Лабилено 200 мг жевательные/диспергируемые таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лабилено 200 мг жевательные/диспергируемые таблетки

ламотриджин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лабилено и для чего оно применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Лабилено
3. Как принимать Лабилено
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лабилено
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лабилено и для чего он применяется

Лабилено относится к группе лекарственных препаратов, называемых противоэпилептическими средствами. Его можно использовать для лечения двух заболеваний: эпилепсии и биполярного расстройства.

Лабилено применяется для лечения эпилепсии, поскольку он блокирует сигналы в мозге, вызывающие эпилептические приступы (судорожные припадки).

• У взрослых и детей в возрасте от 13 лет и старше Лабилено можно применять как самостоятельно, так и в комбинации с другими противосудорожными препаратами. Лабилено также может использоваться в сочетании с другими лекарствами для лечения приступов, вызываемых заболеванием, называемым синдромом Леннокса–Гасто.
• У детей в возрасте от 2 до 12 лет Лабилено может применяться в комбинации с другими препаратами для лечения тех же заболеваний. Кроме того, его можно использовать без комбинации с другими лекарствами для лечения одного из видов эпилепсии, называемого типичными абсансными приступами.

Лабилено также используется для лечения биполярного расстройства.

Пациенты с биполярным расстройством (ранее называвшимся маниакально-депрессивным психозом) испытывают резкие перепады настроения, при которых периоды мании (возбуждения или эйфории) чередуются с периодами депрессии (глубокой грусти или отчаяния). У взрослых в возрасте от 18 лет и старше Лабилено может применяться для профилактики депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве как в монотерапии, так и в комбинации с другими препаратами. Механизм действия Лабилено в мозге, обусловливающий этот эффект, в настоящее время неизвестен.

2. Что нужно знать перед началом приёма Лабилено

Не принимайте Лабилено:

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) к ламотриджину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если это относится к вам:

? Сообщите своему врачу и не принимайте Лабилено.

Предупреждения и меры предосторожности

Будьте особенно осторожны при приёме Лабилено

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Лабилено:

• если у вас есть проблемы с почками
• если ранее у вас появлялась кожная сыпь после приёма ламотриджина или других лекарственных средств при биполярном расстройстве или эпилепсии
• если у вас возникают кожные высыпания или солнечные ожоги после приёма ламотриджина и при воздействии солнечного или искусственного света (например, в солярии). Ваш врач пересмотрит вашу терапию и может посоветовать избегать солнечного света или защищаться от него (например, использовать солнцезащитный крем и/или защитную одежду)
• если у вас ранее была менингит после приёма ламотриджина (см. описание этих симптомов в разделе 4 настоящей инструкции: Редкие побочные эффекты)
• если вы уже принимаете лекарственные средства, содержащие ламотриджин
• если у вас есть заболевание, называемое синдром Бругада, или другие сердечные проблемы. Синдром Бругада — это генетическое заболевание, вызывающее нарушение электрической активности сердца. Ламотриджин может вызывать отклонения на электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут привести к аритмиям (нарушению ритма сердца).

Если это относится к вам:

? Сообщите об этом врачу, который примет решение о снижении дозы или о том, что Лабилено вам не подходит.

Важная информация о реакциях, которые потенциально могут угрожать жизни

У небольшого числа людей, принимающих Лабилено, возникают аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни, и которые могут привести к более серьёзным осложнениям, если их не лечить. К таким реакциям относятся синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Вам необходимо знать симптомы этих реакций и внимательно следить за их появлением во время приёма Лабилено. Этот риск может быть связан с генетическим вариантом у лиц азиатского происхождения (в основном китайцев хань и тайцев). Если вы имеете такое происхождение и у вас выявлена эта генетическая вариация (HLA-B*1502), поговорите с врачом перед началом приёма Лабилено.

? Ознакомьтесь с описанием этих симптомов в разделе 4 настоящей инструкции «Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: немедленно обратитесь к врачу».

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ)

Сообщалось о случаях редкой, но очень тяжёлой реакции иммунной системы у пациентов, принимающих ламотриджин.

• Немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом, если у вас появятся следующие симптомы во время приёма ламотриджина: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (например, спазмы или дрожь, спутанность сознания, нарушение функции мозга).

Мысли о самоповреждении или суициде

Противоэпилептические препараты используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. У людей с биполярным расстройством иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас биполярное расстройство, вероятность таких мыслей может быть выше в следующих ситуациях:

• при начале лечения
• если у вас ранее были мысли о самоповреждении или суициде
• если вам меньше 25 лет.

Если у вас возникают тревожные мысли или переживания, или вы чувствуете ухудшение состояния или появление новых симптомов во время приёма Лабилено:

? Немедленно обратитесь к врачу или посетите ближайшую больницу.

Вам может быть полезно объяснить члену семьи, опекуну или близкому другу, что у вас может развиться депрессия или значительные изменения настроения, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Вы можете попросить их сообщить вам, если их беспокоит ваша депрессия или другие изменения в поведении.

Небольшое число людей, получавших лечение противоэпилептическими препаратами, такими как Лабилено, также испытывали мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас появятся такие мысли в любой момент, немедленно свяжитесь с врачом.

Если вы принимаете Лабилено при эпилепсии

При некоторых формах эпилепсии приступы могут учащаться или ухудшаться во время приёма Лабилено. Некоторые пациенты могут испытывать тяжёлые приступы, которые могут привести к серьёзным проблемам со здоровьем. Если приступы учащаются или вы испытываете тяжёлые приступы во время приёма Лабилено:

? Немедленно обратитесь к врачу.

Лабилено не следует назначать детям и подросткам младше 18 лет для лечения биполярного расстройства. Препараты, применяемые для лечения депрессии и других психических расстройств, повышают риск суицидальных мыслей и поведения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Лабилено

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая растительные препараты или другие лекарства, приобретённые без рецепта.

Вашему врачу необходимо знать, принимаете ли вы другие препараты для лечения эпилепсии или психических расстройств. Это нужно для того, чтобы убедиться, что вы принимаете правильную дозу Лабилено. К таким препаратам относятся:

• окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат или зонизамид, используемые для лечения эпилепсии
• литий, оланзапин или арипипразол, используемые для лечения психических расстройств
• бупропион, используемый для лечения психических расстройств или для отказа от курения
• парацетамол, применяемый для лечения боли и лихорадки.

? Сообщите врачу, если вы принимаете один из этих препаратов.

Некоторые лекарства взаимодействуют с Лабилено или повышают вероятность побочных эффектов. К ним относятся:

• валпроат, применяемый для лечения эпилепсии и психических расстройств
• карбамазепин, применяемый для лечения эпилепсии и психических расстройств
• фенитоин, примидон или фенобарбитал, применяемые для лечения эпилепсии
• рисперидон, применяемый для лечения психических расстройств
• рифампицин, являющийся антибиотиком
• препараты, применяемые для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (комбинация лопинавира и ритонавира или атазанавира и ритонавира)
• препараты, содержащие эстрогены, включая гормональные контрацептивы, такие как противозачаточная таблетка (см. ниже) и заместительную гормональную терапию (ЗГТ).

? Сообщите врачу, если вы принимаете один из этих препаратов, или если вы начинаете или прекращаете приём любого из них.

Гормональные контрацептивы (например, противозачаточные таблетки) могут влиять на действие Лабилено

Ваш врач может порекомендовать вам использовать определённый гормональный контрацептив или другой метод контрацепции, например презервативы, диафрагму или ВМС. Если вы принимаете гормональный контрацептив, например противозачаточную таблетку, врач может назначить анализ крови для определения уровня Лабилено. Если вы используете гормональный контрацептив или планируете его начать:

? Проконсультируйтесь с врачом, который подскажет вам наиболее подходящие методы контрацепции.

Лабилено также может влиять на действие гормональных контрацептивов, хотя маловероятно, что это приведёт к снижению их эффективности. Если вы используете гормональный контрацептив и замечаете изменения в менструальном цикле, такие как межменструальные кровотечения или выделения между менструациями:

? Сообщите об этом врачу. Это могут быть признаки того, что Лабилено влияет на действие вашего контрацептива.

ЗГТ может влиять на действие Лабилено

Если вы используете заместительную гормональную терапию (ЗГТ), содержащую эстрогены, врач может назначить вам анализы крови для контроля уровня Лабилено.

Беременность и лактация

? Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

• Не прекращайте лечение без консультации с врачом. Это особенно важно, если у вас эпилепсия.
• Беременность может изменить эффективность лечения Лабилено, поэтому может потребоваться анализ крови и коррекция дозы.
• При приёме Лабилено в первые 3 месяца беременности существует небольшой риск врождённых пороков развития, включая расщепление губы и/или нёба.
• Ваш врач может посоветовать вам принимать добавки фолиевой кислоты, если вы планируете беременность, а также во время беременности.

? Если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Активное вещество Лабилено проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребёнка. Ваш врач обсудит с вами риски и пользу грудного вскармливания во время приёма Лабилено и будет проводить периодические осмотры ребёнка, если вы решите кормить грудью, поскольку у ребёнка могут наблюдаться сонливость, сыпь или недостаточный набор веса. Сообщите врачу, если вы заметите у ребёнка один из этих симптомов.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Лабилено может вызывать головокружение и двоение в глазах.

? Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если вы не уверены, что не испытываете этих эффектов.

Если у вас эпилепсия, проконсультируйтесь с врачом о возможности вождения или управления механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Лабилено

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Лабилено

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарства. В случае возникновения сомнений снова проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

Какую дозу Лабилено принимать

Может пройти некоторое время, пока врач подберёт наиболее подходящую для вас дозу Лабилено. Доза, которую вы должны принимать, зависит от:

• вашего возраста;
• принимаете ли вы Лабилено вместе с другими лекарствами;
• имеются ли у вас проблемы с печенью или почками.

Врач назначит вам сначала низкую дозу, а затем постепенно будет её увеличивать в течение нескольких недель до достижения наиболее подходящей для вас дозы (называемой эффективной дозой). Никогда не принимайте Лабилено в большем количестве, чем указал ваш врач.

Обычно эффективная доза Лабилено для взрослых и детей в возрасте от 13 лет составляет от 100 мг до 400 мг в сутки.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от массы тела и обычно составляет от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм массы тела ребёнка, с максимальной поддерживающей дозой до 200 мг в сутки.

Применение Лабилено у детей младше 2 лет не рекомендуется.

Как принимать дозу Лабилено

Принимайте дозу Лабилено один или два раза в день, как посоветовал вам врач. Принимать можно независимо от приёма пищи.

• Всегда принимайте полную дозу, назначенную врачом. Никогда не делите таблетку.

Ваш врач может посоветовать вам начать или прекратить приём других лекарств в зависимости от заболевания, по поводу которого вы проходите лечение, и от того, как вы реагируете на лечение.

Жевательные/диспергируемые таблетки Лабилено можно проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, разжёвывать или растворять в воде. Никогда не принимайте только часть полученного раствора.

Извлечение таблетки:

Эти таблетки упакованы в специальную упаковку, препятствующую их извлечению детьми.

Каждая ячейка блистера имеет номер. Извлекайте таблетки по одной, начиная с таблетки под номером 1.

1. Отделите одну таблетку: разорвите по линии отрыва, чтобы отделить одну ячейку блистера.

1. Снимите внешний слой: начиная с одного угла, приподнимите и снимите плёнку, закрывающую ячейку.

1. Извлеките таблетку: слегка надавите на одну сторону таблетки через плёнку, чтобы вытолкнуть её.

Разжёвывание таблетки:

После разжёвывания таблетки может потребоваться выпить немного воды, чтобы помочь ей раствориться во рту. После проглатывания выпейте ещё немного воды, чтобы убедиться, что вы приняли всё лекарство.

Растворение препарата:

• поместите таблетку в стакан с достаточным количеством воды, чтобы полностью покрыть таблетку;
• взбалтывайте до растворения или подождите, пока таблетка полностью не растворится;
• выпейте весь полученный раствор;
• добавьте немного воды в стакан и выпейте её, чтобы убедиться, что в стакане не осталось ни капли лекарства.

Если вы приняли Лабилено в большем количестве, чем нужно

? В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно свяжитесь со своим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы приняли Лабилено больше, чем положено, риск развития тяжёлых побочных эффектов, которые могут быть смертельными, возрастает.

У человека, принявший слишком много Лабилено, могут появиться следующие симптомы:

• быстрые непроизвольные движения глаз (нистагм);
• неуклюжесть и потеря координации, нарушающие равновесие (атаксия);
• изменения сердечного ритма (обычно выявляются на ЭКГ);
• потеря сознания, судороги или кома.

Если вы забыли принять дозу Лабилено

?Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы пропустили приём нескольких доз Лабилено

?Обратитесь к врачу за рекомендациями о том, как возобновить лечение. Это очень важно.

Не прекращайте приём Лабилено без консультации с врачом

Принимайте Лабилено в течение всего времени, которое рекомендует вам врач. Не прекращайте приём, если только врач не посоветует вам это сделать.

Если вы принимаете Лабилено для лечения эпилепсии

Чтобы прекратить приём Лабилено, важно постепенно снижать дозу в течение примерно 2 недель. Если вы резко прекратите приём Лабилено, симптомы эпилепсии могут вернуться или заболевание может ухудшиться.

Если вы принимаете Лабилено при биполярном расстройстве

Лабилено может начать действовать не сразу, поэтому вряд ли вы почувствуете улучшение немедленно. При прекращении приёма Лабилено постепенное снижение дозы не требуется. Однако перед прекращением лечения Лабилено обязательно проконсультируйтесь с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: немедленно обратитесь к врачу.

У небольшого числа людей, принимающих Лабилено, возникают аллергические реакции или реакции на коже, которые потенциально могут угрожать жизни, и которые могут привести к более серьёзным осложнениям, если их не лечить.

Вероятность появления этих симптомов выше в первые месяцы приёма Лабилено, особенно если начальная доза слишком высока или увеличение дозы происходит слишком быстро, а также если Лабилено принимается одновременно с другим препаратом — валпроатом. Некоторые из этих симптомов встречаются чаще у детей, поэтому родителям следует уделять им особое внимание.

Симптомы этих реакций включают:

• высыпания или покраснение кожи, которые могут привести к серьёзным или, в отдельных случаях, потенциально смертельным реакциям на коже, включая высыпания с поражением в виде мишени (многоформная экссудативная эритема), распространённые высыпания с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), шелушение обширных участков кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз), а также обширные кожные высыпания с поражением печени, крови и других органов тела (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS))
• язвы во рту, горле, носу или половых органах
• боль во рту, покраснение или отёк глаз
• повышенная температура (лихорадка), симптомы, схожие с гриппом, или сонливость (сопор)
• отёк лица, или воспаление лимфатических узлов шеи, подмышек или паха
• кровотечения или появление синяков без видимой причины, или посинение пальцев
• боль в горле или повышенная частота инфекций (например, простуд)
• повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови
• повышение уровня одного из типов лейкоцитов (эозинофилов)
• увеличение лимфатических узлов
• поражение органов тела, включая печень и почки.

Во многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее серьёзных побочных эффектов. Однако вы должны знать, что они потенциально могут угрожать жизни и привести к более тяжёлым осложнениям, таким как полиорганная недостаточность, если их не лечить. Если вы заметили какие-либо из этих симптомов:

? Немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач может назначить обследования для оценки функции печени, почек или крови, а также может посоветовать прекратить приём Лабилено. Если у вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, врач сообщит вам, что вам никогда больше нельзя принимать ламотриджин.

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Лабилено).

Очень частые побочные эффекты

Возникают у более чем 1 из 10 человек:

• головная боль
• кожная сыпь.

Частые побочные эффекты

Возникают у до 1 из 10 человек:

• агрессивность или раздражительность
• сонливость или чувство усталости
• головокружение
• спазмы или дрожь
• бессонница
• чувство тревожности
• диарея
• сухость во рту
• тошнота или рвота
• усталость
• боль в спине, суставах или других местах.

Нечастые побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 100 человек:

• неуклюжесть и потеря координации (атаксия)
• двоение в глазах или нечёткость зрения
• уменьшение густоты волос или необычная потеря волос (алопеция)
• кожная сыпь или ожог после пребывания на солнце или под искусственным светом (фоточувствительность).

Редкие побочные эффекты

Возникают у до 1 из 1000 человек:

• кожная реакция, характеризующаяся концентрическими красными пятнами на коже, которые могут напоминать «мишень» — тёмно-красный центр, окруженный более светлыми красными кольцами (многоформная экссудативная эритема)
• кожная реакция, которая может угрожать жизни (синдром Стивенса-Джонсона) (см. также информацию в начале раздела 4)
• комплекс симптомов, включающий: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, скованность шеи и повышенную чувствительность к яркому свету.

Это может быть вызвано воспалением оболочек головного и спинного мозга (менингит). Эти симптомы обычно исчезают после прекращения приёма препарата. Однако, если симптомы сохраняются или ухудшаются, обратитесь к врачу

• быстрые неконтролируемые движения глаз (нистагм)

• зуд в глазах, выделения и корочки на веках (конъюнктивит).

Очень редкие побочные эффекты

Возникают у до 1 из 10000 человек:

• кожная реакция, которая может угрожать жизни (токсический эпидермальный некролиз) (см. также информацию в начале раздела 4)
• лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. также информацию в начале раздела 4)
• повышенная температура (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4)
• отёк лица (отёк) или воспаление лимфатических узлов шеи, паха или подмышек (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4)
• нарушения функции печени, которые могут быть выявлены при анализах крови, или печеночная недостаточность (см. также информацию в начале раздела 4)
• тяжёлое нарушение свёртывания крови, которое может вызывать кровотечения или появление синяков без причины (диссеминированное внутрисосудистое свёртывание) (см. также информацию в начале раздела 4)
• гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Лабилено)
• изменения, выявляемые при анализах крови, включая снижение числа эритроцитов (анемия), снижение числа лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение всех типов клеток крови (панцитопения) и нарушение в костном мозге, называемое апластической анемией
• галлюцинации (слышать или видеть то, чего на самом деле нет)
• спутанность сознания
• чувство неуверенности или неустойчивости при движении
• повторяющиеся неконтролируемые движения тела и/или звуков или слов (тики), неконтролируемые мышечные спазмы, затрагивающие глаза, голову и туловище (хореоатетоз), а также другие необычные движения, такие как подёргивания, спазмы или скованность
• у людей с эпилепсией — более частые приступы
• у людей с болезнью Паркинсона — ухудшение симптомов
• реакция, схожая с волчанкой (симптомы могут включать боль в спине или суставах, которая иногда может сопровождаться лихорадкой и/или общим недомоганием).

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты наблюдались у небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна:

• сообщалось о нарушениях костей, включая остеопению и остеопороз (снижение плотности костей) и переломы. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы длительное время принимали противосудорожные препараты, у вас в анамнезе остеопороз или вы принимаете стероиды
• воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит) или воспаление почек и глаз (синдром острого тубулоинтерстициального нефрита и увеита)
• ночные кошмары
• снижение иммунитета из-за уменьшения уровня антител, называемых иммуноглобулинами, в крови, которые помогают защищать от инфекций
• узелки или красноватые пятна на коже (псевдолимфома).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Условия хранения Лабилено

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не используйте препарат после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.

Лабилено не требует особых условий хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусор. Сдайте использованные упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лабилено 200 мг жевательные/диспергируемые таблетки

Действующее вещество: ламотриджин. Каждая жевательная/диспергируемая таблетка содержит 200 мг ламотриджина.

Вспомогательные вещества: карбонат кальция, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, силикат алюминия и магния, кармеллоза натрия (тип А) из картофеля, повидон К30, натрия саккаринат, стеарат магния, ароматизатор «чёрная смородина».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки Лабилено жевательные/диспергируемые таблетки

Жевательные/диспергируемые таблетки Лабилено — белого или почти белого цвета, возможно, с незначительной пятнистостью. Таблетки имеют запах чёрной смородины. В продаже могут находиться только некоторые размеры упаковок.

Жевательные/диспергируемые таблетки Лабилено 200 мг — квадратные с закруглёнными углами. На одной стороне таблетки выгравирована надпись «GSEC5», на другой стороне — «200». Каждая упаковка содержит 30 таблеток в блистерах.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. Улица Серверо Очоа, 2

28760 Трес-Кантос (Мадрид)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Производитель:

Delpharm Poznan Spólka Akcyjna

ул. Грунвальдзка, 189

60-322 Познань

Польша

Дата последнего обновления инструкции: июнь 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/