Lasée 80 mg kapsułki miękkie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA

Ulotka: Informacja dla pacjenta

Lasea®

80 mg/ kapsułki miękkie

Dla dorosłych

Olejek eteryczny lawendy (Lavandula angustifolia Mill., olejek eteryczny)**

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Stosuj ten lek zgodnie z instrukcjami zawartymi w ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.
• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli nie ma poprawy po miesiącu leczenia lub jeśli stan się pogorszy.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Lasea i do czego służy

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem zażywania Lasea

3. Jak stosować Lasea

4. Możliwe działania niepożądane

   1. Warunki przechowywania Lasea

5. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lasea i do czego służy

Lasea to lek roślinny.

Lasea stosuje się w leczeniu przemijających objawów lęku.

Dodatkowe informacje dotyczące zastosowania:

Lęk może powodować jeden lub kilka przemijających objawów, takich jak trudna do kontrolowania troska, niepokój, napięcie lub zaburzenia snu.

Lasea wskazane jest dla dorosłych.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Lasea

Nie przyjmuj Lasea

jeśli jesteś uczulony na olejek lawendowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), lub jeśli występuje u Ciebie zaburzenie funkcji wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeśli doświadczasz nadmiernej niepokoju i/lub trudnych do kontrolowania zatroskań i/lub trzech lub więcej objawów związanych z lękiem (np.: niepokój, zmęczenie, trudności koncentracji, drażliwość, napięcie mięśniowe, zaburzenia snu) przez dłuższy czas, należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ może to wskazywać na chorobę psychiczną wymagającą opieki medycznej.

Jeśli po miesiącu leczenia wrażenie masz, że objawy nie uległy zmianie lub się nasilają, skonsultuj się z lekarzem.

Nie zaleca się stosowania Lasea u pacjentów z ciężkim zaburzeniem funkcji nerek wymagających dializy, ze względu na brak danych klinicznych.

Dane dotyczące stosowania Lasea u osób powyżej 65. roku życia są ograniczone.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania Lasea u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ brakuje danych dotyczących stosowania tego leku w tej grupie wiekowej.

Inne leki i Lasea

Powiadom swojego lekarza lub farmaceuty, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Nie odnotowano przypadków interakcji Lasea z innymi lekami. Według dostępnych danych nie oczekuje się interakcji z innymi lekami.

Dostępne dane eksperymentalne nie wskazują na istnienie interakcji z innymi substancjami czynnymi działającymi na OUN. Ze środków ostrożności Lasea nie powinno się przyjmować jednocześnie z innymi lekami przeciwlękowymi, środki uspokajającymi ani alkoholem, ze względu na brak danych klinicznych na temat możliwych interakcji.

Ciąża i laktacja

Ciąża

Badania eksperymentalne nie dostarczają żadnych wskazówek sugerujących szkodliwy wpływ Lasea na kobiety w ciąży. Ze względu na brak danych klinicznych dotyczących stosowania Lasea w czasie ciąży, nie zaleca się stosowania tego leku w okresie ciąży.

Laktacja

Nie wiadomo, czy składniki substancji czynnej lub jej metabolity wydzielają się w mleku matki. W związku z tym kobiety w okresie laktacji nie powinny przyjmować Lasea.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zgodnie z wynikami badania klinicznego mającego na celu ocenę wpływu Lasea na zdolność do kierowania pojazdami przeprowadzonego na niewielkiej liczbie zdrowych osób, wpływ Lasea na zdolność do kierowania pojazdami i obsługi maszyn jest zerowy lub nieznaczny. Niemniej pacjenci, którzy odczuwają objawy, np. zmęczenie, nie powinni kierować pojazdów ani obsługiwać maszyn. Brakuje danych dotyczących pacjentów powyżej 58. roku życia.

Lasea zawiera sorbitol

Ten lek zawiera około 12 mg sorbitolu w każdej kapsułce miękkiej.

3. Jak stosować Lasea

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawkowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli:

Należy przyjmować jedną miękką kapsułkę dziennie, w przybliżeniu o tej samej porze.

Nie należy stosować Lasea dłużej niż przez 3 miesiące. Jeżeli objawy nie ulegną zmianie po miesiącu leczenia lub pogorszą się, należy skonsultować się z lekarzem.

Miękkie kapsułki należy przyjmować bez żucia, popijając wystarczającą ilością płynu (najlepiej szklanką wody).

Lasea nie należy przyjmować w pozycji leżącej.

Dzieci i młodzież

Lasea® nie powinno być stosowane u osób poniżej 18. roku życia.

Jeśli przyjął więcej Lasea niż powinien

Nie zgłaszano żadnych przypadków przedawkowania.

Jeśli zapomniał przyjąć Lasea

Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę; należy kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniem lekarza lub zgodnie z opisem w niniejszej ulotce.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Poniższa lista działań niepożądanych obejmuje wszystkie reakcje zaobserwowane podczas leczenia lekiem Lasea, w tym te występujące przy wyższych dawkach lub podczas długotrwałego leczenia.

O nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Zgłaszano ciężkie reakcje nadwrażliwościowe (alergiczne) z obrzękiem, zaburzeniami krążenia i/lub problemami oddechowymi. W takim przypadku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Jeśli wystąpi u Państwa reakcja nadwrażliwościowa (alergiczna), należy przestać przyjmować Lasea.

Częste (1 do 10 na 100 leczonych osób):

• odbijanie.

O nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• inne dolegliwości przewodu pokarmowego;
• alergiczne reakcje skórne.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Lasea

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i z dala od ich wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu (blistrze) i tece.

Nie przechowywać w temperaturze przekraczającej 30 °C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece, w której się je otrzymało. Należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomaga się chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Lasea

Każda miękka kapsułka zawiera:

Substancja czynna: 80 mg olejku eterycznego z Lavandula angustifolia Miller (olejek lawendowy).

Pozostałe składniki to:

Zawartość kapsułki: Rafinowane olej rzepakowy.

Otoczka kapsułki: Żelatyna bursztyniona; gliceryna 85%; sorbitol 70%, ciecz (nie krystalizująca).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Miękkie, owalne kapsułki przezroczyste.

Lasea jest dostępne w opakowaniach zawierających 14, 28, 42, 56 i 84 miękkie kapsułki.

Właściciel pozwolenia na obroć i producent

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar-Schwabe-Str. 4

76227 Karlsruhe

Niemcy

Przedstawiciel lokalny:

SCHWABE FARMA IBÉRICA, S.A.U.

Avenida de la Industria, 4. Edificio 2, escalera 1, 2ª planta.

28108 Alcobendas, Madryt.

Data ostatniej weryfikacji ulotki: czerwiec 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/.