Левотироксин натрия Тева 150 мкг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Левотироксин натрия Тева 150 мкг таблетки ЕФГ

Левотироксин натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Левотироксин натрия Тева и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приема Левотироксина натрия Тева
Как принимать Левотироксин натрия Тева
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Левотироксина натрия Тева
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левотироксин натрия Тева и для чего он применяется

Левотироксин натрия Тева содержит в качестве действующего вещества тиреоидный гормон.

Цель лечения левотироксином натрия — заместить тиреоидный гормон и/или снизить нагрузку на щитовидную железу.

Левотироксин натрия применяется для:

заместительной терапии всех форм недостаточности тиреоидных гормонов при нарушении функции щитовидной железы,
профилактики рецидива зоба после хирургического вмешательства у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы,
лечения доброкачественного зоба у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы,
лечения злокачественных опухолей щитовидной железы, особенно после операции — с целью подавления роста новой опухоли и в качестве заместительной терапии при недостатке тиреоидных гормонов,
проведения тиреоидной супрессивной пробы.

2. Что необходимо знать перед началом приема Левотироксин натрия Тева

Не принимайте Левотироксин натрия Тева

если у вас аллергия на левотироксин натрия или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас имеются следующие заболевания или состояния:
- необработанный гипертиреоз,
- недостаточная активность надпочечников (надпочечниковая недостаточность) и отсутствие адекватной заместительной терапии,
- необработанная гипофизарная недостаточность, если это привело к надпочечниковой недостаточности, требующей лечения,
- острый инфаркт миокарда,
- острое воспаление миокарда (миокардит),
- острое воспаление всех стенок сердца (панкардит).

Во время беременности левотироксин не должен применяться одновременно с препаратами, подавляющими функцию щитовидной железы (тиреостатиками) (см. также раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Проверка на наличие заболеваний

Перед началом лечения Левотироксином натрия Тева необходимо исключить или пролечить следующие состояния:

ишемическая болезнь сердца,
сильная боль в груди (стенокардия),
повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия),
надпочечниковая и/или гипофизарная недостаточность,
участки щитовидной железы, вырабатывающие тиреоидные гормоны бесконтрольно (автономия щитовидной железы).

Эти состояния должны быть исключены или пролечены до проведения пробы подавления функции щитовидной железы, за исключением случаев автономии щитовидной железы, которая может быть причиной назначения такой пробы.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Левотироксин натрия Тева.

Если у вас уже был инфаркт, ишемическая болезнь сердца, слабость сердечной мышцы, аритмии с тахикардией или хроническое воспаление сердечной мышцы, а также при наличии хронического гипотиреоза.

Необходим медицинский контроль за возможными симптомами, вызванными избытком тиреоидного гормона вследствие приема Левотироксин натрия Тева (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»), чтобы избежать чрезмерно высоких уровней гормона в крови. В таких случаях требуется регулярный контроль уровня тиреоидных гормонов (см. раздел 3).

Если у вас нарушение функции щитовидной железы вследствие гипофизарной недостаточности (см. также раздел «Не принимайте Левотироксин натрия Тева»).
Если у вас пониженная активность надпочечников (надпочечниковая недостаточность).

Это заболевание необходимо лечить (гидрокортизоновая терапия) до начала лечения тиреоидными гормонами (см. также раздел «Не принимайте Левотироксин натрия Тева»).

Если вы подозреваете бесконтрольную гиперпродукцию тиреоидных гормонов (автономию щитовидной железы) в отдельных участках щитовидной железы, рекомендуется провести обследование системы регуляции щитовидной железы перед началом терапии.
У женщин, получающих заместительную гормональную терапию после менопаузы и имеющих повышенный риск переломов костей (остеопороз), функция щитовидной железы должна контролироваться чаще, чтобы избежать повышения уровня левотироксина в крови и обеспечить применение минимальной необходимой дозы.
Если у вас сахарный диабет, может потребоваться коррекция дозы вашего антидиабетического препарата (см. также раздел «Не принимайте Левотироксин натрия Тева»).
Если вы принимаете определённые антикоагулянты или препараты, влияющие на функцию щитовидной железы (например, амиодарон, ингибиторы тирозинкиназы [для лечения рака], салицилаты и фуросемид в высоких дозах). Пожалуйста, обратите внимание на информацию, приведённую в разделе «Другие лекарственные средства и Левотироксин натрия Тева».
Если у вас эпилепсия (судороги). Судороги могут возникнуть в начале лечения левотироксином.

Проконсультируйтесь с врачом:

перед началом, прекращением или изменением лечения орлистатом (препарат для лечения ожирения); может потребоваться более тщательный контроль и коррекция дозы;
если у вас появляются признаки психотических расстройств (может потребоваться более тщательный контроль и коррекция дозы);
если у вас возникает аллергическая реакция (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.
если вам предстоит сдача лабораторных анализов для контроля уровня тиреоидных гормонов. Вы должны сообщить врачу и/или персоналу лаборатории, что принимаете или недавно принимали биотин (также известный как витамин H, витамин B7 или витамин B8). Биотин может повлиять на результаты лабораторных анализов. В зависимости от теста, результаты могут быть ложно завышенными или заниженными из-за биотина. Ваш врач может попросить вас прекратить приём биотина перед сдачей анализов. Также имейте в виду, что другие препараты, которые вы принимаете, такие как поливитамины или добавки для волос, кожи и ногтей, также могут содержать биотин. Это может повлиять на результаты лабораторных тестов. Сообщите врачу и/или лабораторному персоналу, если вы принимаете такие продукты (см. информацию в разделе «Другие лекарственные средства и Левотироксин Тева»).

Неправильное использование

Тиреоидные гормоны не подходят для снижения веса. Приём тиреоидных гормонов не приведёт к снижению веса, если уровень тиреоидных гормонов у вас в норме. При увеличении дозы без особого контроля со стороны врача могут возникнуть серьёзные побочные эффекты, угрожающие жизни, особенно при одновременном приёме с другими препаратами для похудения.

Смена терапии

Если вам необходимо сменить препарат на другой, содержащий левотироксин, может возникнуть дисбаланс функции щитовидной железы. Проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть вопросы о смене терапии. Необходим тщательный клинический и биохимический контроль в период перехода. Сообщите врачу о любых побочных эффектах, так как может потребоваться коррекция дозы — в сторону увеличения или уменьшения.

Дети

Артериальное давление будет регулярно контролироваться при начале лечения левотироксином у недоношенных новорождённых с очень низкой массой тела при рождении, поскольку может развиться быстрое падение артериального давления (так называемый циркуляторный коллапс).

Если ваш ребёнок получает заместительную терапию тиреоидными гормонами, в первые месяцы приёма препарата может наблюдаться частичное выпадение волос, однако это временное явление, и волосы обычно отрастают вновь.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов доза должна подбираться особенно тщательно и индивидуально, особенно при наличии сердечной недостаточности, и они должны находиться под более частым медицинским наблюдением.

Приём Левотироксин натрия Тева с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Левотироксин натрия Тева влияет на эффективность следующих препаратов:

Антидиабетические средства (препараты для снижения уровня сахара в крови)

Левотироксин может ослаблять действие этих препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови, таких как метформин, глимепирид, глибенкламид, а также инсулин. Может потребоваться дополнительный контроль уровня сахара в крови, особенно в начале и в конце лечения, и, при необходимости, коррекция дозы антидиабетических препаратов.

Производные кумарина (препараты, предотвращающие свёртывание крови)

Левотироксин может усиливать действие этих препаратов из-за вытеснения их из связи с белками плазмы. Может потребоваться периодический контроль показателей свёртываемости крови во время лечения левотироксином; при необходимости будет скорректирована доза кумаринового препарата.

Эффективность Левотироксин натрия Тева может быть снижена следующими препаратами:

Ионообменные смолы, сеqueстранты желчных кислот

Препараты для лечения холестерина (такие как колестирамин, колестипол, колесевелам) или снижения высоких уровней калия или фосфата в крови (соли кальция и натриевые соли полистиринсульфоновой кислоты, севеламер) блокируют всасывание левотироксина из кишечника. Поэтому принимайте Левотироксин натрия Тева за 4–5 часов до этих препаратов.

Антациды, содержащие алюминий, препараты, содержащие железо или кальций

Препараты, содержащие алюминий, используемые для связывания кислоты в желудке (антациды, сукральфат), препараты, содержащие железо и кальций, могут снижать всасывание левотироксина из кишечника. Поэтому принимайте Левотироксин натрия Тева за 2 часа до этих препаратов.

Ингибиторы протонной помпы

Ингибиторы протонной помпы (такие как омепразол, эзомепразол, пантопразол, рабепразол и лансопразол) используются для снижения выработки желудочного сока, что может уменьшить всасывание левотироксина в кишечнике и снизить его эффективность. Если вы принимаете левотироксин одновременно с ингибиторами протонной помпы, ваш врач должен контролировать функцию щитовидной железы, и может потребоваться коррекция дозы Левотироксин натрия Тева.

Пропилтиоурацил (противотиреоидный препарат), глюкокортикоиды (гормоны коры надпочечников) и бета-блокаторы (препараты, снижающие частоту сердечных сокращений и артериальное давление)

Эти вещества блокируют превращение левотироксина в более активную форму — левотироксин (трийодтиронин), и, следовательно, могут снизить эффективность Левотироксин натрия Тева.

Амиодарон (препарат для лечения нарушений ритма сердца) и контрастные вещества, содержащие йод (некоторые средства, используемые при рентгенологической диагностике) могут привести к высокому содержанию йода, вызывая гипотиреоз или гипертиреоз. Особенно осторожно следует применять у пациентов с узловым токсическим зобом (узлы щитовидной железы, вырабатывающие гормоны).

Амиодарон блокирует превращение левотироксина в трийодтиронин — более активную форму, и, следовательно, может влиять на действие Левотироксин натрия Тева. Может потребоваться коррекция дозы Левотироксин натрия Тева.

Салицилаты, дикумарол, фуросемид, клофibrate

Левотироксин может вытесняться из связи с белками плазмы под действием салицилатов (препаратов, используемых для снятия боли и снижения температуры), особенно при дозах свыше 2,0 г/сут, дикумарола (препарата для предотвращения свёртывания крови), фуросемида в высоких дозах (250 мг) (диуретик), клофибрата (препарата для снижения уровня жиров в крови) и других веществ. Это может привести к повышению концентрации свободного тироксина в крови.

Препараты, содержащие эстрогены, применяемые в гормональной заместительной терапии во время и после менопаузы или для предотвращения беременности

Потребность в левотироксине может увеличиваться у пациентов, получающих гормональную контрацепцию («таблетки») или заместительную гормональную терапию во время и после менопаузы.

Сертралин (антидепрессант), хлорохин или провокин (препараты для профилактики или лечения малярии и ревматических заболеваний)

Эти вещества снижают эффект левотироксина и повышают уровень ТТГ в крови.

Трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин, имипрамин)

При приёме левотироксина ответ на лечение антидепрессантами ускоряется, поскольку повышается чувствительность рецепторов к катехоламинам.

Ингибиторы тирозинкиназы (противоопухолевые и противовоспалительные препараты)

Эти препараты (например, иматиниб, сунитиниб, сорафениб, мотесаниб) могут снижать концентрацию левотироксина (тироксина) в крови. Ваш врач может скорректировать дозу Левотироксин натрия Тева.

Препараты наперстянки (например, дигоксин, применяемый при лечении сердечных заболеваний)

Если вы начинаете лечение левотироксином, принимая одновременно препараты наперстянки, возможно, вашему врачу потребуется скорректировать дозу этих препаратов. Пациентам с гипертиреозом может потребоваться постепенное увеличение дозы дигоксина, поскольку изначально они более чувствительны к дигоксину.

Симпатомиметики (например, адреналин)

При одновременном применении симпатомиметиков с левотироксином их эффект усиливается.

Препараты, активирующие определённые ферменты

Рифампицин (антибиотик), карбамазепин (препарат для лечения судорог), фенитоин (препарат для лечения судорог и нарушений ритма сердца), барбитураты (используются при судорогах, для анестезии; определённые снотворные) и препараты, содержащие зверобой (растительное лекарственное средство), могут ослаблять действие левотироксина.

Ингибиторы протеазы (препараты для лечения ВИЧ-инфекции и хронической гепатита С)

Сообщалось о потере терапевтического эффекта левотироксина при одновременном применении с лопинавиром/ритонавиром. Поэтому необходимо тщательно контролировать клинические симптомы и функцию щитовидной железы у пациентов, принимающих левотироксин и ингибиторы протеазы.

Орлистат (препарат для лечения ожирения)

При одновременном приёме орлистата и левотироксина может развиться гипотиреоз и/или ухудшиться контроль гипотиреоза.

Семаглутид

Если вы принимаете левотироксин одновременно с семаглутидом (антидиабетический препарат), это может повлиять на уровень левотироксина, и вашему врачу может потребоваться контроль уровня гормонов щитовидной железы и коррекция дозы левотироксина.

Влияние на лабораторные анализы

Биотин

Если вы принимаете или недавно принимали биотин, сообщите об этом врачу и/или лабораторному персоналу перед сдачей анализов для контроля уровня тиреоидных гормонов. Биотин может повлиять на результаты лабораторных анализов (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Левотироксин натрия Тева с пищей и напитками

Если ваш рацион содержит сою, врач будет чаще контролировать уровень тиреоидных гормонов в крови. Возможно, потребуется коррекция дозы левотироксина во время и после прекращения употребления сои (могут потребоваться необычно высокие дозы), поскольку продукты, содержащие сою, могут нарушать всасывание левотироксина в кишечнике и снижать его эффективность.

Не принимайте Левотироксин натрия Тева одновременно с кофе, так как это может снизить всасывание левотироксина в кишечнике и, следовательно, уменьшить его эффективность. После приёма левотироксина необходимо подождать не менее 30–60 минут перед употреблением кофе. Пациентам, уже получающим лечение левотироксином, рекомендуется не изменять привычки употребления кофе без контроля уровня левотироксина и наблюдения врача.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Лечение тиреоидными гормонами особенно важно во время беременности и лактации и должно продолжаться под наблюдением врача. Несмотря на широкое применение во время беременности, неблагоприятных эффектов левотироксина на беременность, плод или новорождённого не отмечено.

Во время беременности потребность в левотироксине может увеличиваться из-за повышения уровня эстрогенов (женских половых гормонов). Поэтому функция щитовидной железы должна контролироваться во время и после беременности, а доза тиреоидного гормона — корректироваться соответствующим образом.

Во время беременности не следует принимать Левотироксин натрия Тева одновременно с противотиреоидными препаратами (так называемыми тиреостатиками), так как это приведёт к необходимости более высокой дозы тиреостатика. Тиреостатики (в отличие от левотироксина) могут проникать через плаценту в кровоток ребёнка и вызывать гипофункцию щитовидной железы у плода. Если у вас гипертиреоз, врач должен лечить вас во время беременности только тиреостатиками в низких дозах.

Если вы кормите грудью, продолжайте принимать левотироксин по назначению врача. Даже при высоких дозах левотироксина количество вещества, проникающего в грудное молоко, очень низкое и, следовательно, безвредно.

Вероятно, что гипотиреоз или гипертиреоз могут влиять на фертильность. При лечении пациентов с гипотиреозом доза Левотироксин натрия Тева должна подбираться на основании результатов лабораторных тестов, поскольку недостаточная доза может не устранить гипотиреоз, а передозировка — вызвать гипертиреоз.

Проба подавления функции щитовидной железы не должна проводиться во время беременности и лактации.

Вождение транспорта и работа с механизмами

Исследования влияния на способность к вождению и управлению механизмами не проводились. Поскольку левотироксин идентичен естественному тиреоидному гормону, ожидается, что Левотироксин натрия Тева не влияет на способность к вождению и работе с механизмами.

Левотироксин натрия Тева содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что практически означает «без натрия».

3. Как принимать Левотироксин натрия Тева

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Ваш врач определит индивидуальную дозу на основании лабораторных анализов и обследований.

Если сохраняется остаточная функция щитовидной железы, будет достаточно низкой дозы гормона щитовидной железы.

При начале лечения необходимо соблюдать особую осторожность у пожилых пациентов, пациентов с сердечной недостаточностью, а также у пациентов с тяжёлым или длительно существующим гипотиреозом. Это означает, что лечение начинают с низкой дозы, которую постепенно увеличивают с большими интервалами времени, при этом регулярно проводят лабораторные анализы. Также установлено, что у пациентов с низкой массой тела и с крупными зобами необходимо начинать с низких доз.

Дозировка

Для индивидуального лечения таблетки доступны в различных дозировках — от 25 до 200 мкг левотироксина натрия. В большинстве случаев принимается одна таблетка в день.

Взрослым с гипотиреозом (недостаточностью функции щитовидной железы) начальная доза составляет 25–50 мкг левотироксина натрия в день (эквивалентно 25–50 мкг левотироксина натрия). Эту дозу увеличивают в соответствии с указаниями врача на 25–50 мкг левотироксина натрия (эквивалентно половине таблетки – одной таблетке) с интервалами 2–4 недели до достижения суточной дозы 100–200 мкг левотироксина натрия.

Для предотвращения рецидива зоба после операции и для лечения доброкачественного зоба ежедневно принимают 75–200 мкг левотироксина натрия.

После хирургического удаления щитовидной железы по поводу злокачественной опухоли суточная доза составляет 150–300 мкг левотироксина натрия.

Для проведения пробы подавления функции щитовидной железы необходимо принимать 200 мкг левотироксина натрия в день в течение 14 дней до проведения пробы.

В целом, лечение начинают с низкой дозы, которую постепенно увеличивают у взрослых и при лечении детей.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Применение у детей

У новорождённых и младенцев с гипотиреозом, у которых важно начать лечение как можно раньше для достижения нормального физического и психического развития, начальная доза составляет 10–15 мкг на 1 кг массы тела в течение первых трёх месяцев. После этого врач индивидуально скорректирует дозу.

Дети с приобретённым гипотиреозом начинают лечение с максимальной суточной дозы 12,5–50 мкг левотироксина натрия; эту дозу постепенно увеличивают с длительными интервалами в соответствии с указаниями врача. Доза для длительного лечения будет зависеть от возраста и массы тела ребёнка.

Способ применения

Принимайте препарат один раз в день натощак утром, по крайней мере за полчаса до завтрака, поскольку активное вещество лучше всасывается на пустой желудок, чем до или после еды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжёвывая, предпочтительно запивая небольшим количеством жидкости, например, половиной стакана воды.

Дети могут принимать всю суточную дозу по крайней мере за полчаса до первого приёма пищи в день. Непосредственно перед приёмом измельчите таблетку, смешайте её с небольшим количеством воды (10–15 мл) и дайте ребёнку, запив дополнительной жидкостью (5–10 мл). Всегда готовьте смесь непосредственно перед применением.

Продолжительность лечения

Если у вас гипотиреоз или вы перенесли операцию по поводу злокачественной опухоли щитовидной железы, вы будете принимать левотироксин натрия всю жизнь.
Для предотвращения рецидива зоба после операции и лечения доброкачественного зоба необходимая продолжительность лечения составляет от 6 месяцев до 2 лет в течение всей оставшейся жизни.
Совместное лечение гипертиреоза показано на период, в течение которого применяется тиреостатический препарат.
При лечении доброкачественного зоба при нормализованной функции щитовидной железы необходимая продолжительность лечения составляет от 6 месяцев до 2 лет. Если в течение этого срока лечение левотироксином натрия Тева не приводит к ожидаемому результату, следует рассмотреть другие методы лечения.

Если вы приняли больше Левотироксина натрия Тева, чем нужно

При передозировке могут наблюдаться типичные симптомы гиперфункции щитовидной железы (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Немедленно обратитесь к врачу, если появились такие симптомы.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Левотироксин натрия Тева

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Продолжайте принимать таблетки регулярно в соответствии с предписаниями.

Если вы прекратите приём Левотироксина натрия Тева

Вы должны принимать Левотироксин натрия Тева ежедневно в дозе, назначенной врачом. Ни в коем случае не изменяйте, не приостанавливайте и не прекращайте лечение без консультации с врачом. Симптомы могут вернуться, если вы прекратите или прервёте лечение раньше положенного срока.

Характер этих симптомов зависит от основного заболевания.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам левотироксина

При повышенной чувствительности к натрия левотироксину или любому из других компонентов препарата Левотироксин натрия Тева могут возникать аллергические реакции на коже и в области дыхательных путей (непосредственно после приёма препарата или спустя несколько дней), которые могут угрожать жизни. Симптомы могут включать затруднённое дыхание, отёк век, лица, губ, горла или языка (ангионевротический отёк), кожную сыпь, крапивницу или зуд. Немедленно обратитесь к врачу или поспешите в ближайшее отделение неотложной помощи.

Непереносимость дозы, передозировка

Если принимаемая доза не переносится или доза слишком высока, могут появиться симптомы, характерные для гиперфункции щитовидной железы (гипертиреоз), особенно если доза быстро увеличивается в начале лечения.

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

сердцебиение (сильные сердечные толчки),
бессонница,
головная боль.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

учащённое сердцебиение (тахикардия),
нервозность.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

повышение внутричерепного давления (особенно у детей).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

приливы жара, повышенное потоотделение,
потеря веса,
дрожь, беспокойство, раздражительность,
стенокардия (давящая боль в груди),
нарушения сердечного ритма,
повышенное артериальное давление (гипертензия), сердечная недостаточность, инфаркт,
циркуляторный коллапс у недоношенных новорождённых с очень низкой массой тела (см. раздел 2 «Что Вы должны знать перед началом приёма Левотироксин натрия Тева»),
затруднённое дыхание (одышка),
повышенный аппетит, тошнота, рвота, диарея, боли в животе,
мышечная слабость и судороги в мышцах,
хрупкость костей (остеопороз) при высоких дозах левотироксина, особенно у женщин в постменопаузе, в основном при длительном лечении,
лихорадка,
непереносимость жары,
незначительная потеря волос у детей,
у женщин — нарушения менструального цикла.

Если Вы заметили любой из этих побочных эффектов, обратитесь к врачу. Обычно побочные эффекты исчезают после изменения дозы.

У детей передозировка натрия левотироксином может привести к преждевременному окостенению костей и нарушению роста.

Меры при передозировке

Если появились побочные эффекты, сообщите об этом врачу. Врач может рассмотреть возможность временного прекращения лечения на несколько дней или уменьшения суточной дозы до исчезновения побочных эффектов. Лечение может быть возобновлено после исчезновения побочных явлений.

Сообщение о побочных эффектах

Если у Вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если, по Вашему мнению, речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, Вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Левотироксина натрия Тева

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи САD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не используйте препарат, если вы заметили признаки видимого повреждения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт утилизации СИГРЕ в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Левотироксина натрия Тева

Действующее вещество: левотироксин натрия.

Каждая таблетка содержит 150 мкг левотироксина натрия.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Левотироксин натрия Тева 150 мкг — белые или почти белые, круглые, диаметром 8 мм, плоские, с крестообразной насечкой на одной стороне и надписью «L6» на другой.

Левотироксин натрия Тева 150 мкг выпускается в следующих размерах упаковок:

20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 и 250 таблеток (блистеры)

50 × 1 (однодозовые блистеры), 98 (календарная упаковка);

возможно, не все размеры упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª Planta

28108 Alcobendas, Madrid

Производитель

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen,

Венгрия

или

PLIVA Krakow Zaklady Farmaceutyczne S.A.,

ul. Mogilska 80, 31-546, Krakow,

Польша

или

Pharmachemie B.V.,

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem,

Нидерланды

или

TEVA Santé,

Rue Bellocier, 89107 Sens,

Франция

или

Teva Czech Industries s.r.o.,

Ostravska 29, c.p. 305, 74770

Opava-Komarov, Чешская Республика

или

TEVA PHARMA S.L.U.,

C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza,

Испания

или

Teva Kutno S.A.,

Ul. Sienkiewicza 25,

99-300 Kutno, Польша

или

Merckle GmbH,

Ludwig-Merckle Strasse 3,

D-89143 Blaubeuren, Германия

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства:

Германия: L-Thyroxin-Na-CT

Италия: Levotiroxina Teva

Испания: Левотироксин натрия Тева 150 мкг таблетки ЕФГ

Нидерланды: Levothyroxinenatrium Teva

Польша: Levothyroxine Teva

Португалия: Levotiroxina sódica Ratiopharm

Румыния: Levotiroxina Teva

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: декабрь 2024 г.

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77047/P_77047.html

QR-код + URL