Lercanidipino Normon 10 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Lercanidipino Normon 10 mg compresse rivestite con film EFG

lercanidipina cloridrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario leggerlo nuovamente.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano sintomi analoghi ai suoi, poiché potrebbe essere loro dannoso.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non descritti in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Lercanidipino Normon e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Lercanidipino Normon
3. Come prendere Lercanidipino Normon
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Lercanidipino Normon
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Lercanidipino Normon e a cosa serve

Lercanidipino Normon appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati bloccanti dei canali del calcio (del gruppo delle diidropiridine), che riducono la pressione arteriosa.

Lercanidipino viene utilizzato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa, nota anche come pressione alta, negli adulti di età superiore a 18 anni (non è raccomandato per bambini di età inferiore a 18 anni).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Lercanidipino Normon

Non prenda Lercanidipino Normon

• Se è allergico al cloridrato di lercanidipino o ad altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se soffre di malattie cardiache come: ostruzione del flusso ematico in uscita dal cuore, insufficienza cardiaca non controllata, angina instabile (dolore toracico a riposo o in peggioramento progressivo) e durante il primo mese successivo a un infarto miocardico.
• Se soffre di gravi problemi epatici.
• Se soffre di gravi problemi renali o sta effettuando una dialisi.
• Se sta assumendo determinati farmaci inibitori del metabolismo epatico come: antimicotici (ad esempio ketoconazolo o itraconazolo), antibiotici macrolidi (ad esempio eritromicina, troleandomicina o
• Se sta assumendo altri farmaci contenenti ciclosporina (utilizzata dopo un trapianto per prevenire il rigetto d'organo).
• Con pompelmo o succo di pompelmo.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Lercanidipino Normon:

• Se ha problemi cardiaci.
• Se ha problemi epatici o renali.

Deve informare il medico se pensa di essere in gravidanza (può rimanere incinta) o se sta allattando al seno (vedere sezione su gravidanza, allattamento e fertilità).

Bambini e adolescenti

L'efficacia e la sicurezza di Lercanidipino Normon non sono state dimostrate nei bambini al di sotto dei 18 anni.

Altri medicinali e Lercanidipino Normon

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale. Questo perché, combinando Lercanidipino Normon con altri farmaci, l'effetto di Lercanidipino Normon o dell'altro medicinale potrebbe variare o potrebbe aumentare la frequenza di determinati effetti indesiderati (vedere sezione 2 “Non prenda Lercanidipino Normon”).

In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• fenitoina, fenobarbital o carbamazepina (farmaci per il trattamento dell'epilessia)

• rifampicina (farmaco per il trattamento della tubercolosi)

• astemizolo o terfenadina (farmaci per le allergie)

• amiodarone, chinidina o sotalolo (farmaci per il trattamento di alterazioni del ritmo cardiaco)

• midazolam (farmaco per favorire il sonno)

• digossina (farmaco per il trattamento di problemi cardiaci)

• beta-bloccanti come il metoprololo (farmaco per il trattamento dell'ipertensione, dell'insufficienza cardiaca e delle aritmie)

• cimetidina (oltre 800 mg, farmaco per ulcere, indigestioni o bruciori di stomaco)

• simvastatina (farmaco per ridurre i livelli ematici di colesterolo)

• altri farmaci per il trattamento dell'ipertensione arteriosa

Assunzione di Lercanidipino Normon con cibi, bevande e alcol

• I pasti ricchi di grassi aumentano notevolmente la concentrazione del farmaco nel sangue (vedere sezione 3).

• L'alcol può aumentare l'effetto di Lercanidipino Normon. Non consumi alcol durante il trattamento con Lercanidipino Normon.

• Lercanidipino Normon non deve essere assunto con pompelmo o succo di pompelmo poiché può aumentare l'effetto ipotensivo. Vedere sezione 2 “Non prenda Lercanidipino Normon”).

Gravidanza, allattamento e fertilità

Non è raccomandato assumere Lercanidipino Normon durante la gravidanza e non deve essere assunto durante l'allattamento. Non esistono dati sull'uso di Lercanidipino Normon in donne in gravidanza o in allattamento. Se è in gravidanza o in allattamento, se non sta usando un metodo contraccettivo efficace, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Se avverte capogiri, debolezza o intorpidimento durante l'assunzione di questo medicinale, non guidi veicoli né utilizzi macchinari.

Lercanidipino Normon contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa; ciò equivale a essere essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Lercanidipino Normon

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Adulti: la dose raccomandata abituale è di un compresso da 10 mg di lercanidipina al giorno, alla stessa ora ogni giorno, preferibilmente al mattino e almeno 15 minuti prima della colazione. Il medico può aumentare la dose a 1 compresso da 20 mg di lercanidipina al giorno, se necessario (vedere sezione 2 “Assunzione di Lercanidipino Normon con alimenti, bevande e alcol”).

Il compresso deve essere ingerito con una quantità sufficiente di liquido (ad esempio, un bicchiere d'acqua).

Persone anziane: non richiedono un aggiustamento della dose giornaliera. Tuttavia, potrebbero richiedere particolare attenzione all'inizio del trattamento.

Pazienti con malattia renale o epatica: è necessaria particolare cautela all'inizio del trattamento in questi pazienti e un aumento della dose a 20 mg al giorno deve essere effettuato con prudenza.

Uso nei bambini: questo medicinale non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a 18 anni.

Se assume più Lercanidipino Normon di quanto deve

Non prenda una dose superiore a quella prescritta.

Se ha assunto più compressi di lercanidipina di quanto indicato, consulti immediatamente il medico, si rechi direttamente in ospedale o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono (91) 5620420. Porti con sé il contenitore.

L'assunzione di una dose superiore a quella raccomandata può causare una diminuzione eccessiva della pressione arteriosa e un'alterazione del ritmo cardiaco, che può diventare irregolare e più rapido.

Se dimentica di prendere Lercanidipino Normon

Se dimentica di prendere il suo compresso, non assuma la dose dimenticata. Prosegua il giorno seguente come indicato dal medico. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Lercanidipino Normon

Se interrompe l'assunzione di lercanidipina, la sua pressione arteriosa aumenterà nuovamente. Consulti il medico prima di interrompere il trattamento.

Se ha altre domande sull'uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi assumendo questo medicamento:

Alcuni di questi effetti indesiderati possono essere gravi.

Se manifesta uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, consulti il medico.

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000): angina pectoris (senso di costrizione al torace dovuto alla mancanza di sangue al cuore), reazioni allergiche (con sintomi quali prurito, eruzione cutanea e orticaria) e svenimento.

Nei pazienti con angina pectoris preesistente, può verificarsi un aumento della frequenza, durata o gravità di tali attacchi con i medicinali appartenenti al gruppo a cui appartiene Lercanidipino Normon. Sono stati osservati casi isolati di infarto cardiaco.

Altri possibili effetti indesiderati:

Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10): mal di testa, aumento della frequenza cardiaca o palpitazioni (battiti forti o accelerati), arrossamento improvviso del viso, del collo o della parte superiore del torace, gonfiore alle caviglie.

Non frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100): capogiri, calo della pressione sanguigna, bruciore di stomaco, malessere, dolore addominale, eruzione cutanea, prurito, dolore muscolare, aumento della quantità di urina, debolezza o affaticamento.

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000): sonnolenza, vomito, diarrea, orticaria, aumento della frequenza urinaria, dolore toracico.

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili): gonfiore delle gengive, alterazioni della funzionalità epatica (rilevate tramite esami del sangue), liquido torbido (durante emodialisi attraverso un tubo inserito nell’addome), gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola che può causare difficoltà respiratorie o deglutitorie.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Lercanidipino Normon

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio (su ogni striscia di blister e sul cartone esterno). La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato dopo SCAD.

Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dalla luce.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Depositare gli imballaggi e i farmaci che non sono più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci non più utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Lercanidipina Normon

• Il principio attivo è cloridrato di lercanidipina. Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di cloridrato di lercanidipina, equivalente a 9,4 mg di lercanidipina.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono:

Nucleo:

Amido di mais, carbossimetilamido sodico (di tipo A) (di patata), silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina, polossamero 188, fumarato stearilico sodico e macrogolo 6000.

Rivestimento:

Ipromellosa, macrogolo 6000, ossido di ferro giallo (E 172) e biossido di titanio (E 171).

Aspetto di Lercanidipina Normon e contenuto della confezione

Lercanidipina Normon si presenta sotto forma di compresse gialle, rotonde, biconvesse, rivestite con film, con una linea di incisione su un lato e liscia sull'altro lato. La linea di incisione è destinata alla frazionabilità e facilita la deglutizione, ma non permette la suddivisione in dosi uguali.

Confezione da 28 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (SPAGNA)

ALTRE FORME FARMACEUTICHE

Lercanidipina Normon 20 mg compresse rivestite con film EFG

Data della più recente revisione di questo foglio illustrativo: luglio 2025.

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)