Кветиапин Квалиген Фарма 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ
Испания
Содержание
- Инструкция: Информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Кветиапин Квалиген Фарма и для чего он применяется
- 2. Что Вам необходимо знать перед приемом кветиапина Квалиген Фарма
- Не принимайте Кветиапин Квалиген Фарма:
- 3. Как принимать Кветиапин Квалиген Фарма
- Строго соблюдайте указания врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
- Ваш врач определит начальную дозу препарата. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Кветиапин Квалиген Фарма
- **Хранить этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.**
- 6. Содержание упаковки и дополнительная информация
- Состав Кветиапина Квалиген Фарма
Инструкция: Информация для пациента
Введение
ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
Кветиапин Квалиген Фарма 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.
- Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
- При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
- Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о тех побочных эффектах, которых нет в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое Кветиапин Квалиген Фарма и для чего он применяется
- Что вам необходимо знать перед приемом Кветиапина Квалиген Фарма
- Как принимать Кветиапин Квалиген Фарма
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Кветиапина Квалиген Фарма
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Кветиапин Квалиген Фарма и для чего он применяется
Кветиапин Квалиген Фарма содержит вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотическими препаратами. Кветиапин Квалиген Фарма может применяться для лечения различных заболеваний, таких как:
- Биполярная депрессия и тяжёлые депрессивные эпизоды при биполярном расстройстве: при которых вы чувствуете себя подавленным. Вы можете испытывать чувство грусти, вины, нехватки энергии, потерю аппетита или бессонницу.
- Мания: при которой вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, чрезмерный энтузиазм или гиперактивность, а также проявлять неадекватное суждение, включая агрессивное или насильственное поведение.
- Шизофрения: при которой вы можете слышать или ощущать то, чего нет на самом деле, верить в неправдивые вещи или испытывать чрезмерную подозрительность, тревогу, растерянность, чувство вины, напряжённость или подавленность.
Когда Кветиапин Квалиген Фарма в форме таблеток с пролонгированным высвобождением применяется для лечения тяжёлых депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве, его принимают в дополнение к другому препарату, который вы уже используете для лечения этого состояния.
Ваш врач может продолжать назначать вам Кветиапин Квалиген Фарма даже после того, как вы почувствуете улучшение.
2. Что Вам необходимо знать перед приемом кветиапина Квалиген Фарма
Не принимайте Кветиапин Квалиген Фарма:
- Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к кветиапину или к любому из других компонентов препарата Кветиапин Квалиген Фарма (перечислены в разделе 6).
- Если вы принимаете один из следующих лекарств:
- некоторые препараты для лечения ВИЧ;
- противогрибковые препараты группы азолов;
- эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
- нефазодон (при депрессии).
Не принимайте Кветиапин Квалиген Фарма, если вышеуказанные условия относятся к вам. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Кветиапин Квалиген Фарма.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Кветиапин Квалиген Фарма, если:
-
У вас, либо у одного из ваших родственников, были или есть проблемы с сердцем, например, нарушения ритма сердца, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете какие-либо препараты, которые могут влиять на сердечный ритм.
-
У вас низкое артериальное давление.
-
У вас был инсульт, особенно если вы пожилого возраста.
-
У вас есть проблемы с печенью.
-
У вас когда-либо были эпилептические припадки (судороги).
-
У вас есть сахарный диабет или высокий риск его развития. В этом случае врач может контролировать уровень сахара в крови во время приёма кветиапина.
-
Вам известно, что у вас в прошлом были низкие показатели лейкоцитов (независимо от того, были ли они вызваны другими лекарствами).
-
Вы пожилой человек с деменцией (нарушение функций мозга). В этом случае вы не должны принимать кветиапин, поскольку препараты данной группы могут увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, смерти у таких пациентов.
-
Вы пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.
-
У вас или у ваших родственников были случаи тромбоза (образования сгустков крови), поскольку препараты подобного типа могут способствовать образованию тромбов.
-
У вас есть или ранее были эпизоды остановки дыхания на короткие периоды во время обычного ночного сна (так называемая «апноэ во сне»), и вы принимаете препараты, замедляющие нормальную активность мозга («депрессанты»).
-
У вас есть или были нарушения, при которых вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), гипертрофия простаты, кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния иногда вызываются препаратами (называемыми «антихолинергиками»), влияющими на работу нервных клеток и применяемыми при лечении определённых заболеваний.
-
У вас в анамнезе алкоголизм или наркомания.
-
Если вы страдаете депрессией или другими состояниями, которые лечатся антидепрессантами.
Приём этих препаратов совместно с кветиапином может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Другие лекарства и Кветиапин Квалиген Фарма»).
Немедленно сообщите врачу, если после приёма Кветиапин Квалиген Фарма вы испытываете следующие симптомы:
- Комбинацию лихорадки, сильной мышечной ригидности, потоотделения или снижения уровня сознания (так называемый «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
- Неконтролируемые движения, особенно лица или языка.
- Головокружение или сильную сонливость. Это может повысить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов.
- Эпилептические припадки (судороги).
- Длительную и болезненную эрекцию (приапизм).
- Учащённое или нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, ощущение перебоев в работе сердца, одышку, боль в груди или необъяснимую усталость. Ваш врач должен осмотреть ваше сердце и, при необходимости, немедленно направить вас к кардиологу.
Эти расстройства могут быть вызваны данным типом лекарств.
Сообщите врачу как можно скорее, если у вас:
- Повышенная температура, симптомы, схожие с гриппом, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть признаком очень низкого уровня лейкоцитов в крови и требует прекращения приёма кветиапина и/или дополнительного лечения.
- Запор в сочетании с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более тяжёлой кишечной непроходимости.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии
Если у вас депрессия, иногда могут возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Это может усиливаться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать постепенно, обычно через две недели, но иногда и позже. Эти мысли могут также усиливаться при резкой отмене препарата. Такие мысли более вероятны у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали, что у молодых взрослых младше 25 лет с депрессией повышается риск возникновения мыслей о самоубийстве и/или суицидального поведения.
Если у вас возникнут мысли о самоповреждении или самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о вашем состоянии и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщать вам, если они замечают ухудшение вашей депрессии или изменения в вашем поведении.
Прибавка в весе
У пациентов, принимающих кветиапин, отмечалось увеличение массы тела. Вам и вашему врачу следует регулярно контролировать ваш вес.
Дети и подростки
Кветиапин Квалиген Фарма не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.
Другие лекарства и Кветиапин Квалиген Фарма
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не принимайте Кветиапин Квалиген Фарма, если вы используете один из следующих препаратов:
- Некоторые препараты для лечения ВИЧ.
- Противогрибковые препараты группы азолов.
- Эритромицин или кларитромицин (при инфекциях).
- Нефазодон (при депрессии).
Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:
-
Препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин).
-
Препараты от высокого артериального давления.
-
Барбитураты (при трудностях со сном).
-
Тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты).
-
Препараты, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, вызывающие дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (мочегонные) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций).
-
Препараты, которые могут вызывать запор.
-
Препараты (называемые «антихолинергиками»), влияющие на работу нервных клеток и применяемые при лечении определённых заболеваний.
-
Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с кветиапином и вызывать симптомы, такие как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса и повышение температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Обратитесь к врачу при появлении этих симптомов.
Перед тем как прекратить приём любого из ваших препаратов, сначала проконсультируйтесь с врачом.
Приём Кветиапин Квалиген Фарма с пищей, напитками и алкоголем
- Кветиапин Квалиген Фарма может быть чувствителен к пище, поэтому принимайте таблетки как минимум за один час до еды или перед сном.
- Ограничьте потребление алкоголя. Это связано с тем, что совместное действие Кветиапин Квалиген Фарма и алкоголя может усиливать сонливость.
- Не пейте грейпфрутовый сок во время приёма Кветиапин Квалиген Фарма. Он может повлиять на действие препарата.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
Не следует принимать Кветиапин Квалиген Фарма во время беременности, если вы не проконсультировались с врачом. Не следует применять Кветиапин Квалиген Фарма при грудном вскармливании.
У новорождённых детей матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы, которые могут указывать на синдром отмены: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и трудности с кормлением. Если у вашего новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, может потребоваться обращение к врачу.
Вождение и использование механизмов
Эти таблетки могут вызывать сонливость. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами, пока вы не узнаете, как на вас влияют таблетки.
Влияние на тесты на наркотики в моче
Если вы проходите тест на выявление наркотиков в моче, приём кветиапина может привести к ложноположительным результатам на метадон или определённые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, даже если вы не принимаете метадон или ТЦА. В таком случае может быть проведён более специфичный анализ.
Кветиапин Квалиген Фарма содержит лактозу
Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом препарата.
3. Как принимать Кветиапин Квалиген Фарма
Строго соблюдайте указания врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Ваш врач определит начальную дозу препарата. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.
- Принимайте таблетки один раз в день.
- Не делите, не жуйте и не разжёвывайте таблетки.
- Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
- Принимайте таблетки натощак (по крайней мере за один час до приёма пищи или на ночь — ваш врач укажет, когда именно).
- Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приёма препарата Кветиапин Квалиген Фарма. Он может повлиять на действие лекарства.
- Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не посоветует вам это сделать.
Пациенты с нарушениями функции печени
Если у вас есть проблемы с печенью, ваш врач может скорректировать дозу препарата.
Пожилые пациенты
Если вы пожилой человек, ваш врач может изменить дозу препарата.
Применение у детей и подростков
Препарат Кветиапин Квалиген Фарма не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Если вы приняли больше Кветиапина Квалиген Фарма, чем следовало
Если вы приняли больше Кветиапина Квалиген Фарма, чем прописал врач, вы можете почувствовать сонливость, головокружение и ощущать нерегулярное сердцебиение. Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Возьмите с собой таблетки Кветиапина Квалиген Фарма. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 915620420, указав название препарата и принятую дозу.
Если вы забыли принять Кветиапин Квалиген Фарма
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь этого времени. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите приём Кветиапина Квалиген Фарма
Если вы резко прекратите приём Кветиапина Квалиген Фарма, у вас могут возникнуть бессонница, тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Ваш врач может посоветовать постепенно уменьшать дозу перед окончанием лечения.
Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):
- Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
- Ощущение сонливости (может исчезнуть со временем, по мере продолжения приёма кветиапина), (может привести к падениям).
- Симптомы прекращения приёма (симптомы, возникающие при прекращении приёма кветиапина), включая бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение периода не менее 1–2 недель.
- Повышение массы тела.
- Аномальные двигательные расстройства. К ним относятся трудности с началом движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
- Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина) в крови.
Частые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 человек):
- Учащённое сердцебиение.
- Ощущение сильного или учащённого сердцебиения, перебои в работе сердца.
- Запор, расстройство желудка (диспепсия).
- Ощущение слабости.
- Отёк рук или ног.
- Пониженное артериальное давление при положении стоя. Это может вызвать головокружение или обморок (может привести к падениям).
- Повышение уровня сахара в крови.
- Нарушение зрения (расплывчатость).
- Аномальные сновидения и кошмары.
- Повышенное чувство голода.
- Ощущение раздражительности.
- Нарушения речи и языка.
- Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
- Одышка.
- Рвота (в основном у пожилых людей).
- Повышение температуры.
- Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.
- Снижение количества определённых типов клеток крови.
- Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
- Повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
o Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мужчин, так и у женщин.
o У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 100 человек):
- Припадки или судороги.
- Аллергические реакции, которые могут включать высыпания (крапивницу), отёк кожи и отёк вокруг рта.
- Неприятные ощущения в ногах (также известные как синдром беспокойных ног).
- Затруднение при глотании.
- Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
- Сексуальная дисфункция.
- Сахарный диабет.
- Изменения электрической активности сердца, выявляемые на ЭКГ (удлинение интервала QT).
- Замедление сердечного ритма по сравнению с нормой, которое может возникать в начале лечения и может быть связано с низким артериальным давлением и обмороками.
- Затруднение мочеиспускания.
- Обморок (может привести к падениям).
- Заложенность носа.
- Снижение количества эритроцитов в крови.
- Снижение уровня натрия в крови.
Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 1000 человек):
- Сочетание высокой температуры (лихорадки), потливости, мышечной ригидности, сильной сонливости или головокружения (состояние, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»).
- Желтоватый окрас кожи и глаз (желтуха).
- Воспаление печени (гепатит).
- Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
- Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
- Нарушения менструального цикла.
- Образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. При появлении любых из этих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
- Хождение, говорение, приём пищи или другие действия во сне.
- Снижение температуры тела (гипотермия).
- Воспаление поджелудочной железы.
- Состояние (называемое «метаболический синдром»), при котором могут наблюдаться 3 или более из следующих эффектов: увеличение жировой ткани в области живота, снижение «хорошего холестерина» (ЛПВП-Х), повышение уровня жиров в крови, называемых триглицеридами, повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.
- Сочетание лихорадки, симптомов, схожих с гриппом, боли в горле или любой другой инфекции при очень низком количестве лейкоцитов — состояние, называемое агранулоцитозом.
- Кишечная непроходимость.
- Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах).
Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 000 человек):
- Тяжёлые высыпания, волдыри или красные пятна на коже.
- Тяжёлая аллергическая реакция (анафилаксия), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
- Быстрое развитие отёка кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отёк).
- Тяжёлое заболевание с образованием волдырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона).
- Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объём мочи.
- Разрыв мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).
Неизвестные (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- Высыпания на коже с нерегулярными красными пятнами (многоформная эритема).
- Внезапная и тяжёлая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, волдыри на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз).
- У новорождённых матерей, принимавших кветиапин во время беременности, могут возникать симптомы абстиненции.
- Лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Общее высыпание, повышенная температура тела, повышение уровня печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS). При появлении этих симптомов необходимо прекратить приём кветиапина и немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью.
. Инсульт
. Заболевание сердечной мышцы (кардиомиопатия)
. Воспаление сердечной мышцы (миокардит)
. Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожными высыпаниями в виде мелких красных или фиолетовых пятен.
Класс препаратов, к которому относится Кветиапин Квалиген Фарма, может вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьёзными, а в тяжёлых случаях — смертельными.
Некоторые побочные эффекты выявляются только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня определённых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня тиреоидных гормонов в крови, повышение уровня печеночных ферментов, снижение количества определённых типов клеток крови, снижение уровня эритроцитов, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
- Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мужчин, так и у женщин.
- У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
Ваш врач может время от времени назначать вам сдачу анализов крови.
Побочные эффекты у детей и подростков
Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, могут наблюдаться и у детей и подростков.
Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не были зарегистрированы у взрослых:
Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):
- Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
- Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мальчиков, так и у девочек.
- У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
- Повышение аппетита.
- Рвота.
- Аномальные двигательные расстройства. К ним относятся трудности с началом движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
- Повышение артериального давления.
Частые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 человек):
- Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
- Заложенность носа.
- Ощущение раздражительности.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного препарата.
5. Условия хранения Кветиапин Квалиген Фарма
Хранить этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Для этого препарата не требуются особые условия хранения.
Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав Кветиапина Квалиген Фарма
Действующее вещество: кветиапин.
Один таблетка содержит 50 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: лактоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), кристаллическая мальтоза типа А, стеарат магния и тальк.
Плёнчатое покрытие таблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат.
Внешний вид Кветиапина Квалиген Фарма и содержимое упаковки
Таблетки с пролонгированным высвобождением 50 мг — белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «50» на одной стороне, диаметром 7,1 мм и толщиной 3,2 мм.
Препарат выпускается в блистерах из алюминия/PVC/PCTFE, помещённых в картонную пачку.
Размеры упаковок: 10, 30, 50, 60, 100 и 180 таблеток.
Возможно, доступны не все размеры упаковок.
Держатель регистрационного удостоверения
Neuraxpharm Spain, S.L.U.
Avda. Barcelona, 69
08970 Сан-Хуан-Деспи
Барселона
Ответственный за производство
Pharmathen International, S.A.
Промышленная зона Сапес, Родопи, префектура Родопи, блок № 5
Родопи 69300
Греция
или
Pharmathen, S.A.
Дервенакион, 6
Палини Аттика, 15351
Греция
или
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Str. 23
40764 Лангенфельд
Германия
Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июнь 2024
Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/