Ланзол 15 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ланзол 15 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые

Лансопразол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется прочитать её повторно.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Ланзол и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Ланзола
Как принимать Ланзол
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ланзола
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ланзол и для чего он применяется

Действующее вещество Ланзола — лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество соляной кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить вам Ланзол по следующим показаниям:

Лечение дуоденальной и желудочной язвы.
Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит).
Профилактика рефлюкс-эзофагита.
Лечение изжоги и кислой регургитации.
Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в комбинации с антибиотиками.
Лечение или профилактика дуоденальной или желудочной язвы у пациентов, нуждающихся в длительном лечении нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) (лечение НПВС используется при боли или воспалении).
Лечение синдрома Золлингера-Эллисона.

Возможно, ваш врач назначил вам Ланзол по другому показанию или в иной дозировке, чем указано в данной инструкции. Следуйте рекомендациям врача по применению препарата.

Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 14 дней.

2. Что нужно знать перед началом приема Ланзол

Не принимайте Ланзол

Если у вас аллергия на лансопразол или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если вы принимаете другое лекарственное средство, активным веществом которого является атазанавир (используется при лечении ВИЧ).

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите врачу, если у вас тяжелое заболевание печени. Возможно, врач должен будет скорректировать дозу.

Ваш врач может назначить или уже назначил вам дополнительное обследование — эндоскопию — для диагностики вашего заболевания и/или исключения злокачественного заболевания.

Если во время лечения лансопразолом у вас появится диарея, немедленно свяжитесь с врачом, поскольку при приеме лансопразола отмечается незначительное повышение риска инфекционной диареи.

Если врач назначил вам Ланзол в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотиками) или вместе с противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматизма, внимательно прочитайте инструкции к этим лекарствам.

Прием ингибитора протонной помпы, такого как лансопразол, особенно в течение более чем одного года, может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Если вы принимаете лансопразол длительное время (более 1 года), вероятно, врач будет проводить регулярные обследования. При посещении врача сообщайте о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Ланзола:

Если у вас снижены запасы витамина B12 в организме или есть факторы риска этого и вы будете длительно принимать лансопразол. Как и все лекарственные средства, снижающие содержание кислоты, лансопразол может уменьшить всасывание витамина B12.
Если вам предстоит сдача специфического анализа крови (хромогранин А).
Если у вас ранее была кожная реакция после приема лекарственного средства, схожего с лансопразолом, предназначенного для снижения кислотности желудка.
Если у вас появилась кожная сыпь, особенно на участках кожи, подверженных воздействию солнечного света, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения Ланзолом. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете заметить, например, боль в суставах.
Сообщались случаи тяжелых кожных реакций, связанных с лечением лансопразолом [синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и синдром гиперчувствительности с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)]. Прекратите прием лансопразола и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы, описанные в разделе 4, связанные с тяжелыми кожными реакциями.
При приеме лансопразола может развиться воспаление почек. Симптомы могут включать уменьшение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, сыпь и скованность суставов. Сообщите о таких симптомах своему врачу.

Применение Ланзола с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретенные без рецепта.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете лекарственные средства, содержащие одно из следующих активных веществ, поскольку Ланзол может повлиять на их действие:

ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир и нелфинавир (используются при лечении ВИЧ)
метотрексат (используется для лечения аутоиммунных заболеваний и рака)
кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций)
дигоксин (используется для лечения сердечных заболеваний)
варфарин (используется для лечения тромбов)
теофиллин (используется для лечения астмы)
такролимус (используется для профилактики отторжения трансплантата)
флуоксевин (используется для лечения депрессии и других психических расстройств)
антациды (используются для лечения изжоги или кислой рефлюксии)
сульфасалазин (используется для заживления язв)
зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии)

Применение Ланзола с продуктами питания и напитками

Для достижения наилучшего эффекта принимайте Ланзол не менее чем за 30 минут до еды, запивая стаканом воды.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Пациенты, принимающие Ланзол, иногда могут испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, усталость и нарушения зрения. Если вы испытываете один из этих побочных эффектов, действуйте осторожно, поскольку ваша реакция может быть снижена.

Только вы сами несете ответственность за решение, находитесь ли вы в состоянии водить транспортное средство или выполнять деятельность, требующую высокой концентрации внимания. Одним из факторов, способных снизить вашу способность безопасно выполнять эти действия, является прием лекарственных средств.

Описание этих эффектов приведено в следующих разделах.

Внимательно прочитайте информацию из этой инструкции.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.

Ланзол содержит сахарозу и натрий

Это лекарственное средство содержит сахарозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Ланзол

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

Принимайте капсулу целиком, запивая стаканом воды. Если у вас возникают трудности с проглатыванием капсулы, ваш врач сообщит вам о других возможных способах приёма препарата. Не следует измельчать или жевать капсулы или содержимое высыпанной капсулы, поскольку это приведёт к тому, что препарат не будет действовать должным образом.

Если вы принимаете Ланзол один раз в день, старайтесь всегда принимать его в одно и то же время. Вы можете достичь лучших результатов, если будете принимать этот препарат утром.

Если вы принимаете Ланзол два раза в день, первую дозу следует принимать утром, а вторую — вечером.

Доза Ланзола зависит от вашего общего состояния. Ниже указаны обычные дозы для взрослых. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам иную дозу и продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислой регургитации: одна капсула 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы не улучшатся в течение 4 недель, проконсультируйтесь с врачом.

Лечение двенадцатиперстной язвы: одна капсула 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение желудочной язвы: одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит): одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита: одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori: обычная доза — одна капсула 30 мг утром в сочетании с двумя различными антибиотиками и одна капсула 30 мг вечером в сочетании с двумя различными антибиотиками. Обычный курс лечения — однократный приём в течение 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков следующие:

30 мг Ланзола с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина
30 мг Ланзола с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола

Если вы проходите антибактериальное лечение из-за язвы, вероятность повторного появления язвы будет низкой, если инфекция успешно устранена. Для достижения наилучшего эффекта от препарата принимайте его вовремя и не пропускайте приёмы.

Лечение двенадцатиперстной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС): одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика двенадцатиперстной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется длительное лечение НПВС: одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера-Эллисона: обычная начальная доза — две капсулы 30 мг в день; в дальнейшем, в зависимости от вашей реакции на лечение Ланзолом, врач определит оптимальную дозу для вас.

Применение у детей

Этот препарат не следует назначать детям.

Если вы приняли Ланзол в большей дозе, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, посетите ближайшую больницу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Ланзол

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если только время следующего приёма уже близко. В этом случае пропустите пропущенную дозу и принимайте капсулы далее по обычной схеме. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение Ланзолом досрочно

Не прекращайте лечение раньше срока, даже если симптомы улучшились. Возможно, ваше заболевание ещё не излечено полностью, и оно может вновь возникнуть, если вы не завершите полный курс лечения.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если у вас появились следующие побочные эффекты, немедленно прекратите приём лансопразола и свяжитесь со своим врачом:

круглые или в виде «мишени» пятна слегка красноватого цвета на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, схожие с гриппом (синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
генерализованная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

головная боль, головокружение
диарея, запор, боль в желудке, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль во рту или горле
кожная сыпь, зуд
изменения показателей функции печени
усталость
доброкачественные полипы в желудке.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

депрессия
боль в суставах или мышцах
задержка жидкости или отёки
изменения в количестве клеток крови.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

лихорадка
беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение
нарушение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуда под кожей, синяки, покраснение и чрезмерное потоотделение
повышенная чувствительность к свету
выпадение волос
ощущение покалывания (парестезия), дрожание
анемия (бледность)
проблемы с почками
панкреатит
воспаление печени (может проявляться пожелтением кожи или глаз)
увеличение груди у мужчин, импотенция
кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки)
ангионевротический отёк; немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка или глотки, затруднение при глотании, крапивница или затруднённое дыхание.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

тяжёлые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы гиперчувствительности могут включать повышение температуры, сыпь, отёки и, в некоторых случаях, снижение артериального давления
воспаление полости рта (стоматит)
колит (воспаление кишечника)
изменения лабораторных показателей, такие как уровни натрия, холестерина и триглицеридов
очень тяжёлые кожные реакции с покраснением, пузырьками, сильным отёком и потерей кожи
в очень редких случаях Lansoprazol Davur может вызывать снижение числа лейкоцитов, что может привести к снижению устойчивости к инфекциям. Если у вас развивается инфекция с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка с признаками локальной инфекции, например боль в горле/глотке/рту или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для проверки возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз).

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

если вы принимаете лансопразол более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные сокращения мышц, дезориентацию, судороги, головокружение и учащение сердцебиения. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может назначить периодические анализы крови для контроля уровня магния
низкий уровень натрия в крови. Общие симптомы включают тошноту и рвоту, головную боль, сонливость и усталость, спутанность сознания, мышечную слабость или спазмы, раздражительность, судороги, кому
кожная сыпь, возможно с болью в суставах
зрительные галлюцинации.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Lansoprazol Davur, особенно в течение более чем одного года, может незначительно повышаться риск переломов бедра, запястья и позвоночника. Сообщите врачу, если у вас есть остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (они могут увеличивать риск остеопороза).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Ланзола

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Держать этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ланзол 15 мг капсул твёрдых кишечнорастворимых

Действующее вещество — лансопразол. Каждая капсула содержит 15 мг лансопразола.
Вспомогательные вещества: сахарные гранулы (сахароза и крахмал кукурузный), лаурилсульфат натрия, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), додекагидрат фосфата натрия, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, триэтилцитрат, диоксид титана (Е171) и тальк.

Компоненты капсулы: желатин и диоксид титана (Е171).

Чернила для маркировки капсул содержат шеллак, безводный этиловый спирт, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, н-бутиловый спирт, аммиачный гидроксид, калиевый гидроксид и чёрный оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ланзол 15 мг — это капсулы с непрозрачными белыми крышечкой и корпусом, заполненные бежевыми микрогранулами. На крышечке нанесена чёрными чернилами буква «L», на корпусе — цифра «15».

Упаковки: флаконы из ПЭВП по 28 твёрдых кишечнорастворимых капсул.

Упаковки: блистеры алюминий/алюминий по 28 твёрдых кишечнорастворимых капсул.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение

Teva Pharma, S.L.U.

Улица Анабель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж

Алькобендас, 28108, Мадрид

Испания

Производитель

Teva Pharma, S.L.U.

Промышленная зона Мальпики, ул. Си-4

50016, Сарагоса

Испания

Дата последнего пересмотра данного вкладыша: июнь 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/