Кветиапин Нормон 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ
Испания
Содержание
- Инструкция: информация для пользователя
- Введение
- 1. Что такое Кветиапин Нормон и для чего он применяется
- 2. Что нужно знать перед началом приёма Кветиапин Нормон
- 3. Как принимать Кветиапин Нормон
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Кветиапин Нормон
- 6. Состав упаковки и дополнительная информация
Инструкция: информация для пользователя
Введение
Инструкция: информация для пользователя
Кветиапин Нормон 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ
Кветиапин
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
- При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Кветиапин Нормон и для чего он применяется.
- Что вам необходимо знать перед началом приема Кветиапина Нормон.
- Как принимать Кветиапин Нормон.
- Возможные побочные эффекты.
- Условия хранения Кветиапина Нормон.
- Состав упаковки и дополнительная информация.
1. Что такое Кветиапин Нормон и для чего он применяется
Кветиапин Нормон содержит вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотическими препаратами. Кветиапин Нормон может применяться для лечения различных заболеваний, таких как:
- Биполярная депрессия и тяжелые депрессивные эпизоды при биполярном расстройстве: при которых вы чувствуете себя подавленным. Вы можете испытывать чувство грусти, вины, нехватки энергии, потерю аппетита или нарушения сна.
- Мания: при которой вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, чрезмерный энтузиазм или гиперактивность, а также проявлять неадекватное суждение, включая агрессивное или насильственное поведение.
- Шизофрения: при которой вы можете слышать или ощущать то, чего нет на самом деле, верить в то, что не соответствует действительности, или испытывать необычную подозрительность, тревожность, растерянность, чувство вины, напряжение или депрессию.
Когда Кветиапин Нормон применяется для лечения тяжелых депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве, его принимают в дополнение к другому лекарственному средству, которое вы уже используете для лечения этого заболевания.
Ваш врач может продолжать назначать вам Кветиапин Нормон даже после того, как вы почувствуете улучшение.
2. Что нужно знать перед началом приёма Кветиапин Нормон
Не принимайте Кветиапин Нормон:
-
Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к кветиапину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
-
Если вы принимаете одно из следующих лекарств:
- Некоторые препараты для лечения ВИЧ.
- Препараты группы азолов (при инфекциях, вызванных грибками).
- Эритромицин или кларитромицин (при инфекциях).
- Нефазодон (при депрессии).
Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Кветиапин Нормон.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Кветиапин Нормон, если:
- У вас или у кого-либо из вашей семьи были или есть проблемы с сердцем, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете какие-либо препараты, которые могут влиять на сердечный ритм.
- У вас низкое артериальное давление.
- У вас был инсульт, особенно если вы пожилого возраста.
- У вас есть проблемы с печенью.
- У вас ранее были приступы эпилепсии (судороги).
- У вас есть сахарный диабет или повышенный риск его развития. В этом случае врач может контролировать уровень сахара в вашей крови во время приёма кветиапина.
- Вам известно, что у вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов (как с применением, так и без применения других лекарств).
- Вы — пожилой человек с деменцией (нарушение функций мозга). В этом случае вам не следует принимать кветиапин, поскольку группа препаратов, к которой относится Кветиапин Нормон, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, риск смерти у таких пациентов.
- Вы — пожилой человек с болезнью Паркинсона или паркинсонизмом.
- У вас или у кого-либо из вашей семьи были случаи тромбоза (образования сгустков крови), поскольку препараты подобного типа могут способствовать образованию тромбов.
- У вас есть или были нарушения дыхания, при которых оно на короткое время прекращается во время обычного ночного сна (так называемая «апноэ во сне»), и вы принимаете препараты, угнетающие нормальную активность мозга («депрессанты»).
- У вас есть или были состояния, при которых вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение предстательной железы, кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния могут быть вызваны препаратами (так называемыми «антихолинергиками»), влияющими на работу нервных клеток, применяемыми для лечения определённых заболеваний.
- У вас есть анамнез злоупотребления алкоголем или наркотиками.
- У вас есть депрессия или другие состояния, требующие лечения антидепрессантами. Совместный приём этих препаратов с Кветиапин Нормон может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. «Совместный приём Кветиапин Нормон с другими лекарственными средствами»).
Немедленно сообщите врачу, если после начала приёма Кветиапин Нормон у вас появились следующие симптомы:
- Комбинация лихорадки, сильной мышечной ригидности, потливости или снижения уровня сознания (так называемый «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
- Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
- Головокружение или сильная сонливость. Это может повысить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов.
- Приступы эпилепсии (судороги).
- Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
- Учащённое или нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, затруднённое дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен обследовать ваше сердце и, при необходимости, немедленно направить вас к кардиологу.
Эти расстройства могут быть вызваны данным типом лекарственного средства.
Сообщите врачу как можно скорее, если у вас:
- Повышенная температура, симптомы, похожие на грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть связано с очень низким уровнем лейкоцитов в крови и может потребовать прекращения приёма кветиапина и/или дополнительного лечения.
- Запор в сочетании с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более тяжёлой кишечной непроходимости.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии
Если у вас депрессия, вы можете иногда думать о причинении вреда себе или о самоубийстве. Такие мысли могут усиливаться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже. Эти мысли могут также усиливаться, если вы резко прекратите приём лекарства. Вероятность таких мыслей выше у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидальных мыслей и/или суицидального поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.
Если у вас возникнут мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о вашей депрессии и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить вам, если они заметят ухудшение вашего состояния или беспокоятся из-за изменений в вашем поведении.
Тяжёлые кожные реакции (SCARs)
При применении этого препарата очень редко сообщалось о тяжёлых нежелательных кожных реакциях (SCARs), которые могут угрожать жизни или быть смертельными. Обычно они проявляются следующим образом:
- Синдром Стивенса-Джонсона (SSJ) — генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов.
- Токсический эпидермальный некролиз (TEN) — более тяжёлая форма, приводящая к обширному шелушению кожи.
- Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов).
- Острая обобщённая пустулёзная экзантема (AGEP) — мелкие гнойнички.
- Многоформная эритема (EM) — высыпания на коже в виде неровных красных пятен, сопровождающихся зудом.
Если у вас появились эти симптомы, немедленно прекратите приём Кветиапин Нормон и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.
Прибавка в весе
При приёме кветиапина у пациентов наблюдалось увеличение массы тела. Вы и ваш врач должны регулярно контролировать ваш вес.
Дети и подростки
Кветиапин Нормон не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.
Совместный приём Кветиапин Нормон с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять любые другие лекарства.
Не принимайте Кветиапин Нормон, если вы используете одно из следующих лекарств:
- Некоторые препараты для лечения ВИЧ.
- Препараты группы азолов (при инфекциях, вызванных грибками).
- Эритромицин или кларитромицин (при инфекциях).
- Нефазодон (при депрессии).
Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:
- Препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин).
- Препараты от высокого артериального давления.
- Барбитураты (при трудностях со сном).
- Тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты).
- Препараты, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, которые могут вызывать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (препараты, способствующие мочеиспусканию) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций).
- Препараты, которые могут вызывать запор.
- Препараты (так называемые «антихолинергические»), влияющие на работу нервных клеток, применяемые для лечения определённых заболеваний.
- Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с Кветиапин Нормон, и у вас могут появиться симптомы, такие как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышенное мышечное напряжение и повышение температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Обратитесь к врачу при появлении этих симптомов.
Перед тем как прекратить приём любого из ваших лекарств, сначала проконсультируйтесь с врачом.
Приём Кветиапин Нормон с пищей, напитками и алкоголем
- Приём Кветиапин Нормон может быть затронут пищей, поэтому принимайте таблетки как минимум за один час до еды или перед сном.
- Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Это связано с тем, что совместное действие Кветиапин Нормон и алкоголя может усиливать сонливость.
- Не пейте грейпфрутовый сок во время приёма Кветиапин Нормон. Он может повлиять на действие препарата.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Не следует принимать Кветиапин Нормон во время беременности, если вы не обсудили это с врачом. Не следует применять Кветиапин Нормон в период грудного вскармливания.
У новорождённых детей матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы, которые могут свидетельствовать о синдроме отмены: тремор, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затруднённое дыхание и трудности с кормлением. Если у вашего новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, может потребоваться обращение к врачу.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Эти таблетки могут вызывать сонливость. Не управляйте автомобилем и не работайте с инструментами или механизмами, пока вы не узнаете, как на вас влияют таблетки.
Влияние на тесты выявления наркотиков в моче
Если вы проходите тест на выявление наркотиков в моче, приём кветиапина может привести к ложноположительным результатам на метадон или на некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, даже если вы не принимаете метадон или ТЦА. В случае возникновения такой ситуации может быть проведён более специфичный анализ.
Кветиапин Нормон содержит лактозу и натрий
Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; таким образом, он практически «не содержит натрия».
3. Как принимать Кветиапин Нормон
Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, данные вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту. Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.
- Принимайте таблетки один раз в день.
- Не делите, не жуйте и не раздавливайте таблетки.
- Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
- Принимайте таблетки натощак (по крайней мере за час до еды или на ночь — ваш врач укажет, когда именно).
- Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приёма Кветиапина Нормон. Он может повлиять на действие препарата.
- Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, за исключением случаев, когда врач дал вам иные указания.
Проблемы с печенью
Если у вас есть заболевания печени, ваш врач может изменить дозу препарата.
Пожилые пациенты
Если вы пожилого возраста, ваш врач может изменить дозу препарата.
Применение у детей и подростков
Кветиапин Нормон не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.
Если вы приняли больше Кветиапина Нормон, чем следовало
Если вы приняли больше Кветиапина Нормон, чем прописал врач, вы можете почувствовать сонливость, головокружение и ощущать нерегулярное сердцебиение. Немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой таблетки Кветиапина Нормон. Также можно позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.
Если вы забыли принять Кветиапин Нормон
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь этого времени. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите лечение Кветиапином Нормон
Если вы резко прекратите приём Кветиапина Нормон, у вас может развиться бессонница, тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Ваш врач может посоветовать постепенно снижать дозу перед окончанием лечения.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):
-
Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
-
Ощущение сонливости (может исчезнуть со временем, по мере продолжения приема кветиапина), (может привести к падениям).
-
Симптомы прекращения приема (симптомы, возникающие при прекращении приема кветиапина), включая бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение как минимум 1–2 недель.
-
Повышение массы тела.
-
Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, тремор, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
-
Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):
-
Учащенное сердцебиение.
-
Ощущение сильного сердцебиения, ускоренного или нерегулярного сердцебиения.
-
Запор, расстройство желудка (диспепсия).
-
Ощущение слабости.
-
Отеки рук или ног.
-
Снижение артериального давления при положении стоя. Это может вызвать головокружение или обморок (может привести к падениям).
-
Повышение уровня сахара в крови.
-
Нарушение зрения (расплывчатость).
-
Аномальные сновидения и кошмары.
-
Повышенное чувство голода.
-
Раздражительность.
-
Нарушение речи и языковые расстройства.
-
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
-
Одышка.
-
Рвота (особенно у пожилых пациентов).
-
Повышение температуры тела.
-
Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.
-
Снижение количества определенных типов клеток крови.
-
Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
-
Повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
- У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
- У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):
-
Эпилептические припадки или судороги.
-
Аллергические реакции, которые могут включать волдыри, кожные высыпания и отек кожи, в том числе отек вокруг рта.
-
Неприятные ощущения в ногах (так называемый синдром беспокойных ног).
-
Затрудненное глотание.
-
Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
-
Сексуальная дисфункция.
-
Сахарный диабет.
-
Изменения электрической активности сердца, выявляемые на ЭКГ (удлинение интервала QT).
-
Замедление сердечного ритма по сравнению с нормой, которое может возникать в начале лечения и может сопровождаться низким артериальным давлением и обмороками.
-
Затруднение мочеиспускания.
-
Обморок (может привести к падениям).
-
Заложенность носа.
-
Снижение количества эритроцитов в крови.
-
Снижение уровня натрия в крови.
-
Ухудшение уже существующего сахарного диабета.
-
Спутанность сознания.
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):
-
Комбинация высокой температуры (лихорадка), потливости, мышечной ригидности, сильной сонливости или головокружения (состояние, называемое «злокачественный нейролептический синдром»).
-
Желтоватый окрас кожи и глаз (желтуха).
-
Воспаление печени (гепатит).
-
Продолжительная и болезненная эрекция (приапизм).
-
Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
-
Нарушения менструального цикла.
-
Образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по сосудам в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. При появлении любых из этих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
-
Хождение, разговор, еда или другие действия во сне.
-
Снижение температуры тела (гипотермия).
-
Воспаление поджелудочной железы.
-
Состояние (называемое «метаболический синдром»), при котором могут наблюдаться 3 или более из следующих признаков: увеличение жировой ткани в области живота, снижение «хорошего холестерина» (ЛПВП-Х), повышение уровня жиров в крови (триглицеридов), повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.
-
Комбинация лихорадки, симптомов, схожих с гриппом, боли в горле или любой другой инфекции при очень низком количестве лейкоцитов — состояние, называемое агранулоцитозом.
-
Кишечная непроходимость.
-
Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах).
Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):
-
Тяжелая сыпь, волдыри или красные пятна на коже.
-
Тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
-
Быстрое отекание кожи, преимущественно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отек).
-
Тяжелое состояние с образованием волдырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона).
-
Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объем мочи.
-
Разрыв мышечных волокон и мышечная боль (рабдомиолиз).
Неизвестные (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- Сыпь на коже с неправильными красными пятнами (многоформная эритема) (см. раздел 2).
- Быстрое появление красных участков кожи с мелкими пустулами (небольшими пузырьками с белой/желтой жидкостью), известное как острая генерализованная экзантематозная пустулезная пустулезия (AGEP) (см. раздел 2).
- Острая тяжелая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, волдыри на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел 2).
- Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), проявляющаяся симптомами, схожими с гриппом, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализа крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (см. раздел 2).
- У новорожденных матерей, принимавших кветиапин во время беременности, могут возникать симптомы абстиненции.
- Инсульт.
- Заболевание сердечной мышцы (кардиомиопатия).
- Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
- Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью в виде мелких красных или фиолетовых пятен.
Препараты из группы, к которой относится Кветиапин Нормон, могут вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьезными и в тяжелых случаях — смертельными.
Некоторые побочные эффекты выявляются только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня тиреоидных гормонов, повышение печеночных ферментов, снижение количества определенных типов клеток крови, снижение уровня эритроцитов, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
- У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
- У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
Ваш врач может периодически назначать вам анализы крови.
Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, могут также наблюдаться у детей и подростков.
Следующие побочные эффекты были выявлены чаще у детей и подростков или не наблюдались у взрослых:
Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):
- Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
- У мальчиков и девочек — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
- У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
- Повышение аппетита.
- Рвота.
- Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, тремор, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
- Повышение артериального давления.
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):
- Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
- Заложенность носа.
- Раздражительность.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.
5. Условия хранения Кветиапин Нормон
- Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
- Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.
- Кветиапин Нормон не требует особых условий хранения.
- Лекарственные средства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных средств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и дополнительная информация
Состав Кветиапин Нормон
Действующее вещество: кветиапин. Таблетки содержат 150 мг кветиапина (в виде фумарата полуэстера кветиапина).
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: лактоза моногидрат, гипромеллоза, натрия хлорид, повидон К-30, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, стеарат магния.
Плёнчатое покрытие таблетки: опадрай белый II 85F18422 (поливиниловый спирт (Е1203), диоксид титана (Е171), макрогол (Е1521)).
Внешний вид Кветиапин Нормон и содержимое упаковки
Таблетки Кветиапин Нормон 150 мг — белые, капсуловидные, двояковыпуклые, плёночно-покрытые, с надписью «Q150» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Зарегистрированный размер упаковки: 60 таблеток.
Владелец разрешения на обращение и производитель
ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (Испания)
Дата последнего пересмотра инструкции: июнь 2024 г.
Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81875/P_81875.html