Лерканидипин Нормон 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лерканидипин Нормон 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

лерканидипина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лерканидипин Нормон и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Лерканидипина Нормон
3. Как принимать Лерканидипин Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лерканидипина Нормон
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лерканидипин Нормон и для чего он применяется

Лерканидипин Нормон относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов (группа дигидропиридинов), которые снижают артериальное давление.

Лерканидипин применяется для лечения повышенного артериального давления, также известного как артериальная гипертензия у взрослых старше 18 лет (не рекомендуется для детей младше 18 лет).

2. Что нужно знать перед началом приема Лерканидипин Нормон

Не принимайте Лерканидипин Нормон

• Если у вас аллергия на гидрохлорид лерканидипина или на любые другие компоненты этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас заболевания сердца, такие как: нарушение оттока крови из сердца, неконтролируемая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия (грудная боль в покое или прогрессирующая) и в течение первого месяца после перенесённого инфаркта миокарда.
• Если у вас тяжёлые заболевания печени.
• Если у вас тяжёлые заболевания почек или вы проходите диализ.
• Если вы принимаете определённые лекарства — ингибиторы печеночного метаболизма, такие как: противогрибковые препараты (например, кетоконазол или итраконазол), макролидные антибиотики (например, эритромицин, тролеандомицин или
• Если вы принимаете другие препараты, содержащие циклоспорин (используется после трансплантации для профилактики отторжения органов).
• Вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Лерканидипин Нормон:

• Если у вас заболевание сердца.
• Если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (можете забеременеть), или находитесь в период лактации (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Дети и подростки

Безопасность и эффективность Лерканидипин Нормон не установлены у детей младше 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Лерканидипин Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства. Это связано с тем, что при одновременном применении Лерканидипин Нормон с другими препаратами может измениться действие Лерканидипин Нормон или других препаратов, а также может увеличиться частота определённых побочных эффектов (см. раздел 2 «Не принимайте Лерканидипин Нормон»).

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин (препараты для лечения эпилепсии)

• рифампицин (препарат для лечения туберкулёза)

• астемизол или терфенадин (препараты от аллергии)

• амиодарон, хинидин или соталол (препараты для лечения нарушений сердечного ритма)

• мидазолам (препарат, помогающий заснуть)

• дигоксин (препарат для лечения заболеваний сердца)

• бета-блокаторы, такие как метопролол (препарат для лечения повышенного артериального давления, сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма)

• циметидин (более 800 мг — препарат при язвах, изжоге или расстройствах пищеварения)

• симвастатин (препарат для снижения уровня холестерина в крови)

• другие препараты для лечения повышенного артериального давления

Прием Лерканидипин Нормон с пищей, напитками и алкоголем

• Прием жирной пищи значительно повышает концентрацию препарата в крови (см. раздел 3).

• Алкоголь может усиливать действие Лерканидипин Нормон. Не употребляйте алкоголь во время лечения Лерканидипин Нормон.

• Лерканидипин Нормон нельзя принимать вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, так как это может усилить гипотензивный эффект. См. раздел 2 «Не принимайте Лерканидипин Нормон»).

Беременность, лактация и фертильность

Прием Лерканидипин Нормон не рекомендуется при беременности и запрещён в период лактации. Отсутствуют данные о применении Лерканидипин Нормон у беременных и кормящих женщин. Если вы беременны или кормите грудью, если не используете эффективный метод контрацепции, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Если при приеме этого препарата у вас возникают головокружение, слабость или онемение, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Состав Лерканидипин Нормон: натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном таблетке, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Лерканидипин Нормон

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Взрослые: обычная рекомендуемая доза — один таблетка в день по 10 мг лерканидипина, принимаемая в одно и то же время каждый день, предпочтительно утром и не менее чем за 15 минут до завтрака. Врач может увеличить дозу до одной таблетки лерканидипина 20 мг в день, если это будет необходимо (см. раздел 2 «Приём Лерканидипина Нормон с пищей, напитками и алкоголем»).

Таблетку следует принимать, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Пожилые пациенты: коррекция суточной дозы не требуется. Однако при начале лечения может потребоваться особая осторожность.

Пациенты с заболеваниями почек или печени: при начале лечения у этих пациентов требуется особая осторожность, а увеличение дозы до 20 мг в сутки должно проводиться с осторожностью.

Применение у детей: данный препарат не должен применяться у детей младше 18 лет.

Если вы приняли Лерканидипин Нормон в большем количестве, чем следует

Не превышайте назначенную дозу.

Если вы приняли больше таблеток лерканидипина, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу, отправляйтесь непосредственно в больницу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону (91) 5620420. Возьмите с собой упаковку препарата.

Приём дозы, превышающей рекомендованную, может вызвать чрезмерное снижение артериального давления, а также привести к нарушению ритма сердца и учащению сердцебиения.

Если вы забыли принять Лерканидипин Нормон

Если вы забыли принять таблетку, не принимайте пропущенную дозу. Продолжайте приём на следующий день в соответствии с указаниями врача. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите приём Лерканидипина Нормон

Если вы прекратите приём лерканидипина, ваше артериальное давление снова повысится. Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как прекратить лечение.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов. При приёме этого препарата могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Некоторые из этих побочных эффектов могут быть серьёзными.

Если у вас возник один из этих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов): стенокардия (чувство сдавливания в груди, вызванное недостаточным кровоснабжением сердца), аллергические реакции (с симптомами в виде зуда, сыпи и крапивницы), обморок.

У пациентов с уже существующей стенокардией возможно усиление частоты, продолжительности или тяжести приступов при приёме препаратов из группы, к которой относится Лерканидипин Нормон. Также отмечались отдельные случаи инфаркта миокарда.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов): головная боль, учащение сердцебиения или ощущение сердцебиения (сильные или ускоренные сердцебиения), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди, отёчность лодыжек.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов): головокружение, снижение артериального давления, изжога, общее недомогание, боль в желудке, кожная сыпь, зуд, боли в мышцах, увеличение количества мочи, слабость или утомление.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов): сонливость, рвота, диарея, крапивница, увеличение частоты мочеиспускания, боль в груди.

Частота неизвестна (нельзя оценить на основании имеющихся данных): отёчность дёсен, нарушения функции печени (выявляются при анализе крови), мутная жидкость (при проведении гемодиализа через катетер в брюшной полости), отёк лица, губ, языка или горла, который может вызывать затруднения при дыхании или глотании.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Лерканидипин Нормон

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке (на каждой полосе блистера и на внешней картонной коробке). Срок годности соответствует последнему дню месяца, указанного после надписи CAD.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые вам не нужны, в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лерканидипина Нормон

• Действующее вещество — лерканидипина гидрохлорид. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг лерканидипина гидрохлорида, что эквивалентно 9,4 мг лерканидипина.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро:

Крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), диоксид кремния коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, полоксамер 188, стеарилфумарат натрия и макрогол 6000.

Плёнчатое покрытие:

Гипромеллоза, макрогол 6000, оксид железа жёлтый (Е 172) и диоксид титана (Е 171).

Внешний вид Лерканидипина Нормон и содержание упаковки

Лерканидипин Нормон представляет собой жёлтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с риской на одной стороне и гладкие — на другой. Риска предназначена для облегчения деления таблетки и приёма, но не для разделения на равные дозы.

Упаковка содержит 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

ДРУГИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ

Лерканидипин Нормон 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июль 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)