Леватик 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Леватик 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Варденафил

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Леватик и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Леватика
3. Как принимать Леватик
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Леватика
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Леватик и для чего он применяется

Этот препарат содержит варденафил — активное вещество из группы лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиестеразы 5, которые используются для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, состояния, характеризующегося трудностями в достижении или поддержании эрекции.

По крайней мере, у каждого десятого мужчины в какой-то момент возникают проблемы с достижением или поддержанием эрекции. Это может быть вызвано физическими или психологическими причинами либо их сочетанием. Независимо от причины, нарушения в мышечной ткани и кровеносных сосудах приводят к недостаточному притоку крови к половому члену, необходимому для возникновения и поддержания эрекции.

Варденафил начинает действовать только при наличии сексуальной стимуляции. Данный препарат снижает действие естественного вещества в организме, которое препятствует возникновению эрекции. Варденафил позволяет достичь эрекции достаточной продолжительности для осуществления удовлетворительного полового акта.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Леватик

Не принимайте варденафил

• Если у вас аллергия на варденафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают кожную сыпь, зуд, отёк лица или губ и затруднённое дыхание.
• Если вы принимаете лекарственные препараты, содержащие нитраты, такие как тринитрат глицерина для лечения стенокардии, или препараты, выделяющие оксид азота, такие как нитрит амиловый. Совместный приём этих препаратов с варденафилом может серьёзно повлиять на ваше артериальное давление.
• Если вы принимаете ритонавир или индинавир — препараты для лечения инфекций вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
• Если вам больше 75 лет и вы принимаете кетоконазол или итраконазол — противогрибковые препараты.
• Если у вас тяжёлое заболевание сердца или печени.
• Если вы проходите лечение методом диализа.
• Если у вас недавно был ишемический инсульт или инфаркт миокарда.
• Если у вас низкое артериальное давление в настоящем или прошлом.
• Если у вас есть семейный анамнез дегенеративных заболеваний глаз (например, пигментный ретинит).
• Если у вас когда-либо была потеря зрения вследствие повреждения зрительного нерва из-за недостаточного кровоснабжения, известная как неартериальная передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва (НАИН-Н).
• Если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть высокого давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть высокого давления в лёгких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ5, такие как варденафил, могут усиливать гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены — проконсультируйтесь с врачом.
• Если у вас ранее развивалась тяжёлая кожная сыпь, шелушение кожи, волдыри и/или язвы во рту после приёма варденафила.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого лекарственного средства.

Особую осторожность следует соблюдать при приёме варденафила:

• Если у вас есть заболевания сердца, поскольку половая активность может представлять для вас опасность.
• Если у вас нарушения ритма сердца (аритмия) или наследственное заболевание сердца, влияющее на электрокардиограмму.
• Если у вас есть физические нарушения, влияющие на форму полового члена, например, искривление, болезнь Пейрони или кавернозный фиброз.
• Если у вас есть заболевание, которое может вызывать стойкую эрекцию (приапизм), например, серповидноклеточная анемия, множественная миелома или лейкоз.
• Если у вас язва желудка (также известная как гастрит или пептическая язва).
• Если у вас нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия).
• Если вы используете другие препараты для лечения нарушений эрекции, включая таблетки варденафила с плёночной оболочкой (см. раздел: «Совместное применение варденафила с другими лекарственными средствами»).
• Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при лечении варденафилом. Немедленно прекратите приём варденафила и обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся симптомы, описанные в разделе 4, указывающие на эти тяжёлые кожные реакции.
• Если во время приёма варденафила вы внезапно почувствуете снижение или частичную потерю зрения, или ваше зрение искажается или темнеет, немедленно прекратите приём варденафила и обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Варденафил не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и варденафил

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты, включая приобретённые без рецепта.

Некоторые препараты могут вызывать проблемы, особенно следующие:

• Нитраты, препараты для лечения стенокардии или выделяющие оксид азота, такие как нитрит амиловый. Совместный приём этих препаратов с варденафилом может серьёзно повлиять на артериальное давление. Не принимайте варденафил без предварительной консультации с врачом.
• Препараты для лечения нарушений ритма сердца, например, хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол.
• Ритонавир или индинавир — препараты для лечения ВИЧ. Не принимайте варденафил без предварительной консультации с врачом.
• Кетоконазол или итраконазол — противогрибковые препараты.
• Эритромицин или кларитромицин — макролидные антибиотики.
• Альфа-блокаторы — группа препаратов, используемых для лечения артериальной гипертензии и увеличения размеров простаты (например, при доброкачественной гиперплазии простаты).
• Риоцигуат.

Не используйте таблетки варденафила с плёночной оболочкой в сочетании с другими препаратами для лечения эректильной дисфункции, включая таблетки варденафила быстрого рассасывания.

Приём варденафила с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать варденафил с пищей или без неё, однако не рекомендуется делать это после обильной или жирной еды, поскольку эффект может наступить с задержкой.

• Не пейте сок грейпфрута при приёме варденафила, так как он может нарушить нормальное действие препарата.

• Употребление алкогольных напитков может усугубить проблемы с эрекцией.

Беременность и лактация

Варденафил не следует применять женщинам.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

У некоторых людей варденафил может вызывать головокружение или нарушение зрения. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами, если после приёма варденафила вы чувствуете головокружение или у вас возникают проблемы со зрением.

3. Как принимать Леватик

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные врачом. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг.

Принимайте одну таблетку варденафила за 25–60 минут до предполагаемой половой активности. При наличии сексуальной стимуляции вы можете получить эрекцию уже через 25 минут и вплоть до четырёх-пяти часов после приёма варденафила.

• Проглатывайте таблетку, запивая стаканом воды.

Не принимайте таблетки варденафила, покрытые плёночной оболочкой, одновременно с другими лекарственными формами варденафила.

Не принимайте варденафил более одного раза в сутки.

Если вы считаете, что действие варденафила слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу. Он может порекомендовать переход на другую лекарственную форму варденафила с иной дозировкой в зависимости от оказываемого эффекта.

Если вы приняли больше варденафила, чем нужно

Приём слишком большого количества таблеток варденафила может привести к усилению побочных эффектов и вызвать сильную боль в спине.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Леватик может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов. Большинство из этих побочных эффектов являются легкими или умеренными.

У некоторых пациентов наблюдалось снижение или частичная потеря зрения, искажение центрального зрения, затуманенность или нечеткость зрения, возникающие внезапно, временно или постоянно, в одном или обоих глазах.

Также сообщалось о случаях внезапного снижения или потери слуха.

Сообщалось о случаях внезапной смерти, учащенного или нерегулярного сердцебиения, сердечных приступах, боли в груди и нарушениях мозгового кровообращения (включая временное снижение кровотока в отдельные участки мозга и кровоизлияние в мозг) у мужчин, принимавших варденафил. Большинство мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты, ранее уже имели сердечно-сосудистые заболевания до начала приема препарата. Невозможно определить, были ли эти события непосредственно связаны с варденафилом.

Вероятность возникновения побочного эффекта описывается следующими категориями:

Очень частые побочные эффекты: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек:

• Головная боль.

Частые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек:

• Головокружение.
• Покраснение лица.
• Выделения из носа или заложенность носа.
• Расстройство желудка (диспепсия).

Нечастые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек:

• Отек кожи и слизистых оболочек, включая отек лица, губ или горла.
• Нарушения сна.
• Онемение и нарушение чувствительности кожи.
• Сонливость.
• Нарушения зрения: кровоизлияние в глаз, нарушения цветового зрения, боль в глазу, светочувствительность.
• Шум в ушах; головокружение.
• Учащенное сердцебиение или сердцебиение.
• Затрудненное дыхание.
• Заложенность носа.
• Кислотный рефлюкс, гастрит, боль в животе, диарея, рвота, тошнота, сухость во рту.
• Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
• Кожная сыпь, покраснение кожи.
• Боль в спине или мышечная боль; повышение уровня мышечного фермента креатинфосфокиназы в крови; мышечная скованность.
• Продолжительная эрекция.
• Общее недомогание.

Редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек:

• Воспаление глаза (конъюнктивит).
• Аллергическая реакция.
• Тревожность.
• Обморок.
• Амнезия (потеря памяти).
• Судороги.
• Глаукома (повышение внутриглазного давления), слезотечение.
• Побочные эффекты со стороны сердца (например, инфаркт, тахикардия или стенокардия).
• Повышенное или пониженное артериальное давление.
• Кровотечение из носа.
• Изменения результатов анализов функции печени.
• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету. Болезненная эрекция. Боль в груди.
• Временное снижение кровотока в участки мозга.

Очень редкие побочные эффекты или побочные эффекты с неизвестной частотой: могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 человек, или частота не может быть установлена по имеющимся данным:

• Кровь в моче (гематурия).
• Кровотечение из полового члена (геморрагия полового члена).
• Присутствие крови в сперме (гематоспермия).
• Внезапная смерть; кровоизлияние в мозг.
• Красные, не возвышающиеся, круглые или мишневидные высыпания на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз).
• Искажение центрального зрения, затуманенность или нечеткость зрения или внезапное снижение зрения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Леватика

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Леватика

• Действующее вещество: варденафил. Каждая таблетка содержит 10 мг варденафила (в виде гидрохлорида).
• Прочие компоненты:

В ядре таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный безводный диоксид кремния и стеарат магния.

В плёночной оболочке: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), тальк, макрогол/ПЭГ 3350, сополимер метакриловой кислоты типа С, жёлтый оксид железа (Е172), гидрокарбонат натрия и красный оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Леватик 10 мг — это жёлтые круглые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, маркированные с одной стороны обозначением «A721».

Каждая упаковка содержит 2, 4 или 8 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Производитель

Actavis Ltd.

BLB016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Мальта

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/