Кветиапин Тева-Ратио 300 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кветиапин Тева-Ратио 300 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

кветиапин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию — возможно, её потребуется прочитать повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Кветиапин Тева-Ратио и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приёма Кветиапина Тева-Ратио
Как принимать Кветиапин Тева-Ратио
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Кветиапина Тева-Ратио
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапин Тева-Ратио и для чего он применяется

Кветиапин Тева-Ратио содержит действующее вещество кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотическими препаратами. Кветиапин Тева-Ратио может применяться для лечения различных заболеваний, таких как:

Биполярная депрессия и тяжёлые депрессивные эпизоды при депрессивном расстройстве: при которых вы чувствуете себя подавленным. Вы можете испытывать чувство грусти, вины, нехватки энергии, потерю аппетита или нарушения сна.
Мания: при которой вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, чрезмерный энтузиазм или гиперактивность, а также проявлять неадекватное поведение, включая агрессию или насилие.
Шизофрения: при которой вы можете слышать или ощущать то, чего нет на самом деле, верить в то, что не соответствует действительности, или испытывать чрезмерную подозрительность, тревогу, спутанность сознания, чувство вины, напряжённость или подавленность.

Когда Кветиапин Тева-Ратио в форме таблеток с пролонгированным высвобождением применяется для лечения тяжёлых депрессивных эпизодов при депрессивном расстройстве, его принимают дополнительно к другому препарату, который вы используете для лечения этого заболевания.

Ваш врач может продолжать назначать вам Кветиапин Тева-Ратио даже после того, как ваше состояние улучшится.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Кветиапин Тева-Ратио

Не принимайте Кветиапин Тева-Ратио:

если у вас аллергия на кветиапин или любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
если вы принимаете один из следующих препаратов:
- некоторые препараты для лечения ВИЧ;
- противогрибковые препараты группы азолов;
- эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
- нефазодон (при депрессии).

Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кветиапин Тева-Ратио.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кветиапин Тева-Ратио, если:

у вас или у кого-либо из вашей семьи были или есть проблемы с сердцем, например, нарушения ритма сердца, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете какие-либо препараты, которые могут влиять на сердечный ритм;
у вас низкое артериальное давление;
у вас был инсульт, особенно если вы пожилого возраста;
у вас есть проблемы с печенью;
у вас когда-либо были эпилептические припадки (судороги);
у вас депрессия или другие состояния, при которых назначаются антидепрессанты. Совместный прием этих препаратов с кветиапином может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. «Применение Кветиапин Тева-Ратио с другими лекарственными средствами»);
у вас диабет или повышенный риск его развития. В этом случае врач может контролировать уровень сахара в вашей крови во время приема кветиапина;
вы знаете, что у вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов (что могло быть вызвано или не вызвано другими препаратами);
вы — пожилой человек с деменцией (нарушение функций мозга). В этом случае вы не должны принимать кветиапин, поскольку препараты данной группы могут увеличивать риск инсульта или, в некоторых случаях, смерти у пациентов с деменцией;
вы — пожилой человек с болезнью Паркинсона или паркинсонизмом;
у вас или у кого-либо из вашей семьи были случаи тромбоза (образования сгустков крови), поскольку препараты подобного рода могут способствовать образованию тромбов;
у вас есть или были нарушения дыхания во сне, при которых дыхание на короткое время прекращается (так называемая «апноэ во сне»), и вы принимаете препараты, угнетающие нормальную активность мозга («депрессанты»);
у вас есть или были состояния, при которых вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение предстательной железы, непроходимость кишечника или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния могут быть вызваны препаратами (так называемыми «антихолинергиками»), влияющими на работу нервных клеток, применяемыми для лечения определённых заболеваний;
у вас в анамнезе злоупотребление алкоголем или наркотиками.

Немедленно сообщите врачу, если после начала приема Кветиапин Тева-Ратио у вас появились следующие симптомы:

сочетание лихорадки, сильной мышечной ригидности, потливости или снижения уровня сознания (состояние, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь;
учащённое или нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, одышка, боль в груди или необъяснимая усталость. Вашему врачу необходимо будет обследовать сердце, и, при необходимости, он должен срочно направить вас к кардиологу;
неконтролируемые движения, в основном лица или языка;
головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов;
эпилептические припадки (судороги);
продолжительная и болезненная эрекция (приапизм).

Эти состояния могут быть вызваны данным лекарственным средством.

Сообщите врачу как можно скорее, если у вас появились:

лихорадка, симптомы, напоминающие грипп, боль в горле или любая другая инфекция — это может быть связано с очень низким уровнем лейкоцитов в крови и требует прекращения лечения кветиапином и/или дополнительной терапии;
запор в сочетании с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению — это может привести к более серьезному кишечному блокированию.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если у вас депрессия, вы можете иногда думать о причинении вреда себе или о самоубийстве. Такие мысли могут усиливаться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать постепенно, обычно через две недели, а иногда и позже. Риск также возрастает, если вы резко прекращаете прием препарата. Такие мысли более вероятны у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали повышенный риск возникновения мыслей о самоубийстве и/или суицидального поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если у вас возникнут мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о том, что вы страдаете депрессией, и попросить его прочитать данный листок-вкладыш. Вы можете попросить их сообщить вам, если они замечают ухудшение вашего состояния или изменения в вашем поведении.

Тяжелые кожные реакции (SCARs)

При применении этого препарата очень редко, но отмечались тяжелые кожные реакции (SCARs), которые могут угрожать жизни или быть смертельными. К ним относятся:

синдром Стивенса-Джонсона (SSJ) — распространенная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов;
токсический эпидермальный некролиз (TEN) — более тяжелая форма, вызывающая обширное шелушение кожи;
лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и нарушениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов);
острая генерализованная экзантематозная пустулёзность (AGEP) — мелкие гнойнички;
мультиформная эритема (EM) — высыпания на коже в виде неровных красных пятен, сопровождающихся зудом.

Если у вас появились эти симптомы, немедленно прекратите прием Кветиапин Тева-Ратио и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Прибавка в весе

При приеме кветиапина отмечалось увеличение массы тела. Вам и вашему врачу следует регулярно контролировать вес.

Дети и подростки

Кветиапин Тева-Ратио не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Применение Кветиапин Тева-Ратио с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте Кветиапин Тева-Ратио, если вы используете один из следующих препаратов:

некоторые препараты для лечения ВИЧ;
противогрибковые препараты группы азолов;
эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
нефазодон (при депрессии).

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин);
препараты от повышенного артериального давления;
барбитураты (при трудностях с засыпанием);
тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты);
антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с Кветиапин Тева-Ратио и вызывать такие симптомы, как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, потливость, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса и повышение температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу;
препараты, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, вызывающие дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (препараты, способствующие выведению мочи) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций);
препараты, вызывающие запор;
препараты (так называемые «антихолинергические»), влияющие на работу нервных клеток, применяемые для лечения определённых заболеваний.

Перед прекращением приема любого из ваших препаратов обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Прием Кветиапин Тева-Ратио с пищей, напитками и алкоголем

Кветиапин Тева-Ратио может быть чувствителен к пище, поэтому принимайте таблетки как минимум за один час до еды или перед сном.
Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Сочетанное действие Кветиапин Тева-Ратио и алкоголя может усиливать сонливость.
Не пейте грейпфрутовый сок во время приема Кветиапин Тева-Ратио. Он может повлиять на действие препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Не следует принимать Кветиапин Тева-Ратио во время беременности, если вы не обсудили это с врачом. Не следует применять Кветиапин Тева-Ратио в период грудного вскармливания.

У новорождённых детей матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы, которые могут указывать на синдром отмены: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и трудности с кормлением. Если у вашего новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, возможно, потребуется обратиться к врачу.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Этот препарат может вызывать сонливость. Не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, пока вы не узнаете, как на вас влияют таблетки.

Влияние на тесты выявления наркотиков в моче

При проведении теста на наркотики в моче прием кветиапина может дать ложноположительный результат на метадон или некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, даже если вы не принимаете метадон или ТЦА. В таком случае может быть проведен более специфический тест.

Кветиапин Тева-Ратио содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Кветиапин Тева-Ратио

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.

Принимайте таблетки один раз в день.
Не разделяйте, не жуйте и не раздавливайте таблетки.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
Принимайте таблетки натощак (по крайней мере за час до еды или на ночь — ваш врач укажет, когда именно).
Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приёма Кветиапина Тева-Ратио. Он может повлиять на действие препарата.
Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не сказал этого делать.

Проблемы с печенью

Если у вас есть нарушения функции печени, врач может изменить дозу препарата.

Пациенты пожилого возраста

Если вы пожилой пациент, врач может изменить дозу препарата.

Применение у детей и подростков

Кветиапин Тева-Ратио не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли больше Кветиапина Тева-Ратио, чем следовало

Если вы приняли больше Кветиапина Тева-Ратио, чем прописал врач, вы можете чувствовать сонливость, головокружение и ощущать нерегулярное сердцебиение. Немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой таблетки Кветиапина Тева-Ратио.

Также можно позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Если вы забыли принять Кветиапин Тева-Ратио

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь следующего времени приёма. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите приём Кветиапина Тева-Ратио

Если вы резко прекратите приём Кветиапина Тева-Ратио, у вас может развиться бессонница, тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Ваш врач может посоветовать постепенно снижать дозу перед окончанием лечения.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если у вас возникли следующие тяжелые побочные эффекты, немедленно прекратите прием Кветиапина Тева-Ратио и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у каждого 10-го пациента)

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у каждого 100-го пациента)

Внезапная лихорадка, особенно в сочетании с болью в горле и симптомами, схожими с гриппом. Это может быть признаком очень низкого уровня лейкоцитов.
Признаки аллергических кожных реакций, такие как сыпь, крапивница, волдыри, покраснение, зуд, возможно с отеком лица, век и губ. Это также может вызвать затруднение дыхания, головокружение или шок.
Судорожные припадки или эпилептические припадки.
Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка (так называемая поздняя дискинезия).
Ощущение, что сердце сильно бьётся или ритм сердца учащённый, вместе с головокружением или обмороками. Это может быть признаком серьёзных нарушений сердечного ритма, которые в тяжёлых случаях могут быть смертельными.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у каждого 1000-го пациента)

Сильная боль и/или отёк и покраснение в одной из ног; резкая сильная боль в груди, которая может отдавать в левую руку, или внезапная одышка. Это может быть признаком тромбов в венах.
Сильная боль в верхней части живота, часто отдающая в спину, иногда с тошнотой и рвотой. Это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (панкреатита).
Запор, сочетающийся с стойкой болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более тяжёлой кишечной непроходимости.
Желтушность кожи и глаз (желтуха), тёмная моча, особенно в сочетании с необычной усталостью или лихорадкой (признаки гепатита).
Длительная и болезненная эрекция.
Комбинация лихорадки, потливости, мышечной ригидности, сонливости или обмороков (так называемый «злокачественный нейролептический синдром»).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у каждого 10 000-го пациента)

Тяжёлая сыпь, пузыри или красные пятна на коже.
Тяжёлая аллергическая реакция (анафилаксия), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
Быстрое развитие отёка кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отёк).
Тяжёлое заболевание с образованием пузырей на коже, слизистых оболочках рта, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объём мочи.
Разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Сыпь на коже с нерегулярными красными пятнами (многоформная эритема). См. раздел 2.
Быстрое появление красных участков кожи с мелкими пустулами (маленькими пузырьками с бело-жёлтой жидкостью), известное как острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (AGEP). См. раздел 2.
Острая тяжёлая аллергическая реакция с симптомами: лихорадка, пузырьковая сыпь и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
Поражение сердечной мышцы (кардиомиопатия).
Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
Инсульт.
Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Общая сыпь, повышенная температура тела, повышение печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS). Если у вас появились эти симптомы, немедленно прекратите приём кветиапина и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Другие возможные побочные эффекты

Не беспокойтесь, если вы заметили таблетку в кале после приёма Кветиапина Тева-Ратио. По мере прохождения таблетки через желудочно-кишечный тракт кветиапин высвобождается постепенно. Оболочка таблетки остаётся нерастворённой и выводится с калом. Таким образом, даже если вы видите таблетку в кале, доза кветиапина уже была усвоена.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
Ощущение сонливости (может исчезнуть со временем при продолжении приёма кветиапина) (может привести к падениям).
Симптомы отмены (симптомы, возникающие при прекращении приёма кветиапина), включая бессонницу (нарушение сна), тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение как минимум 1–2 недель.
Повышение массы тела.
Аномальные двигательные расстройства: трудности с началом движений, тремор, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
Снижение уровня гемоглобина (белка в эритроцитах, переносящего кислород).
Изменения уровня определённых жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Частые побочные эффекты (могут встречаться у каждого 10-го пациента)

Учащённое сердцебиение.
Ощущение сильного сердцебиения, учащённого или нерегулярного ритма сердца.
Запор, расстройство желудка (диспепсия).
Ощущение слабости.
Отёк рук или ног.
Пониженное артериальное давление в вертикальном положении. Это может вызвать головокружение или обморок (может привести к падениям).
Повышение уровня сахара в крови.
Нарушение зрения (расплывчатость).
Необычные сновидения и кошмары.
Повышенное чувство голода.
Раздражительность.
Нарушение речи и языковые расстройства.
Одышка.
Рвота (особенно у пожилых пациентов).
Лихорадка.
Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.
Изменения количества определённых типов клеток крови.
Повышение активности печеночных ферментов в крови.
Повышение уровня пролактина в крови. Повышенный уровень пролактина в редких случаях может привести к следующему:
У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у каждого 100-го пациента)

Неприятные ощущения в ногах (так называемый синдром беспокойных ног).
Затруднение глотания.
Сексуальная дисфункция.
Сахарный диабет.
Брадикардия (замедленный сердечный ритм), которая может возникать в начале лечения и быть связана с низким артериальным давлением и обмороками.
Затруднение мочеиспускания.
Обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Снижение количества эритроцитов в крови.
Снижение уровня натрия в крови.
Ухудшение уже существующего диабета.
Спутанность сознания.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у каждого 1000-го пациента)

Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
Нарушения менструального цикла.
Хождение, говорение, приём пищи или другие действия во сне.
Снижение температуры тела (гипотермия).
Состояние (так называемый «метаболический синдром»), при котором могут наблюдаться 3 или более из следующих признаков: увеличение жировой ткани в области живота, снижение «хорошего холестерина» (ЛПВП), повышение уровня триглицеридов в крови, повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.
Кишечная непроходимость.
Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у каждого 10 000-го пациента)

Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объём мочи.

С неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

У новорождённых от матерей, принимавших кветиапин во время беременности, могут возникать симптомы абстиненции.
Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью в виде мелких красных или фиолетовых пятен.

Некоторые побочные эффекты могут быть выявлены только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня определённых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня тиреоидных гормонов, повышение печеночных ферментов, снижение числа определённых типов клеток крови, снижение количества эритроцитов, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышенный уровень пролактина в редких случаях может привести к следующему:

У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Ваш врач может периодически назначать вам анализы крови.

Побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, могут также возникать у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не были зарегистрированы у взрослых:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышенный уровень пролактина в редких случаях может привести к следующему:
У мальчиков и девочек — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
- Повышенный аппетит.
- Рвота.
- Аномальные двигательные расстройства: трудности с началом движений, тремор, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
- Повышение артериального давления.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у каждого 10-го пациента)

Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Раздражительность.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Кветиапина Тева-Ратио

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «САD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Для хранения Кветиапина Тева-Ратио не требуется соблюдение специальных температурных условий.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кветиапина Тева-Ратио

Действующее вещество: кветиапин. Таблетки Кветиапин Тева-Ратио содержат 300 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).

Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, натрия цитрат безводный, магния стеарат.

Плёнчатая оболочка таблетки: диоксид титана (Е171), гипромеллоза, макрогол/ПЭГ 400, полисорбат 80, оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа красный (Е172), оксид железа чёрный (Е172).

Внешний вид Кветиапина Тева-Ратио и содержимое упаковки

Таблетки светло-жёлтого цвета, двояковыпуклые, продолговатые, покрытые плёнчатой оболочкой, с маркировкой «Q 300» на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Таблетки выпускаются в упаковках по 10, 20, 30, 50, 50x1 (индивидуальные блистеры с перфорацией) (госпитальная упаковка), 56 (календарная упаковка), 60, 90, 100 и 100x1 (индивидуальные блистеры с перфорацией) штук.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.

Улица Ана Бель Сегура, 11, корпус Альбатрос В, 1-й этаж

28108 Алькобендас, Мадрид

Испания

Производитель

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Паллаги ут 13, 4042 Дебрецен

Венгрия

Pharmachemie B.V.

Свенсвег 5, 2031 GA Харлем

Нидерланды

Teva Czech Industries s.r.o.

Остравска 29, ч.п. 305, 74770 Опава-Комаров

Чешская Республика

PLIVA Krakow Zaklady Farmaceutyczne S.A.

ул. Могильска 80, 31-546, Краков

Польша

Teva Pharma, S.L.U.

улица С, д. 4, промышленная зона Мальпица, 50016 Сарагоса

Испания

Merckle GmbH

Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен

Германия

Adamed Pharma S.A

Пенков, ул. Мариана Адамкевича, 6А

05-152 Чосновь

Польша

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июль 2024 г.

«Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ »

Доступ к подробной и актуальной информации об этом лекарственном препарате можно получить, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на картонной упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему адресу в интернете: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75281/P_75281.html