Ламотриджин Фарма Комбикс 200 мг таблетки жевательные и диспергируемые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ламотриджин Фарма Комбикс 200 мг таблетки жевательные и диспергируемые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам лично, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Ламотриджин Фарма Комбикс и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приема Ламотриджина Фарма Комбикс
Как принимать Ламотриджин Фарма Комбикс
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ламотриджина Фарма Комбикс
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ламотриджин Фарма Комбикс и для чего он применяется

Ламотриджин относится к группе лекарственных средств, называемых противоэпилептическими препаратами. Он может применяться для лечения двух заболеваний: эпилепсии и биполярного расстройства.

Ламотриджин используется для лечения эпилепсии, поскольку блокирует сигналы в головном мозге, провоцирующие эпилептические припадки (судорожные приступы).

У взрослых и детей в возрасте от 13 лет и старше ламотриджин может применяться как самостоятельно, так и в сочетании с другими противосудорожными препаратами. Ламотриджин также может использоваться в комбинации с другими лекарствами для лечения приступов, вызванных заболеванием, называемым синдромом Леннокса–Гасто.
У детей в возрасте от 2 до 12 лет ламотриджин может применяться в сочетании с другими препаратами для лечения указанных заболеваний. Кроме того, он может использоваться в монотерапии для лечения одного из типов эпилепсии, называемого типичными абсансными приступами.

Ламотриджин также применяется для лечения биполярного расстройства.

Люди, страдающие биполярным расстройством (ранее называвшимся маниакально-депрессивным психозом), испытывают резкие перепады настроения, при которых периоды мании (возбуждения или эйфории) сменяются периодами депрессии (глубокой грусти или отчаяния). У взрослых в возрасте от 18 лет и старше ламотриджин может применяться для профилактики депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве как самостоятельно, так и в сочетании с другими лекарственными средствами. Механизм действия ламотриджина в головном мозге, обусловливающий этот эффект, в настоящее время неизвестен.

2. Что нужно знать перед началом приема Ламотриджин Фарма Комбикс

Не принимайте Ламотриджин Фарма Комбикс

если у вас аллергия на ламотриджин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если это ваш случай:

Сообщите своему врачу и не принимайте ламотриджин.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Ламотриджин Фарма Комбикс:

если у вас есть проблемы с почками,
если у вас ранее появлялась кожная сыпь после приема ламотриджина или других препаратов для лечения биполярного расстройства или эпилепсии,
если у вас возникают кожные высыпания или солнечные ожоги после приема ламотриджина и при воздействии солнечного или искусственного света (например, в солярии). Ваш врач пересмотрит ваше лечение и может посоветовать избегать солнечного света или защищаться от него (например, использовать солнцезащитный крем и/или защитную одежду),
если у вас ранее была менингит после приема ламотриджина (см. описание этих симптомов в разделе 4 настоящей инструкции: Редкие побочные реакции),
если вы уже принимаете препараты, содержащие ламотриджин,
если у вас заболевание, называемое синдромом Бругада, или другие сердечные проблемы. Синдром Бругада — это генетическое заболевание, вызывающее нарушение электрической активности сердца. Ламотриджин может вызывать отклонения на электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут привести к аритмиям (нарушению сердечного ритма).

Если это ваш случай:

Сообщите об этом врачу, который решит, следует ли уменьшить дозу, или определит, что ламотриджин вам не подходит.

Важная информация о реакциях, которые потенциально могут угрожать жизни

У небольшого числа людей, принимающих ламотриджин, возникают аллергические реакции или кожные реакции, которые могут угрожать жизни, и которые могут привести к более тяжелым осложнениям, если их не лечить. К таким реакциям относятся синдром Стивенса–Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Вам необходимо знать симптомы этих реакций и внимательно следить за их появлением во время приема ламотриджина. Этот риск может быть связан с генетической вариацией у лиц азиатского происхождения (в основном ханьских китайцев и тайцев). Если вы из этой группы и у вас выявлена такая генетическая вариация (HLA-B*1502), поговорите с врачом перед началом приема ламотриджина.

Ознакомьтесь с описанием этих симптомов в разделе 4 настоящей инструкции «Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: немедленно обратитесь к врачу».

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ)

Сообщалось о случаях редкой, но очень тяжелой реакции иммунной системы у пациентов, принимающих ламотриджин.

Немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом, если у вас появятся следующие симптомы во время приема ламотриджина: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (например, судороги или дрожь, спутанность сознания, нарушения функции мозга).

Мысли о самоповреждении или суициде

Противоэпилептические препараты используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. У людей с биполярным расстройством иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас биполярное расстройство, вероятность таких мыслей может быть выше в следующих ситуациях:

В начале лечения.
Если у вас ранее были мысли о самоповреждении или суициде.
Если вам меньше 25 лет.

Если у вас возникают тревожные мысли или переживания, или вы чувствуете ухудшение состояния или появление новых симптомов во время лечения ламотриджином:

Немедленно обратитесь к врачу или посетите ближайшую больницу.

Вам может быть полезно объяснить члену семьи, опекуну или близкому другу, что у вас может развиться депрессия или значительные изменения настроения, и попросить их ознакомиться с настоящей инструкцией. Вы можете попросить их сообщить вам, если их беспокоит ваше депрессивное состояние или другие изменения в поведении.

У небольшого числа людей, получавших лечение противоэпилептическими препаратами, такими как ламотриджин, также наблюдались мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас появятся такие мысли в любой момент, немедленно свяжитесь с врачом.

Если вы принимаете ламотриджин при эпилепсии

При некоторых формах эпилепсии приступы могут иногда усугубляться или возникать чаще во время приема ламотриджина. Некоторые пациенты могут испытывать тяжелые приступы, которые могут привести к серьезным проблемам со здоровьем. Если приступы учащаются или вы испытываете тяжелые приступы во время приема ламотриджина:

Немедленно обратитесь к врачу.

Ламотриджин не следует назначать детям младше 18 лет для лечения биполярного расстройства. Препараты, предназначенные для лечения депрессии и других психических расстройств, увеличивают риск суицидальных мыслей и поведения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Ламотриджин Фарма Комбикс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнете принимать какие-либо другие лекарства, включая растительные препараты или другие средства, приобретенные без рецепта.

Вашему врачу необходимо знать, принимаете ли вы другие препараты для лечения эпилепсии или психических расстройств. Это нужно для того, чтобы убедиться, что вы принимаете правильную дозу ламотриджина. К таким препаратам относятся:

Окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат или зонисамид, используемые для лечения эпилепсии.
Литий, оланзапин или арипипразол, используемые для лечения психических расстройств.
Бупропион, используемый для лечения психических расстройств или отказа от курения.
Парацетамол, используемый для лечения боли и лихорадки.
Сообщите врачу, если вы принимаете один из этих препаратов.

Некоторые лекарства взаимодействуют с ламотриджином или повышают вероятность побочных эффектов. К ним относятся:

Вальпроат, используемый для лечения эпилепсии и психических расстройств.
Карбамазепин, используемый для лечения эпилепсии и психических расстройств.
Фенитоин, примидон или фенобарбитал, используемые для лечения эпилепсии.
Рисперидон, используемый для лечения психических расстройств.
Рифампицин, являющийся антибиотиком.
Препараты, используемые для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (комбинация лопинавира и ритонавира или атазанавира и ритонавира).
Гормональные контрацептивы, такие как противозачаточные таблетки (см. ниже).
Сообщите врачу, если вы принимаете один из этих препаратов, или если вы начинаете или прекращаете их прием.

Гормональные контрацептивы (например, противозачаточные таблетки) могут влиять на действие ламотриджина.

Ваш врач может порекомендовать вам использовать определенный гормональный контрацептив или другой метод контрацепции, например, презервативы, диафрагму или ВМС. Если вы принимаете гормональный контрацептив, например, противозачаточные таблетки, врач может назначить анализ крови для проверки уровня ламотриджина. Если вы используете гормональный контрацептив или планируете его начать:

Проконсультируйтесь с врачом, который подскажет вам наиболее подходящие методы контрацепции.

Ламотриджин также может влиять на действие гормональных контрацептивов, хотя маловероятно, что это приведет к снижению их эффективности. Если вы используете гормональный контрацептив и замечаете изменения в менструальном цикле, такие как межменструальные кровотечения или выделения между менструациями:

Сообщите об этом врачу. Это может быть признаком того, что ламотриджин влияет на действие вашего контрацептива.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не прекращайте лечение без консультации с врачом. Это особенно важно при эпилепсии.
Беременность может изменить эффективность лечения ламотриджином, поэтому вам может потребоваться сдать анализ крови и скорректировать дозу.
При приеме ламотриджина в первые 3 месяца беременности может незначительно увеличиться риск врожденных пороков развития, включая расщелину губы и/или нёба.
Ваш врач может посоветовать вам принимать добавки фолиевой кислоты, если вы планируете беременность, а также во время беременности.
Если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Ламотриджин проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка. Ваш врач расскажет вам о рисках и преимуществах грудного вскармливания во время приема ламотриджина и будет проводить периодические осмотры ребенка, если вы решите кормить грудью, поскольку у него могут наблюдаться сонливость, сыпь или недостаточный набор веса. Сообщите врачу, если вы заметите у своего ребенка один из этих симптомов.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Ламотриджин может вызывать такие симптомы, как сонливость, головокружение или нарушения зрения, а также снижать способность к реакции. Эти эффекты, а также само заболевание могут затруднить вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами. Поэтому не управляйте автомобилем и не используйте механизмы, а также не занимайтесь другими видами деятельности, требующими особого внимания, пока врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

Если у вас эпилепсия, проконсультируйтесь с врачом о возможности вождения или использования механизмов.

Ламотриджин Фарма Комбикс содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Ламотриджин Фарма Комбикс

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. В случае сомнений проконсультируйтесь повторно у своего врача или фармацевта.

Какую дозу ламотриджина принимать

Возможно, потребуется некоторое время, чтобы врач подобрал наиболее подходящую для вас дозу ламотриджина. Доза, которую вы должны принимать, зависит от:

вашего возраста;
принимаете ли вы ламотриджин вместе с другими лекарственными препаратами;
имеются ли у вас проблемы с печенью или почками.

Врач назначит вам низкую начальную дозу в начале лечения и постепенно будет увеличивать её в течение нескольких недель до достижения наиболее подходящей для вас дозы (так называемой эффективной дозы). Никогда не принимайте ламотриджин в большем количестве, чем указал ваш врач.

Обычно эффективная доза ламотриджина для взрослых и детей в возрасте от 13 лет и старше составляет от 100 мг до 400 мг в сутки.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от массы тела и обычно составляет от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм массы тела ребёнка, с максимальной поддерживающей дозой до 200 мг в сутки.

Применение ламотриджина у детей младше 2 лет не рекомендуется.

Как принимать дозу ламотриджина

Принимайте свою дозу ламотриджина один или два раза в день, в зависимости от рекомендаций вашего врача. Препарат можно принимать как во время, так и вне приёма пищи.

Всегда принимайте полную дозу, которую вам назначил врач. Никогда не делите таблетку.

Ваш врач может посоветовать вам начать или прекратить приём других лекарственных препаратов в зависимости от заболевания, по поводу которого вы проходите лечение, и от того, как вы реагируете на терапию.

Жевательные и диспергируемые таблетки ламотриджина можно проглатывать целиком с небольшим количеством воды, разжёвывать или растворять в воде. Никогда не принимайте только часть полученного раствора.

Разжёвывание таблетки

При разжёвывании таблетки может потребоваться выпить немного воды, чтобы помочь ей раствориться во рту. После проглатывания выпейте ещё немного воды, чтобы убедиться, что вы приняли весь препарат.

Растворение препарата

Положите таблетку в стакан с достаточным количеством воды, чтобы полностью покрыть её.
Встряхните стакан для растворения или подождите, пока таблетка полностью растворится.
Выпейте весь полученный раствор.
Добавьте немного воды в стакан и выпейте её, чтобы убедиться, что в стакане не осталось ни капли препарата.

Если вы приняли больше Ламотриджина Фарма Комбикс, чем следует

В случае передозировки или случайного приёма препарата свяжитесь со своим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы приняли больше ламотриджина, чем следует, это может повысить риск серьёзных побочных эффектов, которые могут быть смертельными.

У человека, принявшего слишком много ламотриджина, могут появиться следующие симптомы:

быстрые неконтролируемые движения глаз (нистагм);
неуклюжесть и потеря координации, нарушающие равновесие (атаксия);
изменения ритма сердца (обычно выявляются с помощью ЭКГ);
потеря сознания, судороги или кома.

Если вы забыли принять Ламотриджин Фарма Комбикс

Если вы забыли принять одну дозу ламотриджина

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите следующую дозу в обычное время.

Если вы забыли принять несколько доз ламотриджина

Проконсультируйтесь с врачом, чтобы он дал вам рекомендации, как возобновить лечение. Это очень важно.

Если вы прекращаете приём Ламотриджина Фарма Комбикс

Не прекращайте приём ламотриджина без консультации с врачом.

Вы должны принимать ламотриджин в течение всего времени, которое вам порекомендовал врач. Не прекращайте приём, если только врач не посоветует вам это сделать.

Если вы принимаете ламотриджин для лечения эпилепсии

Для прекращения приёма ламотриджина важно постепенно снижать дозу в течение примерно 2 недель. Если вы резко прекратите приём ламотриджина, симптомы эпилепсии могут вернуться или заболевание может ухудшиться.

Если вы принимаете ламотриджин при биполярном расстройстве

Ламотриджину может потребоваться некоторое время для проявления эффекта, поэтому маловероятно, что вы почувствуете улучшение сразу. При прекращении приёма ламотриджина постепенное снижение дозы не требуется. Однако перед тем как прекратить лечение ламотриджином, вы всё равно должны проконсультироваться с врачом.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у своего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: немедленно обратитесь к врачу.

У небольшого числа людей, принимающих ламотриджин, могут возникать аллергические реакции или кожные реакции, потенциально угрожающие жизни, которые могут привести к более тяжёлым осложнениям, если их не лечить.

Вероятность появления этих симптомов выше в первые месяцы лечения ламотриджином, особенно если начальная доза слишком высока или доза увеличивается слишком быстро, а также если вы принимаете ламотриджин вместе с другим препаратом — валпроатом. Некоторые из этих симптомов чаще встречаются у детей, поэтому родителям следует уделять им особое внимание.

Симптомы таких реакций включают:

Высыпания на коже или покраснение, которые могут привести к опасным для жизни кожным реакциям, включая распространённую сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), отслоение обширной области кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз), или обширную кожную сыпь с поражением печени, крови и других органов тела (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS)).
Язвы во рту, горле, носу или на половых органах.
Боль во рту или покраснение и отёк глаз (конъюнктивит).
Повышенная температура (лихорадка), симптомы, схожие с гриппом, или сонливость (сопор).
Отёк лица или воспаление лимфатических узлов шеи, подмышек или паха.
Неожиданное кровотечение или появление синяков, или посинение пальцев.
Боль в горле или повышенная частота инфекций (например, простудных заболеваний).
Повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови.
Повышение числа одного из типов лейкоцитов (эозинофилов).
Увеличение лимфатических узлов.
Поражение органов тела, включая печень и почки.

Во многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее серьёзных побочных эффектов. Однако вы должны знать, что они потенциально могут угрожать жизни и привести к более тяжёлым осложнениям, таким как полиорганная недостаточность, если их не лечить. Если вы заметили какие-либо из этих симптомов:

Немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач решит, нужно ли проводить анализы для оценки функции печени, почек или крови, и может порекомендовать прекратить приём ламотриджина. Если у вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, врач сообщит вам, что вам никогда больше нельзя принимать ламотриджин.

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что вы должны знать перед началом приёма Ламотриджин Фарма Комбикс).

Очень частые побочные эффекты

Наблюдаются у более чем 1 из 10 пациентов:

Головная боль.
Кожная сыпь.

Частые побочные эффекты

Наблюдаются у до 1 из 10 пациентов:

Агрессивность или раздражительность.
Ощущение сонливости.
Головокружение.
Спазмы или дрожь.
Нарушение сна (бессонница).
Чувство тревожности.
Диарея.
Сухость во рту.
Тошнота или рвота.
Ощущение усталости.
Боль в спине, суставах или других местах.

Нечастые побочные эффекты

Могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов:

Неловкость движений и потеря координации (атаксия).
Двоение в глазах или нечёткость зрения.
Снижение густоты волос или необычная потеря волос (алопеция).
Кожная сыпь или ожог после пребывания на солнце или под искусственным светом (фоточувствительность).

Редкие побочные эффекты

Наблюдаются у до 1 из 1 000 пациентов:

Кожная реакция, которая может угрожать жизни (синдром Стивенса-Джонсона) (см. также информацию в начале раздела 4).
Комплекс симптомов, включающий: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жёсткость затылочных мышц и повышенную чувствительность к яркому свету.

Это может быть вызвано воспалением оболочек головного и спинного мозга (менингит). Эти симптомы обычно исчезают после прекращения приёма препарата. Однако, если симптомы сохраняются или ухудшаются, обратитесь к врачу.

Быстрые и неконтролируемые движения глаз (нистагм).
Зуд в глазах, выделения и корочки на веках (конъюнктивит).

Очень редкие побочные эффекты

Наблюдаются у до 1 из 10 000 пациентов:

Кожная реакция, которая может угрожать жизни (токсический эпидермальный некролиз) (см. также информацию в начале раздела 4).
Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. также информацию в начале раздела 4).
Повышенная температура (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4).
Отёк лица (отёк) или воспаление лимфатических узлов шеи, паха или подмышек (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4).
Нарушения функции печени, которые могут быть выявлены при анализах крови, или печеночная недостаточность (см. также информацию в начале раздела 4).
Тяжёлое нарушение свёртываемости крови, которое может вызывать кровотечения или неожиданное появление синяков (диссеминированное внутрисосудистое свёртывание) (см. также информацию в начале раздела 4).
Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что вы должны знать перед началом приёма Ламотриджин Фарма Комбикс).
Изменения, выявляемые при анализах крови, включая снижение числа эритроцитов (анемия), снижение числа лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение всех типов кровяных клеток (панцитопения) и нарушение костного мозга, называемое апластической анемией.
Галлюцинации (слышать или видеть то, чего на самом деле нет).
Спутанность сознания.
Ощущение неуверенности или неустойчивости при движении.
Повторяющиеся движения тела и/или неконтролируемые звуки или слова (тики), неконтролируемые мышечные спазмы глаз, головы и туловища (хореоатетоз), или другие необычные движения, такие как подёргивания, спазмы или скованность.
У пациентов с эпилепсией — более частые приступы.
У пациентов с болезнью Паркинсона — ухудшение симптомов.
Реакция, схожая с волчанкой (симптомы могут включать боль в спине или суставах, которая иногда может сопровождаться лихорадкой и/или общим недомоганием).

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты наблюдались у небольшого числа пациентов, но их точная частота неизвестна:

Сообщалось о нарушениях костей, включая остеопению и остеопороз (снижение плотности костей) и переломы. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы длительное время принимали противосудорожные препараты, имеете в анамнезе остеопороз или принимаете стероиды.
Воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит) или воспаление почек и глаз (синдром острого тубулоинтерстициального нефрита и увеита).
Кошмары.
Снижение иммунитета из-за уменьшения уровня антител, называемых иммуноглобулинами, в крови, которые помогают защищать от инфекций.
Красные узелки или пятна на коже (псевдолимфома).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ламотриджин Фарма Комбикс

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи САD. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Для этого препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте использованную упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, от которых вы больше не нуждаетесь. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ламотриджин Фарма Комбикс 200 мг

Действующее вещество: ламотриджин. Каждая жевательная и диспергируемая таблетка содержит 200 мг ламотриджина.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, карбонат кальция, натрия кроскармеллоза типа А (из картофеля), гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, повидон, натрия сакхарин, алюминия и магния силикат, магния стеарат, кремнезём коллоидный безводный и ароматизатор «чёрная смородина».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Жевательные и диспергируемые таблетки круглой формы, плоские, белого или почти белого цвета, слегка мраморные, с запахом чёрной смородины. На одной стороне таблетки нанесено обозначение «200», другая сторона — гладкая. Диаметр таблеток составляет приблизительно 10,7 мм.

Ламотриджин Фарма Комбик游戏副本с 200 мг выпускается в блистерах из ПВХ/ПВДХ-алюминий, содержащих 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Combix, S.L.U.

Улица Бадахос, 2, корпус 2

28223 Позуэло-де-Аларкон (Мадрид)

Испания

Производитель

Zydus France

ЗАК Лес-От-Патур

Парк д’активите дез Пёплье

25, Рю дез Пёплье

92000 Нантер

Франция

или

Centre Specialites Pharmaceutiques

З.А.С. дез Сюзо

35, Рю де ла Шапель

63450 Сент-Аман-Таленд

Франция

или

Netpharmalab Consulting Services

Карретера-де-Фуэнкарраль, 22,

Алькобендас,

28108 Мадрид

Испания

или

Flavine Pharma France

3, Вуа д’Алемань

13127 Витролл

Франция

или

Misom Labs Ltd.

Мальта Лайф Сайенсес Парк

LS2.01.06

Промышленная зона

Сан-Джованн, SGN 3000

Мальта

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Март 2024

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ (http://www.aemps.gob.es/).