Lagroben 5 mg/ml krople do oczu w roztworze w pojemniku jednodawkowym

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Lagroben 5 mg/ml roztwór do oczu w pojemniku jednostkowym

Karbomer sodowy

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po upływie 3 dni.

Zawartość ulotki

1. Co to jest lek Lagroben i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Lagroben
3. Jak stosować lek Lagroben
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Lagroben
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lagroben i do czego służy

Lagroben to zamiennik łez zawierający środek nawilżający – karboksymetylocelulozę sodową. Lek ten stosuje się do objawowego złagodzenia podrażnienia i suchości oczu.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się nasili lub nie poprawi się po upływie 3 dni.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Lagroben

Nie stosować Lagroben

Jeśli jest nadwrażliwy na karboksymetylocelulozę sodową lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeśli wystąpi podrażnienie, ból, zaczerwienienie lub zmiany w zakresie wzroku, lub jeśli uznaje się, że stan się pogarsza, należy przerwać stosowanie tego leku i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie Lagroben z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się obecnie, stosowało się niedawno lub może się konieczność zastosowania innego leku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jest w ciąży lub karmi piersią, sądzi, że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Lagroben można stosować w czasie ciąży i karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Lagroben może powodować przejściwe zamazanie widzenia, zazwyczaj trwające od 1 do 15 minut. W przypadku wystąpienia przejściowego zamazania widzenia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki widzenie nie stanie się jasne.

3. Jak stosować Lagroben

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotniku lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Lagroben stosuje się do oczu (dotleniowo).

Zalecana dawka to jedna kropla w chore oko lub oba oczy, tyle razy, ile jest to konieczne, lub zgodnie z zaleceniem specjalisty.

Przed użyciem upewnij się, że jednorazowy opakowanie jest nietknięte. Roztwór należy użyć natychmiast po otwarciu. Aby uniknąć możliwego zanieczyszczenia kapturka do kropel i roztworu, kroplówka nie powinna dotykać oka ani żadnej innej powierzchni.

Przed użyciem umyj ręce.

Aby poprawnie zastosować lek, postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami:

1. Oderwij jedną jednostkę z taśmy jednorazowych opakowań.

1. Sprawdź, czy jednorazowe opakowanie nie jest uszkodzone.

2. Trzymaj jednorazowe opakowanie między kciukiem a palcem wskazującym jednej ręki.

Drugą ręką, kciukiem i palcem wskazującym, delikatnie odłóż skrzydłowy element, aby otworzyć opakowanie. Nie skręcaj, aby otworzyć.

1. Usuń skrzydłowy element.

1. Delikatnie pociągnij w dół dolne powieko, aby utworzyć kieszonkę. Odwróć jednorazowe opakowanie do góry nogami, naciśnij i wprowadź jedną kroplę do każdego oka. Pomruż kilka razy.

Nie używaj ponownie jednorazowego opakowania, nawet jeśli pozostał w nim roztwór.

Jeśli stosuje się więcej niż jeden lek do oczu, poszczególne leki należy stosować co najmniej 5 minut od siebie.

Jeśli użyjesz zbyt dużej dawki Lagroben

Nie spowoduje to żadnych szkodliwych skutków. Jeśli jesteś zaniepokojony, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz dawkę, którą podano lub połknięto.

Jeśli zapomnisz zastosować Lagroben

Zastosuj kolejną dawkę w miarę potrzeby lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Lagroben może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Zgłoszono następujące działania niepożądane, jednak liczba osób, u których mogą one wystąpić, jest nieznana:

• Podrażnienie oka, uczucie pieczenia lub przeszywającego bólu,
• Zamazane widzenie,
• Zwiększone wydzielanie łez (znane również jako łzawienie).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagacie w dostarczaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Lagroben

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Przechowuj opakowania jednostkowe w oryginalnym opakowaniu.

Wyrzuć otwarte opakowanie jednostkowe po użyciu (nie wolno ponownie używać otwartego opakowania do kolejnych dawek).

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz zmianę koloru roztworu lub jego zmętnienie.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Sigre w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i informacje dodatkowe

Skład Lagroben:

• Substancją czynną jest karboksymetyloceluloza sodowa. Każdy ml roztworu zawiera 5 mg karboksymetylocelulozy sodowej.
• Pozostałe składniki to chlorek sodu, laktycyn sodu, chlorek potasu, chlorek wapnia dwuwodny, chlorek magnezu sześciowodny, wodorotlenek sodu, kwas solny i woda do sporządzania preparatów do wstrzykiwań.

Składniki Lagroben zostały dobrane tak, aby imitować naturalny skład łez.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lagroben jest dostępne w opakowaniach jednodawkowych zawierających 0,4 ml sterylnego roztworu. Każda tekturowa puszka zawiera foliową torebkę z 10 lub 30 opakowaniami jednodawkowymi.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11. Ed. Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas - Madrid

Podmiot odpowiedzialny za wyprodukowanie

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. Avda. de Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despi (Barcelona), Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Luty 2014

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es /