Кветиапин Виатрис 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кветиапин Виатрис 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Кветиапин Виатрис и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Кветиапина Виатрис
Как принимать Кветиапин Виатрис
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Кветиапина Виатрис
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапин Виатрис и для чего он применяется

Кветиапин Виатрис содержит вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотиками. Кветиапин может использоваться для лечения различных заболеваний, таких как:

Биполярная депрессия: при этом состоянии вы чувствуете себя подавленным. Вы можете испытывать грусть, чувство вины, нехватку энергии, потерю аппетита или нарушения сна.
Мания: при этом состоянии вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, повышенный энтузиазм или гиперактивность, а также проявлять неадекватное суждение, включая агрессивность или склонность к насилию.
Шизофрения: при этом заболевании вы можете слышать или ощущать то, чего нет на самом деле, верить в неправдивые вещи или чрезмерно подозревать, чувствовать тревогу, растерянность, вину, напряжение или подавленность.

Ваш врач может продолжать назначать вам кветиапин даже после того, как вам станет лучше.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Кветиапина Виатрис

Не принимайте Кветиапин Виатрис:

Если Вы аллергик на кветиапин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
Если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
Некоторые препараты для лечения ВИЧ.
Препараты группы азолов (при грибковых инфекциях).
Эритромицин или кларитромицин (при инфекциях).
Нефазодон (при депрессии).

Не принимайте кветиапин, если к Вам относится хотя бы один из вышеперечисленных пунктов. Если у Вас возникают сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема кветиапина.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема кветиапина, если:

У Вас, либо у одного из Ваших близких, были или есть проблемы с сердцем, например, нарушения ритма сердца, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если Вы принимаете какие-либо лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм.
У Вас низкое артериальное давление.
У Вас был инсульт, особенно если Вы пожилого возраста.
У Вас есть проблемы с печенью.
У Вас когда-либо были эпилептические припадки (судороги).
У Вас диабет или Вы имеете риск развития диабета. В этом случае Ваш врач может контролировать уровень сахара в крови во время приема кветиапина.
Известно, что у Вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов (могли быть вызваны или не вызваны другими лекарственными средствами).
Вы — пожилой человек с деменцией (потеря функций мозга). В этом случае Вам не следует принимать кветиапин, поскольку препараты данной группы могут увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, риск смерти у пожилых пациентов с деменцией.
Вы — пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.
У Вас или у Ваших близких были случаи тромбоза, поскольку препараты подобного типа могут способствовать образованию тромбов.
У Вас есть или были нарушения дыхания, при которых дыхание прерывается на короткие периоды во время обычного ночного сна (так называемая «апноэ во сне»), и Вы принимаете лекарства, снижающие нормальную активность мозга («депрессанты»).
У Вас есть или были состояния, при которых Вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение простаты, кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния иногда могут быть вызваны лекарствами (так называемыми «антихолинергиками»), влияющими на работу нервных клеток при лечении определённых заболеваний.
У Вас есть анамнез злоупотребления алкоголем или наркотиками.
У Вас или у Ваших близких есть депрессия или другие состояния, при которых назначаются антидепрессанты. Применение этих препаратов вместе с кветиапином может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Другие лекарства и Кветиапин Виатрис»).

Немедленно сообщите врачу, если после начала приема кветиапина у Вас появились следующие симптомы:

Учащённое и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, затруднённое дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен обследовать Ваше сердце и, при необходимости, немедленно направить к кардиологу.
Комбинация лихорадки, сильной мышечной ригидности, потливости или снижения уровня сознания (состояние, называемое «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленное медицинское вмешательство.
Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
Головокружение или сильная сонливость. Это может повысить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов.
Эпилептические припадки (судороги).
Длительная и болезненная эрекция (приапизм).

Эти расстройства могут быть вызваны препаратами подобного типа.

Сообщите врачу как можно скорее, если у Вас:

Повысилась температура, появились симптомы, напоминающие грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть связано с очень низким уровнем лейкоцитов в крови и потребовать прекращения лечения кветиапином и/или дополнительной терапии.
Запор в сочетании с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более тяжёлой кишечной непроходимости.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если у Вас депрессия, иногда могут возникать мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве. Такие мысли могут усиливаться в начале лечения, поскольку всем этим препаратам требуется время для проявления эффекта — обычно около двух недель, но иногда и дольше. Эти мысли могут также усиливаться, если Вы резко прекратите приём лекарства. Такие мысли более вероятны у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения и/или мыслей у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если у Вас когда-либо возникали мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу, что Вы страдаете депрессией, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить Вам, если они замечают ухудшение Вашей депрессии или изменения в Вашем поведении.

Тяжёлые кожные реакции (SCARs)

При применении этого лекарственного средства очень редко наблюдались тяжёлые кожные реакции (SCARs), которые могут угрожать жизни или быть смертельными. Обычно они проявляются следующим образом:

Синдром Стивенса-Джонсона (SSJ) — генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов.
Токсический эпидермальный некролиз (TEN) — более тяжёлая форма, приводящая к обширному шелушению кожи.
Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфоузлов и нарушениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов).
Острая генерализованная пустулёзная экзантема (AGEP) — мелкие гнойнички.
Многоформная эритема (EM) — высыпания на коже в виде неровных красных пятен, сопровождающихся зудом.

Если у Вас появились эти симптомы, немедленно прекратите приём кветиапина и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Прибавка в весе

При приёме кветиапина наблюдалось увеличение массы тела. Вы и Ваш врач должны регулярно контролировать Ваш вес.

Дети и подростки

Кветиапин не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Кветиапин Виатрис

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте кветиапин, если Вы используете одно из следующих лекарств:

Некоторые препараты для лечения ВИЧ.
Препараты группы азолов (при грибковых инфекциях).
Эритромицин или кларитромицин (при инфекциях).
Нефазодон (при депрессии).

Проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

Препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин).
Препараты для лечения высокого артериального давления.
Барбитураты (при трудностях со сном).
Тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты).
Препараты, влияющие на сердечный ритм, например, лекарства, которые могут вызывать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (препараты для мочеиспускания) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций).
Препараты, которые могут вызывать запор.
Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с кветиапином и вызывать симптомы, такие как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса и температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). При появлении этих симптомов немедленно свяжитесь с врачом.

Перед прекращением приёма какого-либо из Ваших лекарств проконсультируйтесь с врачом.

Приём Кветиапина Виатрис с пищей, напитками и алкоголем

Следите за количеством употребляемого алкоголя. Это связано с тем, что совместное действие кветиапина и алкоголя может усиливать сонливость.

Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приёма кветиапина. Он может повлиять на действие препарата.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Не следует принимать кветиапин во время беременности, если Вы не проконсультировались с врачом. Не следует применять кветиапин во время грудного вскармливания.

У новорождённых детей матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы, которые могут указывать на синдром отмены: тремор, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затруднённое дыхание и трудности с кормлением. Если у Вашего новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Эти таблетки могут вызывать сонливость. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами, пока Вы не узнаете, как на Вас действуют таблетки.

Кветиапин Виатрис содержит лактозу и натрий

Кветиапин Виатрис содержит лактозу, которая является разновидностью сахара. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без содержания натрия».

Влияние на тесты выявления лекарств в моче

Если Вы проходите тест на выявление лекарств в моче, приём кветиапина может привести к ложноположительным результатам на метадон или определённые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, даже если Вы не принимаете метадон или ТЦА. В таком случае может быть проведён более специфический тест.

3. Как принимать Кветиапин Виатрис

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, данные вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.

Таблетки принимаются один раз в день перед сном или два раза в день — в зависимости от вашего заболевания.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приёма кветиапина. Он может повлиять на действие препарата.
Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, за исключением случаев, когда врач дал иные указания.

Проблемы с печенью

Если у вас есть нарушения функции печени, врач может скорректировать дозу.

Пожилые пациенты

Если вы пожилой пациент, врач может изменить дозу.

Применение у детей и подростков

Кветиапин не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли Кветиапин Виатрис в дозе больше рекомендованной

Если вы приняли больше кветиапина, чем прописал врач, вы можете почувствовать сонливость, головокружение, а также ощущать нарушение сердечного ритма, сухость во рту, запоры, расширение зрачков или нечёткость зрения. Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Возьмите с собой упаковку и оставшиеся таблетки.

Также вы можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 915620420, указав название препарата и количество принятых таблеток.

Если вы забыли принять дозу Кветиапина Виатрис

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Кветиапином Виатрис

Если вы резко прекратите приём кветиапина, у вас может развиться бессонница, тошнота, а также возможны головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Ваш врач может посоветовать постепенно уменьшать дозу перед полной отменой препарата.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

НЕМЕДЛЕННО обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

Аномальные движения мышц. К ним относятся трудности с началом двигательных движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Мысли о самоповреждении или суициде, либо ухудшение депрессии.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Сахарный диабет (сахарный диабет 2 типа): состояние, при котором организм вырабатывает недостаточно инсулина или ткани организма не могут использовать имеющийся инсулин. Это приводит к гипергликемии (повышенному уровню сахара в крови). Симптомы могут включать сильную жажду, повышенный аппетит с потерей массы тела, усталость, сонливость, слабость, депрессию, раздражительность, общее недомогание и увеличение количества мочи.
Приступы или судороги.
Аллергические реакции, которые могут включать высыпания (папулы), отек кожи и отек вокруг рта.
Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
Изменения на ЭКГ в электрической активности сердца (удлинение интервала QT), которые могут вызывать очень быстрое сердцебиение, обмороки и могут привести к серьезным нарушениям в работе сердца.
Затрудненное мочеиспускание.
Ухудшение уже существующего диабета.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Сочетание повышенной температуры (лихорадка), потливости, мышечной ригидности, сильной сонливости или обмороков, резкого повышения артериального давления или частоты сердечных сокращений (состояние, называемое «нейролептический злокачественный синдром»).
Воспаление поджелудочной железы, сопровождающееся сильной болью в животе и спине.
Желтушность кожи и глаз (желтуха).
Воспаление печени (гепатит).
Длительная болезненная эрекция (приапизм).
Сгустки крови в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение в ноге), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в груди и затрудненное дыхание.
Сочетание лихорадки, симптомов, похожих на грипп, боли в горле или любой другой инфекции при очень низком количестве лейкоцитов — это состояние называется агранулоцитоз.
Кишечная непроходимость, вызывающая сильный запор и отсутствие газов (метеоризм), с вздутием или болью в животе.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Тяжелая аллергическая реакция (называемая анафилаксией), которая может включать затрудненное дыхание, потерю сознания и коллапс.
Тяжелая кожная сыпь, которая может быстро развиваться. Симптомы могут включать покраснение, волдыри или шелушение кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (состояние, известное как синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
Быстрый отек кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла.
Несоответствующая секреция АДГ — гормона, который заставляет организм удерживать воду и разбавлять кровь, снижая уровень натрия. Это может привести к снижению нормального уровня натрия в крови, вызывая слабость, спутанность сознания и мышечную боль.
Разрушение мышечных волокон, вызывающее боль, болезненность и слабость в мышцах (рабдомиолиз).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Общее покраснение кожи с волдырями и шелушением большей части поверхности тела (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
Лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS — аббревиатура на английском языке). Общая сыпь, повышенная температура тела, повышенные печеночные ферменты, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS). См. раздел 2. Если у вас появятся эти симптомы, немедленно прекратите прием кветиапина и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.
Инсульт.

Другие возможные побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
Ощущение сонливости (может исчезать со временем при продолжении приема кветиапина) (может привести к падениям).
Симптомы отмены (симптомы, возникающие при прекращении приема кветиапина), включают невозможность заснуть (бессонница), ощущение недомогания (тошнота), головную боль, диарею, недомогание (рвоту), головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение как минимум 1–2 недель.
Прибавка в весе.
Изменения в количестве определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Учащенное сердцебиение.
Ощущение сильного, быстрого сердцебиения или пропуска ударов сердца.
Запор, боль в животе (диспепсия).
Ощущение слабости.
Отек рук или ног.
Пониженное артериальное давление при положении стоя. Это может вызвать головокружение или слабость (может привести к падениям).
Повышение уровня сахара в крови.
Расплывчатость зрения.
Аномальные сны и кошмары.
Повышенное чувство голода.
Раздражительность.
Нарушения речи и языка.
Затрудненное дыхание.
Рвота (в основном у пожилых людей).
Лихорадка.
Изменения в количестве тиреоидных гормонов в крови.
Снижение числа определенных типов клеток крови.
Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Неприятные ощущения в ногах (также известные как синдром беспокойных ног).
Затрудненное глотание.
Сексуальная дисфункция.
Более медленный, чем обычно, пульс, который может возникать в начале лечения и может быть связан с низким артериальным давлением и обмороками.
Обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Снижение количества эритроцитов в крови.
Снижение уровня натрия в крови.
Спутанность сознания.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
Нарушения менструального цикла.
Хождение, разговор, еда или другие действия во сне.
Снижение температуры тела (гипотермия).
Состояние (называемое «метаболический синдром»), при котором у вас может наблюдаться сочетание 3 или более из следующих эффектов: увеличение жировых отложений в области живота, снижение «хорошего» холестерина (ЛПВП-С), повышение уровня жиров в крови, называемых триглицеридами, повышенное артериальное давление и повышение уровня сахара в крови.
Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Кожные высыпания с неровными красными пятнами (многоформная эритема).
У новорожденных матерей, принимавших кветиапин во время беременности, могут возникать симптомы абстиненции.
Поражение сердечной мышцы (кардиомиопатия).
Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью в виде мелких красных или пурпурных пятен.

Препараты из группы, к которой относится кветиапин, могут вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьезными, а в тяжелых случаях — смертельными.

Некоторые побочные эффекты выявляются только при анализе крови. К ним относятся повышение уровня определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения уровня тиреоидных гормонов в крови, повышение печеночных ферментов, снижение числа определенных типов кровяных клеток, снижение количества эритроцитов, повышение креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня гормона пролактина в крови.

Ваш врач может периодически назначать вам анализы крови.

Побочные эффекты у детей и подростков:

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, также могут возникать у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не наблюдались у взрослых:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

Повышение в крови уровня гормона пролактина. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
У мальчиков и девочек — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
Повышенный аппетит.
Рвота.
Аномальные движения мышц. К ним относятся трудности с началом двигательных движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
Повышение артериального давления.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Раздражительность.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Кветиапина Виатрис

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте лекарство после даты, указанной на упаковке после CAD или EXP. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кветиапина Виатрис

Действующее вещество: фумарат кветиапина.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 100 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), повидон 30, стеарат магния (Е-572), натрия кроскармеллоза (тип А) из картофельного крахмала, дигидрат фосфата кальция. Плёнчатая оболочка: гипромеллоза (Е-464), диоксид титана (Е-171), макрогол 6000, оксид железа жёлтый (Е-172), тальк.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Кветиапин Виатрис выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Таблетки круглые, жёлтого цвета, двояковыпуклые, с гравировкой «Q» над «100» на одной из сторон.

Таблетки выпускаются в блистерах по 1, 3, 6, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 60 x 1 таблетка, а также в банках по 60, 84, 90, 98, 100, 250, 500 и 1000 таблеток.

Возможно, в продаже присутствуют только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Ответственное лицо по производству

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Дублин 13
Ирландия

ИЛИ

Generics [UK] Limited
Station Close, Potters Bar
Hertfordshire, EN6 1TL
Великобритания

ИЛИ

Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1.
2900 Комаром
Венгрия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
Улица Хенераль Аранас, 86
28027 — Мадрид
Испания

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Бельгия Quetiapine Viatris 100 mg filmomhulde tabletten
Кипр Quetiapine/Viatris 100 mg film-coated tablets
Дания Quetiapin Viatris filmovertrukne tabletter 100mg
Словакия Quetiapin Viatris 100 mg
Испания Кветиапин Виатрис 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Греция Quetiapine/Viatris
Исландия Quetiapin Viatris 100 mg filmuhúðaðar töflur
Ирландия Geroquel 100 mg film-coated tablets
Мальта Quetiapine/VIATRIS 100 mg film-coated tablets
Нидерланды Quetiapine Viatris 100 mg filmomhulde tabletten
Польша Etiagen
Португалия Quetiapina Mylan 100 mg comprimido revestido por pelicula
Великобритания (Северная Ирландия) Quetiapine 100 mg film-coated tablets
Чехия Quetiapin Viatris

Дата последнего обновления данной инструкции: июнь 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/