Крисомет 50 мг таблетки жевательные/диспергируемые

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Крисомет 50 мг таблетки жевательные/диспергируемые

ламотриджин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Крисомет и для чего его применяют
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Крисомет
3. Как принимать Крисомет
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Крисомет
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Крисомет и для чего он применяется

Крисомет относится к группе лекарственных средств, называемых противоэпилептическими препаратами. Его можно использовать для лечения двух заболеваний: эпилепсии и биполярного расстройства.

Крисомет применяется для лечения эпилепсии, поскольку блокирует сигналы в мозге, вызывающие эпилептические приступы (судороги).

• У взрослых и детей в возрасте от 13 лет и старше Крисомет может применяться как самостоятельно, так и в комбинации с другими противосудорожными препаратами для лечения эпилепсии. Крисомет также может использоваться в сочетании с другими лекарствами для лечения приступов, вызванных заболеванием, называемым синдромом Леннокса–Гасто.
• У детей в возрасте от 2 до 12 лет Крисомет может применяться в комбинации с другими препаратами для лечения указанных заболеваний. Кроме того, его можно использовать в монотерапии для лечения одного из видов эпилепсии, называемого типичными приступами отсутствия.

Крисомет также используется для лечения биполярного расстройства.

Люди с биполярным расстройством (ранее называвшимся маниакально-депрессивным психозом) испытывают резкие перепады настроения, при которых периоды мании (возбуждения или эйфории) чередуются с периодами депрессии (глубокой грусти или отчаяния). У взрослых в возрасте от 18 лет и старше Крисомет может применяться для профилактики депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве как самостоятельно, так и в комбинации с другими лекарствами. Механизм действия Крисомета в мозге, обусловливающий этот эффект, неизвестен.

2. Что нужно знать перед началом приёма Крисомет

Не принимайте Крисомет:

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к ламотриджину или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если это относится к вам:

? Сообщите своему врачу и не принимайте Крисомет.

Предупреждения и меры предосторожности

Будьте особенно осторожны при приёме Крисомет

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Крисомет:

• если у вас есть проблемы с почками
• если ранее у вас появлялась кожная сыпь после приёма ламотриджина или других лекарственных средств при биполярном расстройстве или эпилепсии
• если у вас появляется кожная сыпь или солнечные ожоги после приёма ламотриджина и при воздействии солнечного или искусственного света (например, в солярии). Ваш врач проверит ваше лечение и может посоветовать избегать солнечного света или защищать себя от него (например, использовать солнцезащитный крем и/или защитную одежду)
• если у вас ранее была менингит после приёма ламотриджина (см. описание этих симптомов в разделе 4 настоящей инструкции: Редкие побочные эффекты)
• если вы уже принимаете лекарственные средства, содержащие ламотриджин
• если у вас есть заболевание, называемое синдром Бругада, или другие проблемы с сердцем. Синдром Бругада — это генетическое заболевание, вызывающее нарушение электрической активности сердца. Ламотриджин может вызывать отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут привести к аритмиям (нарушению сердечного ритма).

Если это относится к вам:

? Сообщите своему врачу, который примет решение о снижении дозы или о том, что Крисомет вам не подходит.

Важная информация о реакциях, которые потенциально могут угрожать жизни

У небольшого числа людей, принимающих Крисомет, возникают аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни и привести к более серьёзным проблемам, если их не лечить. Эти реакции могут включать синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Вам необходимо знать симптомы этих реакций и внимательно следить за их появлением во время приёма Крисомет. Этот риск может быть связан с генетической вариацией у людей азиатского происхождения (в основном ханьцев и тайцев). Если вы из числа таких людей и у вас выявлена эта генетическая вариация (HLA-B*1502), поговорите со своим врачом перед приёмом Крисомет.

? Ознакомьтесь с описанием этих симптомов в разделе 4 настоящей инструкции «Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: немедленно обратитесь к врачу».

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ)

Сообщалось о случаях очень редкой, но крайне серьёзной реакции иммунной системы у пациентов, принимающих ламотриджин.

• Немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом, если у вас появляются следующие симптомы во время приёма ламотриджина: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (например, судороги или тремор, спутанность сознания, нарушения функции мозга).

Мысли о самоповреждении или суициде

Противоэпилептические препараты используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. У людей с биполярным расстройством иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас биполярное расстройство, вероятность таких мыслей может быть выше в следующих ситуациях:

• при начале лечения
• если у вас ранее были мысли о самоповреждении или суициде
• если вам меньше 25 лет.

Если у вас возникают тревожные мысли или переживания, или вы замечаете, что вам становится хуже или появляются новые симптомы во время лечения Крисомет:

? Немедленно обратитесь к врачу или посетите ближайшую больницу.

Вам может быть полезно объяснить члену семьи, опекуну или близкому другу, что у вас может развиться депрессия или значительные изменения настроения, и попросить их ознакомиться с настоящей инструкцией. Вы можете попросить их сообщить вам, если их беспокоит ваша депрессия или другие изменения в вашем поведении.

Небольшое число людей, получавших лечение противосудорожными препаратами, такими как Крисомет, также испытывали мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас в какой-либо момент возникнут такие мысли, немедленно свяжитесь с врачом.

Если вы принимаете Крисомет для лечения эпилепсии

При некоторых формах эпилепсии приступы могут иногда усугубляться или возникать чаще во время приёма Крисомет. Некоторые пациенты могут испытывать тяжёлые приступы, которые могут вызвать серьёзные проблемы со здоровьем. Если приступы происходят чаще или вы испытываете тяжёлые приступы во время приёма Крисомет:

? Немедленно обратитесь к врачу.

Крисомет не следует назначать детям младше 18 лет для лечения биполярного расстройства. Лекарственные средства, предназначенные для лечения депрессии и других проблем психического здоровья, увеличивают риск суицидальных мыслей и поведения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Крисомет

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая растительные препараты или другие лекарства, приобретённые без рецепта.

Вашему врачу необходимо знать, принимаете ли вы другие лекарства для лечения эпилепсии или проблем психического здоровья. Это необходимо для того, чтобы убедиться, что вы принимаете правильную дозу Крисомет. К этим лекарственным средствам относятся:

• окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат или зонизамид, используемые для лечения эпилепсии
• литий, оланзапин или арипиразол, используемые для лечения проблем психического здоровья
• бупропион, используемый для лечения проблем психического здоровья или отказа от курения
• парацетамол, используемый для лечения боли и лихорадки.

? Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств.

Некоторые лекарственные средства взаимодействуют с Крисомет или увеличивают вероятность побочных эффектов. К ним относятся:

• валпроат, используемый для лечения эпилепсии и проблем психического здоровья
• карбамазепин, используемый для лечения эпилепсии и проблем психического здоровья
• фенитоин, примидон или фенобарбитал, используемые для лечения эпилепсии
• рисперидон, используемый для лечения проблем психического здоровья
• рифампицин, являющийся антибиотиком
• лекарственные средства, используемые для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (комбинация лопинавира и ритонавира или атазанавира и ритонавира)
• препараты, содержащие эстрогены, включая гормональные контрацептивы, такие как противозачаточная таблетка (см. ниже) и гормональную заместительную терапию (ГЗТ).

? Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, или если вы начинаете или прекращаете приём любого из них.

Гормональные контрацептивы (например, противозачаточные таблетки) могут влиять на действие Крисомет

Ваш врач может порекомендовать вам использовать определённый гормональный контрацептив или другой метод контрацепции, например, презервативы, диафрагму или ВМС. Если вы принимаете гормональный контрацептив, например, противозачаточную таблетку, ваш врач может назначить вам анализ крови для проверки уровня Крисомет. Если вы используете гормональный контрацептив или планируете начать его применение:

? Проконсультируйтесь с врачом, который подскажет вам наиболее подходящие методы контрацепции.

Крисомет также может влиять на действие гормональных контрацептивов, хотя маловероятно, что это снизит их эффективность. Если вы используете гормональный контрацептив и замечаете изменения в менструальном цикле, такие как межменструальные кровотечения или выделения между менструациями:

? Сообщите об этом врачу. Это могут быть признаки того, что Крисомет влияет на действие вашего контрацептива.

ГЗТ может влиять на действие Крисомет

Если вы используете гормональную заместительную терапию (ГЗТ), содержащую эстрогены, ваш врач может назначить вам анализы крови для проверки уровня Крисомет.

Беременность и лактация

? Если вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

• Не прекращайте лечение без консультации с врачом. Это особенно важно, если у вас эпилепсия.
• Беременность может изменить эффективность лечения Крисомет, поэтому вам может потребоваться сдать анализ крови и скорректировать дозу.
• При приёме Крисомет в течение первых трёх месяцев беременности может незначительно увеличиться риск врождённых пороков развития, включая волчью пасть и/или расщелину нёба.
• Ваш врач может посоветовать вам принимать добавки фолиевой кислоты, если вы планируете забеременеть, а также во время беременности.

? Если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Активное вещество Крисомет проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребёнка. Ваш врач расскажет вам о рисках и преимуществах грудного вскармливания во время приёма Крисомет и будет проводить периодические осмотры вашего ребёнка, если вы решите начать кормление грудью, поскольку у него может развиться сонливость, сыпь или недостаточный прирост массы тела. Сообщите врачу, если вы заметите у своего ребёнка какие-либо из этих симптомов.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Крисомет может вызывать головокружение и двоение в глазах.

? Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если вы не уверены, что не испытываете этих эффектов.

Если у вас эпилепсия, проконсультируйтесь с врачом о возможности вождения или использования механизмов.

Важная информация о некоторых компонентах Крисомет

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Крисомет

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений снова проконсультуйтесь у врача или фармацевта.

Какую дозу Крисомета принимать

Может пройти некоторое время, пока врач подберёт наиболее подходящую для вас дозу Крисомета. Доза, которую вы должны принимать, зависит от:

• вашего возраста;
• принимаете ли вы Крисомет одновременно с другими лекарствами;
• есть ли у вас проблемы с печенью или почками.

Врач назначит вам низкую дозу в начале лечения и постепенно будет её увеличивать в течение нескольких недель до достижения наиболее подходящей дозы (так называемой эффективной дозы). Никогда не принимайте Крисомет в большем количестве, чем указал ваш врач.

Обычно эффективная доза Крисомета для взрослых и детей в возрасте от 13 лет составляет от 100 мг до 400 мг в день.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от массы тела и обычно составляет от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм массы тела ребёнка, с максимальной поддерживающей дозой до 200 мг в день.

Применение Крисомета у детей младше 2 лет не рекомендуется.

Как принимать дозу Крисомета

Принимайте дозу Крисомета один или два раза в день, как вам посоветовал врач. Принимать можно независимо от приёма пищи.

• Всегда принимайте полную дозу, которую назначил врач. Никогда не делите таблетку.

Ваш врач может посоветовать вам начать или прекратить приём других лекарств в зависимости от заболевания и того, как вы реагируете на лечение.

Жевательные/диспергируемые таблетки Крисомета можно проглатывать целиком с небольшим количеством воды, жевать или растворять в воде. Никогда не принимайте часть раствора.

Извлечение таблетки:

Эти таблетки упакованы в специальную упаковку, препятствующую их извлечению детьми.

Каждая ячейка блистера имеет номер. Извлекайте таблетки по порядку, начиная с таблетки №1.

1. Отделите одну таблетку: разорвите по линии разрыва, чтобы отделить одну ячейку от блистера.

1. Снимите внешний слой: начиная с одного угла, поднимите и снимите плёнку, закрывающую ячейку.

1. Извлеките таблетку: аккуратно надавите на одну сторону таблетки через внутреннюю плёнку, чтобы вытолкнуть её.

Жевание таблетки:

При жевании таблетки может потребоваться выпить немного воды, чтобы помочь ей раствориться во рту. После проглатывания выпейте ещё немного воды, чтобы убедиться, что вы приняли всё лекарство.

Для растворения препарата:

• положите таблетку в стакан с достаточным количеством воды, чтобы полностью покрыть таблетку;
• взболтайте для растворения или подождите, пока таблетка полностью растворится;
• выпейте весь раствор;
• добавьте немного воды в стакан и выпейте её, чтобы убедиться, что в стакане не осталось ни капли лекарства.

Если вы приняли Крисомета больше, чем нужно

? В случае передозировки или случайного приёма обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого препарата.

Если вы приняли больше Крисомета, чем нужно, риск развития серьёзных побочных эффектов, которые могут быть смертельными, возрастает.

У человека, принявшего слишком много Крисомета, могут появиться следующие симптомы:

• быстрые неконтролируемые движения глаз (нистагм);
• неуклюжесть и потеря координации, нарушающие равновесие (атаксия);
• изменения сердечного ритма (обычно выявляются на ЭКГ);
• потеря сознания, судороги или кома.

Если вы забыли принять дозу Крисомета

? Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы пропустили несколько доз Крисомета

? Обратитесь к врачу за рекомендациями о том, как возобновить лечение. Это очень важно.

Не прекращайте принимать Крисомет без совета врача

Вы должны принимать Крисомет столько времени, сколько рекомендует вам врач. Не прекращайте приём, если только врач не посоветует вам это сделать.

Если вы принимаете Крисомет для лечения эпилепсии

Чтобы прекратить приём Крисомета, важно постепенно снижать дозу в течение примерно 2 недель. Если вы резко прекратите приём Крисомета, симптомы эпилепсии могут вернуться или заболевание может ухудшиться.

Если вы принимаете Крисомет при биполярном расстройстве

Крисомету может потребоваться время, чтобы начать действовать, поэтому маловероятно, что вы почувствуете улучшение сразу. При прекращении приёма Крисомета постепенное снижение дозы не требуется. Однако перед тем как прекратить лечение Крисометом, вы всё равно должны проконсультироваться с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: немедленно обратитесь к врачу.

У небольшого числа людей, принимающих Крисомет, возникают аллергические реакции или реакции на коже, которые потенциально могут угрожать жизни, и которые могут привести к более серьезным осложнениям, если их не лечить.

Вероятность появления этих симптомов выше в первые месяцы лечения Крисометом, особенно если начальная доза слишком высока или повышение дозы происходит слишком быстро, или если вы принимаете Крисомет вместе с другим препаратом, называемым вальпроат. Некоторые из этих симптомов чаще встречаются у детей, поэтому родителям следует уделять им особое внимание.

Симптомы этих реакций включают:

• высыпания или покраснение кожи, которые могут привести к кожным реакциям, серьезным или, в отдельных случаях, потенциально смертельным, включая высыпания с поражениями в виде мишени (многоформная экссудативная эритема), распространённые высыпания с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), шелушение на обширной площади кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз), или обширные кожные высыпания с поражением печени, крови и других органов тела (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS))
• язвы во рту, горле, носу или гениталиях
• боль во рту или покраснение и отёк глаз (конъюнктивит)
• повышенная температура (лихорадка), симптомы, похожие на грипп, или сонливость (сопор)
• отёк лица или воспаление лимфатических узлов шеи, подмышек или паха
• кровотечения или появление синяков без видимой причины, или посинение пальцев
• боль в горле или повышенная склонность к инфекциям (например, простуды)
• повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови
• повышение числа одного из видов лейкоцитов (эозинофилов)
• увеличение лимфатических узлов
• поражение органов тела, включая печень и почки.

Во многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее тяжёлых побочных эффектов. Однако вы должны знать, что они потенциально могут угрожать жизни и привести к более серьёзным осложнениям, таким как полиорганная недостаточность, если их не лечить. Если вы заметили какие-либо из этих симптомов:

? Немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач решит, нужно ли проводить анализы для оценки функции печени, почек или крови, и может порекомендовать прекратить приём Крисомета. Если у вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, врач сообщит вам, что вам никогда больше нельзя принимать ламотриджин.

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Крисомета).

Очень частые побочные эффекты

Наблюдаются у более чем 1 из каждых 10 человек:

• головная боль
• кожная сыпь.

Частые побочные эффекты

Наблюдаются у до 1 из каждых 10 человек:

• агрессивность или раздражительность
• ощущение сонливости
• головокружение
• спазмы или дрожь
• трудности со сном (бессонница)
• чувство тревожности
• диарея
• сухость во рту
• тошнота или рвота
• ощущение усталости
• боль в спине, суставах или других местах.

Нечастые побочные эффекты

Могут наблюдаться у до 1 из каждых 100 человек:

• неуклюжесть и потеря координации (атаксия)
• двоение в глазах или нечёткость зрения
• уменьшение густоты волос или необычная потеря волос (алопеция)
• кожная сыпь или солнечный ожог после пребывания на солнце или под искусственным светом (фоточувствительность).

Редкие побочные эффекты

Наблюдаются у до 1 из каждых 1000 человек:

• кожная реакция, характеризующаяся концентрическими красными пятнами на коже, которые могут напоминать «мишень» — тёмный красный центр, окруженный более светлыми красными кольцами (многоформная экссудативная эритема)
• кожная реакция, которая может угрожать жизни (синдром Стивенса-Джонсона) (см. также информацию в начале раздела 4)
• комплекс симптомов, включающий: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жёсткость шеи и повышенную чувствительность к яркому свету.

Это может быть вызвано воспалением оболочек головного и спинного мозга (менингит). Эти симптомы обычно исчезают после прекращения приёма препарата. Однако, если симптомы сохраняются или ухудшаются, обратитесь к врачу

• быстрые неконтролируемые движения глаз (нистагм)
• зуд глаз с выделениями и корочками на веках (конъюнктивит).

Очень редкие побочные эффекты

Наблюдаются у до 1 из каждых 10000 человек:

• кожная реакция, которая может угрожать жизни (токсический эпидермальный некролиз) (см. также информацию в начале раздела 4)
• лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. также информацию в начале раздела 4)
• повышенная температура (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4)
• отёк лица (отёк) или воспаление лимфатических узлов шеи, паха или подмышек (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4)
• нарушения функции печени, которые могут быть выявлены при анализах крови, или печеночная недостаточность (см. также информацию в начале раздела 4)
• тяжёлое нарушение свёртываемости крови, которое может вызвать кровотечения или появление синяков без видимой причины (диссеминированное внутрисосудистое свёртывание) (см. также информацию в начале раздела 4)
• гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Крисомета)
• изменения, которые могут быть выявлены при анализах крови, включая снижение числа эритроцитов (анемия), снижение числа лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение всех типов кровяных клеток (панцитопения) и нарушение костного мозга, называемое апластическая анемия
• галлюцинации (слышать или видеть то, чего на самом деле нет)
• спутанность сознания
• ощущение неуверенности или неустойчивости при движении
• повторяющиеся неконтролируемые движения тела и/или неконтролируемые звуки или слова (тики), неконтролируемые мышечные спазмы, затрагивающие глаза, голову и туловище (хореоатетоз), или другие необычные движения, такие как подёргивания, спазмы или скованность
• у людей с эпилепсией — более частые приступы
• у людей с болезнью Паркинсона — ухудшение симптомов
• реакция, схожая с волчанкой (симптомы могут включать боль в спине или суставах, которая иногда может сопровождаться лихорадкой и/или общим недомоганием).

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты наблюдались у небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна:

• сообщалось о нарушениях костей, включая остеопению и остеопороз (снижение плотности костной ткани) и переломы. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы длительное время принимали противосудорожные препараты, имеете в анамнезе остеопороз или принимаете стероиды
• воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит) или воспаление почек и глаз (синдром острого тубулоинтерстициального нефрита и увеита)
• кошмары
• снижение иммунитета из-за уменьшения уровня антител, называемых иммуноглобулинами в крови, которые помогают защищать от инфекций
• узелки или красноватые пятна на коже (псевдолимфома).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Крисомет

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте препарат после даты истечения срока годности, указанной на блистере, упаковке или флаконе. Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Крисомет не требует особых условий хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Передайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Крисомет 50 мг таблетки жевательные/диспергируемые

Действующее вещество: ламотриджин. Каждая жевательная/диспергируемая таблетка содержит 50 мг ламотриджина.

Вспомогательные вещества: карбонат кальция, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, силикат алюминия и магния, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) из картофеля, повидон K30, натрия сакхаринат, стеарат магния, ароматизатор черной смородины.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки Крисомет таблетки жевательные/диспергируемые

Жевательные/диспергируемые таблетки Крисомет имеют белый или почти белый цвет и могут быть слегка пятнистыми. Таблетки имеют запах черной смородины.

Жевательные/диспергируемые таблетки Крисомет 50 мг — квадратные, с закруглёнными углами. На одной стороне таблетки выгравирована надпись «GSCX7», на другой стороне — надпись «50». Каждая упаковка содержит блистеры по 56 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. Улица Серверо Очоа, 2

28760 Трес-Кантос (Мадрид)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Производитель:

Delpharm Poznan Spólka Akcyjna

ул. Грунвальдзка, 189

60-322 Познань

Польша

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июнь 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/