Квинукс 7,5 мг/0,3 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Квинукс 7,5 мг/0,3 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Метотрексат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться снова её прочитать.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Квинукс и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом применения Квинукса
3. Как применять Квинукс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Квинукса
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Квинукс и для чего он применяется

Квинукс содержит метотрексат в качестве активного вещества.

Метотрексат — это вещество, обладающее следующими свойствами:

• подавляет рост определённых клеток организма, которые быстро размножаются,
• снижает активность иммунной системы (собственного защитного механизма организма),
• оказывает противовоспалительное действие.

Квинукс показан для лечения:

• активного ревматоидного артрита у взрослых пациентов,
• полиартрических форм активного тяжёлого ювенильного идиопатического артрита (ЮИА) у детей и подростков в возрасте до 16 лет, если ответ на нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) оказался неадекватным,
• тяжёлой упорной и инвалидизирующей псориаза, не поддающегося адекватному лечению другими методами, такими как фототерапия, ПУВА-терапия (псорален + УФА-излучение) и ретиноиды, а также тяжёлого псориатического артрита у взрослых пациентов.

Ревматоидный артрит (РА) — это хроническое заболевание соединительной ткани, характеризующееся воспалением синовиальных оболочек (оболочек суставов). Эти оболочки вырабатывают жидкость, выполняющую функцию смазки в большом количестве суставов. Воспаление вызывает утолщение оболочки и отёк сустава.

Ювенильный артрит поражает детей и подростков в возрасте до 16 лет. Полиартрическая форма диагностируется при поражении пяти и более суставов в первые шесть месяцев заболевания.

Псориатический артрит — это разновидность артрита, сопровождающаяся псориатическими поражениями кожи и ногтей, особенно в суставах пальцев рук и ног.

Псориаз — это частое хроническое заболевание кожи, характеризующееся наличием красных пятен, покрытых толстыми, сухими, серебристыми и плотно прилегающими чешуйками.

Квинукс изменяет течение заболевания и замедляет его прогрессирование.

2. Что необходимо знать перед началом применения Квинукс

Не применяйте Квинукс

• при повышенной чувствительности к метотрексату или любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6),
• при тяжелых заболеваниях печени или почек, а также при болезнях крови,
• при регулярном употреблении больших количеств алкоголя,
• при наличии тяжелой инфекции, например, туберкулеза, ВИЧ или других синдромов иммунодефицита,
• при наличии язвы во рту, язвы желудка или кишечника,
• при беременности или грудном вскармливании (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»),
• при одновременном применении вакцин, содержащих ослабленные микроорганизмы.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Квинукс:

• если вы пожилого возраста или испытываете общее недомогание и слабость,
• при нарушении функции печени,
• при наличии обезвоживания (потери жидкости).

При применении метотрексата у пациентов с ревматологическими заболеваниями сообщалось о случаях острой легочной кровоточивости. Если вы заметили кровь при кашле или отхаркивании, немедленно свяжитесь с врачом.

Рекомендуемые контрольные анализы и меры безопасности

Даже при низких дозах Квинукс может вызывать серьезные побочные эффекты. Для их своевременного выявления необходимо, чтобы ваш врач проводил регулярные анализы и обследования.

Перед началом лечения Квинукс

Перед началом терапии вам назначат анализ крови для проверки количества кровяных клеток, а также обследования для оценки функции печени и выявления гепатита (вирусного поражения печени). Кроме того, будет контролироваться концентрация сывороточного альбумина (белка крови), состояние гепатита и функция почек. Врач может также назначить дополнительные печеночные пробы, включая визуализацию печени, а также биопсию — взятие небольшого образца тканей печени для более детального исследования. Врач также может проверить вас на туберкулез (инфекционное заболевание, сопровождающееся образованием мелких узелков в пораженных тканях) и назначить рентген грудной клетки или исследование функции легких.

Во время лечения

Во время терапии врач может проводить следующие обследования:

• осмотр ротовой полости и горла для выявления изменений слизистых оболочек, таких как воспаление или язвы,
• анализ крови/гемограмму с подсчетом кровяных клеток и определением уровня метотрексата в сыворотке,
• анализ крови для контроля функции печени,
• инструментальные исследования для оценки состояния печени,
• биопсию печени — взятие небольшого образца ткани для детального исследования,
• анализ крови для контроля функции почек,
• осмотр органов дыхания и, при необходимости, исследование функции легких.

Особо важно своевременно проходить все запланированные обследования.

Если результаты каких-либо анализов будут отклоняться от нормы, врач скорректирует схему лечения.

Метотрексат может влиять на иммунную систему и результаты вакцинации.

Он также может повлиять на результаты иммунологических тестов. Возможна активация хронических инфекций (например, опоясывающего герпеса [«лишая»], туберкулеза, гепатита В или С). Во время лечения Квинукс не следует применять вакцины, содержащие ослабленные микроорганизмы.

Метотрексат может повысить чувствительность кожи к солнечному свету. Избегайте пребывания под прямыми солнечными лучами, не используйте солярии и ультрафиолетовые лампы без консультации с врачом. Для защиты кожи от солнца носите подходящую одежду или применяйте солнцезащитный крем с высоким фактором защиты.

При лечении метотрексатом могут возобновляться дерматиты, вызванные облучением, и солнечные ожоги (реакции «воспоминания»). Псориатические поражения могут усиливаться при одновременном воздействии УФ-излучения (ультрафиолетового) и метотрексата.

Возможно увеличение лимфатических узлов (лимфома), в этом случае лечение следует прекратить.

Диарея может быть токсическим эффектом Квинукс, требующим прекращения терапии. При появлении диареи обратитесь к врачу.

У пациентов с онкологическими заболеваниями, получающих метотрексат, описаны случаи энцефалопатии (нарушения функции мозга) и лейкоэнцефалопатии (особых нарушений белого вещества мозга). Эти состояния не могут быть исключены при применении метотрексата при других заболеваниях.

Если вы, ваш партнер или ухаживающий за вами человек заметите появление или ухудшение неврологических симптомов, таких как общая мышечная слабость, нарушения зрения, изменения мышления, памяти и ориентации, приводящие к спутанности сознания и изменениям личности, немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки крайне редкого, но тяжелого поражения мозга — прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ).

Особые меры предосторожности при лечении Квинукс

Метотрексат временно влияет на выработку сперматозоидов и яйцеклеток, что в большинстве случаев обратимо. Метотрексат может вызывать выкидыши и тяжелые врожденные пороки. Если вы женщина, необходимо избегать беременности во время применения метотрексата и в течение как минимум 6 месяцев после окончания лечения. Если вы мужчина, необходимо избегать зачатия ребенка во время приема метотрексата и в течение как минимум 3 месяцев после прекращения терапии. См. также раздел «Беременность, грудное вскармлив游戏副本 и фертильность».

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста, получающие метотрексат, должны находиться под тщательным врачебным контролем для как можно более раннего выявления возможных побочных эффектов.

С возрастом снижается функция печени и почек, а также уменьшается запас фолиевой кислоты в организме, поэтому требуется относительно низкая доза метотрексата.

Другие лекарственные препараты и Квинукс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

Эффект лечения может изменяться, если Квинукс применяется одновременно с определенными препаратами:

• лекарствами, повреждающими печень или кровь, например, лефлуномидом,
• антибиотиками (препаратами, предотвращающими или борющимися с инфекциями), такими как: тетрациклины, хлорамфеникол, непоглощаемые широкого спектра антибиотики, пенициллины, гликопептиды, сульфаниламиды (препараты, содержащие серу, предотвращающие или борющиеся с инфекциями), ципрофлоксацин и цефалотин,
• нестероидными противовоспалительными средствами или салицилатами (препаратами от боли и воспаления),
• пробенецидом (препаратом от подагры),
• слабыми органическими кислотами, такими как петлевые диуретики или некоторые препараты, применяемые при боли и воспалительных заболеваниях (например, ацетилсалициловая кислота, диклофенак и ибупрофен), а также пиразолы (например, метамизол (синонимы — новаминосульфон и дипирон) при сильной боли и/или лихорадке),
• препаратами, которые могут вызывать побочные эффекты со стороны костного мозга, например, триметоприм-сульфаметоксазол (антибиотик) и пириметамин,
• сульфасалазином (противоревматическим средством),
• азатиоприном (иммунодепрессантом, иногда применяемым при тяжелых формах ревматоидного артрита),
• меркаптопурином (цитостатиком),
• ретиноидами (препаратами при псориазе и других дерматологических заболеваниях),
• теофиллином (препаратом при бронхиальной астме и других легочных заболеваниях),
• ингибиторами протонной помпы (препаратами от желудочных расстройств),
• гипогликемическими средствами (препаратами, снижающими уровень сахара в крови).

Витамины, содержащие фолиевую кислоту, могут повлиять на эффективность лечения и должны применяться только по рекомендации врача.

Необходимо избегать вакцинации живыми ослабленными вакцинами.

Применение Квинукс с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения Квинукс следует избегать употребления алкоголя, а также больших количеств кофе, напитков, содержащих кофеин, и черного чая.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Не применяйте Квинукс во время беременности или при попытке забеременеть. Метотрексат может вызывать врожденные пороки, повреждать плод или привести к выкидышу. Он связан с аномалиями черепа, лица, сердца и сосудов, мозга и конечностей. Поэтому крайне важно, чтобы метотрексат не назначался беременным пациенткам или женщинам, планирующим беременность. У женщин детородного возраста необходимо исключить возможность беременности с помощью соответствующих мер, например, теста на беременность перед началом лечения. Необходимо избегать беременности во время приема метотрексата и в течение как минимум 6 месяцев после прекращения лечения, используя надежные методы контрацепции на протяжении всего этого периода (см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Если вы забеременели во время лечения или подозреваете, что беременны, немедленно проконсультируйтесь с врачом. Вам должна быть предоставлена информация о риске неблагоприятного воздействия на ребенка во время лечения.

Если вы планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом, который может направить вас к специалисту для консультации до начала лечения.

Поскольку метотрексат может быть генотоксичным, всем женщинам, планирующим беременность, рекомендуется, по возможности, проконсультироваться в центре генетического консультирования до начала лечения. Мужчинам следует проконсультироваться о возможности сохранения спермы до начала терапии.

Грудное вскармливание

Грудное вскармливание следует прекратить во время лечения Квинукс.

Мужская фертильность

Доступные данные не указывают на повышенный риск врожденных пороков или выкидышей, если отец принимает метотрексат в дозе менее 30 мг в неделю. Однако этот риск полностью исключить нельзя. Метотрексат может быть генотоксичным, то есть способным вызывать генные мутации. Он может влиять на выработку сперматозоидов и вызывать врожденные пороки. Поэтому необходимо избегать зачатия ребенка или донорства спермы во время приема метотрексата и в течение как минимум 3 месяцев после прекращения лечения.

Вождение транспорта и управление механизмами

Лечение Квинукс может вызывать побочные реакции, влияющие на центральную нервную систему, такие как усталость и головокружение. Поэтому способность к вождению транспорта и управлению механизмами в некоторых случаях может быть нарушена. Если вы чувствуете усталость или сонливость, не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Квинукс содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как применять Квинукс

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений обратитесь повторно к вашему врачу или фармацевту.

Важное предупреждение о дозировке Квинукса (метотрексата):

Применяйте Квинукс только один раз в неделю для лечения артрита и псориаза. Превышение дозы Квинукса (метотрексата) может привести к летальному исходу. Внимательно прочитайте раздел 3 данной инструкции. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Ваш врач определит дозу, которая будет подбираться индивидуально. Обычно лечение начинает действовать через 4–8 недель.

Инъекцию препарата Квинукс будет вводить или контролировать только ваш врач или другой медицинский работник один раз в неделю. Вместе с врачом вы выберете день недели, удобный для вас для получения инъекции. Препарат Квинукс можно вводить внутримышечно (в мышцу) или подкожно (под кожу).

Применение у детей и подростков

Врач определяет соответствующую дозу для детей и подростков с полиартрическими формами ювенильного идиопатического артрита.

Препарат Квинукс не рекомендуется для применения у детей младше 3 лет из-за ограниченного опыта применения в данной возрастной группе.

Продолжительность и способ введения

Препарат Квинукс вводится один раз в неделю.

Продолжительность лечения определяет лечащий врач. Лечение ревматоидного артрита, ювенильного идиопатического артрита, псориаза vulgaris и псориатического артрита препаратом Квинукс является длительным.

В начале лечения инъекции Квинукс может вводить медицинский персонал. Однако ваш врач может принять решение о том, что вы можете научиться самостоятельно вводить себе Квинукс. В этом случае вы получите соответствующую подготовку. Ни в коем случае не пытайтесь вводить инъекцию самостоятельно, если вас этому не обучили.

Ознакомьтесь с инструкцией по применению в конце данного листка-вкладыша.

Обращение с препаратом и его утилизация должны проводиться в соответствии с рекомендациями по обращению с другими цитотоксическими препаратами согласно местным нормативным требованиям. Медицинские работники в период беременности не должны готовить или вводить препарат Квинукс.

Метотрексат не должен контактировать с кожей или слизистыми оболочками. В случае контакта необходимо немедленно промыть поражённый участок большим количеством воды.

Если вы считаете, что действие препарата Квинукс слишком сильное или, наоборот, недостаточное, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы применили Квинукс в дозе больше, чем следует

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20.

Если вы забыли применить Квинукс

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают.

Частота и степень тяжести побочных эффектов зависят от дозы и частоты применения. Важно, чтобы врач проводил регулярные обследования, поскольку серьёзные побочные эффекты могут возникать даже при самых низких дозах. Ваш врач будет проводить анализы для контроля возможных нарушений в крови, таких как снижение уровня лейкоцитов (белых кровяных телец), тромбоцитов, лимфома, а также изменений в почках и печени.

Наиболее значимые побочные эффекты, связанные с применением Квинукса, затрагивают систему кроветворения и желудочно-кишечный тракт.

Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, поскольку они могут указывать на тяжёлый побочный эффект, угрожающий жизни, который может потребовать немедленного специфического лечения:

• Тяжёлые нарушения в лёгких (симптомы могут включать общее недомогание, раздражающий сухой кашель, затруднение дыхания, ощущение нехватки воздуха в покое, боль в груди или повышение температуры).
• Кровь при отхаркивании или кашле.
• Образование волдырей или сильное шелушение кожи.
• Необычные кровотечения (включая рвоту с кровью) или синяки.
• Тяжёлая диарея.
• Язвы во рту.
• Чёрный стул.
• Кровь в моче или кале.
• Маленькие красные пятна на коже.
• Повышение температуры.
• Желтушность кожи (желтуха).
• Боль или затруднение при мочеиспускании.
• Сильная жажда и/или частое мочеиспускание.
• Припадки (судороги).
• Потеря сознания.
• Расплывчатость зрения или снижение остроты зрения.

Могут возникать следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):

• Воспаление слизистой оболочки рта, диспепсия, тошнота (предрасположенность к рвоте), снижение аппетита.
• Повышение уровня печеночных ферментов.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• Язвы во рту, диарея.
• Высыпания, покраснение кожи, зуд.
• Головная боль, усталость, сонливость.
• Снижение продукции эритроцитов, уменьшение числа лейкоцитов, эритроцитов или тромбоцитов (лейкопения, анемия, тромбоцитопения).

Не часто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• Воспаление горла, воспаление кишечника, рвота.
• Реакции, схожие с солнечными ожогами из-за повышенной чувствительности кожи к солнечному свету, выпадение волос, увеличение числа ревматоидных узелков, опоясывающий герпес, воспаление кровеносных сосудов, герпетические высыпания, крапивница.
• Развитие сахарного диабета mellitus.
• Головокружение, спутанность сознания, депрессия.
• Воспаление и язвы мочевого пузыря или влагалища, снижение функции почек, нарушения мочеиспускания.
• Боль в суставах, мышечная боль, остеопороз (снижение костной массы).
• Снижение уровня сывороточного альбумина.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• Увеличение пигментации кожи, акне, синяки вследствие кровоизлияния из сосудов.
• Аллергические реакции, анафилактический шок, аллергическое воспаление сосудов, лихорадка, покраснение глаз, инфекции, токсичность для крови, нарушения заживления ран, снижение уровня антител в крови.
• Нарушения зрения.
• Воспаление околосердечной сумки (перикардит), накопление жидкости в околосердечной сумке.
• Низкое артериальное давление.
• Лёгочная фиброзия, пневмония, вызванная определённым микроорганизмом (пневмония, вызванная Pneumocystis carinii), затруднение дыхания и бронхиальная астма, накопление жидкости в плевральной полости.
• Нарушения электролитного баланса.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• Сильные кровотечения, токсический мегаколон (токсическое острое расширение кишечника).
• Синдром ошпаренной кожи, усиление пигментации ногтей, воспаление кутикулы, фурункулёз (глубокая инфекция волосяных фолликулов), заметное расширение мелких кровеносных сосудов.
• Местные повреждения в месте введения (образование стерильных абсцессов, изменения в жировой ткани) после инъекции в мышцу или под кожу.
• Нарушения зрения, боль, потеря силы, онемение или покалывание, пониженная чувствительность к раздражителям, нарушения вкуса (металлический привкус), судороги, паралич, сильная головная боль с лихорадкой.
• Ретинопатия (не воспалительное заболевание сетчатки глаза).
• Резкое снижение числа лейкоцитов, тяжёлая подавленность костного мозга.
• Лимфопролиферативные расстройства (чрезмерное увеличение числа лейкоцитов).
• Потеря полового влечения, импотенция, увеличение молочных желёз у мужчин (гинекомастия), нарушение формирования спермы, нарушения менструального цикла, вагинальные выделения.
• Увеличение лимфатических узлов (лимфома).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Лейкоэнцефалопатия (заболевание белого вещества головного мозга).
• Кровотечение в лёгких.
• Повреждение костей челюсти (вторичное по отношению к чрезмерному увеличению числа лейкоцитов).
• Покраснение и шелушение кожи.
• Разрушение ткани в месте инъекции.
• Отёк.

При внутримышечном введении метотрексата часто могут возникать местные побочные реакции (ощущение жжения) или повреждения (образование стерильных абсцессов, разрушение жировой ткани) в месте введения. Подкожное введение метотрексата хорошо переносится локально. Отмечались лишь незначительные местные кожные реакции, которые со временем уменьшались.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Квинукса

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить предварительно заполненные шприцы в наружной упаковке для защиты от света. Не подвергать охлаждению или замораживанию.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «САD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт сбора лекарственных средств SIGRE в аптеке или в любую другую систему сбора лекарственных отходов. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Квинукса

• Действующее вещество — метотрексат. 1 мл раствора содержит 25 мг метотрексата (эквивалентно 27,42 мг динатриевой соли метотрексата).

1 предварительно заполненный шприц объёмом 0,3 мл содержит 7,5 мг метотрексата.

• Прочие компоненты: хлорид натрия, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Предварительно заполненные шприцы Квинукса содержат светло-жёлтый прозрачный раствор.

<Только для упаковок, содержащих шприцы с защитной системой> Шприц оснащён защитным механизмом, который помогает предотвратить уколы иглой после её использования.

Каждая упаковка содержит 1 или 4 предварительно заполненных шприца объёмом 0,3 мл раствора, с прикреплёнными подкожными инъекционными иглами и салфетки, пропитанные спиртом.

Каждая упаковка содержит 1 или 4 предварительно заполненных шприца объёмом 0,3 мл раствора, с прикреплёнными подкожными инъекционными иглами с защитной системой и салфетки, пропитанные спиртом.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Especialidades Farmacéuticas Centrum, S.A.

Улица Сагитарио, 14

03006, Аликанте

Испания
Группа Asacpharma

Тел.: 965288160; Факс: 965286434

Производитель

Especialidades Farmacéuticas Centrum, S.A.

Улица Сагитарио, 14

03006, Аликанте

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: октябрь 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)

Инструкции по применению

Внимательно прочитайте инструкции перед началом введения инъекции и всегда соблюдайте метод введения, рекомендованный вашим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Если у вас возникнут какие-либо вопросы или проблемы, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.

Подготовка

Выберите чистую, ровную и хорошо освещённую поверхность для работы.

Подготовьте все необходимые материалы до начала процедуры:

• 1 предварительно заполненный шприц Квинукса
• 1 салфетку, пропитанную спиртом (входит в комплект упаковки)

Тщательно вымойте руки. Перед использованием внимательно осмотрите шприц Квинукса на наличие видимых дефектов (трещин или повреждений).

Место инъекции

Наилучшими местами для инъекции являются:

• передняя поверхность бедра,
• живот, за исключением области вокруг пупка.

• Если вам помогают с введением инъекции, то укол также можно сделать на заднюю поверхность плеча, чуть ниже уровня плечевого сустава.
• Меняйте место инъекции при каждом введении. Это может снизить риск возникновения раздражения в месте укола.
• Никогда не вводите инъекцию в болезненную, синюю, покрасневшую, уплотнённую кожу или в участки с рубцами или стриями. При псориазе не следует вводить препарат непосредственно в поражённые участки или бляшки с утолщённой, покрасневшей, шелушащейся кожей.

Введение раствора

1. Откройте упаковку, содержащую предварительно заполненный шприц с метотрексатом, и внимательно прочитайте листок-вкладыш. Достаньте шприц и доведите его до комнатной температуры.
2. Обработка места инъекции: выберите участок кожи для инъекции и обработайте его салфеткой, пропитанной спиртом. Подождите 60 секунд, чтобы средство полностью высохло.

3. Снимите осторожно защитный пластиковый колпачок, слегка поворачивая его наружу. Важно: не прикасайтесь к игле предварительно заполненного шприца.

4. Введение иглы: двумя пальцами соберите кожу в складку и быстро введите иглу под углом 90 градусов.

5. Введение препарата: полностью введите иглу в складку кожи. Медленно нажмите на поршень и введите жидкость под кожу. Крепко удерживайте кожу до полного завершения введения. Аккуратно извлеките иглу по прямой линии.

<Только для упаковок, содержащих шприцы с защитной системой> Защитный колпачок автоматически закроет иглу.

Метотрексат не должен контактировать с поверхностью кожи или слизистыми оболочками. В случае попадания необходимо немедленно промыть поражённый участок большим количеством воды.

Если вы или кто-либо из окружающих получили укол иглой, немедленно обратитесь к врачу и не используйте данный предварительно заполненный шприц.

Утилизация и прочие меры предосторожности

Работа с препаратом и утилизация шприца должны проводиться в соответствии с местными нормативами для цитотоксических веществ. Беременным медицинским работникам запрещается обращаться с препаратом Квинукс или вводить его пациентам.