Кветиапин Тева-Ратио 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кветиапин Тева-Ратио 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

кветиапин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Кветиапин Тева-Ратио и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Кветиапина Тева-Ратио
Как принимать Кветиапин Тева-Ратио
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Кветиапина Тева-Ратио
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапин Тева-Ратио и для чего он применяется

Кветиапин Тева-Ратио содержит вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, известных как антипсихотические препараты. Кветиапин Тева-Ратио может применяться для лечения различных заболеваний, таких как:

Биполярная депрессия и тяжелые депрессивные эпизоды при биполярном расстройстве: при которых вы чувствуете себя подавленным. Вы можете испытывать чувство подавленности, вины, нехватки энергии, потерю аппетита или нарушения сна.
Мания: при которой вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, чрезмерный энтузиазм или гиперактивность, а также проявлять неадекватное поведение, включая агрессию или насилие.
Шизофрения: при которой вы можете слышать или ощущать то, чего нет на самом деле, верить в вещи, не соответствующие действительности, или испытывать чрезмерную подозрительность, тревожность, растерянность, чувство вины, напряжение или подавленность.

Когда Кветиапин Тева-Ратио в форме таблеток с пролонгированным высвобождением применяется для лечения тяжелых депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве, его принимают в дополнение к другому лекарственному средству, которое вы уже используете для лечения этого состояния.

Ваш врач может продолжать назначать вам Кветиапин Тева-Ратио даже после того, как ваше самочувствие улучшится.

2. Что нужно знать перед началом приёма Кветиапин Тева-Ратио

Не принимайте Кветиапин Тева-Ратио:

если у вас аллергия на кветиапин или любой из других компонентов этого лекарственного средства (см. раздел 6);
если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
некоторые препараты для лечения ВИЧ;
противогрибковые препараты группы азолов;
эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
нефазодон (при депрессии).

Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Кветиапин Тева-Ратио.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Кветиапин Тева-Ратио:

если у вас, или у кого-либо из членов вашей семьи, были или есть заболевания сердца, например, нарушения ритма сердца, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете какие-либо лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм;
если у вас низкое артериальное давление;
если у вас был инсульт, особенно если вы пожилого возраста;
если у вас есть проблемы с печенью;
если у вас когда-либо были эпилептические припадки (судороги);
если у вас депрессия или другие состояния, при которых назначаются антидепрессанты. При одновременном применении этих препаратов с кветиапином может развиться серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Применение Кветиапин Тева-Ратио с другими лекарственными средствами»);
если у вас диабет или повышенный риск его развития. В этом случае врач может контролировать уровень сахара в вашей крови во время приёма кветиапина;
если вы знаете, что у вас в прошлом были низкие показатели лейкоцитов (связанные или не связанные с приёмом других лекарств);
если вы пожилой человек с деменцией (нарушение функций мозга). В этом случае вам не следует принимать кветиапин, поскольку препараты из той же группы, к которой относится Кветиапин Тева-Ратио, могут увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, смерти у пациентов с деменцией;
если вы пожилой человек с болезнью Паркинсона или паркинсонизмом;
если у вас или у членов вашей семьи были случаи тромбозов, поскольку приём таких препаратов может быть связан с образованием тромбов в сосудах;
если у вас есть или были состояния, при которых дыхание прерывается на короткие промежутки времени во время обычного ночного сна (так называемая «апноэ во сне»), и вы принимаете препараты, снижающие нормальную активность мозга («депрессанты»);
если у вас есть или были состояния, при которых вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение простаты, непроходимость кишечника или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния могут быть вызваны препаратами (так называемыми «антихолинергиками»), влияющими на работу нервных клеток при лечении определённых заболеваний;
если у вас есть анамнез злоупотребления алкоголем или наркотиками.

Немедленно сообщите врачу, если после начала приёма Кветиапин Тева-Ратио у вас появились следующие симптомы:

сочетание высокой температуры, сильной мышечной ригидности, потливости или снижения уровня сознания (состояние, называемое «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь;
учащённый или нерегулярный сердечный ритм, даже в состоянии покоя, сердцебиение, затруднённое дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Вашему врачу необходимо провести обследование сердца, и при необходимости он должен срочно направить вас к кардиологу;
непроизвольные движения, особенно лица или языка;
головокружение или сильная сонливость. Это может повысить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов;
эпилептические припадки (судороги);
продолжительная и болезненная эрекция (приапизм).

Эти состояния могут быть вызваны данным лекарственным средством.

Сообщите врачу как можно скорее, если у вас появились:

лихорадка, симптомы, схожие с гриппом, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть признаком очень низкого уровня лейкоцитов в крови и может потребовать прекращения приёма кветиапина и/или дополнительного лечения;
запор в сочетании с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более тяжёлой кишечной непроходимости.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если у вас депрессия, вы можете иногда думать о причинении вреда себе или о самоубийстве. Такие мысли могут усиливаться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, но иногда и позже. Эти мысли могут также усиливаться, если вы резко прекратите приём препарата. Вероятность таких мыслей выше у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидальных мыслей и/или поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если у вас возникнут мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о вашей депрессии и попросить его ознакомиться с данным листком-вкладышем. Вы можете попросить их сообщить вам, если они замечают ухудшение вашего состояния или изменения в вашем поведении.

Тяжёлые кожные реакции (SCARs)

При применении этого препарата крайне редко отмечались тяжёлые кожные реакции (SCARs), которые могут угрожать жизни или быть смертельными. Они обычно проявляются следующим образом:

синдром Стивенса-Джонсона (SSJ) — генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов;
токсический эпидермальный некролиз (TEN) — более тяжёлая форма, приводящая к обширному шелушению кожи;
лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов);
острая генерализованная пустулёзная экзантема (AGEP) — мелкие гнойничковые пузырьки;
мультиформная эритема (EM) — кожные высыпания с неровными красными пятнами, сопровождающимися зудом.

Если у вас появились эти симптомы, немедленно прекратите приём Кветиапин Тева-Ратио и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Прибавка в весе

При приёме кветиапина отмечается увеличение массы тела. Вам и вашему врачу следует регулярно контролировать вес.

Дети и подростки

Кветиапин Тева-Ратио не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение Кветиапин Тева-Ратио с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте Кветиапин Тева-Ратио, если вы используете одно из следующих лекарств:

некоторые препараты для лечения ВИЧ;
противогрибковые препараты группы азолов;
эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
нефазодон (при депрессии).

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин);
препараты от высокого артериального давления;
барбитураты (при трудностях со сном);
тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты);
антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с Кветиапин Тева-Ратио, и у вас могут появиться такие симптомы, как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса и повышение температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). При появлении этих симптомов немедленно свяжитесь с врачом;
препараты, влияющие на сердечный ритм, например, те, которые могут вызывать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (препараты, способствующие выведению мочи) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций);
препараты, вызывающие запор;
препараты (так называемые «антихолинергические»), влияющие на работу нервных клеток при лечении определённых заболеваний.

Перед тем как прекратить приём любого из ваших препаратов, проконсультируйтесь с врачом.

Приём Кветиапин Тева-Ратио с пищей, напитками и алкоголем

Кветиапин Тева-Ратио может быть чувствителен к пище, поэтому принимайте таблетки как минимум за один час до еды или перед сном;
будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Комбинированное действие Кветиапин Тева-Ратио и алкоголя может усиливать сонливость;
не пейте грейпфрутовый сок во время приёма Кветиапин Тева-Ратио. Он может повлиять на действие препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Не следует принимать Кветиапин Тева-Ратио во время беременности, если вы не обсудили это с врачом. Не следует применять Кветиапин Тева-Ратио при грудном вскармливании.

У новорождённых детей матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре беременности (последние три месяца), могут появиться следующие симптомы, которые могут указывать на синдром отмены: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затруднённое дыхание и трудности с кормлением. Если у вашего новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, может потребоваться обращение к врачу.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Этот препарат может вызывать сонливость. Не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, пока вы не узнаете, как на вас влияют таблетки.

Влияние на тесты выявления наркотиков в моче

При проведении теста на наркотики в моче приём кветиапина может привести к ложноположительным результатам на метадон или некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, даже если вы не принимаете метадон или ТЦА. В таких случаях может быть проведён более специфический тест.

Кветиапин Тева-Ратио содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Кветиапин Тева-Ратио

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.

Принимайте таблетки один раз в день.
Не разделяйте, не разжёвывайте и не измельчайте таблетки.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
Принимайте таблетки натощак (по крайней мере за час до еды или на ночь — ваш врач укажет, когда именно).
Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приёма Кветиапина Тева-Ратио. Он может повлиять на действие препарата.
Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не сказал вам об этом.

Проблемы с печенью

Если у вас есть нарушения функции печени, врач может изменить вашу дозу.

Пациенты пожилого возраста

Если вы пожилой пациент, врач может изменить вашу дозу.

Применение у детей и подростков

Кветиапин Тева-Ратио не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли больше Кветиапина Тева-Ратио, чем следовало

Если вы приняли больше Кветиапина Тева-Ратио, чем прописал врач, вы можете почувствовать сонливость, головокружение и ощущать нерегулярное сердцебиение. Немедленно свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей. Возьмите с собой таблетки Кветиапина Тева-Ратио.

Также можно позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Если вы забыли принять Кветиапин Тева-Ратио

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Кветиапином Тева-Ратио

Если вы резко прекратите приём Кветиапина Тева-Ратио, у вас может возникнуть бессонница, тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Ваш врач может посоветовать постепенно уменьшать дозу перед окончанием лечения.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Если у вас возник один из следующих тяжёлых побочных эффектов, немедленно прекратите приём Кветиапина Тева-Ратио и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Внезапная лихорадка, особенно в сочетании с болью в горле и симптомами, похожими на грипп. Это может быть признаком очень низкого уровня лейкоцитов.
Признаки кожных реакций, такие как сыпь, крапивница, волдыри, покраснение, зуд, возможно с отёком лица, век и губ. Это также может вызывать затруднённое дыхание, головокружение или шок.
Судорожные припадки или эпилептические приступы.
Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка (поздняя дискинезия).
Ощущение, что сердце сильнее или быстрее бьётся, вместе с головокружением или обмороками. Это может быть признаком серьёзных нарушений сердечного ритма, в тяжёлых случаях — с летальным исходом.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Сильная боль и/или отёк и покраснение в одной из ног; резкая сильная боль в груди, которая может отдавать в левую руку, или внезапная одышка. Это может быть признаком тромбов в венах.
Сильная боль в верхней части живота, часто отдающая в спину, иногда с тошнотой и рвотой. Это может быть признаком воспаления поджелудочной железы.
Запор, сопровождающийся стойкой болью в животе, или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более тяжёлой кишечной непроходимости.
Желтушность кожи и глаз (желтуха), тёмная моча, особенно в сочетании с необычной усталостью или лихорадкой (признаки гепатита).
Длительная и болезненная эрекция.
Комбинация лихорадки, потливости, мышечной ригидности, ощущения сонливости или обморока (состояние, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

Тяжёлая сыпь, волдыри или красные пятна на коже.
Тяжёлая аллергическая реакция (анафилаксия), которая может вызвать затруднённое дыхание или шок.
Быстрый отёк кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отёк).
Тяжёлое заболевание с образованием волдырей на коже, слизистых оболочках рта, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объём мочи.
Разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена по имеющимся данным)

Сыпь на коже с неправильными красными пятнами (многоформная эритема). См. раздел 2.
Быстрое появление красных участков кожи с мелкими пустулами (маленькими пузырьками с белой/жёлтой жидкостью), известное как острая генерализованная экзантематозная пустулёз (AGEP). См. раздел 2.
Внезапная тяжёлая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, пузырьки на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
Поражение сердечной мышцы (кардиомиопатия).
Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
Инсульт.
Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Общая сыпь, повышенная температура тела, повышение печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS). Если у вас появились эти симптомы, немедленно прекратите приём кветиапина и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Другие возможные побочные эффекты

Не беспокойтесь, если вы видите таблетку в кале после приёма Кветиапина Тева-Ратио. По мере прохождения таблетки через желудочно-кишечный тракт кветиапин постепенно высвобождается. Форма таблетки остаётся нерастворённой и выводится с калом. Таким образом, хотя вы можете увидеть таблетку в кале, доза кветиапина уже была усвоена.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек)

Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
Ощущение сонливости (может исчезать со временем при продолжении приёма кветиапина), (может привести к падениям).
Симптомы отмены (симптомы, возникающие при прекращении приёма кветиапина), включая бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение как минимум 1–2 недель.
Прибавка в весе.
Аномальные движения мышц, включая затруднение при начале движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечную ригидность без боли.
Снижение уровня гемоглобина (белка в эритроцитах, переносящего кислород).
Изменения уровня определённых жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Учащённое сердцебиение.
Ощущение, что сердце бьётся сильно, быстро или с перебоями.
Запор, расстройство желудка (диспепсия).
Ощущение слабости.
Отёк рук или ног.
Пониженное артериальное давление в вертикальном положении. Это может вызывать головокружение или обморок (может привести к падениям).
Повышение уровня сахара в крови.
Нарушение зрения.
Необычные сновидения и кошмары.
Повышенное чувство голода.
Раздражительность.
Нарушение речи и языковых функций.
Одышка.
Рвота (в основном у пожилых людей).
Лихорадка.
Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.
Изменения количества определённых типов клеток крови.
Повышение активности печеночных ферментов в крови.
Повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Неприятные ощущения в ногах (также известные как синдром беспокойных ног).
Затруднение при глотании.
Сексуальная дисфункция.
Сахарный диабет.
Брадикардия (замедленный сердечный ритм), которая может возникать в начале лечения и быть связана с низким артериальным давлением и обмороками.
Затруднение мочеиспускания.
Обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Снижение количества эритроцитов в крови.
Снижение уровня натрия в крови.
Ухудшение уже существующего диабета.
Спутанность сознания.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
Нарушения менструального цикла.
Хождение, разговоры, приём пищи или другие действия во сне.
Снижение температуры тела (гипотермия).
Состояние (называемое «метаболический синдром»), при котором могут наблюдаться 3 или более из следующих эффектов: увеличение жировой ткани в области живота, снижение «хорошего холестерина» (ЛПВП), повышение уровня жиров в крови (триглицеридов), повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.
Кишечная непроходимость.
Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объём мочи.

С неизвестной частотой (частота не может быть определена по имеющимся данным)

У новорождённых матерей, принимавших кветиапин во время беременности, могут возникать симптомы абстиненции.
Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью в виде мелких красных или пурпурных пятен.

Некоторые побочные эффекты могут быть выявлены только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня определённых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня тиреоидных гормонов, повышение печеночных ферментов, снижение числа определённых типов клеток крови, снижение количества эритроцитов, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Ваш врач может периодически назначать вам анализы крови.

Побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, также могут наблюдаться у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не были зарегистрированы у взрослых:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек)

Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
У мальчиков и девочек — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
- Повышенный аппетит.
- Рвота.
- Аномальные движения мышц. Включают затруднение при начале движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечную ригидность без боли.
- Повышение артериального давления.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Раздражительность.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Хранение Кветиапина Тева-Ратио

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи САD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Кветиапин Тева-Ратио не требует особых условий хранения по температуре.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кветиапина Тева-Ратио

Действующее вещество: кветиапин. Таблетки Кветиапин Тева-Ратио содержат 150 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).

Другие компоненты:

Ядро таблетки: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, натрия цитрат безводный, магния стеарат.

Плёнчатая оболочка таблетки: диоксид титана (Е171), гипромеллоза, макрогол/PEG 400, полисорбат 80.

Внешний вид Кветиапина Тева-Ратио и содержимое упаковки

Таблетки белого цвета, двояковыпуклые, продолговатые, покрытые плёночной оболочкой, с гравировкой «Q 150» на одной из сторон.

Выпускаются в упаковках по 10, 20, 30, 50, 50x1 (индивидуальные контурные ячейковые упаковки — больничная упаковка), 56 (календарная упаковка), 60, 90, 100 и 100x1 (индивидуальные контурные ячейковые упаковки) таблеток.

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Регистрант и производитель

Регистрант

Teva Pharma, S.L.U.
Улица Ана-Бель Сегура, 11, корпус «Альбатрос В», 1-й этаж
28108 Алькобендаc, Мадрид, Испания

Производитель

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Паллаги ут 13, 4042 Дебрецен, Венгрия

Pharmachemie B.V.
Свенсвег 5, 2031 GA Харлем, Нидерланды

Teva Czech Industries s.r.o.
Остравска 29, с.п. 305, 74770 Опава-Комаров, Чешская Республика

Teva Pharma Poland SP Z.O.O.
ул. Могильска 80, 31-546 Краков, Польша

Teva Pharma, S.L.U.
Улица С, д. 4, промышленная зона Мальпика, 50016 Сарагоса, Испания

Merckle GmbH
Людвиг-Меркль-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Германия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июль 2024

«Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ »

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом лекарственном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на картонной упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82292/P_82292.html