Кветиапин Виатрис 200 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Кветиапин Виатрис 200 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Кветиапин Виатрис и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приема Кветиапина Виатрис
Как принимать Кветиапин Виатрис
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Кветиапина Виатрис
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапин Виатрис и для чего он применяется

Кветиапин Виатрис содержит вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, известных как антипсихотические препараты. Кветиапин может использоваться для лечения различных заболеваний, таких как:

Биполярная депрессия и тяжёлые депрессивные эпизоды при биполярном аффективном расстройстве: при этом вы чувствуете себя подавленным. Вы можете испытывать чувство подавленности, вины, нехватки энергии, потерю аппетита или нарушения сна.
Мания: вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, чрезмерный энтузиазм или гиперактивность, а также испытывать нарушения суждений, включая агрессивное или насильственное поведение.
Шизофрения: вы можете слышать или ощущать то, чего нет на самом деле, верить в то, что не соответствует действительности, либо чувствовать чрезмерную подозрительность, тревожность, растерянность, вину, напряжённость или подавленность.

Когда кветиапин применяется для лечения тяжёлых депрессивных эпизодов при биполярном аффективном расстройстве, он принимается дополнительно к другому лекарственному средству, которое вы уже используете для лечения этого состояния.

Ваш врач может продолжать назначать вам кветиапин даже после того, как ваше самочувствие улучшится.

2. Что нужно знать перед началом приема Кветиапина Виатрис

Не принимайте Кветиапин Виатрис:

Если вы аллергик на кветиапин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если вы принимаете одно из следующих лекарств:

‑ Некоторые препараты против ВИЧ.

‑ Азольные противогрибковые препараты.

‑ Эритромицин или кларитромицин (при инфекциях).

‑ Нефазодон (при депрессии).

Не принимайте кветиапин, если к вам относится одно из вышеперечисленных. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема кветиапина.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства, если:

У вас или у кого-либо из вашей семьи были или есть проблемы с сердцем, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или вы принимаете какие-либо препараты, которые могут влиять на сердечный ритм.
У вас низкое артериальное давление.
У вас был инсульт, особенно если вы пожилой человек.
У вас есть проблемы с печенью.
У вас ранее были приступы эпилепсии (судороги).
У вас диабет или высокий риск развития диабета. В этом случае врач может контролировать уровень сахара в вашей крови во время приема кветиапина.
Вам известно, что у вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов (которые могут быть вызваны другими лекарственными средствами или не связаны с ними).
Вы пожилой человек с деменцией (нарушение функций мозга). В этом случае вам не следует принимать кветиапин, поскольку группа препаратов, к которой он относится, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, смерти у пожилых людей с деменцией.
Вы пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.
У вас или у кого-либо из вашей семьи были случаи тромбоза (образования тромбов в крови), поскольку такие препараты, как кветиапин, могут способствовать образованию тромбов.
У вас есть или были нарушения дыхания, при которых оно останавливается на короткие периоды во время обычного ночного сна (так называемая «апноэ во сне»), и вы принимаете препараты, снижающие нормальную активность мозга («депрессанты»).
У вас есть или были состояния, при которых вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение простаты, кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния могут быть вызваны препаратами (так называемыми «антихолинергиками»), влияющими на работу нервных клеток при лечении определённых заболеваний.
У вас есть проблемы с алкоголем или наркотиками.
Если у вас депрессия или другие состояния, которые лечатся антидепрессантами. Совместный приём таких препаратов с кветиапином может вызвать серотониновый синдром — потенциально смертельное состояние (см. раздел «Другие лекарства и Кветиапин Виатрис»).

Немедленно сообщите врачу, если после приема кветиапина у вас появились следующие симптомы:

Учащённое или нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, затруднённое дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен обследовать ваше сердце и, при необходимости, немедленно направить вас к кардиологу.
Комбинация лихорадки, сильной мышечной ригидности, потливости или снижения уровня сознания (состояние, называемое «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
Головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов.
Приступы эпилепсии (судороги).
Длительная и болезненная эрекция (приапизм).

Эти состояния могут быть вызваны данным лекарственным средством.

Сообщите врачу как можно скорее, если у вас:

Повышенная температура, симптомы, похожие на грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть следствием очень низкого количества лейкоцитов и может потребовать прекращения лечения кветиапином и/или дополнительного лечения.
Запор в сочетании с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более серьёзной кишечной непроходимости.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если у вас депрессия, вы можете иногда думать о причинении вреда себе или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже. Эти мысли могут также усиливаться, если вы резко прекратите приём лекарства.

Такие мысли более вероятны у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали увеличение риска мыслей о самоубийстве и/или суицидального поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если в какой-либо момент вы думаете о причинении вреда себе или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Вам может помочь то, что вы расскажете близкому родственнику или другу о своей депрессии и попросите его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить вам, если они заметят ухудшение вашего состояния или беспокойство по поводу изменений в вашем поведении.

Тяжёлые кожные реакции (SCARs)

При применении этого препарата очень редко сообщалось о тяжёлых нежелательных кожных реакциях (SCARs), которые могут угрожать жизни или быть смертельными. Обычно они проявляются следующим образом:

Синдром Стивенса-Джонсона (ССД) — генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов.
Токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) — более тяжёлая форма, приводящая к обширному шелушению кожи.
Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английской аббревиатуре) — симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфоузлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов).
Острая генерализованная пустулёзная экзантема (AGEP, по английской аббревиатуре) — мелкие гнойные пузырьки.
Многоформная эритема (МЭ) — высыпания на коже в виде неровных красных пятен, сопровождающихся зудом.

Если у вас появились эти симптомы, немедленно прекратите приём этого препарата и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Прибавка в весе

У пациентов, принимающих кветиапин, наблюдалась прибавка в весе. Вы и ваш врач должны регулярно контролировать ваш вес.

Дети и подростки

Кветиапин не следует применять у лиц младше 18 лет.

Другие лекарства и Кветиапин Виатрис

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая приобретённые без рецепта, а также лекарственные растения.

Не принимайте кветиапин, если вы используете одно из следующих лекарств:

Некоторые препараты против ВИЧ.
Азольные противогрибковые препараты.
Эритромицин или кларитромицин (при инфекциях).
Нефазодон (при депрессии).

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

Препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин).
Препараты от высокого артериального давления.
Барбитураты (при трудностях со сном).
Тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты).
Препараты, влияющие на сердечный ритм, например, те, которые могут вызывать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (препараты для увеличения мочеотделения) или некоторые антибиотики (препараты от инфекций).
Препараты, которые могут вызывать запор.
Препараты (так называемые «антихолинергические»), влияющие на работу нервных клеток при лечении определённых заболеваний.
Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с кветиапином, и у вас могут появиться симптомы, такие как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышенное мышечное напряжение и повышение температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Обратитесь к врачу при появлении этих симптомов.

Перед тем как прекратить приём какого-либо из ваших лекарств, проконсультируйтесь с врачом.

Приём Кветиапина Виатрис с пищей, напитками и алкоголем

Кветиапин может быть чувствителен к пище, поэтому принимайте таблетки как минимум за один час до еды или перед сном.
Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя, поскольку совместное действие кветиапина и алкоголя может усиливать сонливость.
Не пейте грейпфрутовый сок во время приёма кветиапина. Он может повлиять на действие препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не следует принимать кветиапин во время беременности, если вы не проконсультировались с врачом. Не следует принимать кветиапин во время лактации.

У новорождённых от матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут появиться симптомы, указывающие на синдром отмены: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затруднённое дыхание и трудности с кормлением. Если у вашего ребёнка наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Вождение и управление механизмами

Эти таблетки могут вызывать сонливость. Не управляйте автомобилем и не работайте с инструментами или механизмами, пока вы не узнаете, как на вас действуют таблетки.

Влияние на тесты выявления наркотиков в моче

Если вы проходите тест на выявление наркотиков в моче, приём кветиапина может дать ложноположительный результат на метадон или некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, даже если вы не принимаете метадон или ТЦА. В таком случае может быть проведён более специфический тест.

Кветиапин Виатрис содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Кветиапин Виатрис

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть вопросы. Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.

Принимайте таблетки один раз в день.
Не делите, не жуйте и не разжёвывайте таблетки.
Проглатывайте таблетки целиком со стаканом воды.
Принимайте таблетки натощак (по крайней мере за один час до еды или на ночь — ваш врач укажет, когда именно).
Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приёма кветиапина. Он может повлиять на действие препарата.
Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не посоветует иное.

Проблемы с печенью

Если у вас есть проблемы с печенью, возможно, врач изменит дозу.

Пожилые пациенты

Если вы пожилой пациент, возможно, врач изменит дозу.

Применение у детей и подростков

Кветиапин не должен применяться у лиц младше 18 лет.

Если вы приняли больше Кветиапина Виатрис, чем нужно

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы приняли больше кветиапина, чем прописал врач, вы можете почувствовать сонливость, головокружение или ощущать нерегулярное сердцебиение.

Если вы забыли принять дозу Кветиапина Виатрис

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Если почти настало время следующей дозы, дождитесь этого момента. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Кветиапином Виатрис

Если вы резко прекратите приём кветиапина, у вас может возникнуть бессонница, тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Ваш врач может посоветовать постепенно снижать дозу перед окончанием лечения.

Если у вас есть другие вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
Ощущение сонливости (может исчезнуть со временем, по мере продолжения приёма препарата) (может привести к падениям).
Симптомы отмены (симптомы, возникающие при прекращении приёма препарата), включая бессонницу (нарушение сна), тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение не менее 1–2 недель.
Повышение массы тела.
Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
Изменения уровня определённых липидов (триглицеридов и общего холестерина).

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Учащённое сердцебиение.
Ощущение сильного, очень быстрого или нерегулярного сердцебиения.
Запор, расстройство желудка (диспепсия).
Ощущение слабости.
Отёк рук или ног.
Снижение артериального давления при вставании, что может вызвать головокружение или обморок (может привести к падениям).
Повышение уровня сахара в крови.
Нарушение зрения (расплывчатость).
Аномальные сновидения и кошмары.
Повышенное чувство голода.
Раздражительность.
Нарушение речи и языковых функций.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
Одышка.
Рвота (особенно у пожилых пациентов).
Лихорадка.
Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.
Снижение числа определённых типов клеток крови.
Повышение активности печеночных ферментов в крови.
Повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
У женщин — отсутствие или нерегулярность менструаций.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Приступы эпилепсии или судороги.
Аллергические реакции, которые могут включать высыпания (папулы), кожные отёки и отёк вокруг рта.
Сочетание лихорадки, симптомов, схожих с гриппом, боли в горле или любой другой инфекции с очень низким уровнем лейкоцитов — состояние, называемое нейтропенией.
Неприятные ощущения в ногах (также известное как синдром беспокойных ног).
Затруднение при глотании.
Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
Сексуальная дисфункция.
Сахарный диабет.
Изменения электрической активности сердца, выявляемые на ЭКГ (удлинение интервала QT).
Брадикардия (замедление сердцебиения), которая может возникать в начале лечения и сопровождаться низким артериальным давлением и обмороком.
Затруднение мочеиспускания.
Обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Снижение уровня эритроцитов.
Снижение уровня натрия в крови.
Ухудшение уже существующего сахарного диабета.
Спутанность сознания.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

Сочетание высокой температуры (лихорадка), потливости, мышечной ригидности, сильной сонливости или обморока (нарушение, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»).
Желтоватый окрас кожи и глаз (желтуха).
Воспаление печени (гепатит).
Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
Нарушение менструального цикла.
Тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по сосудам и достигать лёгких, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Хождение, разговор, приём пищи или другие действия во сне.
Снижение температуры тела (гипотермия).
Воспаление поджелудочной железы.
Заболевание (называемое «метаболический синдром»), при котором могут наблюдаться 3 или более из следующих эффектов: увеличение жировых отложений в области живота, снижение «хорошего холестерина» (ЛПВП), повышение уровня жиров в крови (триглицеридов), повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.
Кишечная непроходимость.
Повышение уровня креатин-фосфокиназы (вещества, содержащегося в мышцах) в крови.

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

Тяжёлые высыпания, волдыри или красные пятна на коже.
Тяжёлая аллергическая реакция (анафилаксия), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
Быстрое опухание кожи, преимущественно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отёк).
Тяжёлое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объём мочи.
Разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Высыпания на коже с нерегулярными красными пятнами (многоформная эритема).
Внезапная и тяжёлая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, пузыри на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
У новорождённых матерей, принимавших кветиапин во время беременности, могут возникать симптомы отмены.
Лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Генерализованная сыпь, повышенная температура тела, повышение печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS). См. раздел 2.
Острая обобщённая пустулёзная экзантема (AGEP) — высыпания с поверхностными пустулами. Если у вас появились эти симптомы, немедленно прекратите приём кветиапина и свяжитесь с врачом или обратитесь за медицинской помощью.
Инсульт, симптомы которого включают обморок, онемение или слабость в руках или ногах, головную боль, спутанность сознания, нарушения зрения, трудности при глотании или речевые расстройства, такие как заикание или потеря речи.
Поражение сердечной мышцы (кардиомиопатия).
Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожными высыпаниями в виде мелких красных или пурпурных пятен.

Препараты группы, к которой относится Кветиапин Виатрис, могут вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьёзными, а в тяжёлых случаях — угрожать жизни.

Некоторые побочные эффекты выявляются только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня определённых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня тиреоидных гормонов, повышение активности печеночных ферментов, снижение числа определённых типов клеток крови, снижение уровня эритроцитов, повышение уровня креатин-фосфокиназы (вещества, содержащегося в мышцах) в крови, снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови.

Ваш врач может периодически назначать вам сдачу анализов крови.

Побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, могут наблюдаться и у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не были зарегистрированы у взрослых:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
- У мальчиков и девочек — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
- У девочек — отсутствие или нерегулярность менструаций.
Повышение аппетита.
Рвота.
Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
Повышение артериального давления.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Раздражительность.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного препарата.

5. Условия хранения Кветиапина Виатрис

Храните этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD» или «EXP». Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кветиапина Виатрис

Действующее вещество — кветиапин. Каждая таблетка содержит 200 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
Прочие компоненты:

Ядро таблетки: гипромеллоза 2910 (Е-464), гипромеллоза 2208 (Е-464), микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), натрия цитрат безводный (см. раздел 2 «Кветиапин Виатрис содержит натрий»), стеарат магния (Е-572).

Плёнчатая оболочка таблетки: диоксид титана (Е-171), гипромеллоза 2910 (Е-464), макрогол/PEG 400, полисорбат 80, оксид железа жёлтый (Е-172), оксид железа красный (Е-172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Кветиапин Виатрис выпускается в виде плёночно-покрытых, двояковыпуклых, продолговатых таблеток жёлтого цвета, маркированных обозначением «Q 200» на одной из сторон.

Препарат доступен в полимерных флаконах, содержащих 60 таблеток с пролонгированным высвобождением, а также в контурных ячейковых упаковках (блистерах) в картонных коробках, содержащих:

Непрерывные блистеры — алюминиевые блистеры в картонной коробке по 10, 30, 60 и 100 таблеток с пролонгированным высвобождением.

Однодозовые перфорированные блистеры — алюминиевые блистеры в картонной коробке по 10, 30, 60 и 100 таблеток с пролонгированным высвобождением.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Производитель

Mylan Hungary Kft
H-2900 Комаром, улица Mylan, 1
Венгрия

или

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Блаубойрен
Германия

За дополнительной информацией об этом препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
Улица Хенераль Аранас, 86
28027 — Мадрид
Испания

Наименования препарата, под которыми он зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства:

Испания — Кветиапин Виатрис 200 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ
Греция — Quetiapine/Mylan Prolonged Release Tablets 200 mg/TAB
Италия — Quetiapina Mylan
Португалия — Quetiapina Mylan
Великобритания — Alaquet XL 200 mg prolonged release tablets
Чехия — Quetiapin Mylan 200 mg, tablety's prodlouženým uvolnováním

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июль 2024 г.

Подробная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) по адресу: https://www.aemps.gob.es/