Лансопразол Текниген 15 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лансопразол Текниген 15 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться снова её прочитать.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лансопразол Текниген и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Лансопразола Текнигена
3. Как принимать Лансопразол Текниген
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лансопразола Текнигена
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол Текниген и для чего он применяется

Действующим веществом Лансопразола Текниген является лансопразол — ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество соляной кислоты, вырабатываемой в желудке.

Ваш врач может назначить вам Лансопразол Текниген по следующим показаниям:

• Лечение двенадцатиперстной и желудочной язвы
• Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит)
• Профилактика рефлюкс-эзофагита
• Лечение изжоги и кислой регургитации
• Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в комбинации с антибиотиками
• Лечение или профилактика двенадцатиперстной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) (лечение НПВС применяется при боли или воспалении)
• Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Возможно, ваш врач назначил вам Лансопразол Текниген по другой показании или в иной дозировке, чем указано в данной инструкции. Следуйте рекомендациям врача по применению препарата.

2. Что нужно знать перед началом приема Лансопразола Текниген

Не принимайте Лансопразол Текниген:

• Если у вас аллергия на лансопразол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если вы принимаете другое лекарство, активным веществом которого является атазанавир (используется для лечения ВИЧ).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Лансопразола Текниген.

• если у вас ранее была кожная реакция после лечения препаратом, схожим с Лансопразолом Текниген, применяемым для снижения кислотности желудка;
• если вам предстоит специфический анализ крови (хромогранин А).

Если у вас появится кожная сыпь, особенно на участках кожи, подверженных воздействию солнца, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения Лансопразолом Текниген. Не забудьте сообщить о любых других симптомах, которые вы можете заметить, например, о боли в суставах.

Сообщите врачу, если у вас тяжелое заболевание печени. Возможно, врач должен будет скорректировать дозу.

Ваш врач может назначить вам дополнительное обследование — эндоскопию — для диагностики вашего заболевания и/или исключения рака.

Если во время лечения Лансопразолом Текниген у вас появится диарея, немедленно свяжитесь с врачом, поскольку при приеме Лансопразола Текниген отмечается незначительное повышение риска инфекционной диареи.

Если врач назначил вам Лансопразол Текниген в сочетании с другими препаратами для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотиками) или вместе с противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматизма, внимательно ознакомьтесь также с инструкциями к этим препаратам.

Если вы принимаете Лансопразол Текниген длительное время (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет проводить регулярные обследования. При посещении врача обязательно сообщайте о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах.

При приеме лансопразола может развиться воспаление почек. Симптомы могут включать снижение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Сообщите о таких симптомах врачу.

Применение Лансопразола Текниген с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли вы, принимали ли недавно или возможно будете принимать какие-либо другие лекарства.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете препараты, содержащие одно из следующих активных веществ, поскольку Лансопразол Текниген может повлиять на их действие:

• кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций);
• дигоксин (используется для лечения заболеваний сердца);
• теофиллин (используется для лечения астмы);
• такролимус (используется для профилактики отторжения трансплантата);
• флуоксевин (используется для лечения депрессии и других психических расстройств);
• антациды (используются для лечения изжоги или кислой регургитации);
• сульфат алюминия и сукральфат (используется для заживления язв);
• зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии).

Применение Лансопразола Текниген с пищей и напитками

Для достижения наилучшего эффекта от препарата принимайте Лансопразол Текниген не менее чем за 30 минут до еды.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Пациенты, принимающие Лансопразол Текниген, иногда могут испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, слабость, утомляемость и нарушения зрения. Если вы испытываете один из этих побочных эффектов, действуйте осторожно, поскольку ваша реакция может быть замедлена.

Только вы сами можете решить, находитесь ли вы в состоянии управлять транспортными средствами или выполнять деятельность, требующую высокой концентрации внимания. Одним из факторов, способных снизить вашу способность безопасно выполнять эти действия, является применение лекарственных средств.

Описание этих эффектов приведено в следующих разделах.

Внимательно прочитайте информацию, содержащуюся в этой инструкции.

Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.

Лансопразол Текниген содержит сахарозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Лансопразол Текниген

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь к врачу повторно.

Принимайте капсулу целиком, запивая стаканом воды. Если у вас возникают трудности с проглатыванием капсулы, врач сообщит вам о других возможных способах приёма препарата. Не следует измельчать или жевать капсулы или содержимое высыпанной капсулы, поскольку это может нарушить их правильное действие.

Если вы принимаете Лансопразол Текниген один раз в день, старайтесь принимать его всегда в одно и то же время. Наилучшие результаты достигаются при приёме Лансопразола Текниген утром.

Если вы принимаете Лансопразол Текниген два раза в день, первую дозу следует принимать утром, а вторую — вечером.

Доза Лансопразола Текниген зависит от вашего общего состояния. Ниже указаны рекомендуемые дозы Лансопразола Текниген для взрослых. Врач может назначить вам другую дозу и продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислой регургитации: одна капсула 15 мг или 30 мг один раз в день в течение 4 недель. Если симптомы сохраняются, сообщите об этом врачу. Если симптомы не улучшаются в течение 4 недель, проконсультируйтесь с врачом.

Лечение дуоденальной язвы: одна капсула 30 мг один раз в день в течение 2 недель.

Лечение желудочной язвы: одна капсула 30 мг один раз в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит): одна капсула 30 мг один раз в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита: одна капсула 15 мг один раз в день; врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг один раз в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori: Обычная доза — одна капсула 30 мг утром вместе с двумя различными антибиотиками и одна капсула 30 мг вечером вместе с двумя различными антибиотиками. Обычный курс лечения — однократный приём в течение 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков следующие:

• 30 мг Лансопразола Текниген с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина
• 30 мг Лансопразола Текниген с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола

Если вы проходите антибактериальное лечение из-за язвы, вероятность повторного появления язвы будет низкой при успешном лечении инфекции. Для достижения наилучшего эффекта от препарата принимайте его вовремя и не пропускайте приёмы.

Лечение дуоденальной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС): одна капсула 30 мг один раз в день в течение 4 недель.

Профилактика дуоденальной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется длительное лечение НПВС: одна капсула 15 мг один раз в день; врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера–Эллисона: Обычная начальная доза — две капсулы 30 мг в день; в дальнейшем, в зависимости от вашей реакции на лечение Лансопразолом Текниген, врач определит оптимальную для вас дозу.

Применение у детей

Лансопразол Текниген не следует применять у детей.

Если вы приняли больше Лансопразола Текниген, чем следовало

Если вы приняли больше Лансопразола Текниген, чем было назначено, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Службу токсикологической информации.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Лансопразол Текниген

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если только до следующего приёма ещё далеко. Если время следующего приёма уже близко, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующие капсулы по обычному графику. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите лечение Лансопразолом Текниген

Не прекращайте лечение преждевременно, даже если симптомы улучшились. Возможно, ваше заболевание ещё не излечено полностью, и оно может вновь возникнуть, если вы не завершите полный курс лечения.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Лансопразол Текниген может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты являются частыми (возникают у более чем 1 из 100 пациентов):

• головная боль, головокружение
• диарея, запор, боли в желудке, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль во рту или горле
• кожная сыпь, зуд
• изменения показателей функциональных проб печени
• усталость
• доброкачественные полипы в желудке.

Следующие побочные эффекты являются нечастыми (возникают у менее чем 1 из 100 пациентов):

• депрессия
• боль в суставах или мышцах
• задержка жидкости или отёки
• изменения в количестве клеток крови

Следующие побочные эффекты являются редкими (возникают у менее чем 1 из 1 000 пациентов):

• лихорадка
• беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение
• нарушение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
• кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуда под кожей, кровоподтёки, покраснение и чрезмерное потоотделение
• повышенная чувствительность к свету
• выпадение волос
• ощущение покалывания (парестезия), дрожание
• анемия (бледность)
• проблемы с почками
• панкреатит
• воспаление печени (может проявляться пожелтением кожи или глаз)
• отёк груди у мужчин, импотенция
• кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки)
• ангионевротический отёк; немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка или глотки, затруднение глотания, крапивница и затруднение дыхания.

Следующие побочные эффекты являются очень редкими (возникают у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

• тяжёлые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отёк и, в некоторых случаях, снижение артериального давления
• воспаление полости рта (стоматит)
• колит (воспаление кишечника)
• изменения лабораторных показателей, такие как уровни натрия, холестерина и триглицеридов
• очень тяжёлые кожные реакции с покраснением, пузырьками, сильным отёком и отслоением кожи
• в очень редких случаях Лансопразол Текниген может вызывать снижение числа лейкоцитов, что может привести к ослаблению сопротивляемости организма инфекциям. Если у вас развилась инфекция с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с признаками локальной инфекции, например болью в горле/глотке/рту или нарушениями мочеиспускания, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет проведён анализ крови для проверки возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз).

Следующие побочные эффекты имеют неизвестную частоту (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных):

Визуальные галлюцинации.

Если вы принимаете Лансопразол Текниген более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные сокращения мышц, дезориентацию, судороги, головокружение, учащение сердцебиения. Если у вас появились какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может принять решение о проведении периодических анализов крови для контроля уровня магния.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Лансопразол Текниген, особенно в течение более чем одного года, может незначительно повыситься риск переломов бедра, запястья и позвоночника. Сообщите врачу, если у вас есть остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (они могут увеличить риск остеопороза).

Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.

Если у вас возникают побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

5. Хранение Лансопразола Текниген

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на блистере, этикетке флакона и упаковке, после окончания срока годности. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Блистер: не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Флакон: не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить флакон плотно закрытым для защиты от влаги.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма упаковок лекарственных средств SIGRE в аптеке. При наличии сомнений обратитесь к своему провизору за рекомендациями по утилизации ненужных упаковок и лекарственных препаратов. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лансопразола Текниген

• Действующее вещество: лансопразол
• Прочие компоненты:

Содержимое капсул: сахарные гранулы (сахароза и кукурузный крахмал), лаурилсульфат натрия, меглумин, маннитол (Е421), гипромеллоза, макрогол, тальк, полисорбат 80, диоксид титана (Е171), дисперсия 30 % сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1)

15 мг:

Покрытие капсул: желатин, диоксид титана (Е171), хинолиновый жёлтый (Е104)

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

15 мг:

Кишечнорастворимые капсулы, доступные в контурных ячейковых упаковках, содержащих: 28 капсул, клиническая упаковка — 500 капсул. Также доступны в флаконах, содержащих: 28 капсул.

Возможно, реализуются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid)

Производитель:

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo,

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Октябрь 2022 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/