Ласеа 80 мг капсулы мягкие

Инструкция: информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ

Инструкция: информация для пациента

Ласеа®

80 мг/ капсулы мягкие

Для взрослых

Масло лаванды (Lavandula angustifolia Mill., масло эфирное)***

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Строго соблюдайте дозировку и способ применения этого лекарственного препарата, указанные в данной инструкции или рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.
• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется прочитать её повторно.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если не будет улучшения после одного месяца лечения или если состояние ухудшится.

Содержание инструкции

1. Что такое Ласеа и для чего применяется

2. Что нужно знать перед началом применения Ласеа

3. Как принимать Ласеа

4. Возможные побочные эффекты

   1. Условия хранения Ласеа

5. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ласеа и для чего она применяется

Ласеа — это лекарственное средство растительного происхождения.

Ласеа применяется для лечения преходящих симптомов тревоги.

Дополнительная информация по применению:

Тревога может вызывать один или несколько преходящих симптомов, таких как трудноконтролируемое беспокойство, беспокойное состояние, напряжённость или нарушение сна.

Ласеа показана взрослым.

2. Что Вам необходимо знать перед применением препарата Ласеа

Не принимайте Ласеа

если у Вас аллергия на масло лаванды или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6), а также при нарушении функции печени.

Предупреждения и меры предосторожности

Если у Вас чрезмерная тревожность и/или трудноконтролируемые переживания и/или три и более симптомов, связанных с тревогой (например, беспокойство, утомляемость, затруднения концентрации внимания, раздражительность, мышечное напряжение, нарушения сна), сохраняющихся в течение длительного времени, необходимо обратиться к врачу, поскольку это может быть признаком психического расстройства, требующего медицинского наблюдения.

Если Вы отмечаете, что симптомы не улучшаются спустя месяц после начала лечения или усиливаются, проконсультируйтесь с врачом.

Применение Ласеа у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, требующих проведения диализа, не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных.

Имеются ограниченные данные по применению Ласеа у пациентов в возрасте старше 65 лет.

Дети и подростки

Применение Ласеа у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется, поскольку отсутствуют данные о применении этого препарата в данной возрастной группе.

Другие лекарственные средства и Ласеа

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Случаи взаимодействия Ласеа с другими лекарственными средствами не сообщались. Согласно имеющимся данным, взаимодействие Ласеа с другими препаратами не ожидается.

Имеющиеся экспериментальные данные не выявили признаков взаимодействия с другими активными веществами, действующими на центральную нервную систему. В целях предосторожности Ласеа не следует принимать одновременно с другими анксиолитическими, седативными препаратами или алкоголем из-за отсутствия клинических данных о возможных взаимодействиях.

Беременность и лактация

Беременность

Экспериментальные исследования не выявили признаков, указывающих на вредное действие Ласеа у беременных женщин. Поскольку клинические данные о применении Ласеа во время беременности отсутствуют, препарат не рекомендуется применять в период беременности.

Лактация

Неизвестно, выводятся ли действующее вещество или его метаболиты с грудным молоком. В связи с этим кормящим матерям не следует принимать Ласеа.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Согласно результатам клинического исследования, проведённого с участием небольшого числа здоровых людей для оценки влияния Ласеа на способность к вождению, влияние Ласеа на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует или незначительно. Тем не менее, пациенты, которые ощущают нежелательные эффекты, например утомляемость, не должны управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Данные по пациентам старше 58 лет отсутствуют.

Ласеа содержит сорбитол

Этот препарат содержит около 12 мг сорбитола в каждой мягкой капсуле.

3. Как принимать Ласеа

Следуйте точным инструкциям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или указаниям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомннений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Принимайте по одной мягкой капсуле в день примерно в одно и то же время.

Не следует принимать Ласеа дольше 3 месяцев. Если симптомы не изменяются в течение 1 месяца лечения или ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Мягкие капсулы следует принимать, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости (предпочтительно, стаканом воды).

Ласеа не следует принимать лёжа.

Дети и подростки

Ласеа® не следует назначать лицам младше 18 лет.

Если вы приняли больше Ласеа, чем следовало

Случаи передозировки не сообщались.

Если вы забыли принять Ласеа

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы; продолжайте лечение в соответствии с указаниями врача или как описано в данной инструкции.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Ниже приведён список побочных эффектов, наблюдавшихся при лечении препаратом Ласеа, включая случаи при применении более высоких доз или длительного лечения.

С неизвестной частотой (оценка невозможна на основании имеющихся данных):

Сообщалось о тяжёлых реакциях гиперчувствительности (аллергических реакциях), сопровождающихся отёком, нарушениями кровообращения и/или дыхательными проблемами. В таком случае немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас возникла реакция гиперчувствительности (аллергическая реакция), прекратите приём препарата Ласеа.

Частые (у 1–10 из 100 пациентов):

• отрыжка.

С неизвестной частотой (оценка невозможна на основании имеющихся данных):

• другие желудочно-кишечные расстройства;
• аллергические реакции на коже.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Ласеа

Хранить этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не применять данный препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и на контурной ячейковой упаковке (блистере).

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выкидывать в мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE вашей обычной аптеки. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ласеа

Каждая мягкая капсула содержит:

Действующее вещество: 80 мг эфирного масла Lavandula angustifolia Miller (масло лаванды).

Вспомогательные вещества:

Содержимое капсулы: рафинированное масло канолы.

Оболочка капсулы: сукцинилированный желатин; глицерол 85 %; сорбитол 70 %, жидкость (некристаллизующийся).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Овальные мягкие капсулы, прозрачные.

Ласеа выпускается в упаковках по 14, 28, 42, 56 и 84 мягкие капсулы.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar-Schwabe-Str. 4

76227 Карлсруэ

Германия

Местный представитель:

SCHWABE FARMA IBÉRICA, S.A.U.

Avenida de la Industria, 4. Edificio 2, escalera 1, 2ª planta.

28108 Алькобендаc, Мадрид.

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июнь 2024

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/.