Кветиапин Кинфа 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Испания
Торговое название Кветиапин Кинфа 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 72882
Кветиапин Кинфа 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кветиапин Кинфа 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

кветиапина фумарат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

  • Сохраняйте инструкцию, поскольку может потребоваться повторное ознакомление с ней.
  • При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может им навредить.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Кветиапин Кинфа и для чего он применяется
  2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Кветиапин Кинфа
  3. Как принимать Кветиапин Кинфа
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Хранение Кветиапин Кинфа
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапин Кинфа и для чего он применяется

Кветиапин Кинфа содержит вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотиками. Кветиапин может использоваться для лечения различных заболеваний, таких как:

  • Биполярная депрессия: при этом состоянии вы чувствуете себя подавленным, виноватым, испытываете нехватку энергии, теряете аппетит или не можете уснуть.
  • Мания: при этом состоянии вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, чрезмерный энтузиазм или гиперактивность, а также проявлять плохое суждение, включая агрессивное или насильственное поведение.
  • Шизофрения: при этом заболевании вы можете слышать или ощущать то, чего нет на самом деле, верить в вещи, которые не соответствуют действительности, либо испытывать необычную подозрительность, тревогу, растерянность, чувство вины, напряжённость или подавленность.

Ваш врач может продолжать назначать вам Кветиапин Кинфа даже после того, как вам станет лучше.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема кветиапина Кинфа

Не принимайте кветиапин Кинфа

  • если у Вас аллергия на кветиапин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);
  • если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
    • некоторые препараты для лечения ВИЧ;
    • противогрибковые препараты группы азолов;
    • эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
    • нефазодон (при депрессии).

Если у Вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема кветиапина Кинфа.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема кветиапина Кинфа:

  • если у Вас, или у кого-либо из Ваших близких, были или есть заболевания сердца, например, нарушения ритма сердца, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если Вы принимаете какие-либо лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм;
  • если у Вас низкое артериальное давление;
  • если у Вас был инсульт, особенно если Вы пожилого возраста;
  • если у Вас есть заболевания печени;
  • если у Вас ранее были эпилептические припадки (судороги);
  • если у Вас депрессия или другие состояния, при которых назначаются антидепрессанты. Применение этих препаратов одновременно с кветиапином Кинфа может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Другие лекарства и кветиапин Кинфа»);
  • если у Вас сахарный диабет или повышенный риск его развития. В этом случае врач может контролировать уровень сахара в Вашей крови во время приема кветиапина;
  • если Вы знаете, что у Вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов (независимо от того, были ли они вызваны другими лекарствами);
  • если Вы пожилой человек с деменцией (нарушением функций мозга). В этом случае Вам не следует принимать кветиапин, поскольку группа препаратов, к которой он относится, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, смерти у таких пациентов;
  • если Вы пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом;
  • если у Вас или у кого-либо из Ваших близких были тромбы в крови, поскольку такие препараты, как кветиапин, могут способствовать образованию тромбов;
  • если у Вас есть или были нарушения дыхания, при которых оно на короткое время останавливается во время сна (так называемое «апноэ во сне»), и Вы принимаете препараты, угнетающие нормальную активность мозга («депрессанты»);
  • если у Вас есть или были нарушения, при которых мочевой пузырь опорожняется не полностью (задержка мочи), увеличение простаты, кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния могут быть вызваны препаратами (так называемыми «антихолинергиками»), влияющими на работу нервных клеток, которые используются для лечения некоторых заболеваний;
  • если у Вас в анамнезе злоупотребление алкоголем или наркотиками.

Немедленно сообщите врачу, если после начала приема кветиапина у Вас появились следующие симптомы:

  • сочетание лихорадки, сильной мышечной ригидности, потливости или снижения уровня сознания (так называемый «нейролептический злокачественный синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь;
  • непроизвольные движения, особенно лица или языка;
  • головокружение или сильная сонливость. Это может повысить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов;
  • эпилептические припадки (судороги);
  • длительная и болезненная эрекция (приапизм);
  • учащенное или нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, перебои в работе сердца, одышка, боль в груди или необъяснимая усталость. Врач должен осмотреть Ваше сердце и, при необходимости, немедленно направить к кардиологу.

Эти состояния могут быть вызваны данным лекарственным средством.

Сообщите врачу как можно скорее, если у Вас появились:

  • лихорадка, симптомы, похожие на грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть признаком очень низкого уровня лейкоцитов в крови и требует прекращения лечения кветиапином и/или дополнительной терапии;
  • запор в сочетании с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более тяжелой кишечной непроходимости.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если у Вас депрессия, иногда могут возникать мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве. Это может усиливаться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже. Эти мысли могут также усиливаться при резкой отмене препарата. Такие мысли более вероятны у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали повышенный риск возникновения мыслей о самоубийстве и/или суицидального поведения у молодых взрослых младше 25 лет с депрессией.

Если у Вас возникнут мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о Вашей депрессии и попросить его ознакомиться с данным вкладышем. Вы можете попросить их сообщать Вам, если они замечают ухудшение Вашей депрессии или изменения в Вашем поведении.

Тяжелые кожные реакции (SCARs)

При применении этого препарата очень редко наблюдались тяжелые кожные реакции (SCARs), которые могут угрожать жизни или быть смертельными. Обычно они проявляются следующим образом:

  • синдром Стивенса-Джонсона (ССД) — генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов;
  • токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) — более тяжелая форма, при которой происходит обширное шелушение кожи;
  • лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфоузлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов).

Если у Вас появились эти симптомы, немедленно прекратите прием кветиапина и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Прибавка в весе

При приеме кветиапина отмечается прибавка в весе. Вам и Вашему врачу следует регулярно контролировать Ваш вес.

Дети и подростки

Кветиапин не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и кветиапин Кинфа

Сообщите врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно, Вам придется принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте кветиапин, если Вы используете одно из следующих лекарств:

  • некоторые препараты для лечения ВИЧ;
  • противогрибковые препараты группы азолов;
  • эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
  • нефазодон (при депрессии).

Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

  • препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин);
  • препараты для лечения высокого артериального давления;
  • барбитураты (при трудностях со сном);
  • тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты);
  • антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с кветиапином Кинфа, и у Вас могут появиться такие симптомы, как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса и повышение температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Обратитесь к врачу при появлении этих симптомов;
  • препараты, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, вызывающие дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (мочегонные) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций);
  • препараты, вызывающие запор;
  • препараты (так называемые «антихолинергические»), влияющие на работу нервных клеток, применяемые для лечения некоторых заболеваний.

Перед тем как прекратить прием любого из Ваших лекарств, проконсультируйтесь с врачом.

Прием кветиапина Кинфа с пищей, напитками и алкоголем

Кветиапин можно принимать независимо от приема пищи.

  • Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Это связано с тем, что совместное действие кветиапина и алкоголя может усиливать сонливость.
  • Не пейте грейпфрутовый сок во время приема кветиапина. Он может повлиять на действие препарата.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Не следует принимать кветиапин во время беременности, если Вы не обсудили это с врачом. Не следует применять кветиапин во время грудного вскармливания.

У новорожденных детей матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы, которые могут свидетельствовать о синдроме отмены: тремор, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затрудненное дыхание и трудности с кормлением. Если у Вашего новорожденного появятся какие-либо из этих симптомов, возможно, потребуется обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Кветиапин может вызывать такие симптомы, как сонливость, головокружение или нарушения зрения, а также снижать скорость реакции. Эти эффекты, а также само заболевание могут затруднить Вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Поэтому не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, а также не занимайтесь другими видами деятельности, требующими особого внимания, пока врач не оценит Вашу реакцию на этот препарат.

Кветиапин Кинфа содержит лактозу и натрий.

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; то есть, по существу, «без натрия».

Влияние на тесты выявления лекарств в моче

Если Вы проходите тест на выявление лекарств в моче, прием кветиапина может привести к ложноположительным результатам на метадон или некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, даже если Вы не принимаете метадон или ТЦА. В таком случае может быть проведен более специфический тест.

3. Как принимать Кветиапин Кинфа

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и потребностей, но обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.

  • Принимайте таблетки один раз в день перед сном или два раза в день — в зависимости от вашего заболевания.
  • Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
  • Вы можете принимать таблетки как во время еды, так и натощак.
  • Не пейте грейпфрутовый сок во время приёма кветиапина. Он может повлиять на действие препарата.
  • Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не сказал вам об этом.

Проблемы с печенью

Если у вас есть нарушения функции печени, врач может изменить вашу дозу.

Пожилые пациенты

Если вы пожилого возраста, врач может изменить вашу дозу.

Применение у детей и подростков

Кветиапин не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли больше Кветиапина Кинфа, чем нужно

Если вы приняли больше кветиапина, чем прописал врач, вы можете почувствовать сонливость, головокружение и ощущать нерегулярное сердцебиение.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Кветиапин Кинфа

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Если уже почти время приёма следующей дозы, дождитесь этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Кветиапином Кинфа

Если вы резко прекратите приём кветиапина, у вас могут возникнуть трудности со сном (бессонница), тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Ваш врач может посоветовать постепенно снижать дозу перед окончательным прекращением лечения.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

  • Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
  • Ощущение сонливости (может исчезнуть со временем, по мере продолжения приема кветиапина) (может привести к падениям).
  • Симптомы прекращения приема (симптомы, возникающие при прекращении приема кветиапина), включая бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение периода не менее 1–2 недель.
  • Повышение массы тела.
  • Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, дрожание, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
  • Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

  • Учащенное сердцебиение.

  • Ощущение сильного сердцебиения, учащенного или нерегулярного сердцебиения.

  • Запор, расстройство желудка (диспепсия).

  • Ощущение слабости.

  • Отеки рук или ног.

  • Пониженное артериальное давление в положении стоя. Это может вызвать головокружение или обморок (может привести к падениям).

  • Повышение уровня сахара в крови.

  • Нарушение зрения.

  • Аномальные сновидения и кошмары.

  • Повышенное чувство голода.

  • Ощущение раздражительности.

  • Нарушения речи и языка.

  • Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.

  • Одышка.

  • Рвота (в основном у пожилых пациентов).

  • Повышение температуры тела.

  • Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.

  • Снижение количества определённых типов клеток крови.

  • Повышение уровня печеночных ферментов в крови.

  • Повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

  • Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мужчин, так и у женщин.

  • У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

  • Припадки или судороги.
  • Аллергические реакции, которые могут включать высыпания (крапивницу), отек кожи и отек вокруг рта.
  • Неприятные ощущения в ногах (также известные как синдром беспокойных ног).
  • Затруднение при глотании.
  • Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
  • Сексуальная дисфункция.
  • Сахарный диабет.
  • Изменения электрической активности сердца, выявляемые на ЭКГ (удлинение интервала QT).
  • Более медленный, чем обычно, пульс, который может возникать в начале лечения и может быть связан с низким артериальным давлением и обмороками.
  • Затруднение мочеиспускания.
  • Обморок (может привести к падениям).
  • Заложенность носа.
  • Снижение количества эритроцитов в крови.
  • Снижение уровня натрия в крови.
  • Ухудшение уже существующего диабета.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

  • Сочетание высокой температуры (лихорадки), потливости, мышечной ригидности, сильной сонливости или головокружения (состояние, называемое «нейролептический злокачественный синдром»).
  • Желтушность кожи и глаз (желтуха).
  • Воспаление печени (гепатит).
  • Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
  • Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
  • Нарушения менструального цикла.
  • Образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднённое дыхание. При появлении любых из этих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
  • Хождение, говорение, приём пищи или другие действия во сне.
  • Снижение температуры тела (гипотермия).
  • Воспаление поджелудочной железы.
  • Состояние, называемое «метаболический синдром», при котором могут наблюдаться 3 или более из следующих эффектов: увеличение жировой ткани в области живота, снижение «хорошего холестерина» (ЛПВП), повышение уровня жиров в крови, называемых триглицеридами, повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.
  • Сочетание лихорадки, симптомов, напоминающих грипп, боли в горле или любой другой инфекции при очень низком количестве лейкоцитов — состояние, называемое агранулоцитозом.
  • Кишечная непроходимость.
  • Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах).

Очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):

  • Тяжёлые высыпания, волдыри или красные пятна на коже.
  • Тяжёлая аллергическая реакция (анафилаксия), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
  • Быстрый отек кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отек).
  • Тяжёлое заболевание с образованием волдырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
  • Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объём мочи.
  • Разрыв мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

  • Высыпания на коже с нерегулярными красными пятнами (многоформная эритема).
  • Острая и тяжёлая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, волдыри на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
  • У новорождённых матерей, принимавших кветиапин во время беременности, могут возникать симптомы абстиненции.
  • Инсульт.
  • Заболевание сердечной мышцы (кардиомиопатия).
  • Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
  • Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью в виде мелких красных или фиолетовых пятен.

Лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS):

Генерализованная сыпь, повышенная температура тела, повышенные печеночные ферменты, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS). Если у вас появились эти симптомы, немедленно прекратите прием кветиапина и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Класс препаратов, к которому относится кветиапин, может вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьёзными, а в тяжёлых случаях — смертельными.

Некоторые побочные эффекты выявляются только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня определённых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня тиреоидных гормонов, повышение уровня печеночных ферментов, снижение количества определённых типов клеток крови, снижение количества эритроцитов, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

  • Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мужчин, так и у женщин.
  • У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации. Ваш врач может периодически назначать вам сдачу анализов крови.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, могут наблюдаться и у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не были зарегистрированы у взрослых:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

  • Повышение уровня гормона, называемого пролактином, в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

    • Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мальчиков, так и у девочек.
    • У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
  • Повышение аппетита.

  • Рвота.

  • Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, дрожание, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.

  • Повышение артериального давления.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

  • Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
  • Заложенность носа.
  • Ощущение раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Хранение кветиапина кинфа

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после надписи СРОК. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите своего фармацевта, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав кветиапина Кинфа

Действующее вещество: кветиапин. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 100 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).

Другие компоненты:

Ядро таблетки: повидон, дикальцийфосфат безводный, целлюлоза микрокристаллическая + кремнезём коллоидный безводный, карбоксиметиламидный натрия (тип А) (из картофеля), лактоза моногидрат и стеарат магния.

Плёнчатое покрытие таблетки: Opadry белый OY-L28900 (содержит лактозу моногидрат, гипромеллозу, диоксид титана (Е171), макрогол 4000) и оксид железа жёлтый (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кветиапин Кинфа 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ — это жёлтые, цилиндрические, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с маркировкой «Q1» на одной из сторон.

Препарат выпускается в белых блистерах из ПВХ-ПВДХ/алюминий.

Каждая упаковка содержит 60 и 250 (клиническая упаковка) таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) España

Производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) España

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июль 2024

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на потребительской упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72882/P_72882.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72882/P_72882.html