Кветиапин Квалиген Фарма 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Кветиапин Квалиген Фарма 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Кветиапин Квалиген Фарма и для чего применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Кветиапина Квалиген Фарма
3. Как принимать Кветиапин Квалиген Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кветиапина Квалиген Фарма
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапин Квалиген Фарма и для чего он применяется

Кветиапин Квалиген Фарма содержит вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотическими препаратами. Кветиапин Квалиген Фарма может применяться для лечения различных заболеваний, таких как:

• Биполярная депрессия и тяжёлые депрессивные эпизоды при депрессивном расстройстве: при этом вы можете чувствовать себя подавленным. Возможно, вы ощущаете подавленность, чувство вины, нехватку энергии, теряете аппетит или не можете уснуть.
• Мания: при этом вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, чрезмерный энтузиазм или гиперактивность, а также терять способность к объективной оценке ситуации, включая агрессивное или насильственное поведение.
• Шизофрения: при этом вы можете слышать или чувствовать то, чего нет на самом деле, верить в несоответствующие действительности идеи или испытывать необычную подозрительность, тревожность, растерянность, чувство вины, напряжённость или подавленность.

Когда Кветиапин Квалиген Фарма в форме таблеток с пролонгированным высвобождением применяется для лечения тяжёлых депрессивных эпизодов при депрессивном расстройстве, его принимают в дополнение к другому лекарственному средству, которое вы уже используете для лечения этого состояния.

Ваш врач может продолжать назначать вам Кветиапин Квалиген Фарма, даже если вы чувствуете себя лучше.

2. Что нужно знать перед применением Кветиапина Квалиген Фарма

Не принимайте Кветиапин Квалиген Фарма:

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к кветиапину или к любому из других компонентов препарата Кветиапин Квалиген Фарма (включённых в раздел 6).
• Если вы принимаете один из следующих лекарств:
  • некоторые препараты от ВИЧ;
  • противогрибковые препараты группы азолов;
  • эритромицин или кларитромицин (от инфекций);
  • нефазодон (от депрессии).

Не принимайте Кветиапин Квалиген Фарма, если это относится к вам. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Кветиапин Квалиген Фарма.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Кветиапин Квалиген Фарма, если:

• У вас, или у кого-либо из ваших родственников, были или есть проблемы с сердцем, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердцебиение.
• У вас низкое артериальное давление.
• У вас был инсульт, особенно если вы пожилого возраста.
• У вас есть проблемы с печенью.
• У вас ранее были приступы эпилепсии (судороги).
• У вас диабет или высокий риск его развития. В этом случае врач может контролировать уровень сахара в крови во время приёма кветиапина.
• Вам известно, что у вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов (могли быть вызваны или не вызваны другими лекарствами).
• Вы пожилой человек с деменцией (нарушение функций мозга). В этом случае вам не следует принимать кветиапин, поскольку группа препаратов, к которой относится Кветиапин Квалиген Фарма, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, смерти у таких пациентов.

. Если вы пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.

• У вас или у кого-либо из ваших родственников были случаи тромбоза (образования сгустков крови), поскольку такие препараты, как этот, могут способствовать образованию тромбов.

. У вас есть или были нарушения, при которых вы на короткие периоды перестаёте дышать во время обычного ночного сна (так называемая «апноэ во сне»), и вы принимаете лекарства, замедляющие нормальную активность мозга («депрессанты»).

• У вас есть или были нарушения, при которых вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), гипертрофия простаты, кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния иногда вызываются лекарствами (так называемыми «антихолинергическими»), влияющими на работу нервных клеток и применяемыми при лечении определённых заболеваний.
• У вас в анамнезе алкоголизм или наркомания.
• Если у вас депрессия или другие состояния, требующие лечения антидепрессантами.

Приём этих лекарств вместе с кветиапином может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Другие лекарства и Кветиапин Квалиген Фарма»).

Немедленно сообщите врачу, если после приёма Кветиапин Квалиген Фарма у вас появились следующие симптомы:

• Комбинация лихорадки, сильной мышечной ригидности, потоотделения или снижения уровня сознания (состояние, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
• Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
• Головокружение или сильная сонливость. Это может повысить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов.
• Приступы эпилепсии (судороги).
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
  • Учащённое или нерегулярное сердцебиение даже в состоянии покоя, сердцебиение, затруднённое дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен осмотреть сердце и, при необходимости, немедленно направить вас к кардиологу.

Эти состояния могут быть вызваны данным типом лекарств.

Сообщите врачу как можно скорее, если у вас:

• Повышенная температура, симптомы, похожие на грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть связано с очень низким уровнем лейкоцитов в крови и требовать прекращения лечения кветиапином и/или дополнительной терапии.
• Запор в сочетании с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более тяжёлой кишечной непроходимости.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если у вас депрессия, иногда могут возникать мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве. Это может усилиться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже. Эти мысли могут также усиливаться, если вы резко прекратите приём лекарства. Такие мысли более вероятны у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидальных мыслей и/или поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если у вас вдруг возникнут мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваша депрессия ухудшается или если их беспокоят изменения в вашем поведении.

Прибавка в весе

У пациентов, принимающих кветиапин, наблюдалась прибавка в весе. Вам и вашему врачу следует регулярно контролировать вес.

Дети и подростки

Кветиапин Квалиген Фарма не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Кветиапин Квалиген Фарма

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте Кветиапин Квалиген Фарма, если вы используете одно из следующих лекарств:

• Некоторые препараты от ВИЧ.
• Противогрибковые препараты группы азолов.
• Эритромицин или кларитромицин (от инфекций).
• Нефазодон (от депрессии).

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• Противоэпилептические препараты (например, фенитоин или карбамазепин).
• Препараты от высокого артериального давления.
• Барбитураты (от бессонницы).
• Тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты).
• Препараты, влияющие на сердечный ритм, например, вызывающие дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (мочегонные) или некоторые антибиотики (препараты от инфекций).
• Препараты, которые могут вызывать запор.

. Лекарства (так называемые «антихолинергические»), влияющие на работу нервных клеток и применяемые при лечении определённых заболеваний.

. Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с кветиапином, и у вас могут появиться такие симптомы, как непроизвольные ритмичные сокращения мышц (включая мышцы, управляющие движением глаз), возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса и температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Обратитесь к врачу при появлении этих симптомов.

Перед прекращением приёма любого из ваших лекарств сначала проконсультируйтесь с врачом.

Приём Кветиапин Квалиген Фарма с пищей, напитками и алкоголем

• Кветиапин Квалиген Фарма может быть чувствителен к пище, поэтому принимайте таблетки как минимум за один час до еды или перед сном.
• Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Комбинированное действие Кветиапин Квалиген Фарма и алкоголя может вызвать сонливость.
• Не пейте грейпфрутовый сок во время приёма Кветиапин Квалиген Фарма. Он может повлиять на действие препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Не следует принимать Кветиапин Квалиген Фарма во время беременности, если вы не обсудили это с врачом. Не следует применять Кветиапин Квалиген Фарма при грудном вскармливании.

У новорождённых детей матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы, которые могут указывать на синдром отмены: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затруднённое дыхание и трудности с кормлением. Если у вашего новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, возможно, потребуется обратиться к врачу.

Вождение и использование механизмов

Эти таблетки могут вызывать сонливость. Не управляйте автомобилем и не работайте с инструментами или механизмами, пока вы не узнаете, как на вас влияют таблетки.

Влияние на тесты обнаружения наркотиков в моче

Если вы проходите тест на наркотики в моче, приём кветиапина может дать ложноположительный результат на метадон или определённые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, даже если вы не принимаете метадон или ТЦА. В таком случае может быть проведён более специфический тест.

Кветиапин Квалиген Фарма содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом препарата.

3. Как принимать Кветиапин Квалиген Фарма

Строго соблюдайте указания врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Ваш врач определит вашу начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.

• Принимайте таблетки один раз в день.
• Не делите, не жуйте и не раздавливайте таблетки.
• Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
• Принимайте таблетки натощак (по крайней мере за один час до приёма пищи или перед сном — ваш врач укажет, когда именно).
• Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приёма препарата Кветиапин Квалиген Фарма. Он может повлиять на действие препарата.
• Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не сказал вам об этом.

Пациенты с нарушениями функции печени

Если у вас есть проблемы с печенью, ваш врач может скорректировать дозу.

Пожилые пациенты

Если вы пожилой человек, ваш врач может скорректировать дозу.

Применение у детей и подростков

Препарат Кветиапин Квалиген Фарма не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли больше Кветиапина Квалиген Фарма, чем следовало

Если вы приняли больше Кветиапина Квалиген Фарма, чем прописал врач, вы можете почувствовать сонливость, головокружение и ощущать нерегулярное сердцебиение. Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Возьмите с собой таблетки Кветиапина Квалиген Фарма. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 915620420, указав название препарата и принятую дозу.

Если вы забыли принять Кветиапин Квалиген Фарма

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите приём Кветиапина Квалиген Фарма

Если вы резко прекратите приём Кветиапина Квалиген Фарма, у вас могут возникнуть бессонница, тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Ваш врач может посоветовать постепенно уменьшать дозу перед окончательным прекращением лечения.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

• Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
• Ощущение сонливости (может исчезать со временем по мере продолжения приема кветиапина), (может привести к падениям).
• Симптомы прекращения приема (симптомы, возникающие при прекращении приема кветиапина), включая бессонницу (нарушение сна), тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение периода не менее 1–2 недель.
• Повышение массы тела.
• Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, дрожание, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
• Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Учащенное сердцебиение.
• Ощущение сильного сердцебиения, учащенного или нерегулярного ритма сердца.
• Запор, расстройство желудка (диспепсия).
• Ощущение слабости.
• Отеки рук или ног.
• Пониженное артериальное давление при положении стоя. Это может вызывать головокружение или обморок (может привести к падениям).
• Повышение уровня сахара в крови.
• Нарушение зрения (расплывчатость).
• Аномальные сновидения и кошмары.
• Повышенное чувство голода.
• Ощущение раздражительности.
• Нарушение речи и языка.
• Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
• Одышка.
• Рвота (в основном у пожилых людей).
• Повышение температуры тела.
• Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.
• Снижение количества определенных типов клеток крови.
• Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
• Повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

o У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.

o У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• Эпилептические припадки или судороги.
• Аллергические реакции, которые могут включать зудящие волдыри (крапивницу), кожные отеки и отеки вокруг рта.
• Неприятные ощущения в ногах (также известные как синдром беспокойных ног).
• Затруднение глотания.
• Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
• Сексуальная дисфункция.
• Сахарный диабет.
• Изменения электрической активности сердца, выявляемые на ЭКГ (удлинение интервала QT).
• Более медленный, чем обычно, сердечный ритм, который может возникать в начале лечения и может быть связан с низким артериальным давлением и обмороками.
• Затруднение мочеиспускания.
• Обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Снижение количества эритроцитов в крови.
• Снижение уровня натрия в крови.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• Сочетание высокой температуры (лихорадки), потливости, мышечной ригидности, сильной сонливости или головокружения (состояние, называемое «злокачественный нейролептический синдром»).
• Желтушность кожи и глаз (желтуха).
• Воспаление печени (гепатит).
• Продолжительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
• Нарушение менструального цикла.
• Образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в груди и затрудненное дыхание. При появлении любых из этих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
• Хождение, разговор, еда или другие действия во сне.
• Снижение температуры тела (гипотермия).
• Воспаление поджелудочной железы.
• Состояние (называемое «метаболический синдром»), при котором могут наблюдаться 3 или более из следующих эффектов: увеличение жировой ткани вокруг живота, снижение «хорошего» холестерина (ЛПВП), повышение уровня жиров в крови, называемых триглицеридами, повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.
• Сочетание лихорадки, симптомов, напоминающих грипп, боли в горле или любой другой инфекции при очень низком количестве лейкоцитов — состояние, называемое агранулоцитозом.
• Кишечная непроходимость.
• Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• Тяжелая сыпь, волдыри или красные пятна на коже.
• Тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
• Быстрое появление отеков кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отек).
• Тяжелое состояние с образованием волдырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона).
• Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объем мочи.
• Разрыв мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Неизвестные (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Сыпь на коже с неправильными красными пятнами (многоформная эритема).
• Острая тяжелая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, волдыри на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз).
• У новорожденных матерей, принимавших кветиапин во время беременности, могут возникать симптомы абстиненции.
• Лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Генерализованная сыпь, повышенная температура тела, повышение уровня печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS). При появлении этих симптомов прекратите прием кветиапина и немедленно обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

. Инсульт

. Заболевание сердечной мышцы (кардиомиопатия).

. Воспаление сердечной мышцы (миокардит).

. Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью в виде мелких красных или пурпурных пятен.

Класс препаратов, к которому относится Кветиапин Квалиген Фарма, может вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьезными, а в тяжелых случаях — смертельными.

Некоторые побочные эффекты выявляются только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня тиреоидных гормонов в крови, повышение уровня печеночных ферментов, снижение количества определенных типов клеток крови, снижение уровня эритроцитов, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

• У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
• У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Ваш врач может время от времени назначать вам сдачу анализов крови.

Побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, могут также возникать у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не наблюдались у взрослых:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

• Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
  • У мальчиков и девочек — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
  • У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
• Повышение аппетита.
• Рвота.
• Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, дрожание, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
• Повышение артериального давления.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Ощущение раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Кветиапина Квалиген Фарма

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи ГОДЕН ДО. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для хранения этого препарата не требуются особые условия.
Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кветиапина Квалиген Фарма

Действующее вещество — кветиапин. Таблетки содержат 50 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).

Вспомогательные компоненты:

Ядро таблетки: лактоза, сополимер метакриловой кислоты — этилакрилат (1:1), кристаллическая мальтоза типа А, стеарат магния и тальк.

Плёнчатая оболочка таблетки: сополимер метакриловой кислоты — этилакрилат (1:1), тип А, триэтилцитрат.

Внешний вид Кветиапина Квалиген Фарма и содержимое упаковки

Таблетки с пролонгированным высвобождением 50 мг — белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой «50» на одной из сторон, диаметром 7,1 мм и толщиной 3,2 мм.

Препарат выпускается в блистерах из алюминия/PVC/PCTFE, помещённых в картонную пачку.

Размеры упаковок: 10, 30, 50, 60, 100 и 180 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Neuraxpharm Spain, S.L.U.
Avda. Barcelona, 69
08970 Сан-Хуан-Деспí
Барселона

Производитель

Pharmathen International, S.A.
Промышленная зона Сапес, Родопи, префектура Родопи, блок № 5
Родопи 69300
Греция

или

Pharmathen, S.A.
Дервенакион, 6
Паллини, Аттика, 15351
Греция

или

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Str. 23
40764 Лангенфельд
Германия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Июнь 2024

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/