Лансопразол Пенса 30 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лансопразол Пенса 30 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Внимательно прочитайте весь листок-вкладыш перед тем, как начать принимать данный лекарственный препарат.

• Сохраните листок-вкладыш, поскольку может потребоваться снова ознакомиться с ним.
• При наличии вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен только Вам, и Вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Лансопразол Пенса и для чего он применяется

2. Что Вы должны знать перед приёмом Лансопразола Пенса

3. Как принимать Лансопразол Пенса

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Лансопразола Пенса

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол Пенса и для чего его применяют

Действующим веществом Лансопразол Пенса является лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество соляной кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить Лансопразол Пенса для следующих показаний у взрослых:

• Лечение дуоденальной и желудочной язвы
• Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит)
• Профилактика рефлюкс-эзофагита
• Лечение изжоги и кислой регургитации
• Лечение инфекций, вызванных Helicobacter pylori, в комбинации с антибиотиками
• Лечение или профилактика дуоденальной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) (лечение НПВС используется при боли или воспалении)
• Лечение синдрома Золлингера–Эллисона

Возможно, ваш врач назначил вам Лансопразол Пенса по другой причине или в иной дозировке, чем указано в данной инструкции. Следуйте рекомендациям врача по приёму препарата. Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 14 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед приемом Лансопразол Пенса

Не принимайте Лансопразол Пенса

• если Вы аллергик на лансопразол или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приёма Лансопразол Пенса:

• Если у вас тяжёлое заболевание печени. Возможно, вашему врачу потребуется скорректировать дозу.

• Ваш врач может назначить вам дополнительное обследование — эндоскопию — для постановки диагноза и/или исключения злокачественного заболевания.

• Если у вас появится диарея во время лечения Лансопразолом Пенса. Немедленно обратитесь к врачу, поскольку при приёме Лансопразола Пенса отмечается незначительное повышение риска инфекционной диареи.

• Если ваш врач назначил вам Лансопразол Пенса в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения инфекции Helicobacter pylori (например, антибиотиками) или вместе с противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматизма, внимательно прочитайте также инструкции по применению этих лекарств.

• Если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (что может увеличить риск остеопороза). Приём ингибиторов протонной помпы, таких как Лансопразол Пенса, особенно в течение более одного года, может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (что может увеличить риск остеопороза).

  • Если вы принимаете Лансопразол Пенса длительное время (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет проводить регулярные обследования. При посещении врача обязательно сообщайте о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах.
  • Если у вас снижены запасы витамина B12 в организме или есть факторы риска этого состояния, и вы длительное время принимаете лансопразол. Как и все лекарственные средства, снижающие выработку кислоты, лансопразол может уменьшить всасывание витамина B12.
  • Если ранее у вас была кожная реакция после приёма лекарственного средства, схожего с Лансопразолом Пенса, применяемого для снижения кислотности желудка.
  • Если у вас появилась кожная сыпь, особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию солнца, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение приёма Лансопразола Пенса. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете заметить, например, боль в суставах.
  • Если вам предстоит специфический анализ крови (хромогранин А).

При приёме лансопразола может развиться воспаление почек. Симптомы могут включать снижение объёма мочи или наличие крови в моче и/или реакции повышенной чувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Об этих симптомах необходимо сообщить врачу.

Применение Лансопразола Пенса с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете лекарственные средства, содержащие одно из следующих активных веществ, поскольку Лансопразол Пенса может повлиять на их действие:

• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир и нелфинавир (применяются при лечении ВИЧ)
• метотрексат (применяется для лечения аутоиммунных заболеваний и рака)
• кетоконазол, итраконазол, рифампицин (применяются для лечения инфекций)
• дигоксин (применяется для лечения сердечных заболеваний)
• варфарин (применяется для лечения тромбозов)
• теофиллин (применяется для лечения астмы)
• такролимус (применяется для профилактики отторжения трансплантата)
• флуоксемин (применяется для лечения депрессии и других психических расстройств)
• антациды (применяются для лечения изжоги или кислой регургитации)
• сукральфат (применяется для заживления язв)
• зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (применяется для лечения лёгкой депрессии)

Приём Лансопразола Пенса с пищей, напитками и алкоголем

Для достижения наилучшего эффекта от препарата принимайте Лансопразол Пенса за 30 минут до еды.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и механизмами

Пациенты, принимающие Лансопразол Пенса, время от времени могут испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, приступы вертиго, усталость и нарушения зрения. Если у вас возникают какие-либо из этих нежелательных явлений, следует соблюдать осторожность, поскольку ваша способность к реакции может быть снижена.

Исключительно вы сами несёте ответственность за решение о том, находитесь ли вы в состоянии управлять транспортным средством или выполнять деятельность, требующую высокой концентрации внимания. Одним из факторов, который может снизить вашу способность безопасно выполнять такие действия, является применение данного лекарственного препарата, а также связанные с ним побочные реакции.

Описания этих эффектов приведены в следующих разделах.

Внимательно прочитайте информацию, содержащуюся в данной инструкции.

Если у вас возникнут какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Важная информация о некоторых компонентах лансопразола Пенса

Лансопразол Пенса содержит сахарозу и кукурузный крахмал. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

Этот препарат не содержит глютен.

3. Как принимать Лансопразол Пенса

Следуйте точно указаниям по применению Лансопразол Пенса, данным вашим врачом. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Этот препарат принимается внутрь.

Принимайте капсулу целиком, запивая стаканом воды. Если у вас возникают трудности с проглатыванием капсулы, ваш врач сообщит вам о других возможных способах приёма препарата. Не следует раздавливать или жевать капсулы, а также содержимое высыпанной капсулы, поскольку это может нарушить их правильное действие.

Если вы принимаете Лансопразол Пенса один раз в день, старайтесь делать это всегда в одно и то же время. Наилучший эффект достигается, если принимать Лансопразол Пенса утром.

Если вы принимаете Лансопразол Пенса два раза в день, первую дозу следует принимать утром, а вторую — вечером.

Доза Лансопразол Пенса зависит от вашего общего состояния. Ниже указаны обычные дозы Лансопразол Пенса для взрослых. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и продолжительность лечения.

Применение у взрослых

Лечение изжоги и кислой регургитации: одна капсула 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы сохраняются, сообщите об этом врачу. Если симптомы не улучшаются в течение 4 недель, проконсультируйтесь с врачом.

Лечение двенадцатиперстной язвы: одна капсула 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение желудочной язвы: одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит): одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита: одна капсула 15 мг в день; врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекцииHelicobacter pylori: обычная доза — одна капсула 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками утром и одна капсула 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками вечером. Обычно лечение длится 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков:

• 30 мг Лансопразол Пенса 30 мг капсулы с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина.
• 30 мг Лансопразол Пенса 30 мг капсулы с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола.

Если вы проходите антибактериальную терапию при язве, рецидив язвы маловероятен, если инфекция была успешно устранена. Для достижения наилучшего результата от лечения принимайте препарат вовремя и не пропускайте приёмы.

Лечение двенадцатиперстной или желудочной язвы у пациентов, нуждающихся в постоянной терапии НПВП: одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика двенадцатиперстной или желудочной язвы у пациентов, нуждающихся в постоянной терапии НПВП: одна капсула 15 мг в день; врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера–Эллисона: начальная обычная доза — две капсулы 30 мг в день. В дальнейшем, в зависимости от вашей реакции на лечение Лансопразол Пенса, врач определит оптимальную для вас дозу.

Применение у детей

Лансопразол Пенса не следует применять у детей.

Если вы приняли Лансопразол Пенса в большем количестве, чем нужно

Если вы приняли больше Лансопразол Пенса, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологическую информационную службу по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Рекомендуется иметь при себе упаковку и инструкцию по применению препарата.

Если вы забыли принять Лансопразол Пенса

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если до следующего приёма ещё далеко. Если время следующего приёма уже близко, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём по обычному графику. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Лансопразол Пенса

Не прекращайте лечение раньше срока, даже если симптомы улучшились. Возможно, ваше заболевание ещё не полностью излечено, и оно может вновь возникнуть, если вы не завершите весь курс лечения.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Лансопразол Пенса может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частые (могут наблюдаться у каждого 100-го человека):

• головная боль, головокружение
• диарея, запор, боль в желудке, доброкачественные полипы в желудке, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль во рту или горле
• кожная сыпь, зуд
• изменения показателей функции печени
• усталость

Нечастые (могут наблюдаться у каждого 100-го человека):

• депрессия
• боль в суставах или мышцах
• задержка жидкости или отёки
• изменения в количестве клеток крови

Редкие (могут наблюдаться у каждого 1 000-го человека):

• лихорадка
• беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение
• нарушение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
• кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуд под кожей, синяки, покраснение и чрезмерное потоотделение
• повышенная чувствительность к свету
• выпадение волос
• ощущение покалывания (парестезия), тремор
• анемия (бледность)
• проблемы с почками
• панкреатит
• воспаление печени (может проявляться пожелтением кожи или глаз)
• отёк груди у мужчин, импотенция
• кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки)
• ангионевротический отёк; немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка или глотки, затруднение глотания, крапивница и затруднённое дыхание.

Очень редкие (могут наблюдаться у каждого 10 000-го человека):

• тяжёлые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отёки и, в отдельных случаях, снижение артериального давления
• воспаление полости рта (стоматит)
• колит (воспаление кишечника)
• изменения лабораторных показателей, такие как уровни натрия, холестерина и триглицеридов
• тяжёлые кожные реакции с покраснением, пузырьками, сильным отёком и потерей кожи
• в очень редких случаях этот препарат может вызвать снижение числа лейкоцитов, что может привести к ослаблению сопротивляемости организма инфекциям. Если у вас развивается инфекция с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с признаками местной инфекции (например, боль в горле/глотке/рту или нарушения мочеиспускания), немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначено исследование крови для проверки возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз).

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

• Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.
• Если вы принимаете Лансопразол Пенса более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные сокращения мышц, дезориентацию, судороги, головокружение, учащение сердцебиения. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может назначить вам периодические анализы крови для контроля уровня магния.
• При приёме ингибиторов протонной помпы, таких как Лансопразол Пенса, особенно в течение более чем одного года, может незначительно повышаться риск переломов бедра, запястья и позвоночника. Сообщите врачу, если у вас есть остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (они могут увеличивать риск остеопороза).
• Зрительные галлюцинации.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Лансопразол Пенса

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять Лансопразол Пенса после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Следует сдавать использованные упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лансопразол Пенса

• Действующее вещество: лансопразол. Каждая капсула содержит 30 мг лансопразола.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): гипромеллоза (Е-464), тальк, диоксид титана (Е-171), дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 30%, триэтилцитрат, шарики из сахара (сахароза и крахмал кукурузный).

Компоненты капсулы: диоксид титана (Е-171), желатин, очищенная вода и чернила (лак шеллак и оксид железа чёрный (Е-172)).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лансопразол Пенса — твёрдые кишечнорастворимые капсулы белого непрозрачного цвета, содержащие пеллеты с кишечнорастворимым покрытием.

Лансопразол Пенса 30 мг выпускается в упаковках по 28 или 56 капсул в блистерах, а также по 28 капсул в флаконе.

Держатель регистрационного удостоверения

Towa Pharmaceutical, S.A.

Улица Сан-Марти, 75–97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель

Towa Pharmaceutical Europe, S.L.

Улица Сан-Марти, 75–97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: ноябрь 2022

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/