Кветиапин Виатрис 50 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кветиапин Виатрис 50 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Кветиапин Виатрис и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Кветиапин Виатрис
Как принимать Кветиапин Виатрис
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Кветиапин Виатрис
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапин Виатрис и для чего он применяется

Кветиапин Виатрис содержит действующее вещество — кветиапин. Он относится к группе лекарственных препаратов, называемых антипсихотиками. Кветиапин может применяться для лечения различных заболеваний, таких как:

Биполярная депрессия и тяжелые депрессивные эпизоды при биполярном расстройстве: при которых вы чувствуете себя подавленным. Вы можете испытывать чувство подавленности, вины, нехватки энергии, потерю аппетита или бессонницу.
Мания: вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, повышенную активность или энтузиазм, а также нарушение суждений, включая агрессивное или насильственное поведение.
Шизофрения: вы можете слышать или ощущать то, чего нет на самом деле, верить в вещи, которые не соответствуют действительности, либо чувствовать чрезмерную подозрительность, тревожность, растерянность, вину, напряжение или подавленность.

Когда кветиапин применяется для лечения тяжелых депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве, его принимают в дополнение к другому лекарственному препарату, который используется для лечения этого состояния.

Ваш врач может продолжать назначать вам кветиапин даже после того, как вы почувствуете улучшение.

2. Что необходимо знать перед началом приема Кветиапина Виатрис

Не принимайте Кветиапин Виатрис:

Если у вас аллергия на кветиапин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

‑ Некоторые препараты от ВИЧ.

‑ Азоловые препараты (от грибковых инфекций).

‑ Эритромицин или кларитромицин (от инфекций).

‑ Нефазодон (от депрессии).

Не принимайте кветиапин, если к вам относится одно из вышеперечисленных. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом кветиапина.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства, если:

У вас, либо у одного из членов вашей семьи, есть или были проблемы с сердцем, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или вы принимаете какие-либо препараты, которые могут влиять на сердечный ритм.
У вас низкое артериальное давление.
У вас был инсульт, особенно если вы пожилой человек.
У вас есть проблемы с печенью.
У вас когда-либо были эпилептические припадки (судороги).
У вас диабет или повышенный риск развития диабета. В этом случае ваш врач может контролировать уровень сахара в крови во время приема кветиапина.
Вам известно, что у вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов (которые могли быть вызваны как другими препаратами, так и без их влияния).
Вы пожилой человек с деменцией (нарушение функций мозга). В этом случае вы не должны принимать кветиапин, поскольку группа препаратов, к которой он относится, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, смерти у пожилых пациентов с деменцией.
Вы пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.
У вас или у члена вашей семьи были случаи тромбоза (образования сгустков крови), поскольку препараты подобного типа могут способствовать образованию тромбов.
У вас есть или были нарушения дыхания, при которых оно останавливается на короткие промежутки времени во время обычного ночного сна (так называемая «апноэ во сне»), и вы принимаете препараты, снижающие нормальную активность мозга («депрессанты»).
У вас есть или были состояния, при которых вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение предстательной железы, непроходимость кишечника или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния иногда могут быть вызваны препаратами (называемыми «антихолинергиками»), влияющими на работу нервных клеток, применяемыми для лечения определённых заболеваний.
У вас есть проблемы, связанные с алкоголем или употреблением наркотиков.
Если у вас депрессия или другие состояния, требующие лечения антидепрессантами. Совместный приём таких препаратов с кветиапином может вызвать серотониновый синдром — потенциально смертельное состояние (см. раздел «Другие лекарства и Кветиапин Виатрис»).

Немедленно сообщите врачу, если после приема кветиапина у вас появились следующие симптомы:

Учащенное или нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, затрудненное дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен провести обследование сердца и, при необходимости, немедленно направить вас к кардиологу.
Комбинация лихорадки, сильной мышечной ригидности, потливости или снижения уровня сознания (состояние, называемое «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
Головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов.
Эпилептические припадки (судороги).
Продолжительная и болезненная эрекция (приапизм).

Эти расстройства могут быть вызваны данным типом лекарственных средств.

Сообщите врачу как можно скорее, если у вас:

Повышенная температура, симптомы, похожие на грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть следствием очень низкого количества лейкоцитов и может потребовать прекращения лечения кветиапином и/или дополнительного лечения.
Запор, сопровождающийся постоянной болью в животе, или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более серьезной кишечной непроходимости.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если у вас депрессия, иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу, обычно через две недели, а иногда и позже. Эти мысли могут также усиливаться, если вы резко прекратите прием лекарства.

Такие мысли более вероятны у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали увеличение риска мыслей о самоубийстве и/или суицидального поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если у вас возникнут мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Вам может помочь, если вы сообщите близкому родственнику или другу о своей депрессии и попросите его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их предупредить вас, если они заметят ухудшение депрессии или изменения в вашем поведении.

Тяжелые кожные побочные реакции (SCARs)

При применении этого препарата очень редко сообщалось о тяжелых кожных побочных реакциях (SCARs), которые могут угрожать жизни или быть смертельными. К ним относятся:

Синдром Стивенса-Джонсона (ССД) — генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов.
Токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) — более тяжелая форма, приводящая к обширному шелушению кожи.
Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализа крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов).
Острая генерализованная пустулезная экзантема (AGEP) — мелкие гнойнички.
Многоформная эритема (МЭ) — кожные высыпания с неровными красными пятнами, сопровождающимися зудом.

Если у вас появились эти симптомы, прекратите прием препарата и немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь за медицинской помощью.

Прибавка в весе

При приеме кветиапина наблюдалось увеличение массы тела. Вам и вашему врачу следует регулярно контролировать вес.

Дети и подростки

Кветиапин не следует применять у лиц младше 18 лет.

Другие лекарства и Кветиапин Виатрис

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты и лекарственные растения.

Не принимайте кветиапин, если вы используете одно из следующих лекарственных средств:

Некоторые препараты от ВИЧ.
Азоловые препараты (от грибковых инфекций).
Эритромицин или кларитромицин (от инфекций).
Нефазодон (от депрессии).

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

Препараты от эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин).
Препараты от высокого артериального давления.
Барбитураты (от бессонницы).
Тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты).
Препараты, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, которые могут вызывать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (препараты для мочеиспускания) или некоторые антибиотики (препараты от инфекций).
Препараты, которые могут вызывать запор.
Препараты (называемые «антихолинергиками»), влияющие на работу нервных клеток, применяемые для лечения определённых заболеваний.
Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с кветиапином, и у вас могут появиться симптомы, такие как непроизвольные ритмические сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышенное мышечное напряжение и повышение температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Обратитесь к врачу при появлении этих симптомов.

Перед тем как прекратить прием любого из ваших лекарств, сначала проконсультируйтесь с врачом.

Прием Кветиапина Виатрис с пищей, напитками и алкоголем

Кветиапин может быть подвержен влиянию пищи, поэтому принимайте таблетки как минимум за один час до еды или перед сном.
Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя, поскольку совместное действие кветиапина и алкоголя может усиливать сонливость.
Не пейте грейпфрутовый сок во время приема кветиапина. Он может повлиять на действие препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не следует принимать кветиапин во время беременности, если вы не проконсультировались с врачом. Не следует принимать кветиапин во время лактации.

У новорожденных матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы, свидетельствующие о синдроме отмены: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затрудненное дыхание и трудности с кормлением. Если у вашего ребенка появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Вождение и управление механизмами

Эти таблетки могут вызывать сонливость. Не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как на вас действуют таблетки.

Влияние на тесты выявления наркотиков в моче

Если у вас проводится тест на выявление наркотиков в моче, прием кветиапина может привести к ложноположительным результатам на метадон или некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, даже если вы не принимаете метадон или ТЦА. В этом случае может быть проведен более специфический тест.

Кветиапин Виатрис содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Кветиапин Виатрис

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту. Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.

Принимайте таблетки один раз в день.
Не делите, не разжёвывайте и не измельчайте таблетки.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая стаканом воды.
Принимайте таблетки натощак (по крайней мере за час до еды или перед сном — ваш врач укажет, когда именно).
Не пейте грейпфрутовый сок во время приёма кветиапина. Он может повлиять на действие препарата.
Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, без указания врача.

Проблемы с печенью

Если у вас есть нарушения функции печени, врач может скорректировать дозу.

Пожилые пациенты

Если вы пожилой пациент, врач может скорректировать дозу.

Применение у детей и подростков

Кветиапин не должен применяться у лиц младше 18 лет.

Если вы приняли больше Кветиапина Виатрис, чем следовало

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы приняли больше кветиапина, чем прописал врач, вы можете чувствовать сонливость, головокружение, а также ощущать нарушение сердечного ритма.

Если вы забыли принять дозу Кветиапина Виатрис

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь следующего времени приёма. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Кветиапином Виатрис

Если вы резко прекратите приём кветиапина, у вас могут возникнуть бессонница, тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Ваш врач может посоветовать постепенно снижать дозу перед окончанием лечения.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Если у вас появляются побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
Ощущение сонливости (может исчезать со временем по мере продолжения приёма препарата) (может привести к падениям).
Симптомы отмены (симптомы, возникающие при прекращении приёма препарата), включая бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение периода не менее 1–2 недель.
Повышение массы тела.
Аномальные двигательные расстройства. К ним относятся трудности с началом двигательных движений, тремор, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
Изменения уровня определённых липидов (триглицеридов и общего холестерина).

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Учащённое сердцебиение.
Ощущение сильного, очень быстрого или нерегулярного сердцебиения.
Запор, расстройство желудка (диспепсия).
Ощущение слабости.
Отёк рук или ног.
Снижение артериального давления при вставании, что может вызвать головокружение или обморок (может привести к падениям).
Повышение уровня сахара в крови.
Расплывчатость зрения.
Аномальные сновидения и кошмары.
Повышенное чувство голода.
Ощущение раздражительности.
Нарушение речи и языковых функций.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
Одышка.
Рвота (в основном у пожилых пациентов).
Повышение температуры тела (лихорадка).
Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.
Снижение числа определённых типов клеток крови.
Повышение активности печеночных ферментов, определяемых в крови.
Повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
Увеличение молочных желез и неожиданная лактация как у мужчин, так и у женщин.
Отсутствие или нерегулярность менструаций у женщин.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Эпилептические припадки или судороги.
Аллергические реакции, которые могут включать волдыри (крапивницу), отёк кожи и отёк вокруг рта.
Сочетание повышения температуры тела (лихорадки), симптомов, напоминающих грипп, боли в горле или любой другой инфекции с очень низким уровнем лейкоцитов — состояние, называемое нейтропенией.
Неприятные ощущения в ногах (также известное как синдром беспокойных ног).
Затруднение глотания.
Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
Сексуальная дисфункция.
Сахарный диабет.
Изменения электрической активности сердца, выявляемые на ЭКГ (удлинение интервала QT).
Брадикардия (более медленный, чем обычно, пульс), которая может возникать в начале лечения и быть связанной с низким артериальным давлением и обмороком.
Затруднение мочеиспускания.
Обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Снижение количества эритроцитов.
Снижение уровня натрия в крови.
Ухудшение уже существующего сахарного диабета.
Спутанность сознания.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Сочетание высокой температуры (лихорадки), потливости, мышечной ригидности, сильной сонливости или обморока (расстройство, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»).
Желтушность кожи и глаз (желтуха).
Воспаление печени (гепатит).
Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
Увеличение молочных желез и неожиданная лактация (галакторея).
Нарушения менструального цикла.
Образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. При появлении любых из этих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Хождение, разговор, приём пищи или другие действия во сне.
Снижение температуры тела (гипотермия).
Воспаление поджелудочной железы.
Заболевание (называемое «метаболический синдром»), при котором могут наблюдаться 3 или более из следующих эффектов: увеличение жировой ткани вокруг живота, снижение «хорошего холестерина» (ЛПВП), повышение уровня жиров в крови, называемых триглицеридами, повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.
Кишечная непроходимость.
Повышение уровня креатин-фосфокиназы (вещества, содержащегося в мышцах) в крови.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Тяжёлые высыпания, пузыри или красные пятна на коже.
Тяжёлая аллергическая реакция (анафилаксия), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
Быстрый отёк кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отёк).
Тяжёлое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объём мочи.
Разрушение мышечных волокон и мышечная боль (рабдомиолиз).

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

Высыпания на коже с нерегулярными красными пятнами (многоформная эритема).
Острая аллергическая реакция с такими симптомами, как лихорадка, пузыри на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
У новорождённых матерей, принимавших кветиапин во время беременности, могут возникать симптомы отмены.
Лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Генерализованная сыпь, повышенная температура тела, повышение активности печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS). См. раздел 2.
Острая генерализованная пустулёзная экзантема (AGEP) — высыпание с поверхностными пустулами. Если у вас появляются эти симптомы, немедленно прекратите приём кветиапина и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.
Инсульт, симптомы которого включают коллапс, онемение или слабость в руках или ногах, головную боль, спутанность сознания, нарушения зрения, затруднение глотания или речевые расстройства, такие как заикание или потеря речи.
Заболевание сердечной мышцы (кардиомиопатия).
Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью в виде мелких красных или пурпурных пятен.

Препараты группы, к которой относится Кветиапин Виатрис, могут вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьёзными, а в тяжёлых случаях — смертельными.

Некоторые побочные эффекты выявляются только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня определённых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня тиреоидных гормонов, повышение активности печеночных ферментов, снижение числа определённых типов клеток крови, снижение уровня эритроцитов, повышение уровня креатин-фосфокиназы (вещества, содержащегося в мышцах) в крови, снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови.

Ваш врач может периодически назначать вам анализы крови.

Побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, могут также наблюдаться у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не были зарегистрированы у взрослых:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
- Увеличение молочных желез и неожиданная лактация как у мальчиков, так и у девочек.
- Отсутствие или нерегулярность менструаций у девочек.
Повышение аппетита.
Рвота.
Аномальные двигательные расстройства. К ним относятся трудности с началом двигательных движений, тремор, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
Повышение артериального давления.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Ощущение раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Кветиапина Виатрис

Хранить это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD» или «EXP». Срок годности указан по последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите своего фармацевта, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кветиапина Виатрис

Действующее вещество — кветиапин. Каждая таблетка содержит 50 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
Прочие компоненты:

Ядро таблетки: гипромеллоза 2910 (Е-464), гипромеллоза 2208 (Е-464), микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), безводный цитрат натрия (см. раздел 2 «Кветиапин Виатрис содержит натрий»), стеарат магния (Е-572).

Плёнчатое покрытие таблетки: диоксид титана (Е-171), гипромеллоза 2910 (Е-464), макрогол/PEG 400, полисорбат 80, оксид железа жёлтый (Е-172), оксид железа красный (Е-172), оксид железа чёрный (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кветиапин Виатрис выпускается в виде плёночно-покрытых таблеток, двояковыпуклых, продолговатых, коричневого цвета, с маркировкой «Q 50» на одной из сторон.

Препарат доступен в пластиковых флаконах, содержащих 60 таблеток с пролонгированным высвобождением, или в контурных ячейковых упаковках (блистерах) в картонных пачках, содержащих:

Непрерывные блистеры — алюминиевые блистеры в картонной пачке по 10, 30 и 60 таблеток с пролонгированным высвобождением.

Однодозовые перфорированные блистеры — алюминиевые блистеры в картонной пачке по 10, 30 и 60 таблеток с пролонгированным высвобождением.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Производитель

Mylan Hungary Kft,
H-2900 Комаром,
улица Майлан, 1,
Венгрия

или

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Блаубойрен
Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
улица Хенераль Аранас, 86
28027 — Мадрид
Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания Кветиапин Виатрис 50 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Франция КВЕТИАПИН ВИАТРИС ЛП 50 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Греция Кветиапин/Майлан таблетки с пролонгированным высвобождением 50 мг/ТАВ

Италия Кветиапин Майлан

Португалия Кветиапин Майлан

Великобритания Алакет XL 50 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Дата последнего обновления данного вкладыша: июль 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/