Кветиапина Тева-Ратио 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кветиапина Тева-Ратио 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

кветиапина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Кветиапина Тева-Ратио и для чего она применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Кветиапина Тева-Ратио
Как принимать Кветиапина Тева-Ратио
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Кветиапина Тева-Ратио
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапина Тева-Ратио и для чего она применяется

Кветиапина Тева-Ратио содержит вещество, называемое кветиапин. Она относится к группе лекарственных средств, известных как антипсихотические препараты. Кветиапина Тева-Ратио может применяться для лечения различных заболеваний, таких как:

Биполярная депрессия и тяжёлые депрессивные эпизоды при биполярном расстройстве: при которых вы чувствуете себя подавленным. Вы можете испытывать чувство грусти, вины, нехватки энергии, потерю аппетита или нарушения сна.
Мания: при которой вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, чрезмерный энтузиазм или гиперактивность, а также проявлять неадекватное поведение, включая агрессию или насилие.
Шизофрения: при которой вы можете слышать или ощущать то, чего нет на самом деле, верить в неправдивые вещи, чувствовать чрезмерную подозрительность, тревогу, растерянность, вину, напряжение или подавленность.

Когда Кветиапина Тева-Ратио в форме таблеток с пролонгированным высвобождением применяется для лечения тяжёлых депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве, она принимается дополнительно к другому препарату, который вы уже используете для лечения этого состояния.

Ваш врач может продолжать назначать вам Кветиапина Тева-Ратио даже после того, как вам станет лучше.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Кветиапина Тева-Ратио

Не принимайте Кветиапина Тева-Ратио:

если у вас аллергия на кветиапин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6);
если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
- некоторые препараты для лечения ВИЧ;
- противогрибковые препараты группы азолов;
- эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
- нефазодон (при депрессии).

Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Кветиапина Тева-Ратио.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Кветиапина Тева-Ратио, если:

у вас или у кого-либо из членов вашей семьи были или есть заболевания сердца, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете какие-либо лекарства, которые могут влиять на сердцебиение;
у вас низкое артериальное давление;
у вас был инсульт, особенно если вы пожилого возраста;
у вас есть заболевания печени;
у вас когда-либо были эпилептические припадки (судороги);
у вас депрессия или другие состояния, которые лечатся антидепрессантами. Совместный приём этих препаратов с кветиапином может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Приём Кветиапина Тева-Ратио с другими лекарственными средствами»);
у вас диабет или повышенный риск развития диабета. В этом случае врач может контролировать уровень сахара в вашей крови во время приёма кветиапина;
вы знаете, что ранее у вас были низкие уровни лейкоцитов (как с приёмом других препаратов, так и без него);
вы пожилой человек с деменцией (снижение функций мозга). В этом случае вам не следует принимать кветиапин, поскольку препараты данной группы могут увеличивать риск инсульта или, в некоторых случаях, смерти у пациентов с деменцией;
вы пожилой человек с болезнью Паркинсона или паркинсонизмом;
у вас или у кого-либо из членов вашей семьи были случаи тромбозов, поскольку подобные препараты могут способствовать образованию тромбов;
у вас есть или были нарушения дыхания, при которых оно на короткое время останавливается во время обычного ночного сна (так называемая «апноэ во сне»), и вы принимаете препараты, угнетающие нормальную активность мозга («депрессанты»);
у вас есть или были состояния, при которых вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение предстательной железы, непроходимость кишечника или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния могут быть вызваны препаратами (так называемыми «антихолинергиками»), влияющими на работу нервных клеток при лечении определённых заболеваний;
у вас в анамнезе злоупотребление алкоголем или наркотиками.

Немедленно сообщите врачу, если после приёма Кветиапина Тева-Ратио у вас появились следующие симптомы:

сочетание лихорадки, сильной мышечной ригидности, потливости или снижения уровня сознания (так называемый «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь;
учащённое или нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, затруднённое дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Вашему врачу необходимо будет провести обследование сердца, и, при необходимости, немедленно направить вас к кардиологу;
неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка;
головокружение или сильная сонливость. Это может повысить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов;
эпилептические припадки (судороги);
продолжительная и болезненная эрекция (приапизм).

Эти состояния могут быть вызваны данным лекарственным средством.

Сообщите врачу как можно скорее, если у вас появились:

лихорадка, симптомы, похожие на грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть связано с очень низким уровнем лейкоцитов в крови и может потребовать прекращения приёма кветиапина и/или дополнительного лечения;
запор в сочетании с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более серьёзной кишечной непроходимости.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если у вас депрессия, иногда могут возникать мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве. Это может усиливаться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу, обычно через две недели, а иногда и позже. Эти мысли могут также усиливаться при резкой отмене препарата. Вероятность таких мыслей выше у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидальных мыслей и/или поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если у вас возникли мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о вашей депрессии и попросить его прочитать данный листок-вкладыш. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваше состояние ухудшается или их беспокоят изменения в вашем поведении.

Тяжёлые кожные реакции (SCARs)

При применении этого препарата очень редко отмечались тяжёлые кожные реакции (SCARs), которые могут угрожать жизни или быть смертельными. Обычно они проявляются следующим образом:

синдром Стивенса-Джонсона (SSJ) — генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов;
токсический эпидермальный некролиз (TEN) — более тяжёлая форма, приводящая к обширному шелушению кожи;
лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов);
острая генерализованная пустулёзная экзантема (AGEP) — мелкие пузырьки, наполненные гноем;
мультиформная эритема (EM) — высыпания на коже в виде неровных красных пятен, сопровождающихся зудом.

Если у вас появились эти симптомы, немедленно прекратите приём Кветиапина Тева-Ратио и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Прибавка в весе

При приёме кветиапина наблюдалась прибавка в весе. Вам и вашему врачу следует регулярно контролировать ваш вес.

Дети и подростки

Кветиапина Тева-Ратио не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Приём Кветиапина Тева-Ратио с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте Кветиапина Тева-Ратио, если вы используете одно из следующих лекарств:

некоторые препараты для лечения ВИЧ;
противогрибковые препараты группы азолов;
эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
нефазодон (при депрессии).

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин);
препараты для лечения высокого артериального давления;
барбитураты (при трудностях со сном);
тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты);
антидепрессанты при депрессии или других состояниях. Совместный приём этих препаратов с кветиапином может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Приём Кветиапина Тева-Ратио с другими лекарственными средствами»);
препараты, влияющие на сердцебиение, например, препараты, вызывающие дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (мочегонные) или некоторые антибиотики (против инфекций);
препараты, вызывающие запор;
препараты (так называемые «антихолинергические»), влияющие на работу нервных клеток при лечении определённых заболеваний.

Перед тем как прекратить приём любого из ваших лекарств, проконсультируйтесь с врачом.

Приём Кветиапина Тева-Ратио с пищей, напитками и алкоголем

Кветиапина Тева-Ратио может быть чувствителен к пище, поэтому принимайте таблетки за час до еды или перед сном.
Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Сочетанное действие Кветиапина Тева-Ратио и алкоголя может усиливать сонливость.
Не пейте грейпфрутовый сок во время приёма Кветиапина Тева-Ратио. Он может повлиять на действие препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Не следует принимать Кветиапина Тева-Ратио во время беременности, если вы не обсудили это с врачом. Не следует применять Кветиапина Тева-Ратио во время грудного вскармливания.

У новорождённых детей матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы, которые могут указывать на синдром отмены: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затруднённое дыхание и трудности с кормлением. Если у вашего новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, необходимо обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Этот препарат может вызывать сонливость. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока вы не узнаете, как препарат на вас влияет.

Влияние на тесты на определение наркотиков в моче

Если вы проходите тест на определение наркотиков в моче, приём кветиапина может дать ложноположительный результат на метадон или некоторые антидепрессанты (трициклические антидепрессанты), при использовании некоторых методов анализа, даже если вы не принимаете метадон или трициклические антидепрессанты. В этом случае может быть проведён более специфический анализ.

Кветиапина Тева-Ратио содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Кветиапина Тева-Ратио

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.

Принимайте таблетки один раз в день.
Не разламывайте, не жуйте и не раздавливайте таблетки.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
Принимайте таблетки натощак (по крайней мере за час до еды или на ночь — ваш врач укажет, когда именно).
Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приёма Кветиапина Тева-Ратио. Он может повлиять на действие препарата.
Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, без указания врача.

Проблемы с печенью

Если у вас есть проблемы с печенью, врач может скорректировать дозу.

Пациенты пожилого возраста

Если вы пожилой пациент, врач может изменить дозу.

Применение у детей и подростков

Кветиапина Тева-Ратио не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли больше Кветиапина Тева-Ратио, чем следовало

Если вы приняли больше Кветиапина Тева-Ратио, чем прописал врач, вы можете почувствовать сонливость, головокружение и ощущать нерегулярное сердцебиение. Немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой таблетки Кветиапина Тева-Ратио.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, сообщив название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Кветиапина Тева-Ратио

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Кветиапина Тева-Ратио

Если вы резко прекратите приём Кветиапина Тева-Ратио, у вас может развиться бессонница, тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Ваш врач может посоветовать постепенно снижать дозу перед окончательным прекращением лечения.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возник один из следующих серьёзных побочных эффектов, немедленно прекратите приём кветиапина Тева-Ратио и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Внезапная лихорадка, особенно в сочетании с болью в горле и симптомами, схожими с гриппом. Это может быть признаком очень низкого уровня лейкоцитов.
Признаки кожных реакций, такие как сыпь, крапивница, волдыри, покраснение, зуд, возможно с отёком лица, век и губ. Это также может вызвать затруднение дыхания, головокружение или шок.
Судорожные припадки или эпилептические приступы.
Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка (поздняя дискинезия).
Ощущение, что сердце сильно бьётся или ритм сердцебиения учащён, вместе с головокружением или обмороками. Это может быть признаком серьёзных нарушений сердечного ритма, которые в тяжёлых случаях могут привести к летальному исходу.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Сильная боль и/или отёк и покраснение в одной из ног; резкая сильная боль в груди, которая может отдавать в левую руку, или внезапная одышка. Это может быть признаком тромбов в венах.
Сильная боль в верхней части живота, часто отдающая в спину, иногда с тошнотой и рвотой. Это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (панкреатита).
Запор в сочетании с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более серьёзному кишечному блокированию.
Желтушность кожи и глаз (желтуха), тёмная моча, особенно в сочетании с необычной усталостью или лихорадкой (признаки гепатита).
Продолжительная и болезненная эрекция.
Комбинация лихорадки, потливости, мышечной скованности, ощущения сонливости или обморока (состояние, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

Тяжёлая сыпь, волдыри или красные пятна на коже.
Тяжёлая аллергическая реакция (анафилаксия), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
Быстрое развитие отёка кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отёк).
Тяжёлое заболевание с образованием волдырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объём мочи.
Разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Сыпь на коже с неровными красными пятнами (многоформная эритема). См. раздел 2.
Быстрое появление красных участков кожи с мелкими пустулами (маленькими пузырьками с белой или жёлтой жидкостью), известное как острая генерализованная экзантематозная пустулёзная пустулёз (AGEP). См. раздел 2.
Острая и тяжёлая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, волдыри на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
Поражение сердечной мышцы (кардиомиопатия).
Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
Инсульт.

Реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Общая сыпь, повышенная температура тела, повышение активности печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS). Если у вас появились эти симптомы, немедленно прекратите приём кветиапина и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Другие возможные побочные эффекты

Не беспокойтесь, если вы увидите таблетку в кале после приёма кветиапина Тева-Ратио. По мере прохождения таблетки по желудочно-кишечному тракту кветиапин медленно высвобождается. Форма таблетки остаётся нерастворённой и выводится с калом. Таким образом, хотя вы можете увидеть таблетку в кале, доза кветиапина уже была усвоена.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
Ощущение сонливости (может исчезать со временем при продолжении приёма кветиапина), (может привести к падениям).
Симптомы отмены (симптомы, возникающие при прекращении приёма кветиапина), включая бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение как минимум 1–2 недель.
Повышение массы тела.
Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, дрожание, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
Снижение уровня гемоглобина (белка в эритроцитах, переносящего кислород).
Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Учащённое сердцебиение.
Ощущение сильного сердцебиения, учащённого или нерегулярного ритма сердца.
Запор, расстройство желудка (диспепсия).
Ощущение слабости.
Отёк рук или ног.
Пониженное артериальное давление при стоянии. Это может вызывать головокружение или обморок (может привести к падениям).
Повышение уровня сахара в крови.
Нарушение зрения (расплывчатость).
Необычные сны и кошмары.
Повышенное чувство голода.
Раздражительность.
Нарушение речи и языковых функций.
Одышка.
Рвота (в основном у пожилых пациентов).
Лихорадка.
Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.
Изменения количества определённых типов клеток крови.
Повышение активности печеночных ферментов в крови.
Повышение уровня пролактина в крови. Повышение пролактина в редких случаях может привести к следующему:
Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мужчин, так и у женщин.
У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Неприятные ощущения в ногах (также известные как синдром беспокойных ног).
Затруднение при глотании.
Сексуальная дисфункция.
Сахарный диабет.
Брадикардия (замедление сердцебиения), которая может возникать в начале лечения и может быть связана с низким артериальным давлением и обмороками.
Затруднение мочеиспускания.
Обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Снижение количества эритроцитов в крови.
Снижение уровня натрия в крови.
Ухудшение уже существующего диабета.
Спутанность сознания.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
Нарушения менструального цикла.
Хождение, говорение, приём пищи или другие действия во сне.
Снижение температуры тела (гипотермия).
Состояние (называемое «метаболическим синдромом»), при котором могут наблюдаться три или более из следующих эффектов: увеличение жировой ткани в области живота, снижение «хорошего» холестерина (ЛПВП), повышение уровня жиров в крови (триглицеридов), повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.
Кишечная непроходимость.
Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объём мочи.

С неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

У новорождённых матерей, принимавших кветиапин во время беременности, могут возникать симптомы абстиненции.
Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью в виде мелких красных или фиолетовых пятен.

Некоторые побочные эффекты могут быть выявлены только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня определённых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня тиреоидных гормонов, повышение активности печеночных ферментов, снижение количества определённых типов клеток крови, снижение уровня эритроцитов, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мужчин, так и у женщин.
У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Ваш врач может периодически назначать вам анализы крови.

Побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, могут наблюдаться и у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не были зарегистрированы у взрослых:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение пролактина в редких случаях может привести к следующему:
Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мальчиков, так и у девочек.
У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
- Повышенный аппетит.
- Рвота.
- Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, дрожание, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
- Повышение артериального давления.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Раздражительность.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Кветиапина Тева-Ратио

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Для хранения Кветиапина Тева-Ратио не требуются специальные температурные условия.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Кветиапина Тева-Ратио

Действующее вещество: кветиапин. Таблетки Кветиапина Тева-Ратио содержат 400 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).

Другие компоненты:

Ядро таблетки: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, цитрат натрия безводный, стеарат магния.

Плёнчатая оболочка таблетки: диоксид титана (Е171), гипромеллоза, макрогол/PEG 400, полисорбат 80.

Внешний вид Кветиапина Тева-Ратио и содержимое упаковки

Таблетки белого цвета, двояковыпуклые, продолговатые, покрытые плёнчатой оболочкой, с маркировкой «Q 400» на одной из сторон.

Таблетки выпускаются в упаковках по 10, 20, 30, 50, 50x1 (индивидуальные блистеры с перфорацией) (госпитальная упаковка), 56 (календарная упаковка), 60, 90, 100 и 100x1 (индивидуальные блистеры с перфорацией) штук.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura 11. Edificio Albatros B, 1ª planta.
28108 Alcobendas. Madrid
Испания

Производитель

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen
Венгрия

Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Нидерланды

Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov
Чешская Республика

PLIVA Krakow Zaklady Farmaceutyczne S.A.
ul. Mogilska 80, 31-546, Krakow
Польша

Teva Pharma, S.L.U.
C/C, n. 4, Polígono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza
Испания

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren
Германия

Adamed Pharma S.A
Pienków, ul. Mariana Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Польша

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июль 2024 г.

«Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ »

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75282/P_75282.html