Кветиапин Виатрис 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кветиапин Виатрис 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Кветиапин Виатрис и для чего применяется
Что необходимо знать перед началом применения Кветиапина Виатрис
Как принимать Кветиапин Виатрис
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Кветиапина Виатрис
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапин Виатрис и для чего он применяется

Кветиапин Виатрис содержит вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотиками. Кветиапин может применяться для лечения различных заболеваний, таких как:

Биполярная депрессия: при которой вы чувствуете себя грустным. Вы можете испытывать подавленность, чувство вины, нехватку энергии, потерю аппетита или нарушения сна.
Мания: при которой вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, повышенный энтузиазм или гиперактивность, а также проявлять неадекватное суждение, включая агрессивное или насильственное поведение.
Шизофрения: при которой вы можете слышать или ощущать то, чего нет на самом деле, верить в то, что не соответствует действительности, либо чувствовать необычную подозрительность, тревогу, растерянность, чувство вины, напряжённость или подавленность.

Ваш врач может продолжать назначать вам кветиапин даже после того, как ваше состояние улучшится.

2. Что нужно знать перед началом приема Кветиапина Виатрис

Не принимайте Кветиапин Виатрис:

Если вы аллергик на кветиапин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
Если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
- Некоторые препараты для лечения ВИЧ.
- Препараты группы азолов (для лечения грибковых инфекций).
- Эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций).
- Нефазодон (для лечения депрессии).

Не принимайте кветиапин, если к вам относится одно из вышеперечисленного. Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема кветиапина.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема кветиапина, если:

У вас или у одного из ваших родственников были или есть проблемы с сердцем, например, нарушения ритма сердца, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете какие-либо лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм.
У вас низкое артериальное давление.
У вас был инсульт, особенно если вы пожилого возраста.
У вас есть проблемы с печенью.
У вас когда-либо были эпилептические припадки (судороги).
У вас есть сахарный диабет или повышенный риск его развития. В этом случае ваш врач может контролировать уровень сахара в крови во время приема кветиапина.
Вы знаете, что у вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов (которые могли быть вызваны или не вызваны другими лекарственными средствами).
Вы пожилой человек с деменцией (потерей функций мозга). В этом случае вы не должны принимать кветиапин, поскольку препараты данной группы могут увеличивать риск инсульта или, в некоторых случаях, риск смерти у пожилых пациентов с деменцией.
Вы пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.
У вас или у ваших родственников были случаи тромбоза (образования сгустков крови), поскольку препараты подобного типа могут способствовать образованию тромбов.
Если у вас есть или были нарушения дыхания, при которых оно прерывается на короткие промежутки времени во время сна (так называемая «апноэ во сне»), и вы принимаете лекарства, снижающие нормальную активность мозга («депрессанты»).
Если у вас есть или были состояния, при которых вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение предстательной железы, непроходимость кишечника или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния иногда могут быть вызваны лекарствами (так называемыми «антихолинергиками»), влияющими на работу нервных клеток при лечении определённых заболеваний.
Если у вас есть анамнез злоупотребления алкоголем или наркотиками.
Если вы или ваш родственник страдаете депрессией или другими состояниями, при которых применяются антидепрессанты. Использование этих препаратов совместно с кветиапином может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Другие лекарства и Кветиапин Виатрис»).

Немедленно сообщите врачу, если после приема кветиапина у вас появились следующие симптомы:

Учащенное или нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, ощущение перебоев в работе сердца, затрудненное дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен провести обследование сердца и, при необходимости, немедленно направить вас к кардиологу.
Комбинация симптомов: повышение температуры, сильная мышечная ригидность, потливость или снижение уровня сознания (так называемый «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
Головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов.
Эпилептические припадки (судороги).
Продолжительная и болезненная эрекция (приапизм).

Эти состояния могут быть вызваны данным типом лекарственного средства.

Сообщите врачу как можно скорее, если у вас:

Повысилась температура, появились симптомы, похожие на грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть связано с очень низким уровнем лейкоцитов в крови и может потребовать прекращения лечения кветиапином и/или дополнительного лечения.
Запор в сочетании с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более серьезному кишечному блокированию.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если у вас депрессия, иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Это может усиливаться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу, обычно через две недели, а иногда и позже. Эти мысли могут также усиливаться, если вы резко прекратите прием лекарства. У молодых взрослых людей такие мысли возникают чаще. Данные клинических исследований показали, что у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией повышается риск суицидального поведения и/или суицидальных мыслей.

Если у вас когда-либо были мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией, и попросить его прочитать данный вкладыш. Вы можете попросить их сообщить вам, если они замечают ухудшение вашего состояния или беспокоятся из-за изменений в вашем поведении.

Тяжелые кожные реакции (SCARs)

При применении этого лекарственного средства очень редко, но сообщалось о тяжелых кожных реакциях (SCARs), которые могут угрожать жизни или быть смертельными. Обычно они проявляются следующим образом:

Синдром Стивенса-Джонсона (SSJ) — генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов.
Токсический эпидермальный некролиз (TEN) — более тяжелая форма, приводящая к обширному шелушению кожи.
Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов).
Острая генерализованная пустулезная экзантема (AGEP) — мелкие гнойничковые пузырьки.
Многоформная эритема (EM) — кожные высыпания с неровными красными пятнами, сопровождающимися зудом.

Если у вас появились эти симптомы, немедленно прекратите прием кветиапина и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Прибавка в весе

У пациентов, принимающих кветиапин, наблюдалась прибавка в весе. Вы и ваш врач должны регулярно контролировать ваш вес.

Дети и подростки

Кветиапин не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Кветиапин Виатрис

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте кветиапин, если вы используете одно из следующих лекарств:

Некоторые препараты для лечения ВИЧ.
Препараты группы азолов (для лечения грибковых инфекций).
Эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций).
Нефазодон (для лечения депрессии).

Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

Препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин).
Препараты для лечения высокого артериального давления.
Барбитураты (для лечения бессонницы).
Тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты).
Препараты, влияющие на сердечный ритм, например, лекарства, которые могут вызывать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (мочегонные препараты) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций).
Препараты, которые могут вызывать запор.
Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с кветиапином, и у вас могут появиться симптомы, такие как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышенное мышечное напряжение и повышение температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Обратитесь к врачу при появлении этих симптомов.

Перед прекращением приема любого из ваших лекарств сначала проконсультируйтесь с врачом.

Прием Кветиапина Виатрис с пищей, напитками и алкоголем

Следите за количеством употребляемого алкоголя. Это связано с тем, что совместное действие кветиапина и алкоголя может усиливать седативный эффект.

Не пейте грейпфрутовый сок во время приема кветиапина. Он может повлиять на действие препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Не следует принимать кветиапин во время беременности, если вы не проконсультировались с врачом. Не следует применять кветиапин во время грудного вскармливания.

У новорожденных детей матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы, которые могут указывать на синдром отмены: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затрудненное дыхание и проблемы с кормлением. Если у вашего новорожденного появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Эти таблетки могут вызывать сонливость. Не управляйте автомобилем и не работайте с инструментами или механизмами, пока вы не узнаете, как на вас действуют таблетки.

Кветиапин Виатрис содержит лактозу и натрий

Кветиапин Виатрис содержит лактозу, которая является разновидностью сахара. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без содержания натрия».

Влияние на тесты на определение наркотиков в моче

Если у вас проводится тест на определение наркотиков в моче, прием кветиапина может привести к ложноположительным результатам на метадон или на некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, даже если вы не принимаете метадон или ТЦА. В таком случае может быть проведен более специфический тест.

3. Как принимать Кветиапин Виатрис

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно составляет от 150 мг до 800 мг.

Принимайте таблетки один раз в день перед сном или два раза в день — в зависимости от вашего заболевания.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Не пейте грейпфрутовый сок во время приёма кветиапина. Он может повлиять на действие препарата.
Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не посоветил вам это сделать.

Проблемы с печенью

Если у вас есть нарушения функции печени, врач может скорректировать дозу.

Пожилые пациенты

Если вы пожилой пациент, врач может изменить вашу дозу.

Применение у детей и подростков

Кветиапин не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли больше Кветиапина Виатрис, чем следовало

Если вы приняли больше кветиапина, чем прописал врач, вы можете почувствовать сонливость, головокружение, а также испытывать нарушения сердечного ритма, сухость во рту, запоры, расширение зрачков или нечёткость зрения. Немедленно обратитесь к врачу или в ближайший госпиталь. Возьмите с собой упаковку и оставшиеся таблетки.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 915620420, указав название препарата и количество принятых таблеток.

Если вы забыли принять дозу Кветиапина Виатрис

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь следующего приёма. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Кветиапином Виатрис

Если вы резко прекратите приём кветиапина, у вас может развиться бессонница, тошнота, а также возможны головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Ваш врач может посоветовать постепенно снижать дозу перед окончанием лечения.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

НЕМЕДЛЕННО обратитесь к врачу, если у вас появились следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

Аномальные движения мышц. К ним относятся трудности с началом двигательных движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Мысли о самоповреждении или суициде или ухудшение депрессии.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Сахарный диабет (диабет mellitus): состояние, при котором организм не вырабатывает достаточное количество инсулина или ткани организма не могут использовать имеющийся инсулин. Это приводит к гипергликемии (повышенному уровню сахара в крови). Симптомы могут включать чрезмерную жажду, повышенный аппетит при потере веса, усталость, сонливость, слабость, депрессию, раздражительность, общее недомогание и увеличение количества мочи.
Приступы или судороги.
Аллергические реакции, которые могут включать высыпания (папулы), отек кожи и отек вокруг рта.
Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
Изменения на ЭКГ в электрической активности сердца (удлинение интервала QT), которые могут вызывать очень быстрое сердцебиение и обмороки и могут привести к серьезным нарушениям в работе сердца.
Затрудненное мочеиспускание.
Ухудшение уже существующего диабета.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Сочетание повышенной температуры (лихорадка), потливости, мышечной ригидности, сильной сонливости или обмороков, резкого повышения артериального давления или частоты сердечных сокращений (состояние, называемое «нейролептический злокачественный синдром»).
Воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в животе и спине.
Желтушность кожи и глаз (желтуха).
Воспаление печени (гепатит).
Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
Сгустки крови в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в груди и затрудненное дыхание.
Сочетание лихорадки, симптомов, напоминающих грипп, боли в горле или любой другой инфекции с очень низким количеством лейкоцитов — состояние, называемое агранулоцитозом.
Кишечная непроходимость, вызывающая тяжелый запор и отсутствие газов (отсутствие метеоризма), с вздутием или болью в животе.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Тяжелая аллергическая реакция (так называемая анафилаксия), которая может включать затрудненное дыхание, обмороки и коллапс.
Сильная кожная сыпь, которая может быстро развиваться. Симптомы могут включать покраснение, волдыри или шелушение кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (состояние, известное как синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
Быстрое отекание кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла.
Несоответствующая секреция АДГ — гормона, заставляющего организм удерживать воду и разбавлять кровь, снижая уровень натрия. Это может привести к снижению нормального уровня натрия в крови, вызывая слабость, спутанность сознания и боли в мышцах.
Разрыв мышечных волокон, вызывающий боль, болезненность и слабость в мышцах (рабдомиолиз).

Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным):

Общее покраснение кожи с волдырями и шелушением большей части поверхности тела (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
Лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS — аббревиатура на английском языке). Общая сыпь, повышенная температура тела, повышение печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS). См. раздел 2. Если у вас появились эти симптомы, немедленно прекратите прием кветиапина и обратитесь к врачу или получите медицинскую помощь.
Инсульт.

Другие возможные побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
Ощущение сонливости (может исчезнуть со временем при продолжении приема кветиапина) (может привести к падениям).
Симптомы отмены (симптомы, возникающие при прекращении приема кветиапина), включают невозможность заснуть (бессонница), ощущение недомогания (тошнота), головную боль, диарею, недомогание (рвоту), головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение как минимум 1–2 недель.
Прибавка в весе.
Изменения в количестве некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Учащенное сердцебиение.
Ощущение сильного, быстрого сердцебиения или пропуска ударов сердца.
Запор, боль в животе (диспепсия).
Ощущение слабости.
Отеки рук или ног.
Низкое артериальное давление при положении стоя. Это может вызывать головокружение или слабость (может привести к падениям).
Повышение уровня сахара в крови.
Расплывчатость зрения.
Аномальные сновидения и кошмары.
Повышенное чувство голода.
Раздражительность.
Нарушения речи и языка.
Затрудненное дыхание.
Рвота (в основном у пожилых людей).
Лихорадка.
Изменения в количестве тиреоидных гормонов в крови.
Снижение числа определенных типов клеток крови.
Повышение активности печеночных ферментов в крови.
Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Неприятные ощущения в ногах (также известное как синдром беспокойных ног).
Затрудненное глотание.
Сексуальная дисфункция.
Более медленный, чем обычно, пульс, который может возникать в начале лечения и может быть связан с низким артериальным давлением и обмороками.
Обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Снижение количества эритроцитов в крови.
Снижение уровня натрия в крови.
Спутанность сознания.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
Нарушения менструального цикла.
Хождение, говорение, еда или другие действия во сне.
Снижение температуры тела (гипотермия).
Состояние (называемое «метаболический синдром»), при котором у вас может наблюдаться сочетание 3 или более из следующих эффектов: увеличение жировых отложений в области живота, снижение «хорошего» холестерина (ЛПВП-С), повышение уровня жиров в крови, называемых триглицеридами, повышенное артериальное давление и повышение уровня сахара в крови.
Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах).

Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным):

Кожные высыпания с неровными красными пятнами (многоформная эритема).
У новорождённых от матерей, принимавших кветиапин во время беременности, могут возникать симптомы абстиненции.
Поражение сердечной мышцы (кардиомиопатия).
Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью в виде мелких красных или фиолетовых пятен.

Препараты из той же группы, к которой относится кветиапин, могут вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьезными, а в тяжелых случаях — смертельными.

Некоторые побочные эффекты выявляются только при анализе крови. К ним относятся повышение уровня определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения уровня тиреоидных гормонов в крови, повышение активности печеночных ферментов, снижение числа определенных типов клеток крови, снижение количества эритроцитов, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови.

Ваш врач может время от времени назначать вам анализы крови.

Побочные эффекты у детей и подростков:

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, также могут возникать у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не наблюдались у взрослых:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

Повышение в крови уровня гормона, называемого пролактином. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
У мальчиков и девочек — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
Повышенный аппетит.
Рвота.
Аномальные движения мышц. К ним относятся трудности с началом двигательных движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
Повышение артериального давления.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Раздражительность.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Кветиапин Виатрис

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после CAD или EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кветиапина Виатрис

Действующее вещество — фумарат кветиапина.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 25 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), повидон 30, стеарат магния (Е-572), натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), полученный из картофельного крахмала, дигидрат гидрофосфата кальция. Плёночное покрытие таблетки: гипромеллоза (Е-464), диоксид титана (Е-171), макрогол 400 и красный оксид железа (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кветиапин Виатрис выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Таблетки имеют круглую форму, цвет персиковый, двояковыпуклые, с маркировкой «Q» на одной из сторон.

Таблетки выпускаются в блистерах по 1, 3, 6, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 6 × 1, 60 × 1 шт. и в флаконах по 60, 84, 90, 98, 100, 250, 500 и 1000 шт.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Ответственный за производство

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Дублин 13
Ирландия

ИЛИ

Generics [UK] Limited
Station Close, Potters Bar
Hertfordshire, EN6 1TL
Великобритания

ИЛИ

Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1.
2900 Комаром
Венгрия

Более подробную информацию об этом лекарственном препарате можно получить у представителя держателя регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
Улица Хенераль Аранас, 86
28027 – Мадрид
Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Бельгия Quetiapine Viatris 25 mg filmomhulde tabletten
Кипр Quetiapine/Viatris 25 mg film-coated tablets
Дания Quetiapin Viatris filmovertrukne tabletter 25 mg
Испания Кветиапин Виатрис 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Греция Quetiapine/Viatris
Исландия Quetiapin Viatris 25 mg filmuhúðaðar töflur
Ирландия Geroquel 25 mg film-coated tablets
Мальта Quetiapine/VIATRIS 25 mg film-coated tablets
Нидерланды Quetiapine Viatris 25 mg filmomhulde tabletten
Польша Etiagen
Португалия Quetiapina Mylan
Великобритания (Северная Ирландия) Quetiapine 25 mg film-coated tablets
Чехия Quetiapin Viatris

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июнь 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/