Лагробен 5 мг/мл глазные капли в растворе в однодозовом контейнере

Инструкция: Информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лагробен 5 мг/мл глазные капли в растворе в однодозовом контейнере

Кармеллоза натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного препарата, изложенные в данной инструкции, или рекомендации вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте инструкцию, так как вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Лагробен и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать применять Лагробен
3. Как применять Лагробен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лагробена
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лагробен и для чего он применяется

Лагробен является заменителем слёз и содержит смазывающее вещество, называемое кармеллозой натрия. Это лекарственное средство используется для симптоматического облегчения раздражения и сухости глаз.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней.

2. Что необходимо знать перед началом применения Лагробена

Не применяйте Лагробен

Если у вас аллергия на кармеллозу натрия или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Если возникнут раздражение, боль, покраснение глаз или изменения в зрении, либо если вы почувствуете ухудшение состояния, прекратите применение этого лекарственного средства и обратитесь к врачу или фармацевту.

Применение Лагробена вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать применение любых других лекарственных средств.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Лагробен можно применять во время беременности и лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Лагробен может вызывать кратковременное нечёткое зрение, обычно продолжающееся от 1 до 15 минут. Если вы испытываете временное нечёткое зрение, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до тех пор, пока зрение не станет ясным.

3. Как применять Лагробен

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, изложенным в данном листке-вкладыше, или указаниям врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Лагробен применяется местно в глазах (закапывается в глаз).

Рекомендуемая доза — одна капля в поражённый глаз или глаза столько раз, сколько необходимо, либо согласно указаниям вашего специалиста.

Перед применением убедитесь, что однодозовый контейнер не повреждён. Раствор следует использовать немедленно после вскрытия. Во избежание возможного загрязнения пипетки и раствора, наконечник капельницы не должен соприкасаться с глазом или любой другой поверхностью.

Перед применением тщательно вымойте руки.

Для правильного применения следуйте следующим инструкциям:

1. Отделите одну единицу от полоски однодозовых контейнеров.

1. Убедитесь, что однодозовый контейнер не повреждён.

2. Удерживайте однодозовый контейнер между указательным и большим пальцами одной руки.

Указательным и большим пальцами другой руки аккуратно надавите на крыловидную часть, чтобы открыть контейнер. Не вращайте, чтобы сломать.

1. Удалите крыловидную часть.

1. Аккуратно потяните вниз нижнее веко, чтобы образовалась кармашка. Переверните однодозовый контейнер вниз и слегка сожмите его, чтобы закапать по одной капле в каждый глаз. Поморгайте несколько раз.

Однодозовый контейнер нельзя использовать повторно, даже если в нём остался раствор.

Если применяются несколько лекарственных средств для местного применения в глазах, интервал между введением различных препаратов должен составлять не менее 5 минут.

Если вы применили Лагробен в большей дозе, чем следовало

Это не причинит вам вреда. Если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого или проглоченного средства.

Если вы забыли применить Лагробен

Примените следующую дозу по мере необходимости или в соответствии с обычной схемой, назначенной врачом или фармацевтом. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лагробен может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Сообщалось о следующих побочных эффектах, однако количество людей, у которых они могут возникнуть, неизвестно:

• Повреждение глаза, ощущение жжения или рези,
• Нарушение зрения,
• Повышенное слезотечение (также известное как слезотечение).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Лагробен

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

Хранить однодозовые контейнеры в оригинальной упаковке.

Утилизировать однодозовый контейнер после вскрытия (не использовать повторно уже открытый контейнер для последующих доз).

Не применять этот препарат, если вы заметили изменение цвета раствора или его помутнение.

Препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Следует сдавать использованные упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма «Punto Sigre» в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и препаратов, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лагробена:

• Действующее вещество — кармеллоза натрия. Каждый мл раствора содержит 5 мг кармеллозы натрия.
• Вспомогательные вещества: хлорид натрия, лактат натрия, хлорид калия, дигидрат хлорида кальция, гексагидрат хлорида магния, гидроксид натрия, соляная кислота и вода для инъекций.

Компоненты Лагробена разработаны таким образом, чтобы имитировать естественный состав слёзной жидкости.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Лагробен выпускается в виде стерильного раствора в однодозовых контейнерах объёмом 0,4 мл. Каждая картонная пачка содержит алюминиевый пакет с 10 или 30 однодозовыми контейнерами.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11. Ed. Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas - Madrid

Производитель

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. Avda. de Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despi (Barcelona), España

Дата последнего обновления инструкции: Февраль 2014

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es /