Lidaltrin 40 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla pacjenta

Lidaltrin 40 mg tabletki powlekane

Quinapril

Przed zacząciem przyjmowania tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik — może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie; nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet wtedy, gdy są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotniku. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1.- Co to jest Lidaltrin i do czego służy

2.- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Lidaltrin

3.- Jak przyjmować Lidaltrin

4.- Możliwe działania niepożądane

5.- Jak przechowywać Lidaltrin

6.- Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Lidaltrin i do czego jest stosowany

Lidaltrin należy do grupy leków zwanych inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (ECA), leków przeciwnadciśnieniowych działających poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych w organizmie.

Lidaltrin jest wskazany w leczeniu pacjentów z podwyższonym ciśnieniem krwi (nadciśnienie) oraz w leczeniu pacjentów z chorobą serca znaną jako przewlekła niewydolność serca, w połączeniu z ich standardowym leczeniem.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Lidaltrin

Leczenie lekiem Lidaltrin wymaga okresowego kontrolowania przez lekarza.

Nie przyjmuj Lidaltrin

? jeśli jesteś uczulony lub miałeś już wcześniej reakcję alergiczną na kwiniapryl, inne leki hamujące ACE lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

? jeśli wcześniej chorowałeś na ciężkie reakcje alergiczne, takie jak obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła z trudnością w oddychaniu, połykaniu i mówieniu (angioobrzęk głowy i szyi) lub obrzęk przewodu pokarmowego (angioobrzęk jelitowy).

? jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

? jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca (najlepiej unikać również Lidaltrin w pierwszych miesiącach ciąży – patrz sekcja Ciąża).

? jeśli przyjmowałeś lub przyjmujesz obecnie sacubitril/valsartan, lek stosowany w przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko angioobrzęku (szybkiego obrzęku pod powierzchnią skóry w obszarze takim jak gardło) jest wysokie.

? jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko wystąpienia angioobrzęku może wzrosnąć:

• Racecadotril – lek stosowany w leczeniu biegunki.
• Leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu narządu i w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus).
• Vildagliptin – lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Lidaltrin skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

? jeśli masz choroby wątroby.

? jeśli jesteś chory na cukrzycę.

? jeśli masz być operowany, powiadom lekarza, że przyjmujesz Lidaltrin.

? nie stosuj substytutów soli zawierających potas bez konsultacji z lekarzem.

? jeśli przyjmujesz inne leki.

? jeśli przestrzegasz surowej diety bezsodowej.

? jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:

• antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA-II) (znane również jako „sartany” – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą
• aliskiren

Twój lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Lidaltrin”.

? powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być). Nie zaleca się stosowania Lidaltrin na początku ciąży, a w żadnym wypadku nie powinno się go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może to powodować poważne uszkodzenia u dziecka od tego momentu (patrz sekcja Ciąża).

? jeśli masz choroby nerek, przechodzisz dializę lub przeszczepiono Ci nerkę. Twój lekarz może przeprowadzać okresowe badania, aby sprawdzić, czy nerki dobrze funkcjonują.

? jeśli chorujesz na chorobę naczyń krwionośnych (kolagenozę naczyniową) lub choroby nerek (niewydolność nerek), twój lekarz może przeprowadzić różne badania, aby ocenić stan układu odpornościowego.

? jeśli przyjmujesz inne leki obniżające ciśnienie krwi, ponieważ może dojść do nadmiernego obniżenia ciśnienia (hipotensja). Inne stany, takie jak wymioty, biegunka, odwodnienie i nadmierne pocenie się, mogą również obniżyć ciśnienie krwi. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz zawroty głowy. Jeśli wystąpią zawroty głowy, połóż się, aż miną. Po leżeniu wstawaj zawsze powoli, aby uniknąć zawrotów głowy. Jeśli omdlejesz lub odczujesz zawroty głowy, powiadom lekarza.

? jak przy innych lekach hamujących ACE, przyjmowanie Lidaltrin może powodować suchość kaszlu. W takim przypadku skonsultuj się z lekarzem. Kaszel ustąpi po odstawieniu leku.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u dzieci i młodzieży (poniżej 18. roku życia) nie zostały ustalone.

Inne leki i Lidaltrin

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Twój lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności:

Jeśli przyjmujesz antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA-II) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj Lidaltrin” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Jeśli trafiłeś do szpitala lub odwiedzasz innego lekarza, dentystę lub farmaceutę, poinformuj ich, że przyjmujesz Lidaltrin lub inne leki. Lidaltrin może oddziaływać z następującymi lekami. Nie przyjmuj tych leków jednocześnie z Lidaltrin, chyba że zostały one przepisane przez lekarza.

• lit (lek stosowany w leczeniu depresji)
• tetracykliny (antybiotyk)
• diuretyki (leki zwiększające ilość wydalanego moczu)
• suplementy potasu, leki lub substytuty soli zawierające potas
• leki stosowane w cukrzycy (insulina lub doustne środki hipoglikemiczne)
• suplementy potasu (w tym substytuty soli), diuretyki oszczędzające potas oraz inne leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi (np. trimetoprim i kotrimoksazol w infekcjach bakteryjnych; cyklosporyna – lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu narządu; heparyna – lek stosowany w rozcieńczaniu krwi w celu zapobiegania powstawaniu skrzepów).

Jeśli masz wątpliwości dotyczące jednoczesnego przyjmowania innych leków z Lidaltrin, skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie Lidaltrin z pokarmami, napojami i alkoholem

Lidaltrin można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

• Ciąża

Twój lekarz zazwyczaj zaleci Ci zaprzestanie stosowania Lidaltrin przed zajściem w ciążę lub tak szybko, jak tylko dowiesz się o ciąży, i zaleci Ci inny lek zamiast Lidaltrin. Nie zaleca się stosowania Lidaltrin na początku ciąży, a w żadnym wypadku nie należy go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka od tego momentu.

• Karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania Lidaltrin podczas karmienia piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie. W razie potrzeby twój lekarz poinformuje Cię o korzyściach i ryzyku stosowania Lidaltrin podczas karmienia piersią w porównaniu z innymi leczeniami.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Lidaltrin może powodować nagłe obniżenie ciśnienia krwi, powodując zawroty głowy i w niektórych przypadkach omdlenia. Może to wystąpić w pierwszych dniach leczenia. Dlatego należy zachować szczególną ostrożność podczas wykonywania czynności takich jak prowadzenie pojazdów, obsługa niebezpiecznych maszyn itp.

Lidaltrin zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

3. Jak przyjmować Lidaltrin

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz ustali, jaka dawka tego leku jest dla Ciebie najodpowiedniejsza.

Nie wolno przyjmować większej liczby tabletek niż wskazał lekarz. Lekarz może zwiększyć lub zmniejszyć dawkę, jeśli będzie to konieczne, aż do znalezienia odpowiedniej dawki dla Ciebie. Ściśle przestrzegaj instrukcji lekarza dotyczących dawki i sposobu stosowania.

Lidaltrin stosuje się doustnie. Lekarz wskazuje, ile tabletek należy przyjmować codziennie.

Tabletki należy połykać z odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).

Postępuj zgodnie z tymi wskazówkami, chyba że lekarz podał inne zalecenia.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Lekarz wskazuje, jak długo należy stosować leczenie Lidaltrin. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może to być szkodliwe dla Twojego zdrowia.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, nie zmieniaj samodzielnie dawki – skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przyjmiesz więcej Lidaltrin niż należy

Jeśli przypadkowo przyjmiesz więcej Lidaltrin niż wskazano, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą ilość.

Zaleca się, aby pokazać opakowanie i ulotkę lekarzowi lub innemu pracownikowi służby zdrowia.

Najbardziej prawdopodobnym objawem po przedawkowaniu Lidaltrin jest obniżenie ciśnienia krwi. Zastosuje się leczenie objawowe, skompensowujące działanie tego leku.

W przypadkach ciężkich podejmowane są odpowiednie działania. Oprócz utrzymania objętości krwi krążącej może być konieczne podanie leków, które odpowiednio przywrócą Twoje ciśnienie krwi.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Lidaltrin

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki – kontynuuj leczenie w sposób wskazany.

Jeśli przerwiesz leczenie Lidaltrin

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Lidaltrin może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Powiadom lekarza, jeśli zauważysz którekolwiek z poniższych działań niepożądanych.

Poniżej wymieniono możliwe działania niepożądane podczas leczenia Lidaltrinem.

• Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

  • ból głowy
  • zawroty głowy
  • zapalenie błony śluzowej nosa (rzężenie)
  • kaszel
  • zmęczenie
  • nudności i/lub wymioty
  • ból mięśni (mialgia)
  • biegunka
  • ból w klatce piersiowej
  • ból brzucha
  • zaburzenia trawienia (dyspepsja)
  • trudności w oddychaniu (dyspnia)
  • ból pleców
  • zapalenie gardła (zapalenie gardła)
  • trudności ze zasypianiem (bezsenność)
  • obniżone ciśnienie krwi (hipotensja)
  • mrowienie (parestezje)
  • obniżone stężenie sodu we krwi

• Niekorzystne (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

  • reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna)
  • zwiększona nadwrażliwość na światło słoneczne (fotouczulenie)
  • uczucie kołatania serca
  • rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazodilatacja)
  • uciskający ból w klatce piersiowej (angina piersiowa)
  • zwiększenie częstości akcji serca (tachykardia)
  • obniżenie ciśnienia krwi po wstaniu (hipotensja ortostatyczna)
  • omdlenie
  • wzdęcia
  • suchość w ustach lub gardle
  • zapalenienie trzustki (zapalenie trzustki)
  • zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia)
  • depresja
  • pobudzenie
  • senność

•zawroty głowy

• wypadanie włosów (alopecja)

• choroby skóry (dermatyty odłupkowe, pęcherzyca, swędzenie i wysypka)

• zwiększona potliwość

• infekcje dróg moczowych

• impotencja

• obniżenie ostrości wzroku (ambliopia)

• nadmierne gromadzenie się płynu w organizmie (obrzęki)

• ból stawów (artralgia)

• anemia charakteryzująca się szybkim niszczeniem czerwonych krwinek (anemia hemolityczna)

• Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

  • ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, warg, języka i/lub gardła oraz trudnościami w oddychaniu, połykaniu i mówieniu (obrzęk naczynioruchowy głowy i szyi)
  • obrzęk przewodu pokarmowego (obrzęk naczynioruchowy przewodu pokarmowego)
  • choroba oddechowa (eozynofilowy zapalenie płuc)
  • choroby wątroby (zapalenie wątroby, niewydolność wątroby)

• Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

  • ciemne zabarwienie moczu, nudności, wymioty, skurcze mięśni, dezorientacja i drgawki. Mogą to być objawy stanu zwanego ZIADH (nieprawidłowe wydzielanie antydiuretyczego hormonu przeciwmoczowego).
  • Łuszczycy lub nasilenie istniejącej łuszczycy (choroba skóry charakteryzująca się czerwonymi plamami pokrytymi srebrzystymi łuskami)

• Wyniki badań laboratoryjnych:

  • zmiany wartości komórek krwi (agranulocytoza, neutropenia)
  • zwiększone stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia)
  • zmiany w różnych badaniach laboratoryjnych

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Lidaltrin

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Przechowuj w osłonięciu przed światłem i wilgocią.

Nie stosuj Lidaltrin po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania oraz niepotrzebne leki do Punktu Zbiórki Odpadów Lekowych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Lidaltrin

Substancją czynną jest kwinaapryl (chlorowodorek). Każda tabletka zawiera 40 mg kwinaprylu (jako chlorowodorku).

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to laktoza jednowodna, węglan magnezu ciężki (E504), stearynian magnezu (E572), żelatyna (E441), crospowidon, wosk candelilla (E902), tlenek żelaza czerwony (E172), dwutlenek tytanu (E171), hipromeloza (E464), hydroksypropyloceluloza (E463) i makrogol 400.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane Lidaltrin 40 mg są czerwonawobrunatne, dwuwypukłe, owalne, z oznaczeniem „40” po jednej stronie i „PD535” po drugiej. Każde opakowanie zawiera 28 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

LACER, S.A. - Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès

Barcelona – Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki: marzec 2022 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/