Лансопразол Ауровитас Спейн 30 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лансопразол Ауровитас Спейн 30 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться вновь её прочитать.
При наличии каких-либо вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Это лекарственное средство было назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

Что такое Лансопразол Ауровитас Спейн и для чего он применяется
Что следует знать перед началом приёма Лансопразола Ауровитас Спейн
Как принимать Лансопразол Ауровитас Спейн
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Лансопразола Ауровитас Спейн
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол Ауровитас Спейн и для чего он применяется

Активное вещество Лансопразола Ауровитас Спейн — лансопразол, который относится к группе ингибиторов протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить вам лансопразол по следующим показаниям у взрослых:

Лечение дуоденальной и желудочной язвы.
Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит).
Профилактика рефлюкс-эзофагита.
Лечение изжоги и кислой регургитации.
Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в комбинации с антибиотиками.
Лечение или профилактика дуоденальной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) (лечение НПВС используется при боли или воспалении).
- Лечение синдрома Золлингера–Эллисона.

Возможно, ваш врач назначил вам лансопразол по другому показанию или в иной дозировке, чем указано в данной инструкции. Строго соблюдайте рекомендации врача по применению этого лекарственного средства.

Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 14 дней.

2. Что нужно знать перед началом приема Лансопразол Ауровитас Спейн

Не принимайте Лансопразол Ауровитас Спейн:

Если вы аллергик на лансопразол или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите своему врачу, если у вас тяжелое заболевание печени. Возможно, врач должен будет скорректировать дозу.

Ваш врач может провести дополнительное обследование, называемое эндоскопией, для диагностики вашего заболевания и/или исключения злокачественного заболевания.

Если во время лечения лансопразолом у вас появится диарея, немедленно свяжитесь с врачом, поскольку при лечении лансопразолом отмечается небольшое повышение риска инфекционной диареи.

Если ваш врач назначил вам лансопразол в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотиками) или вместе с противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматизма, внимательно прочитайте инструкции к этим лекарствам.

Прием ингибитора протонной помпы, такого как лансопразол, особенно в течение периода более одного года, может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз (сниженная плотность костной ткани) или если врач сообщил вам о риске развития остеопороза (например, если вы принимаете стероиды).

Если вы принимаете лансопразол длительное время (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет проводить регулярные обследования. При посещении врача обязательно сообщайте обо всех новых или необычных симптомах и обстоятельствах.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема лансопразола:

Если у вас снижены запасы витамина B12 в организме или есть факторы риска этого и вы будете длительно принимать лансопразол. Как и все лекарства, снижающие количество кислоты, лансопразол может уменьшить всасывание витамина B12.
Если вам предстоит специфический анализ крови (хромогранин А).
Если у вас ранее была кожная реакция после приема лекарственного средства, аналогичного лансопразолу, для снижения кислотности желудка.
Если у вас появилась сыпь, особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию солнца, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекратить лечение лансопразолом. Помните о необходимости сообщить о любых других симптомах, которые вы можете заметить, например, о боли в суставах.
- Сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, связанных с лечением лансопразолом [синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и синдром гиперчувствительности к лекарствам с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)]. Прекратите прием лансопразола и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы, описанные в разделе 4, связанные с тяжелыми кожными реакциями.
При приеме лансопразола может развиться воспаление почек. Признаки и симптомы могут включать снижение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, сыпь и скованность суставов. Об этих признаках необходимо сообщить врачу.

Другие лекарственные средства и Лансопразол Ауровитас Спейн

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Особенно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства, содержащие одно из следующих активных веществ, поскольку лансопразол может повлиять на их действие:

ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир и нелфинавир (используются при лечении ВИЧ)
метотрексат (используется для лечения аутоиммунных заболеваний и рака)
кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций)
дигоксин (используется для лечения сердечных заболеваний)
варфарин (используется для лечения тромбов)
теофиллин (используется для лечения астмы)
такролимус (используется для профилактики отторжения трансплантата)
флуоксевин (используется для лечения депрессии и других психических расстройств)
антациды (используются для лечения изжоги или кислой рефлюксии)
сукральфат (используется для заживления язв)
зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии)

Прием Лансопразола Ауровитас Спейн с пищей и напитками

Для достижения наилучшего эффекта от препарата принимайте Лансопразол Ауровитас Спейн за 30 минут до еды, запивая стаканом воды.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Пациенты, принимающие лансопразол, иногда могут испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, усталость и нарушения зрения. Если вы испытываете один из этих побочных эффектов, действуйте с осторожностью, поскольку ваша способность к быстрой реакции может быть снижена.

Только вы сами можете решить, находитесь ли вы в состоянии управлять транспортным средством или выполнять деятельность, требующую высокой концентрации внимания. Одним из факторов, способных снизить вашу способность безопасно выполнять эти действия, является прием лекарственных средств.

Описание этих эффектов приведено в следующих разделах.

Внимательно прочитайте информацию в этой инструкции.

Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.

Лансопразол Ауровитас Спейн содержит сахарозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Лансопразол Ауровитас Спейн

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Принимайте капсулу целиком, запивая стаканом воды. Если у вас возникают трудности с проглатыванием капсулы, врач сообщит вам о других возможных способах приёма препарата. Не следует измельчать или жевать капсулы, а также содержимое высыпанной капсулы, поскольку это может нарушить их правильное действие.

Если вы принимаете лансопразол один раз в день, старайтесь делать это всегда в одно и то же время. Наилучшие результаты достигаются при приёме лансопразола утром.

Если вы принимаете лансопразол два раза в день, первую дозу следует принимать утром, а вторую — вечером.

Доза лансопразола зависит от вашего общего состояния. Ниже указаны рекомендуемые дозы для взрослых. Врач может назначить вам иную дозу и продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислой регургитации: одна капсула по 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы не улучшатся в течение 4 недель, обратитесь к врачу.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки: одна капсула 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение язвы желудка: одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит): одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита: одна капсула 15 мг в день; врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori: обычная доза — одна капсула 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками утром и одна капсула 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками вечером. Лечение, как правило, проводится ежедневно в течение 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков следующие:

30 мг лансопразола, 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина
30 мг лансопразола, 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола

Если вы проходите противомикробное лечение из-за язвы, вероятность повторного появления язвы будет низкой при успешном лечении инфекции. Для достижения наилучшего эффекта от препарата принимайте его вовремя и не пропускайте приёмы.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянная терапия НПВП: одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянная терапия НПВП: одна капсула 15 мг в день; врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера–Эллисона: начальная доза обычно составляет две капсулы по 30 мг в день; в дальнейшем, в зависимости от вашей реакции на лечение лансопразолом, врач определит оптимальную для вас дозу.

Применение у детей

Лансопразол не следует назначать детям.

Если вы приняли больше Лансопразола Ауровитас Спейн, чем нужно

Если вы приняли больше лансопразола, чем было предписано, или произошёл случайный приём — немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Лансопразол Ауровитас Спейн

Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее, если только до следующего приёма ещё далеко. В противном случае пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём капсул по обычному графику. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Лансопразолом Ауровитас Спейн

Не прекращайте лечение раньше срока, даже если симптомы улучшились. Возможно, заболевание ещё не полностью излечено, и оно может вновь возникнуть, если вы не завершите полный курс лечения.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если у вас появились следующие побочные эффекты, немедленно прекратите приём лансопразола и свяжитесь с врачом:

круглые или в виде мишени пятна слегка красноватого цвета на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
генерализованная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

головная боль, головокружение
диарея, запор, боль в желудке, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль во рту или горле
кожная сыпь, зуд
изменения показателей функции печени в лабораторных анализах
усталость
- доброкачественные полипы в желудке.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

депрессия
боль в суставах или мышцах
задержка жидкости или отёк
изменения в количестве клеток крови.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

лихорадка
беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение
нарушение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуда, синяки, покраснение и чрезмерное потоотделение
повышенная чувствительность к свету
выпадение волос
ощущение покалывания (парестезия), дрожь
анемия (бледность)
проблемы с почками
панкреатит
воспаление печени (может проявляться желтушностью кожи или глаз)
отёк груди у мужчин, импотенция
кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки)
ангионевротический отёк; немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка или глотки, затруднение глотания, крапивница и затруднение дыхания.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

тяжёлые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отёк и, в некоторых случаях, снижение артериального давления
воспаление полости рта (стоматит)
воспаление кишечника (колит)
изменения лабораторных показателей, такие как уровни натрия, холестерина и триглицеридов
очень тяжёлые кожные реакции с покраснением, пузырьками, сильным отёком и потерей кожи
в очень редких случаях лансопразол может вызывать снижение числа лейкоцитов, что может привести к снижению устойчивости к инфекциям. Если у вас развивается инфекция с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка с признаками местной инфекции, например боль в горле/глотке/рту или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для проверки возможного снижения лейкоцитов (агранулоцитоз).

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным):

если вы принимаете лансопразол более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные сокращения мышц, дезориентацию, судороги, головокружение и учащение сердцебиения. При появлении любого из этих симптомов немедленно сообщите об этом врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Вероятно, ваш врач будет регулярно назначать анализы крови для контроля уровня магния
низкий уровень натрия в крови. Общие симптомы включают тошноту и рвоту, головную боль, сонливость и усталость, спутанность сознания, мышечную слабость или спазмы, раздражительность, судороги, кому
кожная сыпь, возможно, с болью в суставах
зрительные галлюцинации.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Лансопразол Ауровитас Спейн

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после даты, указанной на блистере, этикетке флакона и упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Блистер: не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Флакон: не хранить при температуре выше 30 °C. Держать флакон плотно закрытым для защиты от влаги.

Препараты не должны утилизироваться через канализацию или в мусорное ведро. Следует сдавать пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Лансопразол Ауровитас Спейн

Действующее вещество: лансопразол
Вспомогательные вещества:

Содержимое капсул: сахарные гранулы (сахароза и крахмал кукурузный), лаурилсульфат натрия, меглумин, маннитол (Е421), гипромеллоза, макрогол, тальк, полисорбат 80, диоксид титания (Е171), дисперсия 30 % сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1)

30 мг:

Оболочка капсул: желатин, диоксид титания (Е171)

Внешний вид лекарственного средства и состав упаковки

30 мг:

Лекарственное средство выпускается в упаковках по контуру, содержащих 14 и 28 капсул. Также доступно в флаконах, содержащих: 14, 28 и 500 капсул (клиническая упаковка).

Могут быть доступны только некоторые размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos 16-D

28036 Мадрид

Испания

Производитель:

Laboratorios Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Полигонo промышленный Miralcampo,

19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара)

Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Май 2025

Подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/