Лабилено 100 мг таблетки жевательные/диспергируемые

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лабилено 100 мг таблетки жевательные/диспергируемые

ламотриджин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лабилено и для чего оно применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Лабилено
3. Как принимать Лабилено
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лабилено
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лабилено и для чего он применяется

Лабилено относится к группе лекарственных препаратов, называемых противоэпилептическими средствами. Его можно использовать для лечения двух заболеваний: эпилепсии и биполярного расстройства.

Лабилено используется для лечения эпилепсии, поскольку он блокирует сигналы в мозге, провоцирующие эпилептические приступы (судороги).

• У взрослых и детей в возрасте от 13 лет и старше Лабилено может применяться как самостоятельно, так и в комбинации с другими противосудорожными препаратами. Лабилено также может использоваться в сочетании с другими лекарствами для лечения приступов, вызванных заболеванием, называемым синдромом Леннокса–Гасто.
• У детей в возрасте от 2 до 12 лет Лабилено может применяться в комбинации с другими препаратами для лечения тех же заболеваний. Кроме того, его можно использовать в монотерапии (без сочетания с другими лекарствами) для лечения одного из типов эпилепсии, называемого типичными абсансами.

Лабилено также используется для лечения биполярного расстройства.

Люди, страдающие биполярным расстройством (ранее называвшимся маниакально-депрессивным психозом), испытывают резкие перепады настроения, при которых периоды мании (возбуждения или эйфории) чередуются с периодами депрессии (глубокой грусти или отчаяния). У взрослых в возрасте от 18 лет и старше Лабилено может применяться как самостоятельно, так и в сочетании с другими препаратами для профилактики депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве. Механизм действия Лабилено в мозге, обусловливающий этот эффект, в настоящее время неизвестен.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Лабилено

Не принимайте Лабилено:

• если Вы аллергик (гиперчувствительны) к ламотриджину или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если это Ваш случай:

? Сообщите об этом своему врачу и не принимайте Лабилено.

Предостережения и меры предосторожности

Будьте особенно осторожны при приеме Лабилено

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Лабилено:

• если у Вас есть проблемы с почками
• если ранее у Вас появлялась кожная сыпь после приема ламотриджина или других препаратов при биполярном расстройстве или эпилепсии
• если у Вас возникают кожные высыпания или солнечные ожоги после приема ламотриджина и при воздействии солнечного или искусственного света (например, в солярии). Ваш врач пересмотрит Вашу терапию и может посоветовать избегать солнечного света или защищать себя от него (например, использовать солнцезащитный крем и/или защитную одежду)
• если ранее у Вас была менингит после приема ламотриджина (см. описание этих симптомов в разделе 4 данной инструкции: Редкие побочные эффекты)
• если Вы уже принимаете лекарства, содержащие ламотриджин
• если у Вас есть заболевание, называемое синдром Бругада, или другие проблемы с сердцем. Синдром Бругада — это генетическое заболевание, вызывающее нарушение электрической активности сердца. Ламотриджин может вызывать отклонения на электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут привести к аритмиям (нарушению сердечного ритма).

Если это Ваш случай:

? Сообщите об этом врачу, который решит, следует ли уменьшить дозу или прекратить прием Лабилено, так как он может быть Вам не подходит.

Важная информация о реакциях, потенциально угрожающих жизни

У небольшого числа людей, принимающих Лабилено, могут возникать аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни и привести к более серьезным осложнениям, если их не лечить. Эти реакции могут включать синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Вам необходимо знать симптомы этих реакций и внимательно следить за их появлением во время приема Лабилено. Этот риск может быть связан с генетической вариацией у лиц азиатского происхождения (в основном у китайцев хань и тайцев). Если Вы имеете такое происхождение и у Вас выявлена эта генетическая вариация (HLA-B*1502), проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Лабилено.

? Ознакомьтесь с описанием этих симптомов в разделе 4 данной инструкции «Реакции, потенциально угрожающие жизни: немедленно обратитесь к врачу».

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ)

Сообщалось о случаях очень редкой, но крайне тяжелой реакции иммунной системы у пациентов, принимающих ламотриджин.

• Немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом, если у Вас появятся следующие симптомы во время приема ламотриджина: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (например, судороги или дрожь, спутанность сознания, нарушения функции мозга).

Мысли о самоповреждении или суициде

Противоэпилептические препараты используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. У людей с биполярным расстройством иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Если у Вас биполярное расстройство, вероятность таких мыслей может быть выше в следующих ситуациях:

• при начале лечения
• если ранее у Вас были мысли о самоповреждении или суициде
• если Вам менее 25 лет.

Если у Вас появляются тревожные мысли или переживания, или если Вы чувствуете ухудшение состояния или появление новых симптомов во время лечения Лабилено:

? Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Полезно будет сообщить члену семьи, опекуну или близкому другу о том, что у Вас может развиться депрессия или значительные изменения настроения, и попросить их ознакомиться с данной инструкцией. Вы можете попросить их сообщить Вам, если их беспокоит Ваше депрессивное состояние или другие изменения в Вашем поведении.

У небольшого числа людей, принимавших противоэпилептические препараты, такие как Лабилено, также наблюдались мысли о самоповреждении или суициде. Если у Вас появятся такие мысли в любой момент, немедленно свяжитесь с врачом.

Если Вы принимаете Лабилено при эпилепсии

При некоторых формах эпилепсии приступы могут временно усугубляться или возникать чаще во время приема Лабилено. Некоторые пациенты могут испытывать тяжелые приступы, которые могут привести к серьезным проблемам со здоровьем. Если приступы случаются чаще или если у Вас возникают тяжелые приступы во время приема Лабилено:

? Немедленно обратитесь к врачу.

Лабилено не следует назначать детям младше 18 лет для лечения биполярного расстройства. Препараты, применяемые для лечения депрессии и других психических расстройств, повышают риск суицидальных мыслей и поведения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Лабилено

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарства, включая растительные препараты или другие средства, приобретенные без рецепта.

Вашему врачу необходимо знать, принимаете ли Вы другие препараты для лечения эпилепсии или психических расстройств. Это нужно для того, чтобы убедиться, что Вы принимаете правильную дозу Лабилено. К таким препаратам относятся:

• окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат или зонисамид, применяемые для лечения эпилепсии
• литий, оланзапин или арипипразол, применяемые для лечения психических расстройств
• бупропион, применяемый для лечения психических расстройств или для отказа от курения
• парацетамол, применяемый для лечения боли и лихорадки.

? Сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из этих препаратов.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Лабилено или повышать вероятность побочных эффектов. К ним относятся:

• валпроевая кислота, применяемая для лечения эпилепсии и психических расстройств
• карбамазепин, применяемый для лечения эпилепсии и психических расстройств
• фенитоин, примидон или фенобарбитал, применяемые для лечения эпилепсии
• рисперидон, применяемый для лечения психических расстройств
• рифампицин, являющийся антибиотиком
• препараты, применяемые для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (комбинация лопинавира и ритонавира или атазанавира и ритонавира)
• препараты, содержащие эстрогены, включая гормональные контрацептивы, такие как противозачаточная таблетка (см. ниже) и заместительную гормональную терапию (ЗГТ).

? Сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из этих препаратов или начинаете или прекращаете их прием.

Гормональные контрацептивы (например, противозачаточные таблетки) могут влиять на действие Лабилено

Ваш врач может порекомендовать Вам использовать определенный гормональный контрацептив или иной метод контрацепции, например, презервативы, диафрагму или ВМС. Если Вы принимаете гормональный контрацептив, например, противозачаточные таблетки, врач может назначить анализ крови для контроля уровня Лабилено. Если Вы используете гормональный контрацептив или планируете его начать:

? Проконсультируйтесь с врачом, который подскажет Вам наиболее подходящие методы контрацепции.

Лабилено также может влиять на действие гормональных контрацептивов, хотя маловероятно, что это приведет к снижению их эффективности. Если Вы используете гормональный контрацептив и замечаете изменения в менструальном цикле, такие как кровянистые выделения между менструациями или мажущие выделения:

? Сообщите об этом врачу. Это может быть признаком того, что Лабилено влияет на действие Вашего контрацептива.

ЗГТ может влиять на действие Лабилено

Если Вы используете заместительную гормональную терапию (ЗГТ), содержащую эстрогены, врач может назначить Вам анализы крови для контроля уровня Лабилено.

Беременность и лактация

? Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

• Не прекращайте лечение без консультации с врачом. Это особенно важно при эпилепсии.
• Беременность может повлиять на эффективность лечения Лабилено, поэтому Вам могут потребоваться анализ крови и коррекция дозы.
• При приеме Лабилено в первые 3 месяца беременности может незначительно увеличиться риск врождённых пороков развития, включая расщелину губы и/или нёба.
• Ваш врач может порекомендовать Вам принимать добавки фолиевой кислоты, если Вы планируете беременность и во время беременности.

? Если Вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Активное вещество Лабилено проникает в грудное молоко и может повлиять на Вашего ребёнка. Ваш врач расскажет Вам о рисках и преимуществах грудного вскармливания во время приема Лабилено и будет проводить периодические осмотры Вашего ребёнка, если Вы решите кормить грудью, поскольку у него могут наблюдаться сонливость, сыпь или недостаточный прирост массы тела. Сообщите врачу, если Вы заметите у своего ребёнка какие-либо из этих симптомов.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Лабилено может вызывать головокружение и двоение в глазах.

? Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если Вы не уверены, что не испытываете этих эффектов.

Если у Вас эпилепсия, проконсультируйтесь с врачом о возможности вождения или использования механизмов.

Важная информация о некоторых компонентах Лабилено

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; таким образом, он практически «без соли».

3. Как принимать Лабилено

Следуйте точным указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь повторно у своего врача или фармацевта.

Какую дозу Лабилено принимать

Может потребоваться некоторое время, пока врач подберёт наиболее подходящую для вас дозу Лабилено. Доза, которую вы должны принимать, зависит от:

• вашего возраста
• принимаете ли вы Лабилено вместе с другими лекарственными средствами
• имеются ли у вас проблемы с печенью или почками.

Врач назначит вам сначала низкую дозу, а затем постепенно увеличит её в течение нескольких недель до достижения наиболее подходящей дозы (называемой эффективной дозой). Никогда не принимайте Лабилено в большем количестве, чем указал ваш врач.

Обычно эффективная доза Лабилено для взрослых и детей в возрасте от 13 лет составляет от 100 мг до 400 мг в сутки.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от массы тела и обычно составляет от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм массы тела ребёнка, с максимальной поддерживающей дозой до 200 мг в сутки.

Применение Лабилено у детей младше 2 лет не рекомендуется.

Как принимать дозу Лабилено

Принимайте дозу Лабилено один или два раза в день, как посоветовал ваш врач. Препарат можно принимать независимо от приёма пищи.

• Всегда принимайте полную дозу, которую прописал вам врач. Никогда не делите таблетку.

Ваш врач может посоветовать вам начать или прекратить приём других лекарственных средств в зависимости от заболевания и того, как вы реагируете на лечение.

Жевательные/диспергируемые таблетки Лабилено можно проглатывать целиком с небольшим количеством воды, жевать или растворять в воде. Никогда не принимайте только часть полученного раствора.

Извлечение таблетки:

Эти таблетки упакованы в специальную упаковку, препятствующую их извлечению детьми.

Каждая ячейка блистера имеет номер. Извлекайте таблетки последовательно, начиная с таблетки № 1.

1. Отделите одну таблетку: разорвите по линии раздела, чтобы отделить одну ячейку блистера.

1. Снимите внешний слой: начиная с одного угла, поднимите и снимите плёнку, закрывающую ячейку.

1. Извлеките таблетку: слегка надавите на одну сторону таблетки через плёнку, чтобы вытолкнуть её.

Жевание таблетки:

При жевании таблетки может потребоваться выпить немного воды, чтобы помочь её растворению во рту. После проглатывания выпейте ещё немного воды, чтобы убедиться, что вы приняли всё лекарство.

Для растворения препарата:

• поместите таблетку в стакан с достаточным количеством воды, чтобы полностью покрыть таблетку
• взболтайте для растворения или подождите, пока таблетка полностью не растворится
• выпейте весь раствор
• добавьте немного воды в стакан и выпейте её, чтобы убедиться, что в стакане не осталось лекарства.

Если вы приняли Лабилено в большем количестве, чем нужно

? При передозировке или случайном приёме препарата свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы приняли Лабилено в большем количестве, чем положено, вы можете с большей вероятностью испытать серьёзные побочные эффекты, которые могут быть смертельными.

У человека, принявшего слишком много Лабилено, могут появиться следующие симптомы:

• быстрые и неконтролируемые движения глаз (нистагм)
• неуклюжесть и потеря координации, влияющие на равновесие (атаксия)
• изменения сердечного ритма (обычно выявляются с помощью ЭКГ)
• потеря сознания, судороги или кома.

Если вы забыли принять дозу Лабилено

?Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы забыли принять несколько доз Лабилено

?Проконсультируйтесь с врачом, чтобы он дал вам рекомендации, как возобновить лечение. Это важно сделать.

Не прекращайте приём Лабилено без совета врача

Вы должны принимать Лабилено всё то время, которое рекомендует вам врач. Не прекращайте приём, если только врач не посоветует вам это сделать.

Если вы принимаете Лабилено для лечения эпилепсии

Чтобы прекратить приём Лабилено, важно постепенно снижать дозу, примерно в течение 2 недель. Если вы резко прекратите приём Лабилено, симптомы эпилепсии могут вернуться или заболевание может ухудшиться.

Если вы принимаете Лабилено при биполярном расстройстве

Лабилено может действовать с некоторой задержкой, поэтому маловероятно, что вы почувствуете улучшение сразу. При прекращении приёма Лабилено постепенное снижение дозы не требуется. Однако перед прекращением лечения Лабилено вы всё равно должны проконсультироваться с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Реакции, потенциально угрожающие жизни: немедленно обратитесь к врачу.

У небольшого числа людей, принимающих Лабилено, могут возникать аллергические реакции или реакции на коже, которые потенциально могут угрожать жизни, и которые могут привести к более тяжёлым осложнениям, если их не лечить.

Вероятность появления этих симптомов выше в первые месяцы приёма Лабилено, особенно если начальная доза слишком высока или повышение дозы происходит слишком быстро, а также если Лабилено принимается одновременно с другим препаратом, называемым валпроат. Некоторые из этих симптомов чаще встречаются у детей, поэтому родителям следует уделять им особое внимание.

Симптомы этих реакций включают:

• высыпания на коже или покраснение, которые могут привести к серьёзным или, в редких случаях, потенциально смертельным кожным реакциям, включая высыпания с поражениями в виде мишени (многоформная экссудативная эритема), распространённые высыпания с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), шелушение на обширной площади кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз), или обширные кожные высыпания с поражением печени, крови и других органов тела (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS))
• язвы во рту, горле, носу или на половых органах
• боль во рту или покраснение и отёк глаз (конъюнктивит)
• повышенная температура (лихорадка), симптомы, напоминающие грипп, или сонливость (сопор)
• отёк лица, или воспаление лимфатических узлов шеи, подмышек или паха
• кровотечения или появление синяков без видимой причины, или посинение пальцев
• боль в горле или повышенная частота инфекций (например, простуды)
• повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови
• повышение числа одного из типов лейкоцитов (эозинофилов)
• увеличение лимфатических узлов
• поражение органов тела, включая печень и почки.

Во многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее тяжёлых побочных эффектов. Однако вы должны знать, что они потенциально могут угрожать жизни и привести к более серьёзным осложнениям, таким как полиорганная недостаточность, если их не лечить. Если вы заметили какие-либо из этих симптомов:

?Немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач решит, нужно ли проводить анализы для оценки функции печени, почек или крови, и может порекомендовать прекратить приём Лабилено. Если у вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, врач сообщит вам, что вам никогда больше нельзя принимать ламотриджин.

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Лабилено).

Очень частые побочные эффекты

Возникают более чем у 1 из 10 пациентов:

• головная боль
• кожная сыпь.

Частые побочные эффекты

Возникают у до 1 из 10 пациентов:

• агрессивность или раздражительность
• ощущение сонливости
• головокружение
• спазмы или дрожь
• трудности со сном (бессонница)
• чувство беспокойства
• диарея
• сухость во рту
• тошнота или рвота
• чувство усталости
• боль в спине, суставах или в других местах.

Нечастые побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 100 пациентов:

• неуклюжесть и потеря координации (атаксия)
• двоение в глазах или нечёткость зрения
• уменьшение густоты волос или необычная потеря волос (алопеция)
• кожная сыпь или ожог после пребывания на солнце или под искусственным светом (фоточувствительность).

Редкие побочные эффекты

Возникают у до 1 из 1000 пациентов:

• кожная реакция, характеризующаяся концентрическими красными пятнами на коже, напоминающими «мишень»; то есть с тёмно-красным центром, окруженным более светлыми красными кольцами (многоформная экссудативная эритема)
• кожная реакция, которая может угрожать жизни (синдром Стивенса-Джонсона) (см. также информацию в начале раздела 4)
• комплекс симптомов, включающий: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жёсткость затылочных мышц и повышенную чувствительность к яркому свету.

Это может быть вызвано воспалением оболочек головного и спинного мозга (менингит). Эти симптомы обычно исчезают после прекращения приёма препарата. Однако, если симптомы сохраняются или ухудшаются, обратитесь к врачу

• быстрые неконтролируемые движения глаз (нистагм)

• зуд глаз с выделениями и корочками на веках (конъюнктивит).

Очень редкие побочные эффекты

Возникают у до 1 из 10000 пациентов:

• кожная реакция, которая может угрожать жизни (токсический эпидермальный некролиз) (см. также информацию в начале раздела 4)
• лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. также информацию в начале раздела 4)
• повышенная температура (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4)
• отёк лица (отёк) или воспаление лимфатических узлов шеи, паха или подмышек (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4)
• нарушения функции печени, которые могут быть выявлены при анализах крови, или печеночная недостаточность (см. также информацию в начале раздела 4)
• тяжёлое нарушение свёртывания крови, которое может вызвать кровотечения или появление синяков без видимой причины (диссеминированное внутрисосудистое свёртывание) (см. также информацию в начале раздела 4)
• гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Лабилено)
• изменения, которые могут быть выявлены при анализах крови, включая снижение числа эритроцитов (анемия), снижение числа лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение всех типов клеток крови (панцитопения) и нарушение костного мозга, называемое апластической анемией
• галлюцинации (слышать или видеть то, чего нет)
• спутанность сознания
• чувство неуверенности или неустойчивости при движении
• повторяющиеся и/или неконтролируемые движения тела и/или звуки или слова (тики), неконтролируемые мышечные спазмы, затрагивающие глаза, голову и туловище (хореоатетоз), или другие необычные движения, такие как подёргивания, спазмы или скованность
• у пациентов с эпилепсией — более частые приступы
• у пациентов с болезнью Паркинсона — ухудшение симптомов
• реакция, схожая с волчанкой (симптомы могут включать боль в спине или суставах, которая иногда может сопровождаться лихорадкой и/или общим недомоганием).

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты наблюдались у небольшого числа пациентов, но их точная частота неизвестна:

• сообщалось о нарушениях костной ткани, включая остеопению и остеопороз (снижение плотности костей) и переломы. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы длительное время принимали противоэпилептические препараты, имеете анамнез остеопороза или принимаете стероиды.
• воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит) или воспаление почек и глаз (синдром острого тубулоинтерстициального нефрита и увеита)
• кошмары
• снижение иммунитета из-за уменьшения уровня антител, называемых иммуноглобулинами в крови, которые помогают защищать от инфекций
• узелки или красноватые пятна на коже (псевдолимфома).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого препарата.

5. Сохранение Лабилено

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять данный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке, после которой он непригоден к использованию. Дата окончания срока годности указывает последний день указанного месяца.

Лабилено не требует особых условий хранения.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Упаковки и лекарства, которые больше не нужны, следует сдавать в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарственных средств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лабилено 100 мг таблетки жевательные/диспергируемые

Действующее вещество — ламотриджин. Каждая жевательная/диспергируемая таблетка содержит 100 мг ламотриджина.

Вспомогательные вещества: карбонат кальция, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, силикат алюминия и магния, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) из картофеля, повидон К30, натрия сакхаринат, стеарат магния, ароматизатор «смородина чёрная».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки Лабилено таблетки жевательные/диспергируемые

Жевательные/диспергируемые таблетки Лабилено имеют белый или почти белый цвет, возможно слабое мраморное пятнистое окрашивание. Таблетки имеют запах чёрной смородины. В продажу могут поступать не все размеры упаковок.

Жевательные/диспергируемые таблетки Лабилено 100 мг — квадратные с закруглёнными углами. На одной стороне таблетки выгравировано «GSCL7», на другой стороне — «100». Каждая упаковка содержит 56 таблеток в блистерах.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Производитель:

Delpharm Poznan Spólka Akcyjna

ul. Grunwaldzka 189

60-322 Poznan

Польша

Дата последнего обновления инструкции: июнь 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/