Кветиапин Кинфа 50 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кветиапин Кинфа 50 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Кветиапин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Кветиапин Кинфа и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Кветиапина Кинфа
Как принимать Кветиапин Кинфа
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Кветиапина Кинфа
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапин Кинфа и для чего он применяется

Кветиапин Кинфа содержит вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотиками. Кветиапин Кинфа может применяться для лечения различных заболеваний, таких как:

Биполярная депрессия и тяжёлые депрессивные эпизоды при биполярном расстройстве: при которых вы чувствуете подавленность. Вы можете испытывать чувство депрессии, вины, нехватки энергии, потерю аппетита или бессонницу.
Мания: при которой вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, чрезмерный энтузиазм или гиперактивность, а также отсутствие самоконтроля, вплоть до агрессивного или насильственного поведения.
Шизофрения: при которой вы можете слышать или ощущать то, чего нет на самом деле, верить в то, что не соответствует действительности, либо чувствовать необычную подозрительность, тревожность, растерянность, вину, напряжённость или подавленность.

Когда Кветиапин Кинфа применяется для лечения тяжёлых депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве, его принимают дополнительно к другому лекарственному средству, которое вы уже используете для лечения этого состояния.

Ваш врач может продолжать назначать вам Кветиапин Кинфа даже после того, как вы почувствуете улучшение.

2. Что необходимо знать перед началом приема Кветиапин Кинфа

Не принимайте Кветиапин Кинфа

если у вас аллергия на кветиапин или на любой другой компонент препарата (см. раздел 6);
если вы принимаете одно из следующих лекарств:
- некоторые препараты для лечения ВИЧ;
- противогрибковые препараты группы азолов;
- эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций);
- нефазодон (для лечения депрессии).

Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кветиапин Кинфа.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кветиапин Кинфа:

если у вас или у ваших родственников были или есть заболевания сердца, например, нарушения ритма сердца, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете какие-либо препараты, которые могут влиять на сердечный ритм;
если у вас низкое артериальное давление;
если у вас был инсульт, особенно если вы пожилой пациент;
если у вас есть проблемы с печенью;
если у вас ранее были приступы эпилепсии (судороги);
если вы страдаете депрессией или другими состояниями, которые лечатся антидепрессантами. При одновременном применении этих препаратов с Кветиапин Кинфа может развиться серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Другие лекарства и Кветиапин Кинфа»);
если у вас диабет или повышенный риск его развития. В этом случае врач может контролировать уровень сахара в вашей крови во время приема Кветиапин Кинфа;
если у вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов (независимо от того, были ли они вызваны другими лекарствами);
если вы пожилой пациент с деменцией (снижение функций мозга). В этом случае вы не должны принимать Кветиапин Кинфа, поскольку препараты данной группы могут увеличивать риск инсульта или, в некоторых случаях, смерти у пожилых пациентов с деменцией;
если вы пожилой пациент с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом;
если у вас или у ваших родственников были тромбы в крови, поскольку препараты подобного действия могут способствовать образованию тромбов;
если у вас есть или были нарушения дыхания, при которых оно на короткое время прекращается во время сна (так называемая «апноэ во сне»), и вы принимаете препараты, снижающие активность мозга («депрессанты»);
если у вас есть или были состояния, при которых вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение простаты, кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния могут быть вызваны препаратами (так называемыми «антихолинергиками»), влияющими на работу нервных клеток, применяемыми при лечении некоторых заболеваний;
если у вас есть анамнез злоупотребления алкоголем или наркотиками.

Немедленно сообщите врачу, если после приема Кветиапин Кинфа у вас появились следующие симптомы:

сочетание лихорадки, сильной мышечной ригидности, потливости или снижения уровня сознания (состояние, называемое «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь;
учащенное или нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, перебои в работе сердца, одышка, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен обследовать сердце и, при необходимости, немедленно направить вас к кардиологу;
неконтролируемые движения, особенно лица или языка;
головокружение или сильная сонливость. Это может повысить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов;
приступы (судороги);
длительная и болезненная эрекция (приапизм).

Эти состояния могут быть вызваны данным лекарственным средством.

Сообщите врачу как можно скорее, если у вас появились:

лихорадка, гриппоподобный синдром, раздражение горла или другие признаки инфекции, которые могут быть связаны с низким уровнем лейкоцитов. Это может потребовать прекращения лечения Кветиапин Кинфа и/или дополнительной терапии;
запор с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, что может привести к серьезным осложнениям, таким как кишечная непроходимость.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы страдаете депрессией, у вас могут возникать мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве. Это может усилиться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже. Риск также возрастает при резкой отмене препарата.

Такие мысли более вероятны у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидальных мыслей и/или поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет, страдающих депрессией.

Если у вас возникли мысли о самоубийстве или причинении себе вреда, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о вашем состоянии и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить вам, если они замечают ухудшение вашей депрессии или изменения в вашем поведении.

Тяжелые кожные реакции (SCARs)

При применении этого препарата очень редко наблюдались тяжелые кожные реакции (SCARs), которые могут угрожать жизни или быть смертельными. К ним относятся:

синдром Стивенса-Джонсона (SSJ) — генерализованная сыпь с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов;
токсический эпидермальный некролиз (TEN) — более тяжелая форма, приводящая к обширному отслоению кожи;
лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфоузлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение лейкоцитов (эозинофилию) и печеночных ферментов);
острая генерализованная пустулезная экзантема (AGEP) — мелкие гнойнички;
мультиформная эритема (EM) — высыпания на коже в виде неровных красных пятен с зудом.

Если у вас появились эти симптомы, немедленно прекратите прием Кветиапин Кинфа и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Прибавка в весе

При приеме кветиапина наблюдалась прибавка в весе. Вам и вашему врачу следует регулярно контролировать вес.

Дети и подростки

Кветиапин Кинфа не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Кветиапин Кинфа

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте Кветиапин Кинфа, если вы используете одно из следующих лекарств:

некоторые препараты для лечения ВИЧ;
противогрибковые препараты группы азолов;
эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций);
нефазодон (для лечения депрессии).

Сообщите врачу, если вы принимаете:

препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин);
препараты для лечения высокого артериального давления;
барбитураты (для трудностей со сном);
тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты);
антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с Кветиапин Кинфа и вызывать такие симптомы, как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышенное мышечное напряжение и повышение температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). При появлении этих симптомов немедленно свяжитесь с врачом;
препараты, влияющие на сердечный ритм, например, те, которые могут вызывать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (препараты, способствующие мочеиспусканию) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций);
препараты, вызывающие запор;
препараты (так называемые «антихолинергические»), влияющие на работу нервных клеток, применяемые при лечении некоторых заболеваний.

Не прекращайте прием других препаратов без предварительной консультации с врачом.

Кветиапин Кинфа, пища, напитки и алкоголь

Кветиапин Кинфа может взаимодействовать с пищей, поэтому принимайте таблетки как минимум за один час до еды или перед сном;
будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Сочетанное действие Кветиапин Кинфа и алкоголя может усиливать седативный эффект;
не пейте грейпфрутовый сок во время приема Кветиапин Кинфа. Он может повлиять на действие препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Не следует принимать Кветиапин Кинфа во время беременности, если вы не обсудили это с врачом. Не следует применять Кветиапин Кинфа в период грудного вскармливания.

У новорождённых, чьи матери принимали кветиапин в третьем триместре беременности (последние три месяца), могут возникнуть следующие симптомы, которые могут быть признаками абстиненции: тремор, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затрудненное дыхание и трудности с кормлением. Если у вашего ребенка появятся эти симптомы, возможно, потребуется обратиться к врачу.

Вождение транспорта и управление механизмами

Кветиапин Кинфа может вызывать такие симптомы, как сонливость, головокружение или нарушения зрения, а также снижать скорость реакции. Эти эффекты, а также само заболевание могут затруднить способность управлять транспортными средствами или механизмами. Поэтому не водите автомобиль и не управляйте механизмами, а также не занимайтесь другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, пока врач не оценит вашу реакцию на препарат.

Влияние на тесты на определение наркотиков в моче

При проведении теста на наркотики в моче Кветиапин Кинфа может дать ложноположительный результат на метадон или некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, даже если вы не принимаете метадон или ТЦА. В таком случае может быть проведен более специфический анализ.

Кветиапин Кинфа содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; таким образом, он практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Кветиапин Кинфа

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту. Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.

Принимайте таблетки один раз в день.
Не разделяйте, не жуйте и не раздавливайте таблетки.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
Принимайте таблетки натощак (по крайней мере за один час до еды или на ночь — ваш врач укажет, когда именно).
Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приёма Кветиапин Кинфа. Он может повлиять на действие препарата.
Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не сказал вам об этом.

Проблемы с печенью

Если у вас есть нарушения функции печени, врач может изменить вашу дозу.

Пациенты пожилого возраста

Если вы пожилой пациент, врач может изменить вашу дозу.

Применение у детей и подростков

Кветиапин Кинфа не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли Кветиапин Кинфа в большем количестве, чем следует

Если вы приняли больше Кветиапин Кинфа, чем прописал врач, вы можете почувствовать сонливость, головокружение и ощущать нерегулярное сердцебиение. В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого. Возьмите с собой таблетки Кветиапин Кинфа.

Если вы забыли принять Кветиапин Кинфа

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Кветиапин Кинфа

Если вы резко прекратите приём Кветиапин Кинфа, у вас может возникнуть бессонница, тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность.

Ваш врач может посоветовать постепенно снижать дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возник один из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием Кветиапин Кинфа и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Внезапная лихорадка, особенно с раздражением горла и другими гриппоподобными симптомами. Может быть связана с аномально низким уровнем лейкоцитов.
Реакции на коже, такие как сыпь, крапивница, волдыри, покраснение, зуд, возможно с отеком лица, век и губ. Могут сопровождаться затруднением дыхания, головокружением или шоком.
Судорожные припадки или эпилептические приступы.
Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка (так называемая поздняя дискинезия).
Ощущение учащенного сердцебиения или тахикардии, вместе с головокружением или обмороком. Могут быть симптомами серьезных нарушений ритма сердца и в тяжелых случаях могут быть смертельными.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Острый болевой синдром и/или отек и покраснение в одной ноге; внезапная острая боль в груди, которая может отдавать в левую руку, или внезапная одышка. Могут быть признаками тромбоза вен.
Острая боль в верхней части живота, которая может отдавать в спину, сопровождаясь тошнотой и рвотой. Может быть симптомом воспаления поджелудочной железы (панкреатита).
Запор с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, который может привести к более серьезному кишечному блоку.
Желтушность кожи и глаз (желтуха), темная моча, а также необычная усталость или лихорадка (симптомы гепатита).
Длительная болезненная эрекция.
Комбинация лихорадки, потливости, мышечной ригидности, сильного головокружения или слабости (так называемый «злокачественный нейролептический синдром»).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Тяжелые поражения кожи с сыпью или пузырями, нерегулярными красными пятнами и/или шелушением кожи вокруг рта, глаз или гениталий, часто с внезапной лихорадкой или гриппоподобными симптомами. Эти реакции могут развиваться быстро.
Тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
Неожиданная мышечная боль, болезненность или слабость. Могут быть первыми признаками тяжелого разрушения мышечной ткани (рабдомиолиза).

Частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным)

Быстрое появление красных пятен на коже с мелкими пустулами (маленькими пузырьками, заполненными белой/желтой жидкостью), известное как острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь (AGEP). См. раздел 2.
Сыпь с нерегулярными красными пятнами (многоформная эритема). См. раздел 2.
Поражение сердечной мышцы (кардиомиопатия).
Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
Нарушение кровообращения в мозге (инсульт). Типичные признаки — внезапное опущение лица, слабость в руках, затруднение речи, невозможность двигаться или чувствовать с одной стороны тела.

Лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS): генерализованная сыпь, повышенная температура тела, повышение печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (так называемый DRESS-синдром). Если у вас появились эти симптомы, немедленно прекратите прием Кветиапин Кинфа и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Не беспокойтесь, если вы видите таблетку в кале после приема Кветиапин Кинфа. По мере прохождения таблетки через желудочно-кишечный тракт, кветиапин постепенно высвобождается. Форма таблетки остается нерастворенной и выводится с калом. Таким образом, даже если вы видите таблетку в кале, доза кветиапина уже была усвоена организмом.

Другие возможные побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
Сонливость (может исчезать со временем при продолжении приема Кветиапин Кинфа) (может привести к падениям).
Симптомы отмены (симптомы, возникающие при прекращении приема Кветиапин Кинфа): бессонница, тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение, раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение как минимум 1–2 недель.
Прибавка в весе.
Аномальные мышечные движения: трудности с началом движений, тремор, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
Снижение уровня гемоглобина (белка в эритроцитах, переносящего кислород).
Повышение уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Учащенное сердцебиение.
Ощущение сердцебиения, тахикардии или нерегулярного сердцебиения.
Запор, расстройство желудка (диспепсия).
Ощущение слабости.
Отеки рук или ног.
Пониженное артериальное давление при положении стоя. Может вызывать головокружение или обморок (может привести к падениям).
Повышение уровня сахара в крови.
Нарушение зрения.
Необычные сны и кошмары.
Повышенное чувство голода.
Раздражительность.
Нарушения речи и языка.
Затруднение дыхания.
Рвота (особенно у пожилых пациентов).
Лихорадка.
Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.
Изменения количества определенных клеток крови.
Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
Повышение уровня пролактина в крови. Это повышение в редких случаях может привести к следующему:
- Отек груди и неожиданная выработка молока как у мужчин, так и у женщин.
- У женщин — отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Неприятные ощущения в ногах (так называемый синдром беспокойных ног).
Затруднение глотания.
Сексуальная дисфункция.
Сахарный диабет.
Замедление сердцебиения, которое может возникать при начале лечения и сопровождаться низким давлением и обмороками.
Затруднение мочеиспускания.
Обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Снижение уровня натрия в крови.
Ухудшение уже существующего диабета.
Спутанность сознания.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
Нарушения менструального цикла.
Хождение, говорение, еда или другие действия во сне.
Снижение температуры тела (гипотермия).
Состояние (так называемое «метаболический синдром»), при котором у пациента может быть комбинация 3 или более из следующих признаков: увеличение жира вокруг живота, снижение «хорошего» холестерина (ЛПВП), повышение уровня триглицеридов в крови, высокое артериальное давление и повышенный уровень сахара в крови.
Повышение уровня креатинин-фосфокиназы в крови (вещество, выделяемое из мышц).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объем мочи (синдром неадекватной секреции АДГ).

Частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным)

Симптомы абстиненции могут возникать у новорожденных от матерей, принимавших Кветиапин Кинфа во время беременности.
Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с сыпью, проявляющейся мелкими красными или пурпурными пятнами.

Некоторые побочные эффекты могут быть выявлены только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня тиреоидных гормонов, повышение печеночных ферментов, снижение числа определенных клеток крови, снижение уровня эритроцитов, повышение в крови креатинин-фосфокиназы (вещество из мышц), снижение уровня натрия в крови, повышение уровня пролактина в крови.

Повышение уровня пролактина в крови в редких случаях может привести к следующему:

Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мужчин, так и у женщин.
У женщин — отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Ваш врач может периодически назначать вам анализы крови.

Побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, что могут возникать у взрослых, могут также наблюдаться у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не были зарегистрированы у взрослых:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение пролактина в редких случаях может привести к следующему:
- Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мальчиков, так и у девочек.
- У девочек — отсутствие менструации или нерегулярные менструации.
Повышенный аппетит.
Рвота.
Аномальные мышечные движения: трудности с началом движений, тремор, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
Повышение артериального давления.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Ощущение раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Кветиапин Кинфа

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Для хранения этого препарата не требуются особые температурные условия.

<Только для флакона из HDPE>

После первого открытия флакона из HDPE продукт должен быть использован в течение 60 дней.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав кветиапина Кинфа

Действующее вещество: кветиапин. Таблетки кветиапина Кинфа содержат 50 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
Прочие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, безводный цитрат натрия, стеарат магния.
Покрытие: диоксид титана (Е171), гипромеллоза, макрогол/ПЭГ 400, полисорбат 80, жёлтый оксид железа (Е172), красный оксид железа (Е172), чёрный оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кветиапин Кинфа 50 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Таблетки, покрытые оболочкой, коричневого цвета, двояковыпуклые, продолговатые, с маркировкой «Q 50» на одной стороне.

Упаковки по 10, 20, 30, 50, 50x1 (индивидуальные блистеры с перфорацией) (госпитальная упаковка), 56 (календарная упаковка), 60, 90 и 100 таблеток.

Полимерные флаконы из полиэтилена высокой плотности (HDPE), содержащие 60 таблеток.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte (Navarra) — Испания

Производитель

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi ùt 13, H-4042 Debrecen
Венгрия

Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, P.O. Box 552 NL 2003 RN Haarlem
Нидерланды

Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305, Building No 80 Small OSD and Building No 881 NOSD
74770 Opava-Komarov
Чешская Республика

TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O.
ul. Mogilska 80, 31-546 Krakow
Польша

Teva Pharma, S.L.U.
C/C, n. 4, Polígono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza
Испания

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren
Германия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Август 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75500/P_75500.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75500/P_75500.html