Ламотриджин Сандоз 100 мг таблетки диспергируемые/жевательные ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ламотриджин Сандоз 100 мг таблетки диспергируемые/жевательные ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Ламотриджин Сандоз и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Ламотриджин Сандоз
Способ применения Ламотриджин Сандоз
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ламотриджин Сандоз
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ламотриджин Сандоз и для чего он применяется

Ламотриджин относится к группе лекарственных средств, называемых противоэпилептическими препаратами. Его можно применять для лечения двух заболеваний: эпилепсии и биполярного расстройства.

Ламотриджин применяется для лечения эпилепсии, поскольку он блокирует сигналы в головном мозге, вызывающие эпилептические припадки (судороги).

У взрослых и детей в возрасте от 13 лет и старше ламотриджин можно применять как самостоятельно, так и в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения эпилепсии. Ламотриджин также может использоваться в сочетании с другими препаратами для лечения припадков, возникающих при заболевании, называемом синдромом Леннокса–Гасто.
У детей в возрасте от 2 до 12 лет ламотриджин можно применять в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения тех же заболеваний. Кроме того, его можно применять в монотерапии для лечения одного из видов эпилепсии, называемого типичными абсансами.

Ламотриджин также используется для лечения биполярного расстройства.

Люди, страдающие биполярным расстройством (ранее называвшимся маниакально-депрессивным психозом), испытывают резкие перепады настроения, при которых периоды мании (возбуждения или эйфории) сменяются периодами депрессии (глубокой грусти или отчаяния). У взрослых в возрасте от 18 лет и старше ламотриджин можно применять как самостоятельно, так и в комбинации с другими лекарственными средствами для профилактики депрессивных эпизодов, возникающих при биполярном расстройстве. Механизм действия ламотриджина в головном мозге, обусловливающий этот эффект, не установлен.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Ламотриджина Сандоз

Не принимайте Ламотриджин Сандоз:

если у Вас аллергия на ламотригин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если это Ваш случай:

Сообщите об этом врачу и не принимайте ламотригин.

Предостережения и меры предосторожности

Будьте особенно осторожны при приеме ламотригина

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Ламотриджина Сандоз:

если у Вас есть проблемы с почками,
если у Вас ранее появлялась кожная сыпь после приема ламотригина или других препаратов, применяемых при биполярном расстройстве или эпилепсии,
если у Вас возникают кожные высыпания или солнечные ожоги после приема ламотригина и при воздействии солнечного света или искусственного света (например, в солярии). Ваш врач пересмотрит Ваше лечение и может посоветовать избегать солнечного света или защищать кожу (например, использовать солнцезащитный крем и/или защитную одежду).
если у Вас ранее была менингит после приема ламотригина. (Описание этих симптомов см. в разделе 4 настоящей инструкции: Редкие побочные эффекты),
если Вы уже принимаете лекарственные средства, содержащие ламотригин.
если у Вас заболевание, называемое синдромом Бругада, или другие сердечные заболевания. Синдром Бругада — это генетическое заболевание, вызывающее нарушение электрической активности сердца. Ламотригин может вызывать отклонения на электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут привести к аритмиям (нарушениям сердечного ритма).

Если это Ваш случай:

Сообщите об этом врачу, который примет решение о снижении дозы или о том, что ламотригин Вам не подходит.

Важная информация о реакциях, потенциально угрожающих жизни

У небольшого числа людей, принимающих ламотригин, могут возникать аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни и привести к более тяжелым осложнениям, если их не лечить. К таким реакциям относятся синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Вам необходимо знать симптомы этих реакций и внимательно следить за их появлением во время приема ламотригина. Этот риск может быть связан с генетической вариацией у лиц азиатского происхождения (в основном ханьских китайцев и тайцев). Если Вы имеете такое происхождение и у Вас выявлена эта генетическая вариация (HLA-B*1502), проконсультируйтесь с врачом перед началом приема ламотригина.

Ознакомьтесь с описанием этих симптомов в разделе 4 настоящей инструкции «Реакции, потенциально угрожающие жизни: немедленно обратитесь к врачу».
Синдром Бругада
Синдром Бругада — это генетическое заболевание, вызывающее нарушение электрической активности сердца. Ламотригин может вызывать отклонения на электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут привести к аритмиям (нарушениям сердечного ритма). Обратитесь к врачу, если у Вас есть это заболевание.
Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ)
Сообщалось о случаях редкой, но очень тяжелой иммунной реакции у пациентов, принимающих ламотригин.

Немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом, если у Вас появляются следующие симптомы во время приема ламотригина: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (например, спазмы или дрожь, спутанность сознания, нарушения функции мозга).

Мысли о самоповреждении или суициде

Противоэпилептические препараты используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. У людей с биполярным расстройством ранее могли возникать мысли о самоповреждении или суициде. Если у Вас биполярное расстройство, вероятность таких мыслей может быть выше в следующих ситуациях:

при начале лечения,
если у Вас ранее были мысли о самоповреждении или суициде,
если Вам менее 25 лет.

Если у Вас возникают тревожные мысли или переживания, или если Вы замечаете ухудшение состояния или появление новых симптомов во время лечения ламотригином:

Немедленно обратитесь к врачу или посетите ближайшую больницу.

Будет полезно, если Вы объясните члену семьи, опекуну или близкому другу, что у Вас может развиться депрессия или значительные изменения настроения, и попросите их ознакомиться с настоящей инструкцией. Вы можете попросить их сообщить Вам, если их беспокоит Ваша депрессия или другие изменения в Вашем поведении.

У небольшого числа людей, принимавших противоэпилептические препараты, такие как ламотригин, также возникали мысли о самоповреждении или суициде. Если у Вас появятся такие мысли в любой момент, немедленно свяжитесь с врачом.

Если Вы принимаете Ламотриджин Сандоз при эпилепсии

При некоторых формах эпилепсии приступы могут учащаться или ухудшаться во время приема ламотригина. Некоторые пациенты могут испытывать тяжелые приступы, которые могут привести к серьезным проблемам со здоровьем. Если приступы учащаются или у Вас возникают тяжелые судороги во время приема ламотригина:

Немедленно обратитесь к врачу.

Ламотригин не следует назначать детям младше 18 лет для лечения биполярного расстройства. Препараты, предназначенные для лечения депрессии и других психических расстройств, повышают риск суицидальных мыслей и поведения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Ламотриджин Сандоз

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая растительные препараты или другие средства, приобретенные без рецепта.

Вашему врачу необходимо знать, принимаете ли Вы другие препараты для лечения эпилепсии или психических расстройств. Это нужно для того, чтобы убедиться, что Вы принимаете правильную дозу ламотригина. К таким препаратам относятся:

окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат или зонизамид, применяемые для лечения эпилепсии,
литий, оланзапин или арипипразол, применяемые для лечения психических расстройств,
бупропион, применяемый для лечения психических расстройств или для отказа от курения,
парацетамол, применяемый для лечения боли и лихорадки.
Сообщите врачу, если Вы принимаете один из этих препаратов.

Некоторые лекарственные средства взаимодействуют с ламотригином или повышают вероятность побочных эффектов. К ним относятся:

валпроат, применяемый для лечения эпилепсии и психических расстройств,
карбамазепин, применяемый для лечения эпилепсии и психических расстройств,
фенитоин, примидон или фенобарбитал, применяемые для лечения эпилепсии,
рисперидон, применяемый для лечения психических расстройств,
рифампицин, являющийся антибиотиком,
препараты, применяемые для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (СПИД) (комбинация лопинавира и ритонавира или атазанавира и ритонавира),
препараты, содержащие эстрогены, включая гормональные контрацептивы, такие как противозачаточная таблетка (см. ниже) и гормональная заместительная терапия (ГЗТ).
Сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из этих препаратов или начинаете или прекращаете их прием.

Гормональные контрацептивы (например, противозачаточные таблетки) могут влиять на действие ламотригина

Ваш врач может порекомендовать Вам использовать определенный гормональный контрацептив или другой метод контрацепции, например, презервативы, диафрагму или ВМС. Если Вы принимаете гормональный контрацептив, такой как противозачаточная таблетка, врач может назначить Вам анализ крови для контроля уровня ламотригина. Если Вы используете гормональный контрацептив или планируете его начать:

Проконсультируйтесь с врачом, который подскажет Вам наиболее подходящие методы контрацепции.

Ламотригин также может влиять на действие гормональных контрацептивов, хотя маловероятно, что это снизит их эффективность. Если Вы используете гормональный контрацептив и замечаете изменения в менструальном цикле, такие как межменструальные кровотечения или выделения между менструациями:

Сообщите об этом врачу. Это может быть признаком того, что ламотригин влияет на действие Вашего контрацептива.

ГЗТ может влиять на действие ламотригина

Если Вы используете гормональную заместительную терапию (ГЗТ), содержащую эстрогены, врач может назначить Вам анализ крови для контроля уровня ламотригина.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не прекращайте лечение без консультации с врачом. Это особенно важно, если у Вас эпилепсия.
Беременность может изменить эффективность лечения ламотригином, поэтому Вам может потребоваться сдать анализ крови и скорректировать дозу.
При приеме ламотригина в первые три месяца беременности может незначительно увеличиться риск врожденных пороков развития, включая расщепление губы и/или нёба.
Ваш врач может посоветовать Вам принимать фолиевую кислоту в качестве добавки, если Вы планируете беременность, а также во время беременности.

Если Вы кормите грудью или планируете начать кормление грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Активное вещество ламотригин проникает в грудное молоко и может повлиять на Вашего ребенка. Ваш врач расскажет Вам о рисках и преимуществах грудного вскармливания во время приема ламотригина и будет проводить периодические осмотры ребенка, если Вы решите кормить грудью, поскольку у него могут наблюдаться сонливость, сыпь или недостаточный набор веса. Сообщите врачу, если Вы заметите у ребенка один из этих симптомов.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Ламотригин может вызывать головокружение и двоение в глазах.

Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если Вы не уверены, что не испытываете этих эффектов.

Если у Вас эпилепсия, проконсультируйтесь с врачом о возможности вождения или использования механизмов.

Ламотриджин Сандоз содержит сорбитол и натрий

Этот препарат содержит 19,45 мг сорбитола и карбонат кальция в каждой диспергируемой/жевательной таблетке, что эквивалентно 5,84 мг сорбитола.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на диспергируемую/жевательную таблетку; это означает, что он «по существу не содержит натрия».

3. Как принимать Ламотриджин Сандоз

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Какую дозу Ламотриджина принимать

Может потребоваться некоторое время, пока врач подберёт наиболее подходящую для вас дозу ламотриджина. Доза, которую вы должны принимать, зависит от:

вашего возраста,
принимаете ли вы ламотриджин вместе с другими лекарственными средствами,
имеются ли у вас проблемы с печенью или почками.

Врач назначит вам низкую дозу в начале лечения и постепенно будет её увеличивать в течение нескольких недель до достижения наиболее подходящей дозы для вас (так называемая эффективная доза). Никогда не принимайте больше ламотриджина, чем указал вам врач.

Обычно эффективная доза ламотриджина для взрослых и детей в возрасте от 13 лет составляет от 100 мг до 400 мг в сутки.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от массы тела и обычно составляет от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм массы тела ребёнка, с максимальной поддерживающей дозой до 200 мг в сутки.

Применение ламотриджина не рекомендуется у детей младше 2 лет.

Как принимать дозу Ламотриджина

Принимайте свою дозу ламотриджина один или два раза в день, в зависимости от рекомендаций врача. Принимать можно с пищей или без неё.

Всегда принимайте полную дозу, которую назначил вам врач. Никогда не делите таблетку.

Ваш врач может посоветовать вам начать или прекратить приём других лекарственных средств в зависимости от заболевания, по поводу которого вы проходите лечение, и от того, как вы реагируете на терапию.

Диспергируемые/жевательные таблетки ламотриджина можно проглатывать целиком с небольшим количеством воды, разжёвывать или растворять в воде.

Разжёвывание таблетки

При разжёвывании таблетки может потребоваться выпить немного воды, чтобы помочь таблетке раствориться во рту. После проглатывания выпейте ещё немного воды, чтобы убедиться, что вы приняли всё лекарство.

Для растворения препарата

поместите таблетку в стакан, содержащий как минимум достаточное количество воды для полного покрытия таблетки,
взбалтывайте до растворения или подождите, пока таблетка полностью растворится,
выпейте всю жидкость,
добавьте немного воды в стакан и выпейте её, чтобы убедиться, что в стакане не осталось ни капли лекарства.

Если вы приняли больше Ламотриджина, чем нужно

При передозировке или случайном приёме обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы приняли больше ламотриджина, чем нужно, вы можете с большей вероятностью испытать серьёзные побочные эффекты, которые могут быть смертельными.

У человека, принявшего слишком много ламотриджина, могут появиться следующие симптомы:

быстрые неконтролируемые движения глаз (нистагм),
неловкость и потеря координации, влияющие на равновесие (атаксия),
изменения сердечного ритма (обычно выявляются на ЭКГ),
потеря сознания, судороги или кома.

Если вы забыли принять Ламотриджин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы забыли принять несколько доз ламотриджина

? Проконсультируйтесь с врачом, чтобы получить рекомендации о том, как возобновить лечение. Это очень важно.

Не прекращайте приём Ламотриджин Сандоз без консультации с врачом

Вы должны принимать ламотриджин всё время, которое рекомендует вам врач. Не прекращайте его приём, если только врач не посоветует вам это сделать.

Если вы принимаете Ламотриджин для лечения эпилепсии

Для прекращения приёма ламотриджина важно постепенно снижать дозу в течение примерно 2 недель. Если вы резко прекратите приём ламотриджина, симптомы эпилепсии могут вернуться или заболевание может ухудшиться.

Если вы принимаете Ламотриджин при биполярном расстройстве

Ламотриджину может потребоваться некоторое время для проявления эффекта, поэтому маловероятно, что вы почувствуете улучшение сразу. При прекращении приёма ламотриджина постепенное снижение дозы не требуется. Однако перед прекращением лечения ламотриджином вы всё равно должны проконсультироваться с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: немедленно обратитесь к врачу.

У небольшого числа людей, принимающих ламотриджин, возникают аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни, и которые могут привести к более серьёзным осложнениям, если их не лечить.

Вероятность появления этих симптомов выше в первые месяцы лечения ламотриджином, особенно если начальная доза слишком высока или доза увеличивается слишком быстро, либо если вы принимаете ламотриджин вместе с другим препаратом, называемым валпроат. Некоторые из этих симптомов встречаются чаще у детей, поэтому родителям следует уделять им особое внимание.

Симптомы этих реакций включают:

высыпания на коже или покраснение, которые могут привести к кожным реакциям, в некоторых случаях тяжёлым или потенциально смертельным, включая высыпания с поражением в виде мишени (Эритема многоформная), распространённую сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (Синдром Стивенса-Джонсона), шелушение обширных участков кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз) или обширную кожную сыпь с поражением печени, крови и других органов тела (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS)),
язвы во рту, горле, носу или на половых органах,
боль во рту или покраснение и отёк глаз (конъюнктивит),
повышенная температура (лихорадка), симптомы, напоминающие грипп, или сонливость (сопор),
отёк лица или воспаление лимфатических узлов на шее, в подмышечных впадинах или паху,
кровотечения или появление синяков без видимой причины, или посинение пальцев,
боль в горле, или повышенная склонность к инфекциям (например, простудам),
повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови,
повышение числа одного из видов лейкоцитов (эозинофилов),
увеличение лимфатических узлов,
поражение органов тела, включая печень и почки.

Во многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее тяжёлых побочных эффектов. Однако вы должны знать, что они могут угрожать жизни и привести к более серьёзным осложнениям, таким как полиорганная недостаточность, если их не лечить. Если вы заметили какие-либо из этих симптомов:

? Немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач решит, нужно ли проводить анализы для оценки функции печени, почек или крови, и может посоветовать прекратить приём ламотриджина. Если у вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, врач сообщит вам, что вам никогда больше нельзя принимать ламотриджин.

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Ламотриджин Сандоз).

Очень частые побочные эффекты

Могут встречаться у более чем 1 из 10 человек

головная боль,
кожная сыпь.

Частые побочные эффекты

Могут встречаться у 1 из 10 человек

агрессивность или раздражительность,
ощущение сонливости,
головокружение,
спазмы или дрожь,
бессонница (инсомния),
чувство тревожности,
диарея,
сухость во рту,
тошнота и рвота,
ощущение усталости,
боль в спине, суставах или в других местах.

Нечастые побочные эффекты

Могут встречаться у 1 из 100 человек

неуклюжесть и потеря координации (атаксия),
двоение в глазах или нечёткость зрения,
уменьшение густоты волос или необычная потеря волос (алопеция),
кожная сыпь или ожог после пребывания на солнце или под искусственным светом (фоточувствительность).

Редкие побочные эффекты

Могут встречаться у 1 из 1 000 человек

кожная реакция, характеризующаяся концентрическими красными пятнами на коже, которые могут напоминать «мишень» — тёмно-красный центр, окруженный более светлыми красными кольцами (Эритема многоформная),
кожная реакция, которая может угрожать жизни (Синдром Стивенса-Джонсона) (см. также информацию в начале раздела 4),
комплекс симптомов, включающий: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жёсткость затылочных мышц и повышенную чувствительность к яркому свету.
Это может быть вызвано воспалением оболочек, покрывающих головной и спинной мозг (менингит). Эти симптомы обычно исчезают после прекращения приёма препарата. Однако, если симптомы сохраняются или ухудшаются, обратитесь к врачу,
быстрые и неконтролируемые движения глаз (нистагм),
зуд глаз с выделениями и корочками на веках (конъюнктивит).

Очень редкие побочные эффекты

Могут встречаться у 1 из 10 000 человек

кожная реакция, которая может угрожать жизни (токсический эпидермальный некролиз: см. также информацию в начале раздела 4),
лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. также информацию в начале раздела 4),
повышенная температура (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4),
отёк лица (отёк) или воспаление лимфатических узлов шеи, паха или подмышек (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4),
нарушения функции печени, которые могут быть выявлены при анализах крови, или печеночная недостаточность (см. также информацию в начале раздела 4),
тяжёлое нарушение свёртываемости крови, которое может вызвать кровотечения или появление синяков без видимой причины (диссеминированное внутрисосудистое свёртывание) (см. также информацию в начале раздела 4),
изменения в анализах крови, включая снижение числа эритроцитов (анемия), снижение числа лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение всех типов клеток крови (панцитопения) и нарушение в костном мозге, называемое апластическая анемия,
галлюцинации (слышать или видеть то, чего на самом деле нет),
спутанность сознания,
ощущение неуверенности или неустойчивости при движении,
повторяющиеся движения тела и/или неконтролируемые звуки или слова (тики), неконтролируемые мышечные спазмы, затрагивающие глаза, голову и туловище (хореоатетоз) или другие необычные движения, такие как подёргивания, спазмы или скованность,
у людей с эпилепсией — более частые приступы,
у людей с болезнью Паркинсона — ухудшение симптомов,
реакция, схожая с волчанкой (симптомы могут включать боль в спине или суставах, которая иногда может сопровождаться лихорадкой и/или общим недомоганием).

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты наблюдались у небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна:

сообщалось о нарушениях костей, включая остеопению и остеопороз (снижение плотности костной ткани) и переломы. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы длительное время принимали противосудорожные препараты, имеете в анамнезе остеопороз или принимаете стероиды,
кошмары,
снижение иммунитета из-за уменьшения уровня антител, называемых иммуноглобулинами в крови, которые помогают защищать от инфекций,
узелки или красноватые пятна на коже (псевдолимфома).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Ламотриджина Сандоз

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке или блистере, после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 ºC.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в обычный мусор. Передайте пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приема отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ламотриджина Сандоз 100 мг таблетки диспергируемые/жевательные

Действующее вещество — ламотриджин. Каждая таблетка диспергируемая/жевательная содержит 100 мг ламотриджина.
Вспомогательные вещества: сорбитол, карбонат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, кукурузный крахмал, тальк, ароматизатор смородины чёрной, натрия сакхаринат, фумарат стеарила и натрия, диоксид кремния коллоидный безводный.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки диспергируемые/жевательные Ламотриджин Сандоз 100 мг — белые или почти белые квадратные таблетки, с гравировкой «L» и «100» на одной стороне, с гладкой поверхностью на другой стороне.

Каждая упаковка содержит 56 таблеток диспергируемых/жевательных, упакованных в блистеры.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Sandoz Farmacéutica, S.A.
Центр деловых предприятий Parque Norte, здание Roble,
улица Серрано-Гальваче, 56
28033 Мадрид
Испания

Производитель

Salutas Pharma GmbH
улица Otto-von-Guericke-Allee, 1
39179 Барлебен
Германия

или

Bluepharma Industria Farmacêutica SA
Cimo de Fala, Сан-Мартину-ду-Бишпу
Коимбра 3041-801
Португалия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: октябрь 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/