Кветиапин Ауровитас 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Кветиапин Ауровитас 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если у вас возникнут побочные реакции, сообщите врачу или фармацевту, в том числе о тех побочных реакциях, которых нет в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Кветиапин Ауровитас и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Кветиапина Ауровитас
Как принимать Кветиапин Ауровитас
Возможные побочные реакции
Условия хранения Кветиапина Ауровитас
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапин Ауровитас и для чего он применяется

Кветиапин Ауровитас содержит вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотиками. Кветиапин может использоваться для лечения различных заболеваний, таких как:

• Двуполярная депрессия: при этом состоянии вы чувствуете себя подавленным. Вы можете испытывать грусть, чувство вины, нехватку энергии, потерю аппетита или нарушения сна.

• Мания: при этом состоянии вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, чрезмерный энтузиазм или гиперактивность, а также терять способность к объективной оценке ситуации, что может проявляться в агрессивном или насильственном поведении.

• Шизофрения: при этом заболевании вы можете слышать или ощущать то, чего нет на самом деле, верить в вещи, не соответствующие действительности, или испытывать чрезмерную подозрительность, тревожность, спутанность сознания, чувство вины, напряжение или подавленность.

Ваш врач может продолжать назначать вам кветиапин даже после того, как вам станет лучше.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Кветиапина Ауровитас

Не принимайте Кветиапин Ауровитас

? Если у Вас аллергия на кветиапин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).

? Если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

некоторые препараты для лечения ВИЧ;
противогрибковые препараты группы азолов;
эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
нефазодон (при депрессии).

Если у Вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема кветиапина.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кветиапина Ауровитас:

? Если у Вас, или у одного из Ваших близких, были или имеются заболевания сердца, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если Вы принимаете какие-либо препараты, которые могут влиять на сердечный ритм.

? Если у Вас низкое артериальное давление.

? Если у Вас был инсульт, особенно если Вы пожилого возраста.

? Если у Вас есть проблемы с печенью.

? Если у Вас ранее были эпилептические припадки (судороги).

? Если у Вас диабет или повышенный риск его развития. В этом случае Ваш врач может контролировать уровень сахара в крови во время приема кветиапина.

? Если у Вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов (что могло быть вызвано или не вызвано другими лекарственными средствами).

? Если Вы пожилой человек с деменцией (снижение функций мозга). В этом случае Вам не следует принимать кветиапин, поскольку препараты данной группы могут увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, смерти у таких пациентов.

? Если Вы пожилой человек с болезнью Паркинсона или паркинсонизмом.

? Если у Вас или у Ваших близких были случаи тромбоза, поскольку препараты подобного типа могут способствовать образованию тромбов.

? Если у Вас есть или были нарушения дыхания, при которых оно на короткое время прекращается во время сна (так называемый «синдром обструктивного апноэ во сне»), и Вы принимаете препараты, угнетающие нормальную активность мозга («депрессанты»).

? Если у Вас есть или были состояния, при которых мочевой пузырь не опорожняется полностью (задержка мочи), увеличение предстательной железы, кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния могут быть вызваны препаратами (так называемыми «антихолинергиками»), влияющими на функцию нервных клеток, применяемыми для лечения определённых заболеваний.

? Если у Вас в анамнезе злоупотребление алкоголем или наркотиками.

? Если у Вас или у Ваших близких есть или были состояния, требующие лечения антидепрессантами. Совместный приём этих препаратов с кветиапином может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Другие лекарственные средства и Кветиапин Ауровитас»).

Немедленно сообщите врачу, если после начала приема кветиапина у Вас появились следующие симптомы:

? Комбинация лихорадки, сильной мышечной ригидности, потливости или снижения уровня сознания (так называемый «нейролептический злокачественный синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.

? Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.

? Головокружение или сильная сонливость. Это может повысить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов.

? Эпилептические припадки (судороги).

? Длительная и болезненная эрекция (приапизм).

? Учащённое или нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, затруднённое дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен провести обследование сердца и, при необходимости, срочно направить к кардиологу.

Эти расстройства могут быть вызваны данным типом лекарственного средства.

Сообщите врачу как можно скорее, если у Вас:

? Повышенная температура, симптомы, похожие на грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть связано с очень низким уровнем лейкоцитов в крови и может потребовать прекращения лечения кветиапином и/или дополнительной терапии.

? Запор в сочетании с длительной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более тяжёлой кишечной непроходимости.

? Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если у Вас депрессия, иногда могут возникать мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве. Это может усиливаться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать постепенно, обычно через две недели, но иногда и позже. Такие мысли могут также усиливаться при резкой отмене препарата. Вероятность таких мыслей выше у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали повышенный риск возникновения мыслей о самоубийстве и/или суицидального поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если у Вас возникнут мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о Вашей депрессии и попросить его прочитать данный вкладыш. Вы можете попросить их сообщить Вам, если они замечают ухудшение Вашей депрессии или изменения в Вашем поведении.

Тяжёлые кожные реакции (SCARs)

При применении этого препарата очень редко сообщалось о тяжёлых, угрожающих жизни или смертельных кожных реакциях (SCARs). Обычно они проявляются следующим образом:

Синдром Стивенса-Джонсона (SSJ) — генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов.
Токсический эпидермальный некролиз (TEN) — более тяжёлая форма, приводящая к обширному шелушению кожи.
Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфоузлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов).
Острая генерализованная пустулёзная экзантема (AGEP) — мелкие гнойнички.
Многоформная эритема (EM) — кожная сыпь с неровными красными пятнами, сопровождающимися зудом.

При появлении этих симптомов немедленно прекратите приём кветиапина и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Прибавка в весе

При приёме кветиапина отмечается увеличение массы тела. Вам и Вашему врачу следует регулярно контролировать вес.

Дети и подростки

Кветиапин не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Кветиапин Ауровитас

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте кветиапин, если Вы используете одно из следующих лекарств:

? Некоторые препараты для лечения ВИЧ.

? Препараты группы азолов (при грибковых инфекциях).

? Эритромицин или кларитромицин (при инфекциях).

? Нефазодон (при депрессии).

Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

? Противоэпилептические препараты (например, фенитоин или карбамазепин).

? Препараты от высокого артериального давления.

? Барбитураты (при трудностях со сном).

? Тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты).

? Препараты, влияющие на сердечный ритм, например, вызывающие дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (препараты, способствующие мочеиспусканию) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций).

? Препараты, которые могут вызывать запор.

? Препараты (так называемые «антихолинергические»), влияющие на функцию нервных клеток, применяемые для лечения определённых заболеваний.

? Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с кветиапином и вызывать симптомы, такие как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, потливость, тремор, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса и повышение температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Обратитесь к врачу при появлении этих симптомов.

Перед прекращением приёма любого из Ваших препаратов обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Приём Кветиапина Ауровитас с пищей, напитками и алкоголем

? Кветиапин можно принимать независимо от приёма пищи.

? Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Это связано с тем, что совместное действие кветиапина и алкоголя может усиливать сонливость.

? Не пейте грейпфрутовый сок во время приёма кветиапина. Он может повлиять на действие препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не следует принимать кветиапин во время беременности, если Вы не обсудили это с врачом. Не следует применять кветиапин во время грудного вскармливания.

У новорождённых детей матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы, которые могут указывать на синдром отмены: тремор, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затруднённое дыхание и трудности с кормлением. Если у Вашего новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, возможно, потребуется обратиться к врачу.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Этот препарат может вызывать сонливость. Не управляйте автомобилем и не работайте с инструментами или механизмами, пока Вы не узнаете, как он на Вас влияет.

Влияние на тесты на определение наркотиков в моче

Если Вы проходите тест на определение наркотиков в моче, приём кветиапина может привести к ложноположительным результатам на метадон или некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, даже если Вы не принимаете метадон или ТЦА. В случае возникновения такой ситуации может быть проведён более специфический анализ.

Кветиапин Ауровитас содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу — разновидность сахара. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости определённых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Кветиапин Ауровитас содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; таким образом, он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Кветиапин Ауровитас

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту. Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.

? Принимайте таблетки один раз в день перед сном или два раза в день — в зависимости от вашего заболевания.

? Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.

? Вы можете принимать таблетки независимо от приёма пищи — как во время еды, так и натощак.

? Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приёма кветиапина. Он может повлиять на действие препарата.

? Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, за исключением случаев, когда врач дал вам иные указания.

Проблемы с печенью

Если у вас есть нарушения функции печени, врач может скорректировать дозу препарата.

Пожилые пациенты

Если вы пожилого возраста, врач может изменить вашу дозу.

Применение у детей и подростков

Кветиапин не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Если вы приняли больше Кветиапина Ауровитас, чем следовало

Если вы приняли больше Кветиапина Ауровитас, чем прописал врач, вы можете почувствовать сонливость, головокружение и ощущать нарушения сердечного ритма. Немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой упаковку с таблетками Кветиапин Ауровитас.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Кветиапин Ауровитас

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Кветиапином Ауровитас

Если вы резко прекратите приём кветиапина, у вас может развиться бессонница, тошнота, а также возможны головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Ваш врач может посоветовать постепенно уменьшать дозу перед окончательным прекращением лечения.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

? Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.

? Ощущение сонливости (может исчезнуть со временем, по мере продолжения приема кветиапина) (может привести к падениям).

? Симптомы прекращения приема (симптомы, возникающие при прекращении приема кветиапина), включая бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение периода не менее 1–2 недель.

? Повышение массы тела.

? Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом мышечных движений, дрожание, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.

? Изменения в количестве некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

? Учащенное сердцебиение.

? Ощущение сильного сердцебиения, учащенного или нерегулярного сердцебиения.

? Запор, расстройство желудка (диспепсия).

? Ощущение слабости.

? Отеки рук или ног.

? Пониженное артериальное давление при положении стоя. Это может вызывать головокружение или обморок (может привести к падениям).

? Повышение уровня сахара в крови.

? Нарушение зрения (расплывчатость).

? Аномальные сновидения и кошмары.

? Повышенное чувство голода.

? Раздражительность.

? Нарушения речи и языка.

? Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.

? Одышка.

? Рвота (в основном у пожилых пациентов).

? Повышение температуры тела.

? Изменения в количестве тиреоидных гормонов в крови.

? Снижение числа определенных типов клеток крови.

? Повышение активности печеночных ферментов в крови.

? Повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

? Эпилептические припадки или судороги.

? Аллергические реакции, которые могут включать высыпания (крапивницу), отек кожи и отек вокруг рта.

? Неприятные ощущения в ногах (также известные как синдром беспокойных ног).

? Затруднение глотания.

? Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.

? Сексуальная дисфункция.

? Сахарный диабет.

? Изменения электрической активности сердца, выявляемые на ЭКГ (удлинение интервала QT).

? Замедление сердечного ритма по сравнению с нормой, которое может возникать в начале лечения и быть связано с низким артериальным давлением и обмороками.

? Затруднение мочеиспускания.

? Обморок (может привести к падениям).

? Заложенность носа.

? Снижение количества эритроцитов в крови.

? Снижение уровня натрия в крови.

? Ухудшение уже существующего сахарного диабета.

? Спутанность сознания.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

? Сочетание высокой температуры (лихорадка), потливости, мышечной ригидности, сильной сонливости или головокружения (состояние, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»).

? Желтоватый окрас кожи и глаз (желтуха).

? Воспаление печени (гепатит).

? Длительная и болезненная эрекция (приапизм).

? Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).

? Нарушения менструального цикла.

? Образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по сосудам в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. При появлении любых из этих симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью.

? Хождение, говорение, еда или другие действия во сне.

? Снижение температуры тела (гипотермия).

? Воспаление поджелудочной железы.

? Состояние (называемое «метаболическим синдромом»), при котором могут наблюдаться 3 или более из следующих эффектов: увеличение жировой ткани в области живота, снижение «хорошего холестерина» (ЛПВП), повышение уровня жиров в крови, называемых триглицеридами, повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.

? Сочетание лихорадки, симптомов, схожих с гриппом, боли в горле или любой другой инфекции при очень низком количестве лейкоцитов — состояние, называемое агранулоцитозом.

? Кишечная непроходимость.

? Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах).

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

? Тяжелая сыпь, волдыри или красные пятна на коже.

? Тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.

? Быстрое отекание кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отек).

? Тяжелое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона).

? Нарушение выделения гормона, регулирующего объем мочи.

? Разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

? Сыпь на коже с нерегулярными красными пятнами (многоформная эритема). См. раздел 2.

? Быстрое появление участков красной кожи с мелкими пустулами (маленькими пузырьками, наполненными белой/желтой жидкостью), известное как острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь (AGEP). См. раздел 2.

? Лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Генерализованная сыпь, повышенная температура тела, повышение активности печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS). При появлении этих симптомов прекратите прием кветиапина и немедленно обратитесь к врачу.

? Острая тяжелая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, пузыри на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.

? У новорожденных матерей, принимавших кветиапин во время беременности, могут наблюдаться симптомы абстиненции.

? Инсульт.

? Заболевание сердечной мышцы (кардиомиопатия).

? Воспаление сердечной мышцы (миокардит).

? Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью в виде мелких красных или пурпурных пятен.

Препараты из группы, к которой относится кветиапин, могут вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьезными, а в тяжелых случаях — смертельными.

Некоторые побочные эффекты выявляются только при анализе крови. К ним относятся изменения в количестве определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения в уровне тиреоидных гормонов, повышение активности печеночных ферментов, снижение числа определенных типов клеток крови, снижение количества эритроцитов, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

? У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.

? У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Ваш врач может время от времени назначать вам анализы крови.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, могут также возникать у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не наблюдались у взрослых:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

? Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

У мальчиков и девочек — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

? Повышение аппетита.

? Рвота.

? Повышение артериального давления.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

? Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).

? Заложенность носа.

? Раздражительность.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Кветиапина Ауровитас

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не следует применять лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «САД». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Упаковки и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарственных препаратов, которые больше не требуются. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кветиапина Ауровитас

Действующее вещество: кветиапин. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 25 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
Прочие компоненты:

Ядро таблетки: дигидрат фосфата кальция, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (крахмал картофельный), повидон (К30), стеарат магния, коллоидный безводный диоксид кремния, тальк.

Оболочка таблетки: гипромеллоза (6 сРз), макрогол 400, диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа красный (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, цвета персика, с маркировкой «E52» на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Кветиапин Ауровитас, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускается в упаковках блистер.

Размеры упаковки: 6, 10, 20, 50, 60 и 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, доступны к продаже не все размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Производитель:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бир-Фар, Бирзеббуджиа, BBG 3000

Мальта

или

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Амадора

Португалия

Наименования, под которыми препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Испания:	Кветиапин Авровитас 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ЛС
Португалия:	Кветиапин Авровитас

Дата последнего обновления данной инструкции: октябрь 2024

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).