Левотироксин Санофи 100 мкг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Левотироксин Санофи 100 мкг таблетки

Левотироксин натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию, так как может потребоваться вновь ознакомиться с её содержанием.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Левотироксин Санофи 100 мкг и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Левотироксина Санофи 100 мкг
3. Как принимать Левотироксин Санофи 100 мкг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Левотироксина Санофи 100 мкг
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левотироксин Санофи 100 мкг и для чего он применяется

Левотироксин Санофи 100 мкг — это лекарственное средство, содержащее левотироксин в качестве действующего вещества — гормон щитовидной железы, который оказывает такое же действие, как и естественный гормон, вырабатываемый в организме.

Левотироксин Санофи применяется для замещения недостающего тиреоидного гормона или/и для коррекции нарушений функции щитовидной железы.

Левотироксин Санофи используется:

• для заместительной терапии при всех формах гипотиреоза (сниженной функции щитовидной железы),
• для профилактики рецидива зоба (увеличения щитовидной железы) после хирургического удаления зоба у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы (в зависимости от функции щитовидной железы после операции),
• для лечения доброкачественного зоба (доброкачественная паренхима) у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы,
• в качестве дополнительной терапии при гипертиреозе (повышенной функции щитовидной железы) у пациентов, получающих тиреостатические средства (противотиреоидные препараты), после достижения нормального метаболического статуса,
• при злокачественных опухолях щитовидной железы, особенно после хирургического лечения, с целью подавления роста новых опухолей, а также в качестве заместительной терапии при отсутствии тиреоидного гормона,
• для исследования функции щитовидной железы (тест подавления функции щитовидной железы).

2. Что нужно знать перед началом приёма Левотироксин Санофи 100 мкг

Не принимайте Левотироксин Санофи

• если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к натрия левотироксину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• если у вас имеется одно из следующих состояний или заболеваний:
  • не леченый гипертиреоз,
  • не леченная надпочечниковая недостаточность (слабая функция надпочечников),
  • не леченная слабая функция гипофиза, если она привела к надпочечниковой недостаточности (слабая функция надпочечников), требующей лечения,
  • острый инфаркт миокарда,
  • острое воспаление сердечной мышцы (миокардит),
  • острое воспаление всех слоёв сердца (панкардит).

Если вы беременны, вы не должны принимать Левотироксин Санофи одновременно с другими лекарствами для лечения гипертиреоза (так называемыми тиреостатическими средствами) (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Проверка медицинских состояний

Перед началом лечения Левотироксином Санофи необходимо исключить или пролечить следующие состояния или заболевания:

• ишемическая болезнь сердца,
• боль в груди с ощущением сдавления (стенокардия),
• повышенное артериальное давление,
• слабая функция гипофиза и/или слабая функция надпочечников,
• участки в щитовидной железе, продуцирующие не контролируемые количества тиреоидных гормонов (автономия щитовидной железы).

Эти состояния или заболевания также следует исключить или пролечить перед проведением так называемого подавляющего теста щитовидной железы, используемого для исследования её функции. Однако это не относится к автономии щитовидной железы, поскольку данный тест иногда используется для выявления именно этого состояния.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Левотироксина Санофи.

Особую осторожность следует соблюдать при приёме Левотироксина Санофи

• если у вас уже был сердечный приступ, или у вас ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, нарушения сердечного ритма (тахикардии) или хроническая кардиомиопатия (не острое воспаление сердечной мышцы), или если у вас гипотиреоз в течение длительного времени. В этих случаях необходимо избегать чрезмерно высоких уровней гормонов в крови. Поэтому уровни тиреоидных гормонов следует контролировать чаще. Обратитесь к врачу, если появятся признаки лёгкой формы гипертиреоза в результате приёма Левотироксина Санофи (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• если у вас гипотиреоз, вызванный заболеванием гипофиза. В этом случае у вас также может быть слабая функция коры надпочечников, которую необходимо сначала пролечить под наблюдением врача (лечение гидрокортизоном). При отсутствии адекватного лечения это может спровоцировать острую надпочечниковую недостаточность.
• если подозревается наличие участков в щитовидной железе, продуцирующих не контролируемые количества тиреоидного гормона. Перед началом лечения необходимо провести дополнительные исследования функции щитовидной железы.
• если вы женщина в постменопаузе и имеете высокий риск остеопороза (повышенную хрупкость костей), ваш врач должен чаще контролировать функцию щитовидной железы. Это необходимо для предотвращения повышения уровня тиреоидных гормонов в крови и обеспечения приёма минимальной необходимой дозы.
• если у вас сахарный диабет. См. информацию в разделе «Другие лекарственные средства и Левотироксин Санофи».
• если вы принимаете определённые антикоагулянты (лекарства, разжижающие кровь, такие как дикумарол) или препараты, влияющие на функцию щитовидной железы (например, амиодарон, ингибиторы тирозинкиназы [для лечения рака], салицилаты и фуросемид в высоких дозах). См. информацию в разделе «Другие лекарственные средства и Левотироксин Санофи».
• если лечение проводится новорождённому недоношенному ребёнку с низкой массой тела. При начале лечения левотироксином требуется особая осторожность, поскольку может развиться циркуляторный коллапс из-за незрелой функции надпочечников (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). У недоношенных новорождённых с очень низкой массой тела при начале лечения левотироксином необходимо периодически контролировать артериальное давление, поскольку может произойти быстрое его снижение (так называемый циркуляторный коллапс).
• если у вас в анамнезе эпилепсия, поскольку при приёме левотироксина возрастает риск судорог.
• если вы испытываете аллергическую реакцию (см. раздел «Возможные побочные эффекты»). Немедленно обратитесь к врачу или медицинскому работнику или немедленно отправляйтесь в ближайшее отделение неотложной помощи.
• если вам предстоит сдача лабораторных анализов для контроля уровня тиреоидных гормонов, вы должны сообщить врачу или лабораторному персоналу, что принимаете или недавно принимали биотин (также известный как витамин H, витамин B7 или витамин B8). Биотин может повлиять на результаты лабораторных тестов. В зависимости от теста, результаты могут быть ложно завышенными или ложно заниженными из-за биотина. Ваш врач может порекомендовать прекратить приём биотина перед сдачей анализов. Также следует помнить, что другие препараты, которые вы можете принимать, например, поливитамины или добавки для волос, кожи и ногтей, также могут содержать биотин. Это может повлиять на результаты лабораторных тестов. Сообщите врачу или лабораторному персоналу, если вы принимаете эти препараты (см. информацию в разделе «Другие лекарственные средства и Левотироксин Санофи»).

Несоответствующее применение (вне показаний)

Не следует принимать Левотироксин Санофи для снижения веса. Если уровни тиреоидных гормонов в крови находятся в пределах нормы, дополнительный приём тиреоидных гормонов не приведёт к потере веса. При приёме дополнительных тиреоидных гормонов или увеличении дозы без специальной рекомендации врача могут возникнуть серьёзные, даже угрожающие жизни побочные эффекты, особенно при сочетании с определёнными препаратами для похудения.

Изменение терапии

Нарушение функции щитовидной железы может возникнуть, если вы перейдёте с одного препарата, содержащего левотироксин, на другой. Проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть вопросы о смене препарата. В период перехода требуется тщательный контроль (клинические и лабораторные параметры). Сообщите врачу о любых побочных эффектах, поскольку это может означать необходимость коррекции дозы вверх или вниз.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста требуется более тщательная коррекция дозы (особенно при наличии сердечных заболеваний) и более частые медицинские осмотры.

Другие лекарственные средства и Левотироксин Санофи

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.

Левотироксин Санофи влияет на действие следующих препаратов и групп лекарств:

• Антидиабетические средства (препараты, снижающие уровень сахара в крови) (например, метформин, глимепирид, глибенкламид, а также инсулин):

Если у вас сахарный диабет, вы должны регулярно контролировать уровень сахара в крови, особенно при начале и окончании лечения тиреоидными гормонами.

Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу антидиабетических препаратов, поскольку левотироксин может ослаблять действие средств, снижающих уровень сахара в крови.

• Противосвертывающие препараты — так называемые антикоагулянты (кумариновые производные):

При одновременном лечении Левотироксином Санофи и кумариновыми производными (например, дикумаролом) необходимо регулярно контролировать свёртываемость крови. Вашему врачу может потребоваться снизить дозу антикоагулянтов, поскольку левотироксин может усиливать их действие.

Действие Левотироксина Санофи может изменяться под влиянием других препаратов, как указано ниже:

• Ионообменные смолы:

После приёма Левотироксина Санофи необходимо подождать 4–5 часов перед приёмом препаратов, используемых для снижения уровня жиров в крови (например, колестирамин, колестипол) или удаления высоких концентраций калия или фосфата из крови (кальциевые и натриевые соли сульфоновой кислоты полистирола, севеламер). В противном случае эти препараты могут блокировать всасывание левотироксина в кишечнике и, таким образом, снижать его эффективность.

• Связывающие желчные кислоты препараты:

Колесевелам (препарат, используемый для снижения повышенного уровня холестерина в крови) связывается с левотироксином и тем самым снижает его всасывание в кишечнике. Поэтому Левотироксин Санофи следует принимать как минимум за 4 часа до колесевелама.

• Препараты, содержащие алюминий, используемые для связывания кислоты в желудке, препараты, содержащие железо, кальция карбонат, ингибиторы протонной помпы:

• Принимайте Левотироксин Санофи как минимум за 2 часа до приёма препаратов, содержащих алюминий, используемых для связывания желудочной кислоты (антациды, сульфат алюминия), препаратов, содержащих железо, или кальция карбонат. В противном случае эти препараты могут снижать всасывание левотироксина в кишечнике и, таким образом, снижать его эффективность.

• Ингибиторы протонной помпы (например, омепразол, эзомепразол, пантопразол, рабепразол и лансопразол) используются для снижения выработки желудочной кислоты, что может уменьшить всасывание левотироксина в кишечнике и, следовательно, снизить его эффективность. Если вы принимаете левотироксин одновременно с ингибитором протонной помпы, ваш врач должен контролировать функцию щитовидной железы и, возможно, скорректировать дозу Левотироксина Санофи.

• Пропилтиоурацил, глюкокортикоиды, бета-блокаторы (особенно пропранолол):

Пропилтиоурацил (используется при гипертиреозе), глюкокортикоиды (гормоны коры надпочечников, «кортизон») и бета-блокаторы (используются для снижения частоты сердечных сокращений и артериального давления) блокируют превращение левотироксина в трийодтиронин — более активную форму, и, таким образом, могут снижать эффективность Левотироксина Санофи.

• Амиодарон, контрастные средства, содержащие йод:

Амиодарон (используется при лечении нарушений сердечного ритма) и контрастные средства, содержащие йод (некоторые препараты, используемые при рентгенологической диагностике), из-за высокого содержания йода могут вызывать как гипертиреоз, так и гипотиреоз. Особенно осторожно следует применять при узловом зобе, где могут быть не выявленные участки щитовидной железы, продуцирующие не контролируемые количества тиреоидного гормона (автономии). Амиодарон блокирует превращение левотироксина в трийодтиронин — более активную форму, и, таким образом, может влиять на действие Левотироксина Санофи. Ваш врач может скорректировать дозу Левотироксина Санофи.

• Ингибиторы тирозинкиназы (для лечения рака):

Если вы одновременно принимаете левотироксин и ингибиторы тирозинкиназы (например, иматиниб, сунитиниб, сорафениб или мотесаниб), ваш врач должен внимательно наблюдать за вашими симптомами и контролировать функцию щитовидной железы. Может наблюдаться снижение эффекта левотироксина. Ваш врач может скорректировать дозу Левотироксина Санофи.

• Следующие препараты могут влиять на действие Левотироксина Санофи:
  • салицилаты, особенно при дозах более 2,0 г/сутки (препараты, снижающие температуру и облегчающие боль),
  • дикумарол (антикоагулянт),
  • высокие дозы фуросемида (250 мг) (используется для увеличения выделения мочи),
  • клофибрат (используется для снижения повышенного уровня жиров в крови).
• Гормональные контрацептивы или препараты для гормональной заместительной терапии:

Если вы принимаете гормональные контрацептивы, содержащие эстрогены («таблетки»), или проходите гормональную заместительную терапию после менопаузы, может увеличиться потребность в левотироксине.

• Сертралин; хлорохин/прохинакрин:

Сертралин (антидепрессант) и хлорохин/прохинакрин (используются при малярии и ревматических заболеваниях) снижают эффективность левотироксина.

• Рифампицин, карбамазепин, фенитоин, барбитураты, препараты, содержащие зверобой:

Рифампицин (антибиотик), карбамазепин (используется при лечении судорог), фенитоин (используется при лечении судорог и нарушений сердечного ритма), барбитураты (используются при судорогах, анестезии; некоторые снотворные таблетки) и препараты, содержащие зверобой (растительное лекарственное средство), могут ослаблять действие левотироксина.

• Ингибиторы протеазы (используются при лечении ВИЧ-инфекции):

Если вы принимаете левотироксин одновременно с ингибиторами протеазы (лопинавир, ритонавир), ваш врач должен тщательно оценить ваши симптомы и контролировать функцию щитовидной железы. Может наблюдаться снижение эффекта левотироксина при одновременном приёме лопинавира/ритонавира.

• Если вы принимаете левотироксин одновременно с семаглутидой (антидиабетический препарат), это может повлиять на уровни левотироксина, и вашему врачу может потребоваться контролировать уровни тиреоидных гормонов и скорректировать дозу Левотироксина Санофи.
• Если вы принимаете или недавно принимали биотин, вы должны сообщить врачу или лабораторному персоналу при сдаче анализов для контроля уровня тиреоидных гормонов. Биотин может повлиять на результаты лабораторных тестов (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).
• Орлистат — используется для лечения ожирения.

Левотироксин Санофи и пища, напитки

Если ваш рацион содержит сою, ваш врач будет чаще контролировать уровень тиреоидных гормонов в крови. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу Левотироксина Санофи во время и после прекращения употребления сои (иногда могут потребоваться высокие дозы), поскольку продукты, содержащие сою, могут влиять на всасывание левотироксина в кишечнике и, таким образом, снижать его эффективность.

Не принимайте Левотироксин Санофи с кофе, поскольку это может снизить всасывание левотироксина в кишечнике и, следовательно, снизить его эффективность. После приёма Левотироксина Санофи необходимо подождать не менее получаса — одного часа перед употреблением кофе. Пациентам, употребляющим кофе и принимающим левотироксин, рекомендуется не изменять «привычку к употреблению кофе» без контроля и наблюдения врача за уровнями левотироксина.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Правильное лечение тиреоидными гормонами особенно важно во время беременности и грудного вскармливания для обеспечения оптимального здоровья матери и плода. Поэтому лечение следует продолжать регулярно и под наблюдением врача. Несмотря на длительный опыт применения во время беременности, негативных последствий для беременности или здоровья плода и новорождённого, связанных с левотироксином, не выявлено.

Функция щитовидной железы должна контролироваться во время и после беременности. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу, поскольку потребность в тиреоидных гормонах может увеличиться из-за повышения уровня эстрогена (женского полового гормона) в крови во время беременности.

Во время беременности вы не должны принимать Левотироксин Санофи одновременно с тиреостатическими препаратами, поскольку это приведёт к необходимости более высокой дозы тиреостатика. Тиреостатические средства (в отличие от левотироксина) могут проникать через плаценту в кровообращение ребёнка и могут вызывать гипотиреоз у плода. Если у вас гипертиреоз, ваш врач должен лечить вас во время беременности только низкими дозами тиреостатических средств.

Если вы кормите грудью, продолжайте принимать левотироксин в соответствии с рекомендациями врача.

Даже при высоких дозах лечения левотироксином количество левотироксина, выделяемое с грудным молоком, очень низкое и, следовательно, безвредно.

Во время беременности и лактации ваш врач не будет проводить подавляющие тесты.

Вероятно, что гипотиреоз или гипертиреоз могут влиять на фертильность. При лечении пациентов с гипотиреозом доза Левотироксина Санофи должна корректироваться на основании лабораторных тестов, поскольку недостаточная доза может не устранить гипотиреоз, а передозировка может вызвать гипертиреоз.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследования по изучению влияния Левотироксина Санофи на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Левотироксин Санофи содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Левотироксин Санофи 100 мкг

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу.

Ваш врач определит необходимую вам суточную дозу на основании результатов лабораторных исследований.

Дозировка

В наличии таблетки с различной концентрацией действующего вещества (25, 50, 75, 100, 125, 150, 175 и 200 мкг натрия левотироксина), что позволяет проводить индивидуализированное лечение. Это означает, что в большинстве случаев вам нужно будет принимать только одну таблетку в день.

Для начала лечения, увеличения дозы у взрослых и лечения детей врач может назначить таблетки с более низким содержанием действующего вещества.

В зависимости от симптомов врач будет руководствоваться следующими рекомендациями:

• Для лечения гипотиреоза взрослым начальная доза составляет 25–50 мкг натрия левотироксина в день. Эту дозу можно увеличивать по указанию врача на 25–50 мкг натрия левотироксина с интервалом 2–4 недели до достижения суточной дозы 100–200 мкг натрия левотироксина (что эквивалентно 1–2 таблеткам Левотироксин Санофи 100 мкг).
• Для профилактики рецидивов зоба после удаления зоба и лечения доброкачественного зоба принимают 75–200 мкг натрия левотироксина в день (до 2 таблеток Левотироксин Санофи 100 мкг).
• В качестве дополнительной терапии при лечении гипертиреоза тиреостатическими средствами принимают 50–100 мкг натрия левотироксина в день (что эквивалентно половине – 1 таблетке Левотироксин Санофи 100 мкг).
• После операции на щитовидной железе по поводу злокачественной опухоли суточная доза составляет 150–300 мкг натрия левотироксина (что эквивалентно 1,5–3 таблеткам Левотироксин Санофи 100 мкг).
• Для исследования функции щитовидной железы с помощью пробы подавления щитовидной железы принимают ежедневно 200 мкг натрия левотироксина (что эквивалентно 2 таблеткам Левотироксин Санофи 100 мкг) в течение 14 дней до проведения рентгенологического исследования (сцинтиграфии).

В некоторых случаях может быть достаточной более низкая доза тиреоидного гормона.

Способ применения

Всю суточную дозу необходимо принимать утром натощак, по крайней мере за полчаса до завтрака. Таблетки следует проглатывать целиком (не разжевывая) с достаточным количеством жидкости, предпочтительно со стаканом воды.

Действующее вещество лучше усваивается натощак, чем до или после еды.

Дети должны принимать всю суточную дозу не менее чем за полчаса до первого приёма пищи. Таблетку можно также растворить в небольшом количестве воды (10–15 мл), полученную тонкую суспензию (которую следует готовить непосредственно перед каждым приёмом) ввести с небольшим количеством дополнительной жидкости (5–10 мл).

Применение у детей

При длительном лечении врождённого гипотиреоза и наследственного гипотиреоза (малоактивная щитовидная железа) суточная доза обычно составляет 100–150 мкг натрия левотироксина на 1 м² поверхности тела.

У новорождённых и младенцев с врождённым гипотиреозом (гипофункция щитовидной железы) быстрая гормональная заместительная терапия особенно важна для достижения нормального физического и умственного развития.

При этом виде гипотиреоза рекомендуемая суточная доза составляет 10–15 мкг натрия левотироксина на 1 кг массы тела в течение первых 3 месяцев лечения. После этого врач будет индивидуально корректировать необходимую дозу в соответствии с результатами контроля (включая уровни тиреоидного гормона в крови).

У детей с приобретённым гипотиреозом (гипофункция щитовидной железы) начальная рекомендуемая доза натрия левотироксина составляет 12,5–50 мкг в день. Врач будет постепенно увеличивать дозу каждые 2–4 недели до достижения необходимой дозы для длительного лечения. В этот период врач должен руководствоваться, в частности, уровнями тиреоидного гормона в крови.

Пациенты пожилого возраста, пациенты с ишемической болезнью сердца, пациенты с гипотиреозом

При начале лечения тиреоидными гормонами у пожилых пациентов, у пациентов с ишемической болезнью сердца и у пациентов с тяжёлым или длительно существующим гипотиреозом (гипофункция щитовидной железы) следует соблюдать особую осторожность (начальная низкая доза, постепенное увеличение с длительными интервалами и частый контроль уровня тиреоидного гормона).

Пациенты с низкой массой тела и пациенты с большим зобом

Опыт показывает, что даже у пациентов с низкой массой тела и у пациентов с большим зобом может быть достаточной низкая доза.

Продолжительность лечения

• В большинстве случаев Левотироксин Санофи необходимо принимать длительное время при гипофункции щитовидной железы, после удаления зоба или щитовидной железы, а также для профилактики роста нового зоба после удаления зоба.
• При применении в качестве дополнительной терапии при лечении гипертиреоза щитовидной железы Левотироксин Санофи 100 мкг принимают в течение того же срока, что и тиреостатические средства (противотиреоидные препараты).
• При лечении доброкачественного зоба у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы требуется курс лечения продолжительностью от 6 месяцев до 2 лет. Если лечение Левотироксин Санофи не приведёт к желаемому результату в установленный срок, врач должен рассмотреть другие варианты терапии.

Если вы приняли Левотироксин Санофи в большей дозе, чем нужно

Признаки передозировки описаны в разделе 4 «Возможные побочные эффекты». Немедленно обратитесь к врачу, если появятся такие симптомы.

При передозировке или случайном приёме препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562.04.20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Левотироксин Санофи

Если вы приняли недостаточное количество или пропустили приём дозы, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Продолжайте приём таблеток в соответствии с установленным режимом.

Если вы прекратите лечение Левотироксин Санофи

Для успешного лечения необходимо регулярно принимать Левотироксин Санофи в дозе, назначенной врачом. Не следует самостоятельно преждевременно изменять, прекращать или прерывать лечение, поскольку симптомы могут вновь появиться.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам Левотироксин Санофи

При повышенной чувствительности к левотироксину или к любому из других компонентов Левотироксин Санофи могут возникать аллергические реакции кожи и дыхательных путей (либо сразу, либо через несколько дней после приёма препарата), которые могут угрожать жизни. Симптомы могут включать кожную сыпь, зуд, затруднённое дыхание, одышку, отёк лица, губ, горла или языка. Немедленно обратитесь к врачу или медицинскому работнику либо отправляйтесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Непереносимость дозировки, передозировка

Если дозировка не переносится в отдельных случаях или при передозировке, могут появиться симптомы, характерные для гиперфункции щитовидной железы (гипертиреоз), особенно если доза слишком быстро увеличивается в начале лечения.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

• сердцебиение
• бессонница
• головная боль

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• учащённое сердцебиение (тахикардия)
• нервозность

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• повышение внутричерепного давления (особенно у детей)

Другие побочные эффекты с неизвестной частотой (оценить частоту невозможно на основании имеющихся данных)

• повышенная чувствительность
• нарушения сердечного ритма
• боли с ощущением сдавливания в груди (симптомы стенокардии)
• аллергические реакции на коже (например, ангионевротический отёк [затруднённое дыхание или отёк лица, губ, горла или языка], сыпь, крапивница)
• внутреннее беспокойство
• мышечная слабость и мышечные судороги
• хрупкость костей (остеопороз) при высоких дозах левотироксина, особенно у женщин в постменопаузе, в основном при длительном лечении
• ощущение жара
• нарушения менструального цикла
• диарея
• рвота
• тошнота
• потеря веса
• дрожь
• повышенное потоотделение
• повышение температуры тела
• циркуляторный коллапс у недоношенных новорождённых с низкой массой тела при рождении (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Сообщите врачу, если у вас возникли побочные эффекты. Врач решит, следует ли уменьшить суточную дозу или временно прекратить приём препарата на несколько дней. Как только побочный эффект исчезнет, лечение можно возобновить с осторожной дозы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Хранение Левотироксин Санофи 100 мкг

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Левотироксин Санофи 100 мкг таблетки

• Действующее вещество — натриевая соль левотироксина. Каждая таблетка содержит 100 мкг натриевой соли левотироксина.
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал преджелатинизированный (из кукурузы), целлюлоза микрокристаллическая, карбонат натрия, тиосульфат натрия (F.E.), кремнезём коллоидный безводный и гидрогенизированный касторовый масляный эфир.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Левотироксин Санофи 100 мкг — это круглые белые таблетки, с одной стороны имеется рискa, а на обеих сторонах таблетки нанесена маркировка «4L».

Таблетки можно разделить на две равные части.

Левотироксин Санофи 100 мкг выпускается в упаковках по 28 (календарная упаковка), 50, 84 (календарная упаковка), 98 (календарная упаковка), 100 и 500 таблеток (10 × 50 таблеток).

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

sanofi-aventis, S.A.
C/ Rosselló i Porcel, 21
08016 Барселона
Испания

Производитель

sanofi-aventis, S.A.
C/ Rosselló i Porcel, 21
08016 Барселона
Испания

или

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Industriepark Hoechst-Brüningstrasse 50
65926 Франкфурт-на-Майне
Германия

Наименования препарата в странах-членах Европейского экономического пространства:

Германия: L-Thyroxin Winthrop 100 µg Tabletten
Испания: Левотироксин Санофи 100 мкг таблетки
Франция: L-Thyroxin Henning 100 microgrammes comprimé sécable

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: ноябрь 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/