Ламивудин Аккорд 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ламивудин Аккорд 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был вам назначен индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ламивудин Аккорд и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Ламивудина Аккорд
3. Как принимать Ламивудин Аккорд
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ламивудина Аккорд
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ламивудин Аккорд и для чего его применяют

Ламивудин Аккорд используется для лечения длительной (хронической) инфекции вирусом гепатита В у взрослых.

Действующее вещество препарата Ламивудин Аккорд — ламивудин. Ламивудин Аккорд — это противовирусное лекарственное средство, которое подавляет вирус гепатита В, и относится к группе препаратов, называемых ингибиторами обратной транскриптазы — аналогами нуклеозидов (ИНТИ).

Вирус гепатита В поражает печень, вызывает длительную (хроническую) инфекцию и может привести к повреждению печени. Ламивудин Аккорд может применяться у пациентов, у которых печень повреждена, но ещё функционирует нормально (компенсированное заболевание печени), а также у пациентов с повреждённой печенью, функция которой нарушена (декомпенсированное заболевание печени).

Лечение препаратом Ламивудин Аккорд может уменьшить количество вируса гепатита В в организме. Это может привести к снижению повреждения печени и улучшению её функции. Эффект лечения Ламивудином Аккорд может различаться у разных пациентов. Ваш врач будет контролировать эффективность терапии.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Ламивудин Аккорд

Ваш медицинский работник должен предоставить Вам консультацию и провести тестирование на ВИЧ до начала лечения ламивудином при инфекции гепатита В, а также во время лечения. Если у Вас есть или развилась инфекция ВИЧ, ознакомьтесь с разделом 3.

Не принимайте Ламивудин Аккорд:

• Если Вы аллергик на ламивудин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Проконсультируйтесь со своим врачом, если считаете, что это касается Вас.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приема Ламивудин Аккорд.

Некоторые люди, принимающие Ламивудин Аккорд и другие аналогичные препараты, имеют повышенный риск развития серьезных побочных эффектов. Вам следует знать, что риск повышен:

• если у Вас ранее были другие формы заболеваний печени, например, гепатит С;

• если у Вас значительная степень ожирения (особенно если Вы женщина).

• Обратитесь к врачу, если у Вас есть одно из этих состояний. Вам могут потребоваться дополнительные обследования, такие как анализы крови, во время приема этого препарата. Для получения дополнительной информации см. раздел 4.

Не прекращайте прием Ламивудин Аккорд без консультации с врачом, поскольку существует риск ухудшения течения гепатита. После прекращения приема Ламивудин Аккорд Ваш врач будет наблюдать за Вами не менее четырех месяцев, чтобы выявить возможные осложнения. Это включает сдачу анализов крови для проверки уровня печеночных ферментов, указывающих на повреждение печени. См. раздел 3 для получения дополнительной информации о том, как принимать Ламивудин Аккорд.

Защита окружающих

Гепатит В передается при половом контакте с инфицированным человеком или при попадании зараженной крови (например, при использовании общих игл). Ламивудин Аккорд не предотвращает риск передачи инфекции гепатита В другим людям. Чтобы предотвратить заражение других людей гепатитом В:

• Используйте презерватив при оральном или вагинальном/анальном сексе.
• Избегайте риска передачи крови — например, не используйте общие иглы.

Прием Ламивудин Аккорд с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, принимали недавно или можете начать принимать любые другие лекарства, включая растительные препараты или лекарства без рецепта.

Не забудьте сообщить врачу или фармацевту, если Вы начали принимать какие-либо другие препараты во время лечения Ламивудин Аккорд.

Следующие лекарственные средства не должны применяться одновременно с Ламивудин Аккорд:

• лекарства (обычно в жидкой форме), содержащие сорбитол и другие полиолы (например, ксилит, маннит, лактит или мальтит), если они принимаются регулярно;
• другие препараты, содержащие ламивудин, применяемые для лечения инфекции ВИЧ (иногда также называемой вирусом СПИДа);
• эмтрицитабин, применяемый для лечения инфекции ВИЧ или гепатита В;
• кладрибин, применяемый для лечения трихолейкемии.

Сообщите врачу, если Вы проходите лечение каким-либо из этих препаратов.

Беременность и лактация

Беременность

Если Вы беременны, если Вы забеременели или планируете забеременеть:

• Немедленно проконсультируйтесь с врачом о рисках и пользе приема Ламивудин Аккорд во время беременности.

Не прекращайте лечение Ламивудин Аккорд без консультации с врачом.

Лактация

Компоненты Ламивудин Аккорд могут выделяться с грудным молоком. Если Вы кормите грудью или планируете кормить:

• Проконсультируйтесь с врачом до начала приема Ламивудин Аккорд.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Ламивудин Аккорд может вызывать чувство усталости, что может повлиять на Вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами.

• Не управляйте транспортным средством и не используйте механизмы, если только Вы не уверены, что это не влияет на Вас.

Ламивудин Аккорд содержит изомальт

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Ламивудин Аккорд

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Поддерживайте регулярный контакт с вашим врачом

Ламивудин Аккорд помогает контролировать вашу инфекцию гепатитом B. Необходимо продолжать принимать его каждый день, чтобы контролировать инфекцию и предотвратить её ухудшение.

• Поддерживайте связь с вашим врачом и не прекращайте приём Ламивудина Аккорд без совета врача.

Какую дозу принимать

Рекомендуемая доза — один компримент (100 мг ламивудина) один раз в день.

Ваш врач может назначить более низкую дозу, если у вас есть проблемы с почками. Для пациентов, которым требуется доза ниже обычной или которые не могут принимать таблетки, доступен раствор ламивудина для перорального применения.

• Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы находитесь в такой ситуации.

Пациенты, у которых также есть или может развиться инфекция ВИЧ

Если у вас есть или развилась инфекция ВИЧ, которая не лечится лекарственными препаратами, в то время как вы принимаете ламивудин для лечения инфекции гепатита B, вирус ВИЧ может выработать устойчивость к некоторым противовирусным препаратам против ВИЧ, что сделает инфекцию более трудной для лечения. Ламивудин также может использоваться для лечения инфекции ВИЧ. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть инфекция ВИЧ. Ваш врач может назначить вам другой препарат, содержащий более высокую дозу ламивудина, обычно 150 мг два раза в день, поскольку более низкая доза 100 мг ламивудина недостаточна для лечения инфекции ВИЧ. Если вы планируете изменить лечение от ВИЧ, сначала обсудите это с вашим врачом.

• Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы находитесь в такой ситуации.

Проглотите таблетку целиком, запивая водой. Ламивудин Аккорд можно принимать независимо от приёма пищи.

Если вы случайно приняли слишком много Ламивудина Аккорд

Если вы случайно приняли слишком много Ламивудина Аккорд, сообщите об этом врачу или фармацевту, либо немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы для получения рекомендаций. По возможности, покажите упаковку Ламивудина Аккорд. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Ламивудин Аккорд

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Затем продолжайте принимать препарат, как и раньше. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём Ламивудина Аккорд

Не прекращайте приём Ламивудина Аккорд без консультации с врачом. Существует риск ухудшения течения гепатита (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»). После прекращения приёма Ламивудина Аккорд ваш врач будет наблюдать вас не менее четырёх месяцев, чтобы убедиться в отсутствии осложнений. Это означает, что у вас будут брать образцы крови для проверки уровня печеночных ферментов, поскольку их повышение может указывать на повреждение печени.

Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты при клинических исследованиях Ламивудин Аккорд: усталость, инфекции дыхательных путей, дискомфорт в горле, головная боль, дискомфорт и боль в желудке, тошнота, рвота и диарея, повышение уровня печеночных ферментов и ферментов, вырабатываемых в мышцах (см. ниже).

Аллергическая реакция

Очень редко (может наблюдаться у до 1 из 1000 человек). Симптомы включают:

• отек век, лица или губ;

• затруднение при глотании или дыхании.

• Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились эти симптомы. Прекратите прием Ламивудин Аккорд.

Побочные эффекты, которые, как считается, вызываются Ламивудин Аккорд:

Очень частый побочный эффект (может наблюдаться у более 1 из 10 человек), который может выявляться при анализах крови:

• повышение уровня некоторых ферментов, вырабатываемых печенью (трансаминазы), что может быть признаком воспаления или повреждения печени.

Частый побочный эффект (может наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• судороги и боли в мышцах;
• кожная сыпь или крапивница в любой части тела.

Частый побочный эффект, который может выявляться при анализах крови:

• повышение уровня фермента, вырабатываемого в мышцах (креатинфосфокиназа), что может быть симптомом повреждения тканей организма.

Очень редкий побочный эффект (может наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• лактоацидоз (избыток молочной кислоты в крови).

Другие побочные эффекты

У очень небольшого числа людей сообщалось о других побочных эффектах, однако их точная частота неизвестна:

• разрыв мышц;
• ухудшение заболевания печени, если вирус гепатита В становится устойчивым к Ламивудин Аккорд или если лечение прерывается. Это может быть смертельно у некоторых людей.

Побочный эффект, который может выявляться при анализах крови:

• снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови (тромбоцитопения).

Если у вас возникли побочные эффекты

? Обратитесь к врачу или фармацевту. Это касается любых возможных побочных эффектов, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения — www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Ламивудин Аккорд

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Не принимайте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САД. Дата окончания срока годности — это последний день указанного месяца.

Этот препарат не требует особых условий хранения.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ламивудина Аккорд

Действующее вещество — ламивудин. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 100 мг ламивудина.

Вспомогательные компоненты: изомальт (Е953), кросповидон А, стеарат магния (Е572), гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 400, полисорбат 80 (Е433), жёлтые и красные оксиды железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ламивудин Аккорд 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ, выпускается в блистерах из Alu/PVC-Alu-OPA, содержащих 28 или 84 таблетки.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, розового цвета, капсульной формы, двояковыпуклые, размером 12,00 × 6,00 мм, с рисками с обеих сторон, с кодом «37» на одной стороне и «I» — на другой.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и Производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center

Moll de Barcelona, s/n

Edifici Est, 6ª planta

08039 Барселона, Испания

Производитель

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW 20A — Промышленная зона Кордин

PLA 3000, Паола

Мальта

Наименования, под которыми зарегистрирован данный препарат в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия):

Дата последнего обновления данного вкладыша: Июнь 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).