцитоз, нейтропения)
  • повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия)
  • изменения различных лабораторных тестов

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Лидалтрин

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света и влаги.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не используйте Лидалтрин после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте пустые упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лидалтрина

Действующее вещество — квинаприл (гидрохлорид). Каждая таблетка содержит 40 мг квинаприла (в виде гидрохлорида).

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза моногидрат, карбонат магния тяжёлый (Е504), стеарат магния (Е572), желатин (Е441), кросповидон, канделильский воск (Е902), оксид железа красный (Е172), диоксид титана (Е171), гипромеллоза (Е464), гидроксипропилцеллюлоза (Е463) и макрогол 400.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Лидалтрин 40 мг — коричнево-красного цвета, двояковыпуклые, овальные, с маркировкой «40» на одной стороне и «PD535» на другой. Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LACER, S.A. — Boters, 5
08290 Керданьола-дель-Вальес
Барселона — Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: март 2022 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/