Lansoprazolo Pensà 30 mg capsule rigide gastroresistenti EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Lansoprazolo pensa 30 mg capsule rigide gastroresistenti EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicamento.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicamento le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Lansoprazolo Pensa e a cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di prendere Lansoprazolo Pensa

3. Come prendere Lansoprazolo Pensa

4. Possibili effetti indesiderati

5. Come conservare Lansoprazolo Pensa

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Lansoprazol Pensa e a cosa serve

Il principio attivo di Lansoprazol Pensa è il lansoprazolo, un inibitore della pompa protonica. Gli inibitori della pompa protonica riducono la quantità di acido prodotta dallo stomaco.

Il suo medico può prescriverle Lansoprazol Pensa per le seguenti indicazioni negli adulti:

• Trattamento dell'ulcera duodenale e gastrica
• Trattamento dell'infiammazione dell'esofago (esofagite da reflusso)
• Prevenzione dell'esofagite da reflusso
• Trattamento del bruciore di stomaco e della rigurgitazione acida
• Trattamento delle infezioni causate da Helicobacter pylori, in associazione con antibiotici
• Trattamento o prevenzione dell'ulcera duodenale o gastrica in pazienti che necessitano di un trattamento continuativo con farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) (il trattamento con FANS viene utilizzato per il dolore o l'infiammazione)
• Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison

È possibile che il suo medico le abbia prescritto Lansoprazol Pensa per un'indicazione diversa o a una dose differente da quella indicata in questo foglio illustrativo. Segua le istruzioni del medico relative all'assunzione del medicamento. Deve consultare un medico se i sintomi peggiorano o non migliorano entro 14 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Lansoprazol Pensa

Non prenda Lansoprazol Pensa

• se è allergico al lansoprazolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Lansoprazolo Pensa:

• Se soffre di una grave malattia epatica. Il suo medico potrebbe dover modificare la dose.

• Il suo medico potrebbe averle effettuato o potrebbe doverle effettuare un esame aggiuntivo chiamato endoscopia per diagnosticare la sua malattia e/o escludere una patologia maligna.

• Se dovesse manifestarsi diarrea durante il trattamento con Lansoprazolo Pensa. Contatti immediatamente il medico, poiché con Lansoprazolo Pensa è stato associato un lieve aumento del rischio di diarrea infettiva.

• Se il suo medico le ha prescritto Lansoprazolo Pensa insieme ad altri farmaci per il trattamento dell’infezione da Helicobacter pylori (come antibiotici) o in associazione ad antiinfiammatori per il dolore o il reumatismo, legga attentamente anche il foglietto illustrativo di tali medicinali.

• Se soffre di osteoporosi o se sta assumendo corticosteroidi (che possono aumentare il rischio di osteoporosi). L’assunzione di un inibitore della pompa protonica come Lansoprazolo Pensa, specialmente per un periodo superiore all’anno, può aumentare leggermente il rischio di fratture dell’anca, del polso o vertebrali. Informi il medico se soffre di osteoporosi o se sta assumendo corticosteroidi (che possono aumentare il rischio di osteoporosi).

  • Se assume Lansoprazolo Pensa da lungo tempo (più di 1 anno), il suo medico probabilmente effettuerà controlli regolari. Durante le visite mediche, informi il medico di qualsiasi nuovo sintomo o situazione anomala.
  • Se ha riserve corporee ridotte di vitamina B12 o fattori di rischio per questo disturbo e sta seguendo un trattamento prolungato con lansoprazolo. Come tutti i farmaci che riducono la quantità di acido, lansoprazolo potrebbe ridurre l’assorbimento della vitamina B12.
  • Se in passato ha avuto una reazione cutanea dopo il trattamento con un farmaco simile a Lansoprazolo Pensa per ridurre l’acidità gastrica.
  • Se sviluppa un’eruzione cutanea, specialmente nelle zone di pelle esposte al sole, consulti il medico il prima possibile, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con Lansoprazolo Pensa. Ricordi di menzionare qualsiasi altro sintomo che dovesse notare, come dolore alle articolazioni.
  • Se le è previsto un particolare esame del sangue (cromogranina A).

Durante l’assunzione di lansoprazolo, può verificarsi un’infiammazione renale. I segni e i sintomi possono includere riduzione del volume delle urine o presenza di sangue nelle urine e/o reazioni di ipersensibilità come febbre, eruzione cutanea e rigidità articolare. Informi il medico di questi sintomi.

Uso di Lansoprazolo Pensa con altri medicinali

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

In particolare, informi il medico se sta assumendo farmaci contenenti uno dei seguenti principi attivi, poiché Lansoprazolo Pensa può influenzarne l’efficacia:

• inibitori della proteasi dell’HIV come atazanavir e nelfinavir (utilizzati nel trattamento dell’HIV)
• metotrexato (utilizzato per trattare malattie autoimmuni e tumori)
• ketoconazolo, itraconazolo, rifampicina (utilizzati per trattare infezioni)
• digossina (utilizzata per trattare problemi cardiaci)
• warfarina (utilizzata per trattare coaguli sanguigni)
• teofillina (utilizzata per trattare l’asma)
• tacrolimus (utilizzato per prevenire il rigetto del trapianto)
• fluvoxamina (utilizzata per trattare la depressione e altri disturbi psichiatrici)
• antiacidi (utilizzati per trattare il bruciore di stomaco o il reflusso acido)
• sucralfato (utilizzato per curare le ulcere)
• erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (utilizzata per trattare la depressione lieve)

Assunzione di Lansoprazolo Pensa con cibi, bevande e alcol

Per ottenere i migliori risultati dal farmaco, deve assumire Lansoprazolo Pensa almeno 30 minuti prima dei pasti.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di poter essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

I pazienti che assumono Lansoprazolo Pensa possono occasionalmente manifestare effetti indesiderati come capogiri, vertigini, affaticamento e disturbi della vista. Se dovesse manifestarsi uno di questi effetti avversi, è necessario agire con cautela poiché la sua capacità di reazione potrebbe risultare ridotta.

Spetta esclusivamente a lei decidere se si trova nelle condizioni adeguate per guidare veicoli o svolgere attività che richiedano un elevato livello di concentrazione. A causa dei suoi effetti o reazioni avverse, l'assunzione di questo medicinale rappresenta uno dei fattori che potrebbe ridurre la sua capacità di eseguire tali attività in modo sicuro.

Nei paragrafi seguenti troverà le descrizioni di tali effetti.

Legga attentamente le informazioni contenute in questo foglio illustrativo.

Se ha dei dubbi, chieda al suo medico o al farmacista.

Informazioni importanti su alcuni componenti di lansoprazolo pensa

Lansoprazolo Pensa contiene saccarosio e amido di mais. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicamento.

Questo medicamento non contiene glutine.

3. Come prendere Lansoprazolo Pensa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Lansoprazolo Pensa indicate dal medico. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Questo medicinale va assunto per via orale.

Inghiotta la capsula intera con un bicchiere d'acqua. Se ha difficoltà a deglutire la capsula, il medico le indicherà altre modalità alternative per assumere il medicinale. Non deve frantumare né masticare le capsule o il contenuto di una capsula svuotata, poiché ciò potrebbe comprometterne l'efficacia.

Se assume Lansoprazolo Pensa una volta al giorno, cerchi di prenderlo sempre alla stessa ora. I risultati possono essere migliori se assume Lansoprazolo Pensa al mattino presto.

Se assume Lansoprazolo Pensa due volte al giorno, deve assumere la prima dose al mattino e la seconda alla sera.

La dose di Lansoprazolo Pensa dipende dal suo stato generale. Le dosi normali di Lansoprazolo Pensa per adulti sono indicate di seguito. In alcuni casi, il medico potrebbe prescriverle una dose diversa o indicarle una durata differente del trattamento.

Uso negli adulti

Trattamento del bruciore di stomaco e del rigurgito acido: una capsula da 15 mg o 30 mg al giorno per 4 settimane. Se i sintomi persistono, informi il medico. Se i sintomi non migliorano entro 4 settimane, consulti il medico.

Trattamento dell'ulcera duodenale: una capsula da 30 mg al giorno per 2 settimane.

Trattamento dell'ulcera gastrica: una capsula da 30 mg al giorno per 4 settimane.

Trattamento dell'infiammazione dell'esofago (esofagite da reflusso): una capsula da 30 mg al giorno per 4 settimane.

Prevenzione a lungo termine dell'esofagite da reflusso: una capsula da 15 mg al giorno; il medico può aggiustare la dose a una capsula da 30 mg al giorno.

Trattamento dell'infezione da Helicobacter pylori: la dose normale è una capsula da 30 mg assunta al mattino insieme a due antibiotici diversi e una capsula da 30 mg assunta alla sera insieme a due antibiotici diversi. Il trattamento normale prevede una somministrazione al giorno per 7 giorni.

Le combinazioni di antibiotici raccomandate sono le seguenti:

• 30 mg di Lansoprazolo Pensa 30 mg capsule con 250-500 mg di claritromicina e 1.000 mg di amoxicillina.
• 30 mg di Lansoprazolo Pensa 30 mg capsule con 250 mg di claritromicina e 400-500 mg di metronidazolo.

Se sta seguendo un trattamento anti-infettivo per un'ulcera, è improbabile che l'ulcera ricompaia se l'infezione viene trattata con successo. Per ottenere i migliori risultati dal medicinale, lo prenda all'orario stabilito e non dimentichi nessuna dose.

Trattamento dell'ulcera duodenale o gastrica in pazienti che richiedono un trattamento continuativo con FANS: una capsula da 30 mg al giorno per 4 settimane.

Prevenzione dell'ulcera duodenale o gastrica in pazienti che richiedono un trattamento continuativo con FANS: una capsula da 15 mg al giorno; il medico può aggiustare la dose a una capsula da 30 mg al giorno.

Sindrome di Zollinger-Ellison: la dose iniziale normale è di due capsule da 30 mg al giorno. Successivamente, in base alla risposta al trattamento con Lansoprazolo Pensa, il medico deciderà la dose più adatta per lei.

Uso nei bambini

Lansoprazolo Pensa non deve essere somministrato ai bambini.

Se assume una quantità di Lansoprazolo Pensa superiore a quella indicata

Se ha assunto una quantità di Lansoprazolo Pensa superiore a quella indicata, consulti immediatamente il medico o il farmacista, oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero 91 562 04 20 indicando il medicinale e la quantità ingerita. Si raccomanda di portare con sé il contenitore e il foglietto illustrativo del medicinale al professionista sanitario.

Se dimentica di assumere Lansoprazolo Pensa

Se ha dimenticato di assumere una dose, la prenda appena possibile, a meno che non sia quasi ora della dose successiva. In tal caso, salti la dose dimenticata e continui a prendere le capsule secondo il solito schema. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Lansoprazolo Pensa

Non interrompa il trattamento in anticipo anche se i sintomi sono migliorati. È possibile che la sua condizione non sia completamente guarita e potrebbe ricomparire se non completa l'intero trattamento.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Lansoprazol Pensa può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• mal di testa, capogiro
• diarrea, stitichezza, dolore addominale, polipi benigni nello stomaco, nausea e vomito, flatulenza, secchezza o dolore a bocca o gola
• eruzione cutanea, prurito
• alterazioni dei valori dei test di funzionalità epatica
• stanchezza

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• depressione
• dolore articolare o muscolare
• ritenzione idrica o gonfiore
• alterazioni del conteggio delle cellule ematiche

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• febbre
• agitazione, sonnolenza, confusione, allucinazioni, insonnia, disturbi visivi, vertigini
• alterazione del gusto, perdita di appetito, infiammazione della lingua (glossite)
• reazioni cutanee come sensazione di bruciore o prurito sotto la pelle, ematomi, arrossamento e sudorazione eccessiva
• sensibilità alla luce
• perdita di capelli
• sensazione di formicolio (parestesia), tremore
• anemia (pallore)
• problemi renali
• pancreatite
• infiammazione del fegato (può manifestarsi con pelle o occhi gialli)
• gonfiore del torace negli uomini, impotenza
• candidosi (infezione fungina, può colpire la pelle o la mucosa)
• angioedema; contatti immediatamente il medico se manifesta sintomi di angioedema, come gonfiore del viso, della lingua o della faringe, difficoltà di deglutizione, orticaria e difficoltà respiratorie.

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• gravi reazioni di ipersensibilità, inclusa reazione anafilattica con shock. I sintomi di reazione di ipersensibilità possono includere febbre, eruzione cutanea, gonfiore e, talvolta, calo della pressione arteriosa
• infiammazione della bocca (stomatite)
• colite (infiammazione dell’intestino)
• alterazioni dei valori ematici, come livelli di sodio, colesterolo e trigliceridi
• gravi reazioni cutanee con arrossamento, vesciche, grave gonfiore e distacco della pelle
• in rari casi questo medicinale può causare una riduzione del numero di leucociti, con conseguente diminuzione della resistenza alle infezioni. Se manifesta un’infezione con sintomi come febbre e grave peggioramento delle condizioni generali, oppure febbre con sintomi di infezione locale come mal di gola/faringe/bocca o disturbi urinari, consulti immediatamente il medico. Le verrà eseguito un esame del sangue per verificare una possibile riduzione dei leucociti (agranulocitosi).

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

• Eruzione cutanea, possibilmente con dolore alle articolazioni.
• Se sta assumendo Lansoprazol Pensa da più di tre mesi, è possibile che i livelli di magnesio nel sangue diminuiscano. Bassi livelli di magnesio possono causare stanchezza, contrazioni muscolari involontarie, confusione, convulsioni, capogiri, aumento della frequenza cardiaca. Se manifesta uno di questi sintomi, si rivolga immediatamente al medico. Bassi livelli di magnesio possono anche causare una riduzione dei livelli di potassio e calcio nel sangue. Il medico potrà decidere di eseguire periodicamente esami del sangue per monitorare i livelli di magnesio.
• Se sta assumendo inibitori della pompa protonica come Lansoprazol Pensa, specialmente per un periodo superiore a un anno, il rischio di fratture a livello di anca, polso e colonna vertebrale può aumentare leggermente. Informi il medico se soffre di osteoporosi o se sta assumendo corticosteroidi (che possono aumentare il rischio di osteoporosi).
• Allucinazioni visive.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza per i medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Lansoprazol Pensa

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usare Lansoprazol Pensa dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo Scad. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC. Conservare nell’imballaggio originale.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Depositare gli imballaggi e i farmaci non più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. Chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci che non servono più. In questo modo, si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Lansoprazolo Pensa

• Il principio attivo è il lansoprazolo. Ogni capsula contiene 30 mg di lansoprazolo.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: ipromellosa (E-464), talco, biossido di titanio (E-171), dispersione del copolimero di acido metacrilico e acrilato di etile (1:1) al 30%, citrato di trietile, sferette di zucchero (saccarosio e amido di mais).

I componenti della capsula sono: biossido di titanio (E-171), gelatina, acqua depurata e inchiostro (lacca di shellac e ossido di ferro nero (E-172)).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Lansoprazolo Pensa capsule rigide gastroresistenti di colore bianco opaco che contengono pellet con rivestimento gastroresistente.

Lansoprazolo Pensa 30 mg è disponibile in confezioni da 28 o 56 capsule in blister e da 28 capsule in flacone.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcellona)

Spagna

Responsabile della produzione

Towa Pharmaceutical Europe, S.L.

C/ de Sant Martí 75-97

08107 Martorelles (Barcellona)

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: novembre 2022

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Medicinali e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/