Lagroben 5 mg/ml collirio in soluzione in contenitore monodose
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Lagroben 5 mg/ml collirio in soluzione in contenitore monodose
Carmellosa sodica
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
- Se dovesse manifestarsi un effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
- Deve consultare un medico se la sua condizione peggiora o se non migliora entro 3 giorni.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è Lagroben e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Lagroben
- Come usare Lagroben
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Lagroben
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Lagroben e a cosa serve
Lagroben è un sostituto delle lacrime e contiene un lubrificante chiamato carmellosa sodica. Questo medicinale è utilizzato per il sollievo sintomatico dell'irritazione e della secchezza oculare.
Deve consultare un medico se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 3 giorni.
2. Cosa deve sapere prima di usare Lagroben
Non usi Lagroben
Se è allergico alla carmellosa sodica o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
Avvertenze e precauzioni
Se si verifica irritazione, dolore, arrossamento o alterazioni della vista o se ritiene che la sua condizione stia peggiorando, interrompa l'uso di questo medicinale e consulti il medico o il farmacista.
Uso di Lagroben con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Lagroben può essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Lagroben può causare offuscamento visivo di breve durata, generalmente da 1 a 15 minuti. In caso di offuscamento visivo temporaneo, non guidi né usi macchinari finché la vista non sarà nuovamente chiara.
3. Come usare Lagroben
Segua esattamente le istruzioni per l’uso del medicinale contenute in questo foglietto illustrativo o indicate dal suo medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al suo medico o al farmacista.
Lagroben è destinato all’uso oftalmico (si applica nell’occhio).
La dose raccomandata è una goccia nell’occhio o negli occhi interessati, tante volte quante necessario o secondo quanto indicato dallo specialista.
Accertarsi che il contenitore monodose sia integro prima dell’uso. La soluzione deve essere utilizzata immediatamente dopo l’apertura. Per evitare un’eventuale contaminazione del contagocce e della soluzione, l’erogatore non deve entrare in contatto con l’occhio o con qualsiasi altra superficie.
Lavarsi le mani prima dell’uso.
Per un’appropriata somministrazione, seguire le seguenti istruzioni:
- Stacchi una unità dalla striscia di contenitori monodose.
-
Verifichi che il contenitore monodose non sia danneggiato.
-
Tenga il contenitore monodose tra il pollice e l’indice di una mano.
Con il pollice e l’indice dell’altra mano, eserciti una leggera leva sulla linguetta alata per aprirlo. Non ruotare per rompere.
- Rimuova la linguetta alata.
- Tiri delicatamente verso il basso la palpebra inferiore per formare una sacca. Rivolga il contenitore monodose verso il basso e prema per applicare una goccia in ciascun occhio. Ammicchi alcune volte.
Non riutilizzi il contenitore monodose anche se rimane soluzione residua.
Se utilizza più di un medicinale per via oftalmica, le applicazioni dei diversi medicinali devono essere distanziate di almeno 5 minuti.
Se usa una quantità di Lagroben superiore a quella indicata
Non le causerà alcun danno. Se è preoccupato, parli con il suo medico o con il farmacista.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, Telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità somministrata o ingerita.
Se dimentica di usare Lagroben
Applichi la dose successiva secondo necessità o seguendo lo schema indicato dal medico o dal farmacista. Non usi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se ha altri dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Lagroben può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati, ma il numero di persone che possono essere interessate è sconosciuto:
- Irritazione oculare, sensazione di bruciore o di pizzicore,
- Vista offuscata,
- Aumento della produzione di lacrime (noto anche come lacrimazione).
Segnalazione degli effetti indesiderati:
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Conservazione di Lagroben
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “SCAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare le confezioni monodose nell’imballaggio originale.
Smaltire la confezione monodose aperta dopo l’uso (non riutilizzare la confezione una volta aperta per le dosi successive).
Non utilizzare questo medicinale se si nota che la soluzione cambia colore o si torbida.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nell’immondizia. Depositare le confezioni e i farmaci che non sono più necessari nel Punto Sigre della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più utilizzati. In questo modo si contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Lagroben:
- Il principio attivo è la Carmellosa sodica. Ogni ml di soluzione contiene 5 mg di Carmellosa sodica.
- Gli altri componenti sono cloruro di sodio, lattato di sodio, cloruro di potassio, cloruro di calcio diidrato, cloruro di magnesio esaidrato, idrossido di sodio, acido cloridrico e acqua per preparazioni iniettabili.
I componenti di Lagroben sono stati formulati per simulare la composizione naturale della lacrima.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Lagroben si presenta in contenitori monodose da 0,4 ml di soluzione sterile. Ogni astuccio di cartone contiene una busta in alluminio con 10 o 30 contenitori monodose.
Potrebbero essere commercializzati soltanto alcuni formati della confezione.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11. Ed. Albatros B, 1ª piano
28108 Alcobendas - Madrid
Responsabile della produzione
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. Avda. de Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despi (Barcellona), Spagna
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Febbraio 2014
Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es /