Левелина 10 мг/г крем

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Левелина 10 мг/г крем

Бифоназол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Левелина и для чего она применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Левелины
3. Как применять Левелину
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Левелины
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левелина и для чего она применяется

Бифоназол относится к группе лекарственных средств, называемых противогрибковыми препаратами (производные имидазола), предназначенными для лечения грибковых инфекций кожи, вызванных грибами и дрожжами.

Данный препарат показан для лечения следующих поверхностных инфекций кожи:

• Споротрихоз стопы («стопа спортсмена») и споротрихоз кистей
• Споротрихоз туловища и паховый споротрихоз («мокнущие» участки)
• Разноцветный лишай (споротрихоз разноцветный, характеризующийся появлением пятен, распространяющихся по коже)
• Кожный кандидоз (инфекции, поражающие влажные и теплые участки кожи с наличием складок (пах и подмышки))
• Кандидозный баланит (воспаление головки полового члена)

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после завершения лечения.

2. Что необходимо знать перед началом применения Левелины

Не применяйте Левелину

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к бифоназолу, имидазолам в целом или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Левелины.

Не принимать внутрь.

Только для наружного применения. Избегайте попадания на глаза. В случае случайного попадания на глаза тщательно промойте их большим количеством воды и, при необходимости, обратитесь к офтальмологу.

При возникновении аллергической реакции во время применения препарата необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.

Не рекомендуется одновременно обрабатывать поражённый участок другими лекарственными средствами для кожи.

Дети

Данных не имеется.

Применение Левелины с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать применение любых других лекарственных средств.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения этого лекарственного средства во время беременности.

Неизвестно, проникает ли бифоназол в грудное молоко; поэтому врач примет решение о необходимости прекращения грудного вскармливания или прекращения лечения, учитывая пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу лечения для матери.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Левелины на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Левелина содержит кетостеариловый спирт, метилпарагидроксибензоат (Е-218) и пропилпарагидроксибензоат (Е-216)

Это лекарственное средство может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит кетостеариловый спирт.

Может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат (Е-218) и пропилпарагидроксибензоат (Е-216).

3. Как применять Левелину

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Левелину следует применять один раз в сутки, желательно вечером, перед сном.

Продолжительность рекомендуемого лечения составляет:

• Споротрихоз стоп и споротрихоз кистей: 3 недели.
• Споротрихоз туловища и паховый споротрихоз: 2–3 недели.
• Разноцветный лишай: 2 недели.
• Кожный кандидоз: 2–4 недели.
• Кандидозный баланит: 2–4 недели.

Способ применения

Наружное применение.

Тщательно вымойте и высушите поражённый участок кожи перед каждым применением. Нанесите достаточное количество крема, чтобы покрыть поражённую область, и втирайте до полного впитывания.

Если вы применили Левелину в большем количестве, чем нужно

При передозировке или случайном приёме внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо немедленно обратитесь в медицинское учреждение, или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

Если вы забыли применить Левелину

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли нанести крем, нанесите его как можно скорее и продолжайте лечение по новому графику. Если до следующего запланированного времени применения осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и нанесите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратили лечение Левелиной

Не прекращайте лечение без консультации с врачом, поскольку симптомы вашего заболевания могут вновь появиться или усугубиться.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты описаны с неизвестной частотой (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных):

• Местный экзема (контактный дерматит)
• Аллергическая реакция
• Эритема (воспаление и покраснение кожи)
• Зуд
• Экзантема (высыпания)
• Крапивница (волдыри, сопровождающиеся зудом)
• Пузырьки
• Эксфолиация кожи (шелушение кожи)
• Сухость кожи
• Кожное раздражение
• Макерация кожи
• Ощущение жжения
• Боль и отёк (задержка жидкости) в месте нанесения

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Левелины

Хранить в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Сдавайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Левелины

• Действующее вещество: бифоназол. Каждый грамм крема содержит 10 миллиграммов бифоназола.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): макрогол 400, полисорбат 40 (Е-431), кетостеариловый спирт, жидкий парафин, белый вазелин, карбомер, гидроксид натрия (Е-524), динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат (Е-218), пропилпарагидроксибензоат (Е-216) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Однородный крем белого или слегка желтоватого цвета.

Препарат выпускается в тюбиках по 30 граммов.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios ERN, S.A.

Perú, 228 - 08020 Барселона, Испания

Ответственный за производство

Laboratorios ERN, S.A.

Улица Gorgs Lladó, 188

Промышленная зона Can Salvatella

08210 Барберá-дель-Вальес — Барселона

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: ноябрь 2013 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/