Лансопразол Фарма Комбикс 30 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лансопразол Фарма Комбикс 30 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лансопразол Фарма Комбикс и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Лансопразол Фарма Комбикс
3. Как принимать Лансопразол Фарма Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лансопразол Фарма Комбикс
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол Фарма Комбикс и для чего он применяется

Действующим веществом Лансопразол Фарма Комбикс является лансопразол — ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество соляной кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить Лансопразол Фарма Комбикс для следующих показаний у взрослых:

• Лечение язвы двенадцатиперстной кишки и желудка
• Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит)
• Профилактика рефлюкс-эзофагита
• Лечение изжоги и кислой регургитации
• Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в комбинации с антибиотиками
• Лечение или профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) (лечение НПВС применяется при боли или воспалении)
• Лечение синдрома Золлингера–Эллисона

Возможно, ваш врач назначил вам Лансопразол Фарма Комбикс по другому показанию или в иной дозировке, чем указано в данной инструкции. Строго соблюдайте рекомендации врача по применению этого лекарственного средства.

Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 14 дней.

2. Что нужно знать перед началом приёма Лансопразол Фарма Комбикс

Не принимайте Лансопразол Фарма Комбикс:

• если у вас аллергия на лансопразол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите врачу, если у вас тяжёлое заболевание печени. Возможно, врач должен будет скорректировать дозу.

Ваш врач может назначить или уже назначил вам дополнительное обследование — эндоскопию — для диагностики заболевания и/или исключения злокачественного заболевания.

Если во время лечения Лансопразолом у вас появится диарея, немедленно обратитесь к врачу, поскольку приём лансопразола связан с незначительным повышением риска инфекционной диареи.

Если врач назначил вам Лансопразол в сочетании с другими препаратами для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотиками) или вместе с противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматизма, внимательно прочитайте также инструкции к этим препаратам.

Приём ингибиторов протонной помпы, таких как лансопразол, особенно в течение периода более одного года, может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз (сниженная плотность костной ткани) или если врач сообщил вам о риске развития остеопороза (например, если вы принимаете стероиды).

Если вы принимаете лансопразол длительное время (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет проводить регулярные обследования. При посещении врача обязательно сообщайте о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма лансопразола:

• если у вас снижены запасы витамина B12 в организме или есть факторы риска этого состояния, и вы планируете длительный приём лансопразола. Как и все препараты, снижающие выработку кислоты, лансопразол может уменьшить всасывание витамина B12.
• если вам предстоит сдача специфического анализа крови (хромогранина А).
• если ранее у вас была кожная реакция после приёма препаратов, аналогичных лансопразолу, для снижения кислотности желудка.
• если у вас появилась кожная сыпь, особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию солнечных лучей, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение приёма лансопразола. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете заметить, например, боль в суставах.
• сообщалось о случаях тяжёлых кожных реакций, связанных с приёмом Лансопразола [синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз и синдром лекарственной чувствительности с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)]. Прекратите приём Лансопразола и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы, указанные в разделе 4.
• при приёме лансопразола может развиваться воспаление почек. Симптомы могут включать снижение объёма мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, сыпь и скованность суставов. Сообщайте о таких симптомах лечащему врачу.

Применение Лансопразол Фарма Комбикс с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать приём любых других препаратов, включая приобретённые без рецепта.

Особенно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие одно из следующих действующих веществ, поскольку Лансопразол Фарма Комбикс может повлиять на их действие:

• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир и нелфинавир (используются при лечении ВИЧ)
• метотрексат (используется при лечении аутоиммунных заболеваний и рака)
• кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются при лечении инфекций)
• дигоксин (используется при лечении сердечных заболеваний)
• варфарин (используется для лечения тромбозов)
• теофиллин (используется при лечении астмы)
• такролимус (используется для профилактики отторжения трансплантата)
• флувоксамин (используется при лечении депрессии и других психических расстройств)
• антациды (используются при изжоге или кислой рефлюксии)
• сульфасалазин (используется для заживления язв)
• зверобой (Hypericum perforatum) (используется при лечении лёгкой депрессии)

Применение Лансопразол Фарма Комбикс с пищей и напитками

Для достижения наилучшего эффекта от препарата принимайте Лансопразол не менее чем за 30 минут до еды, запивая стаканом воды.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Пациенты, принимающие Лансопразол, иногда могут испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, усталость и нарушения зрения. Если вы испытываете один из этих побочных эффектов, действуйте с осторожностью, поскольку ваша способность к быстрой реакции может быть снижена.

Только вы сами можете решить, находитесь ли вы в состоянии управлять транспортными средствами или выполнять деятельность, требующую высокой концентрации внимания. Один из факторов, который может снизить вашу способность безопасно выполнять такие действия, — это приём лекарственных средств.

В следующих разделах приведены описания этих эффектов.

Внимательно прочитайте информацию в этой инструкции.

Если у вас есть вопросы, спросите у врача или фармацевта.

Лансопразол Фарма Комбикс содержит сахарозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Лансопразол Фарма Комбикс

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Принимайте капсулу целиком, запивая стаканом воды. Если у вас возникают трудности с проглатыванием капсулы, врач сообщит вам о других возможных способах приёма препарата. Не следует измельчать или жевать капсулы, а также содержимое высыпанной капсулы, поскольку это может нарушить их правильное действие.

Если вы принимаете Лансопразол Фарма Комбикс один раз в день, старайтесь принимать его всегда в одно и то же время. Наилучшие результаты достигаются, если принимать Лансопразол Фарма Комбикс утром.

Если вы принимаете Лансопразол Фарма Комбикс два раза в день, первую дозу следует принимать утром, а вторую — вечером.

Доза Лансопразола Фарма Комбикс зависит от вашего общего состояния. Ниже указаны обычные дозы Лансопразола Фарма Комбикс для взрослых. В некоторых случаях врач может назначить вам другую дозу и продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислой регургитации: одна капсула 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы не улучшатся в течение 4 недель, обратитесь к врачу.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки: одна капсула 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение язвы желудка: одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит): одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита: одна капсула 15 мг в день; врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori: Обычная доза — одна капсула 30 мг утром в комбинации с двумя различными антибиотиками и одна капсула 30 мг вечером в комбинации с двумя различными антибиотиками. Лечение, как правило, проводится ежедневно в течение 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков следующие:

• 30 мг Лансопразола Фарма Комбикс с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина
• 30 мг Лансопразола Фарма Комбикс с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола

Если вы проходите антибактериальное лечение из-за язвы, вероятность повторного появления язвы будет низкой при успешном лечении инфекции. Для достижения наилучшего эффекта от препарата принимайте его в указанное время и не пропускайте приёмы.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС): одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется длительное лечение НПВС: одна капсула 15 мг в день; врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера–Эллисона: Обычная начальная доза — две капсулы по 30 мг в день. В дальнейшем, в зависимости от вашей реакции на лечение Лансопразолом Фарма Комбикс, врач определит оптимальную для вас дозу.

Применение у детей

Лансопразол Фарма Комбикс не следует применять детям.

Если вы приняли больше Лансопразола Фарма Комбикс, чем следовало

Если вы приняли больше Лансопразола Фарма Комбикс, чем было предписано, немедленно обратитесь к врачу или в Токсикологическую информационную службу по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Лансопразол Фарма Комбикс

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если до следующего приёма ещё далеко. Если время следующего приёма уже близко, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующие капсулы по обычной схеме. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Лансопразолом Фарма Комбикс раньше срока

Не прекращайте лечение раньше срока, даже если симптомы улучшились. Возможно, заболевание ещё не излечено полностью, и оно может вновь возникнуть, если вы не завершите весь курс лечения.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Если у вас появились следующие побочные эффекты, немедленно прекратите приём Лансопразол Фарма Комбикс и свяжитесь с врачом:

• круглые или напоминающие мишень высыпания слегка красноватого цвета на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• генерализованная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• головная боль, головокружение
• диарея, запор, боль в желудке, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль во рту или горле
• кожная сыпь, зуд
• изменения показателей функции печени
• усталость
• доброкачественные полипы в желудке

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• депрессия
• боль в суставах или мышцах
• задержка жидкости или отёчность
• изменения в количестве клеток крови

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

• повышение температуры
• беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение
• нарушение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
• кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуд, синяки, покраснение и повышенное потоотделение
• повышенная чувствительность к свету
• выпадение волос
• ощущение покалывания (парестезия), дрожь
• анемия (бледность)
• проблемы с почками
• панкреатит
• воспаление печени (может проявляться в виде желтушности кожи или глаз)
• отёк груди у мужчин, импотенция
• кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки)
• ангионевротический отёк; немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка или глотки, затруднение глотания, крапивница и затруднённое дыхание.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• тяжёлые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать повышение температуры, сыпь, отёк и, в некоторых случаях, снижение артериального давления
• воспаление полости рта (стоматит)
• воспаление кишечника (колит)
• изменения лабораторных показателей, такие как уровни натрия, холестерина и триглицеридов
• очень тяжёлые кожные реакции с покраснением, пузырьками, сильным отёком и потерей кожи
• в крайне редких случаях Лансопразол Фарма Комбикс может вызывать снижение числа лейкоцитов, что может привести к снижению сопротивляемости организма инфекциям. Если у вас развилась инфекция с такими симптомами, как повышение температуры и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с признаками местной инфекции, например боль в горле/глотке/рту или нарушения мочеиспускания, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет проведён анализ крови для проверки возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз).

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным):

• если вы принимаете Лансопразол Фарма Комбикс более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные сокращения мышц, спутанность сознания, судороги, головокружение и учащение сердцебиения. При появлении любого из этих симптомов немедленно сообщите об этом врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Вероятно, ваш врач будет регулярно назначать анализы крови для контроля уровня магния.
• снижение уровня натрия в крови. Общие симптомы включают тошноту и рвоту, головную боль, сонливость и усталость, спутанность сознания, мышечную слабость или спазмы, раздражительность, судороги, кому.
• кожная сыпь, возможно с болью в суставах.
• зрительные галлюцинации.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Лансопразол Фарма Комбикс

Хранить при температуре ниже 30 °С.

Держите этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны прямого обзора.

Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Передайте пустые упаковки и лекарства, от которых вы избавляетесь, в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лансопразол Фарма Комбикс

Действующее вещество: лансопразол. Каждая твёрдая кишечнорастворимая капсула содержит 30 мг лансопразола.

Вспомогательные вещества: сахарные гранулы (сахароза и крахмал кукурузный), лаурилсульфат натрия, повидон, карбоксиметилкрахмал картофельный (тип А), фосфат натрия трехзамещённый двенадцативодный, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, диоксид титания (Е171), тальк.

Состав капсулы: желатин, диоксид титания (Е171).

Чернила для маркировки капсул содержат: шеллак, спирт этиловый безводный, спирт изопропиловый, пропиленгликоль, н-бутиловый спирт, гидроксид аммония, гидроксид калия, оксид железа чёрный (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лансопразол Фарма Комбикс 30 мг капсулы — это капсулы с непрозрачной белой крышечкой и корпусом, заполненные бежевыми микрогранулами. Капсулы маркированы чёрными чернилами: буква «L» на крышечке и цифра «30» на корпусе.

Упаковки: флаконы из полиэтилена высокой плотности (HDPE), содержащие 14 и 28 кишечнорастворимых капсул.

Блистеры из алюминия/алюминия, содержащие 14 и 28 твёрдых кишечнорастворимых капсул.

Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Laboratorios Combix, S.L.U.
C/ Badajoz 2, Edificio 2
28223 Pozuelo de Alarcón, Madrid
Испания

Производитель:

Teva Pharma, S.L.U.
Polígono Malpica, c/C 4
50016 Zaragoza
Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: Октябрь 2024.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/.