Ламотриджин Тева 200 мг таблетки жевательные и диспергируемые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ламотриджин Тева 200 мг таблетки жевательные и диспергируемые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочный эффект не указан в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

Что такое Ламотриджин Тева и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приема Ламотриджин Тева
Как принимать Ламотриджин Тева
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ламотриджин Тева
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ламотриджин Тева и для чего он применяется

Ламотриджин Тева относится к группе лекарственных средств, называемых противоэпилептическими препаратами. Он может использоваться для лечения двух заболеваний: эпилепсии и биполярного расстройства.

Ламотриджин Тева применяется для лечения эпилепсии, поскольку блокирует сигналы в мозге, вызывающие эпилептические приступы (судороги).

У взрослых и детей в возрасте от 13 лет и старше ламотриджин может применяться как самостоятельно, так и в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения эпилепсии. Ламотриджин также может использоваться в комбинации с другими препаратами для лечения приступов, возникающих при заболевании, называемом синдромом Леннокса–Гасто.
У детей в возрасте от 2 до 12 лет ламотриджин может применяться в сочетании с другими препаратами для лечения указанных заболеваний. Кроме того, он может использоваться без сочетания с другими лекарственными средствами для лечения одного из видов эпилепсии, называемого типичными абсансными приступами.

Ламотриджин Тева также используется для лечения биполярного расстройства.

Люди, страдающие биполярным расстройством (ранее называвшимся маниакально-депрессивным психозом), испытывают резкие перепады настроения, при которых периоды мании (возбуждения или эйфории) чередуются с периодами депрессии (глубокой грусти или отчаяния). У взрослых в возрасте от 18 лет и старше Ламотриджин Тева может применяться для предотвращения депрессивных эпизодов, возникающих при биполярном расстройстве, как самостоятельно, так и в сочетании с другими лекарственными средствами. Как именно ламотриджин действует на мозг, чтобы оказать этот эффект, в настоящее время неизвестно.

2. Что нужно знать перед началом применения Ламотриджина Тева

Не принимайте Ламотриджин Тева

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к ламотриджину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (см. раздел 6).

Если это ваш случай:

? Сообщите своему врачу и не принимайте Ламотриджин Тева.

Предупреждения и меры предосторожности

Соблюдайте особую осторожность при применении этого лекарственного средства.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Ламотриджина Тева:

Если у вас есть проблемы с почками
Если у вас ранее появлялась кожная сыпь после приёма ламотриджина или других препаратов для лечения эпилепсии или биполярного расстройства
Если у вас возникают кожные высыпания или солнечные ожоги после приёма ламотриджина и при воздействии солнечного или искусственного света (например, в солярии). Ваш врач проверит ваше лечение и может посоветовать избегать солнечного света или защищать кожу (например, использовать солнцезащитный крем и/или защитную одежду).
Если у вас ранее была менингит после приёма ламотриджина (см. описание этих симптомов в разделе 4 данного листка-вкладыша: Редкие побочные эффекты).
Если вы уже принимаете лекарства, содержащие ламотриджин.
Если у вас есть заболевание, называемое синдромом Бругада, или другие проблемы с сердцем. Синдром Бругада — это генетическое заболевание, вызывающее нарушение электрической активности сердца. Ламотриджин может вызывать изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут привести к аритмиям (нарушению сердечного ритма).

Если это ваш случай:

? Сообщите об этом врачу, который может принять решение о снижении дозы или о том, что Ламотриджин Тева вам не подходит.

Важная информация о реакциях, которые потенциально могут угрожать жизни

У небольшого числа людей, принимающих ламотриджин, могут возникать аллергические реакции или кожные реакции, потенциально угрожающие жизни, которые могут привести к более серьёзным осложнениям, если их не лечить. К таким реакциям относятся синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Вам необходимо знать симптомы этих реакций и внимательно следить за их появлением во время приёма ламотриджина. Этот риск может быть связан с генетической вариацией у людей азиатского происхождения (в первую очередь у китайцев хань и тайцев). Если вы являетесь носителем этой генетической вариации (HLA-B*1502), проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма ламотриджина.

??Ознакомьтесь с описанием этих симптомов в разделе 4 данного листка-вкладыша «Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: немедленно обратитесь к врачу».

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ)

Сообщалось о случаях редкой, но очень тяжёлой иммунной реакции у пациентов, принимающих ламотриджин. Немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом, если во время приёма ламотриджина у вас появятся следующие симптомы: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (например, судороги или дрожь, спутанность сознания, нарушения функции мозга).

Мысли о самоповреждении или суициде

Противоэпилептические препараты используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. У людей с биполярным расстройством иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас биполярное расстройство, вероятность таких мыслей может быть выше в следующих ситуациях:

В начале лечения.
Если у вас ранее были мысли о самоповреждении или суициде.
Если вам меньше 25 лет.

Если у вас возникают тревожные мысли или переживания, или вы чувствуете ухудшение состояния или появление новых симптомов во время лечения Ламотриджином Тева:

? Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Будет полезно, если вы объясните близкому родственнику, опекуну или другу, что у вас могут быть депрессия или значительные изменения настроения, и попросите их ознакомиться с этим листком-вкладышем. Вы можете попросить их сообщить вам, если они обеспокоены вашей депрессией или другими изменениями в вашем поведении.

Небольшое число пациентов, получавших противоэпилептические препараты, такие как ламотриджин, также испытывали мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас появятся такие мысли в любой момент, немедленно свяжитесь с врачом.

Если вы принимаете Ламотриджин Тева для лечения эпилепсии

При некоторых формах эпилепсии приступы могут ухудшаться или возникать чаще во время приёма ламотриджина. Некоторые пациенты могут испытывать тяжёлые приступы, которые могут привести к серьёзным проблемам со здоровьем. Если приступы учащаются или у вас возникают тяжёлые приступы во время приёма Ламотриджина Тева:

? Немедленно обратитесь к врачу.

Ламотриджин Тева не следует назначать детям младше 18 лет для лечения биполярного расстройства. Препараты, применяемые для лечения депрессии и других психических расстройств, повышают риск суицидальных мыслей и поведения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Ламотриджин Тева

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая растительные препараты или другие средства, приобретённые без рецепта.

Вашему врачу необходимо знать, принимаете ли вы другие препараты для лечения эпилепсии или психических расстройств. Это нужно для того, чтобы убедиться, что вы принимаете правильную дозу Ламотриджина Тева. К таким препаратам относятся:

окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат или зонизамид, применяемые для лечения эпилепсии
литий, оланзапин или арипипразол, применяемые для лечения психических расстройств
бупропион, применяемый для лечения психических расстройств или отказа от курения
парацетамол, применяемый для лечения боли и лихорадки.

? Сообщите врачу, если вы принимаете один из этих препаратов.

Некоторые лекарства взаимодействуют с ламотриджином или повышают вероятность побочных эффектов. К ним относятся:

валпроат, применяемый для лечения эпилепсии и психических расстройств
карбамазепин, применяемый для лечения эпилепсии и психических расстройств
фенитоин, примидон или фенобарбитал, применяемые для лечения эпилепсии
рисперидон, применяемый для лечения психических расстройств
рифампицин, являющийся антибиотиком
препараты, применяемые для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (СПИД) (комбинация лопинавира и ритонавира или атазанавира и ритонавира)
гормональные контрацептивы, такие как противозачаточные таблетки (см. ниже).

? Сообщите врачу, если вы принимаете, начинаете или прекращаете приём любого из этих препаратов.

Гормональные контрацептивы (например, противозачаточные таблетки) могут влиять на действие Ламотриджина Тева

Ваш врач может посоветовать вам использовать определённый гормональный контрацептив или другой метод контрацепции, например, презервативы, диафрагму или внутриматочную спираль. Если вы принимаете гормональный контрацептив, например, противозачаточные таблетки, врач может назначить анализ крови для контроля уровня ламотриджина. Если вы используете гормональный контрацептив или планируете его начать:

? Проконсультируйтесь с врачом, который подскажет вам наиболее подходящие методы контрацепции.

Ламотриджин также может влиять на действие гормональных контрацептивов, хотя маловероятно, что это снизит их эффективность. Если вы используете гормональный контрацептив и замечаете изменения в менструальном цикле, такие как межменструальные кровотечения или выделения между менструациями:

? Сообщите об этом врачу. Это могут быть признаки того, что ламотриджин влияет на действие вашего контрацептива.

Беременность и лактация

? Если вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не прекращайте лечение без консультации с врачом. Это особенно важно, если у вас эпилепсия.
Беременность может повлиять на эффективность лечения Ламотриджином Тева, поэтому может потребоваться сдача анализа крови и коррекция дозы.
При приёме Ламотриджина Тева в первые три месяца беременности может незначительно повыситься риск врождённых пороков развития, включая расщепление губы и/или нёба.
Ваш врач может посоветовать вам принимать фолиевую кислоту, если вы планируете беременность, а также во время беременности.

? Если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства: Действующее вещество Ламотриджина Тева проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребёнка. Ваш врач расскажет вам о рисках и преимуществах грудного вскармливания во время приёма ламотриджина и будет проводить периодические осмотры ребёнка, если вы решите кормить грудью, поскольку у него могут наблюдаться сонливость, сыпь или недостаточный прирост массы тела. Сообщите врачу, если вы заметите у ребёнка какие-либо из этих симптомов.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Ламотриджин Тева может вызывать головокружение и двоение в глазах.

? Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока вы не будете уверены, что не испытываете этих эффектов.

Если у вас эпилепсия, проконсультируйтесь с врачом о возможности вождения или управления механизмами.

Ламотриджин Тева содержит сорбитол и натрий

Этот препарат содержит 23,34 мг сорбитола.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Ламотриджин Тева

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Какую дозу Ламотриджин Тева принимать

Врачу может потребоваться некоторое время, чтобы подобрать наиболее подходящую дозу Ламотриджин Тева для вас. Доза, которую вы должны принимать, зависит от:

вашего возраста;
принимаете ли вы Ламотриджин Тева вместе с другими лекарственными средствами;
имеются ли у вас проблемы с печенью или почками.

Врач назначит вам низкую начальную дозу, которую постепенно будет увеличивать в течение нескольких недель до достижения наиболее подходящей дозы (так называемой эффективной дозы). Никогда не принимайте большее количество этого лекарственного средства, чем назначил вам врач.

Обычно эффективная доза этого лекарственного средства для взрослых и детей в возрасте от 13 лет составляет от 100 мг до 400 мг в сутки.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от массы тела и обычно составляет от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм массы тела ребёнка, с максимальной поддерживающей дозой до 200 мг в сутки.

Применение ламотриджина у детей младше 2 лет не рекомендуется.

Как принимать дозу Ламотриджин Тева

Принимайте свою дозу ламотриджина один или два раза в день, как рекомендовал врач. Принимать можно независимо от приёма пищи.

Всегда принимайте полную дозу, назначенную врачом. Никогда не делите таблетку.

Ваш врач может посоветовать вам начать или прекратить приём других лекарственных средств в зависимости от вашего состояния и реакции на лечение.

Жевательные и диспергируемые таблетки этого лекарственного средства можно проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, разжёвывать или растворять в воде.

Разжёвывание таблетки:

При разжёвывании таблетки может потребоваться выпить немного воды, чтобы помочь ей раствориться во рту. После проглатывания выпейте ещё немного воды, чтобы убедиться, что вы приняли всё лекарственное средство.

Для растворения препарата (приготовления жидкого раствора):

Поместите таблетку в стакан, налив в него достаточное количество воды, чтобы полностью покрыть таблетку.
Встряхните стакан, чтобы растворить таблетку, или подождите, пока таблетка полностью растворится.
Выпейте весь раствор.
Добавьте немного воды в стакан и выпейте её, чтобы убедиться, что остатков лекарства в стакане не осталось.

Если вы приняли больше Ламотриджин Тева, чем следовало

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 5620420, указав название лекарственного средства и количество принятого.

Если вы приняли больше Ламотриджин Тева, чем нужно, риск развития серьёзных побочных эффектов, которые могут быть смертельными, возрастает.

У человека, принявшего слишком много ламотриджина, могут появиться следующие симптомы:

быстрые неконтролируемые движения глаз (нистагм);
неуклюжесть и потеря координации, влияющие на равновесие (атаксия);
изменения ритма сердца (обычно выявляются при ЭКГ);
потеря сознания, судороги или кома.

Если вы забыли принять Ламотриджин Тева

?Не принимайте дополнительную таблетку или двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы. Принимайте следующую дозу в обычное время. Если вы забыли принять несколько доз Ламотриджин Тева

?Обратитесь к врачу за рекомендациями, как правильно возобновить приём. Это очень важно.

Не прекращайте приём Ламотриджин Тева без консультации с врачом

Вы должны принимать это лекарственное средство в течение всего времени, которое рекомендует вам врач. Не прекращайте приём, если только врач не посоветует вам это сделать.

Если вы принимаете Ламотриджин Тева для лечения эпилепсии

Чтобы прекратить приём этого лекарственного средства, важно постепенно снижать дозу в течение примерно 2 недель. Если вы резко прекратите приём ламотриджина, симптомы эпилепсии могут вернуться или заболевание может ухудшиться.

Если вы принимаете Ламотриджин Тева для лечения биполярного расстройства

Этому лекарственному средству может потребоваться некоторое время для проявления эффекта, поэтому маловероятно, что вы почувствуете улучшение сразу. При прекращении приёма ламотриджина постепенное снижение дозы не требуется. Однако перед тем как прервать лечение, вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: немедленно обратитесь к врачу.

У небольшого числа людей, принимающих ламотриджин, могут возникать аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни, и которые могут привести к более серьёзным осложнениям, если их не лечить.

Вероятность появления этих симптомов выше в первые месяцы лечения препаратом Ламотриджин Тева, особенно если начальная доза слишком высока, или если доза увеличивается слишком быстро, или если вы принимаете Ламотриджин Тева вместе с другим препаратом, называемым валпроат. Некоторые из этих симптомов встречаются чаще у детей, поэтому родителям следует уделять им особое внимание.

Симптомы этих реакций включают:

сыпь или покраснение кожи, которые могут привести к кожным реакциям, которые могут быть тяжёлыми или, в отдельных случаях, потенциально смертельными, включая сыпь с поражением в виде мишени (многоформная экссудативная эритема), распространённую сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), шелушение на большой площади кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз), или обширную кожную сыпь с поражением печени, крови и других органов тела (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS))
язвы во рту, горле, носу или на половых органах
боль во рту или покраснение и отёк глаз (конъюнктивит)
повышенная температура (лихорадка), симптомы, похожие на грипп, или сонливость (сопор)
отёк лица, или воспаление лимфатических узлов на шее, в подмышечных впадинах или паху
кровотечения или неожиданное появление синяков, или посинение пальцев
боль в горле, или повышенная склонность к инфекциям (например, простуды)
повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови
повышение уровня одного из типов лейкоцитов (эозинофилов)
увеличение лимфатических узлов
поражение органов тела, включая печень и почки.

Во многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее тяжёлых побочных эффектов. Однако вы должны знать, что они потенциально могут угрожать жизни и привести к более серьёзным осложнениям, таким как полиорганная недостаточность, если их не лечить. Если вы заметили какие-либо из этих симптомов:

? Немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач решит, нужно ли вам пройти обследования для оценки функции печени, почек или крови, и может посоветовать прекратить приём Ламотриджин Тева. Если у вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, врач сообщит вам, что вы никогда не должны снова принимать ламотриджин.

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что вы должны знать перед началом приёма Ламотриджин Тева).

Очень частые побочные эффекты

Могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов:

головная боль
кожная сыпь

Частые побочные эффекты

Могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов:

агрессивность или раздражительность
ощущение сонливости
ощущение головокружения
спазмы или дрожь
трудности со сном (бессонница)
ощущение беспокойства
диарея
сухость во рту
тошнота или рвота
ощущение усталости
боль в спине, суставах или в других местах

Нечастые побочные эффекты

Могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов:

неуклюжесть и потеря координации (атаксия)
двоение в глазах или нечёткость зрения
уменьшение густоты волос или необычная потеря волос (алопеция)
кожная сыпь или ожог после пребывания на солнце или под искусственным светом (фоточувствительность)

Редкие побочные эффекты

Могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов:

кожная реакция, характеризующаяся концентрическими красными пятнами на коже, которые могут напоминать «мишень» — с тёмно-красным центром, окружённым более светлыми красными кольцами (многоформная экссудативная эритема)
кожная реакция, которая может угрожать жизни (синдром Стивенса-Джонсона) (см. также информацию в начале раздела 4)
комплекс симптомов, включающий: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жесткость затылочных мышц и повышенную чувствительность к яркому свету. Это может быть вызвано воспалением оболочек головного и спинного мозга (менингит). Эти симптомы обычно исчезают после прекращения приёма препарата. Однако, если симптомы сохраняются или ухудшаются, обратитесь к врачу
быстрые неконтролируемые движения глаз (нистагм)
зуд глаз с выделениями и корочками на веках (конъюнктивит)

Очень редкие побочные эффекты

Могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов:

кожная реакция, которая может угрожать жизни (токсический эпидермальный некролиз) (см. также информацию в начале раздела 4)
лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. также информацию в начале раздела 4)
повышенная температура (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4)
отёк лица (отёк) или воспаление лимфатических узлов шеи, паха или подмышек (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4)
нарушения функции печени, которые могут быть выявлены при анализах крови, или печеночная недостаточность (см. также информацию в начале раздела 4)
тяжёлое нарушение свёртываемости крови, которое может вызывать кровотечения или неожиданное появление синяков (диссеминированное внутрисосудистое свёртывание) (см. также информацию в начале раздела 4)
Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что вы должны знать перед началом приёма Ламотриджин Тева)
изменения, которые могут быть выявлены при анализах крови, включая снижение количества эритроцитов (анемия), снижение количества лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение всех типов клеток крови (панцитопения), и нарушение в костном мозге, называемое апластическая анемия
галлюцинации (слышать или видеть то, чего на самом деле нет)
спутанность сознания
ощущение неуверенности или неустойчивости при движении
повторяющиеся и/или неконтролируемые телодвижения и/или звуки или слова (тики), неконтролируемые мышечные спазмы, затрагивающие глаза, голову и туловище (хореоатетоз), или другие необычные движения, такие как подёргивания, спазмы или скованность
у пациентов с эпилепсией — более частые приступы
у пациентов с болезнью Паркинсона — ухудшение симптомов
реакция, схожая с волчанкой (симптомы могут включать боль в спине или суставах, которая иногда может сопровождаться лихорадкой и/или общим недомоганием)

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты наблюдались у небольшого числа пациентов, но их точная частота неизвестна:

сообщалось о нарушениях костей, включая остеопению и остеопороз (снижение плотности костей) и переломы. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы длительное время принимали противосудорожные препараты, у вас есть анамнез остеопороза или вы принимаете стероиды.
воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит) или воспаление почек и глаз (синдром острого тубулоинтерстициального нефрита и увеита)
кошмары
снижение иммунитета вследствие уменьшения уровня антител, называемых иммуноглобулинами в крови, которые помогают защищать от инфекций
узелки или красные пятна на коже (псевдолимфома)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Сохранность Ламотриджин Тева

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере, после НЕД. Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте возврата Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ламотриджина Тева 200 мг

Действующее вещество: ламотриджин. Каждая жевательная и диспергируемая таблетка содержит 200 мг ламотриджина.

Вспомогательные вещества: сорбитол, карбонат кальция (Е-420), микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i)/антигидридная коллоидная двуокись кремния, кросповидон, кукурузный крахмал, тальк (Е-553b), натриевая соль сахарина (Е-954ii), ароматизатор черной смородины (содержит натрий), коллоидная двуокись кремния и натриевый фумарат стеариловой кислоты.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ламотриджин Тева 200 мг таблетки жевательные и диспергируемые — это белые или почти белые квадратные таблетки с закруглёнными краями, на одной стороне которых выгравированы символы «L» и «200», а другая сторона — гладкая.

Каждая упаковка содержит блистеры по 30 жевательных и диспергируемых таблеток.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108, Madrid

Производитель:

Bluepharma Industria Farmaceutica S.A.

Martino do Bispo, Cimo de Fala

3045-016 Coimbra

Португалия

или

Sofarimex Industria Química e Farmaceutica

Avda. Das Industrias – Alto do Colaride

Agualva-Cacém

2735-213 Португалия

или

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 Блаубойрен

Германия

Дата последнего обновления инструкции: март 2026 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67351/P_67351.html