Крисомет 200 мг таблетки жевательные/диспергируемые

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Крисомет 200 мг таблетки жевательные/диспергируемые

ламотриджин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Препарат назначен исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При появлении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Крисомет и для чего он применяется
2. Что следует знать перед началом приема Крисомета
3. Как принимать Крисомет
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Крисомета
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Крисомет и для чего он применяется

Крисомет относится к группе лекарственных препаратов, называемых противоэпилептическими средствами. Он может применяться для лечения двух заболеваний: эпилепсии и биполярного расстройства.

Крисомет применяется для лечения эпилепсии, поскольку блокирует сигналы в мозге, вызывающие эпилептические приступы (судорожные припадки).

• У взрослых и детей в возрасте 13 лет и старше Крисомет может применяться как самостоятельно, так и в комбинации с другими противосудорожными препаратами для лечения эпилепсии. Крисомет также может использоваться в сочетании с другими лекарствами для лечения приступов, вызываемых заболеванием, называемым синдромом Леннокса–Гасто.
• У детей в возрасте от 2 до 12 лет Крисомет может применяться в комбинации с другими препаратами для лечения тех же заболеваний. Его также можно применять без сочетания с другими лекарствами для лечения одного из видов эпилепсии, называемого типичными абсансами.

Крисомет также используется для лечения биполярного расстройства.

Люди, страдающие биполярным расстройством (ранее называвшимся маниакально-депрессивным психозом), испытывают резкие перепады настроения, при которых периоды мании (возбуждения или эйфории) чередуются с периодами депрессии (глубокой грусти или отчаяния). У взрослых в возрасте 18 лет и старше Крисомет может применяться для профилактики депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве как самостоятельно, так и в сочетании с другими лекарственными средствами. Механизм действия Крисомета в мозге, обусловливающий этот эффект, неизвестен.

2. Что нужно знать перед началом приема Крисомет

Не принимайте Крисомет:

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к ламотриджину или к любому другому компоненту препарата (см. раздел 6).

Если это относится к вам:

? Сообщите об этом врачу и не принимайте Крисомет.

Предупреждения и меры предосторожности

Соблюдайте особую осторожность при приеме Крисомет

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Крисомет:

• если у вас есть проблемы с почками
• если ранее у вас появлялась кожная сыпь после приема ламотриджина или других препаратов при биполярном расстройстве или эпилепсии
• если у вас возникают кожные высыпания или солнечные ожоги после приема ламотриджина и при воздействии солнечного или искусственного света (например, в солярии). Ваш врач оценит ваше лечение и может посоветовать избегать солнечного света или защищаться от него (например, использовать солнцезащитный крем и/или защитную одежду)
• если ранее у вас развивался менингит после приема ламотриджина (см. описание этих симптомов в разделе 4 данной инструкции: Редкие побочные эффекты)
• если вы уже принимаете препараты, содержащие ламотриджин
• если у вас заболевание под названием синдром Бругада или другие проблемы с сердцем. Синдром Бругада — это генетическое заболевание, вызывающее нарушение электрической активности сердца. Ламотриджин может вызывать отклонения на электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут привести к аритмиям (нарушению сердечного ритма).

Если это относится к вам:

? Сообщите об этом врачу, который может принять решение о снижении дозы или о том, что Крисомет вам не подходит.

Важная информация о реакциях, которые потенциально могут угрожать жизни

У небольшого числа людей, принимающих Крисомет, наблюдаются аллергические реакции или поражения кожи, которые могут быть опасны для жизни и привести к более серьезным осложнениям, если их не лечить. К таким реакциям относятся синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Вам необходимо знать симптомы этих реакций и внимательно следить за их появлением во время приема Крисомет. Этот риск может быть связан с генетической вариацией у людей азиатского происхождения (в основном китайцев-ханьцев и тайцев). Если вы относитесь к этой группе и у вас выявлена такая генетическая вариация (HLA-B*1502), проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Крисомет.

? Ознакомьтесь с описанием этих симптомов в разделе 4 данной инструкции «Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: немедленно обратитесь к врачу».

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ)

Сообщалось о случаях редкой, но крайне тяжелой реакции иммунной системы у пациентов, принимающих ламотриджин.

• Немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом, если во время приема ламотриджина у вас появятся следующие симптомы: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (например, судороги или дрожь, спутанность сознания, нарушения функции мозга).

Мысли о самоповреждении или суициде

Противоэпилептические препараты используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. У людей с биполярным расстройством иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас биполярное расстройство, вероятность таких мыслей может быть выше в следующих случаях:

• при начале лечения
• если у вас ранее были мысли о самоповреждении или суициде
• если вам меньше 25 лет.

Если у вас возникают тревожные мысли или переживания, либо вы чувствуете ухудшение состояния или появление новых симптомов во время лечения Крисомет:

? Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Полезно будет сообщить близкому родственнику, опекуну или другу, что у вас может развиться депрессия или значительные изменения настроения, и попросить их ознакомиться с данной инструкцией. Вы можете попросить их сообщить вам, если они обеспокоены вашим состоянием или изменениями в вашем поведении.

Небольшое число людей, получавших лечение противоэпилептическими препаратами, такими как Крисомет, также испытывали мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас появятся такие мысли в любое время, немедленно свяжитесь с врачом.

Если вы принимаете Крисомет при эпилепсии

При некоторых формах эпилепсии приступы могут учащаться или ухудшаться во время приема Крисомет. Некоторые пациенты могут испытывать тяжелые приступы, которые могут привести к серьезным проблемам со здоровьем. Если приступы учащаются или вы испытываете тяжелые приступы во время приема Крисомет:

? Немедленно обратитесь к врачу.

Крисомет не следует назначать детям младше 18 лет для лечения биполярного расстройства. Препараты, предназначенные для лечения депрессии и других психических расстройств, увеличивают риск суицидальных мыслей и поведения у детей и подростков младше 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Крисомет

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая растительные препараты или другие средства, приобретенные без рецепта.

Вашему врачу необходимо знать, принимаете ли вы другие препараты для лечения эпилепсии или психических расстройств. Это нужно для того, чтобы убедиться, что вы принимаете правильную дозу Крисомет. К таким препаратам относятся:

• окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат или зонизамид, используемые для лечения эпилепсии
• литий, оланзапин или арипиправозол, используемые для лечения психических расстройств
• бупропион, используемый для лечения психических расстройств или отказа от курения
• парацетамол, используемый для лечения боли и лихорадки.

? Сообщите врачу, если вы принимаете один из этих препаратов.

Некоторые лекарства взаимодействуют с Крисомет или повышают вероятность побочных эффектов. К ним относятся:

• валпроат, используемый для лечения эпилепсии и психических расстройств
• карбамазепин, используемый для лечения эпилепсии и психических расстройств
• фенитоин, примидон или фенобарбитал, используемые для лечения эпилепсии
• рисперидон, используемый для лечения психических расстройств
• рифампицин, являющийся антибиотиком
• препараты, используемые для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (комбинация лопинавира и ритонавира или атазанавира и ритонавира)
• препараты, содержащие эстрогены, включая гормональные контрацептивы, такие как противозачаточная таблетка (см. ниже) и гормональную заместительную терапию (ГЗТ).

? Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, или если вы начинаете или прекращаете их прием.

Гормональные контрацептивы (например, противозачаточные таблетки) могут влиять на действие Крисомет

Ваш врач может порекомендовать вам использовать определенный гормональный контрацептив или другой метод контрацепции, например презервативы, диафрагму или внутриматочную спираль. Если вы принимаете гормональный контрацептив, например противозачаточные таблетки, врач может назначить анализ крови для контроля уровня Крисомет. Если вы используете гормональный контрацептив или планируете его начать:

? Проконсультируйтесь с врачом, который подскажет вам наиболее подходящие методы контрацепции.

Крисомет также может влиять на действие гормональных контрацептивов, хотя маловероятно, что это снизит их эффективность. Если вы используете гормональный контрацептив и заметили изменения в менструальном цикле, такие как межменструальные кровотечения или выделения между менструациями:

? Сообщите об этом врачу. Это может быть признаком того, что Крисомет влияет на действие вашего контрацептива.

ГЗТ может влиять на действие Крисомет

Если вы используете гормональную заместительную терапию (ГЗТ), содержащую эстрогены, врач может назначить вам анализы крови для контроля уровня Крисомет.

Беременность и лактация

? Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

• Не прекращайте лечение без консультации с врачом. Это особенно важно, если у вас эпилепсия.
• Беременность может повлиять на эффективность лечения Крисомет, поэтому вам могут потребоваться анализ крови и коррекция дозы.
• При приеме Крисомет в первые 3 месяца беременности может незначительно увеличиться риск врожденных пороков, включая расщепление губы и/или нёба.
• Ваш врач может посоветовать вам принимать добавки фолиевой кислоты, если вы планируете беременность, а также во время беременности.

? Если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Активное вещество Крисомет проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка. Врач расскажет вам о рисках и преимуществах грудного вскармливания во время приема Крисомет и будет проводить периодические осмотры ребенка, если вы решите кормить грудью, поскольку у него могут наблюдаться сонливость, сыпь или недостаточный набор веса. Сообщите врачу, если вы заметите у ребенка один из этих симптомов.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Крисомет может вызывать головокружение и двоение в глазах.

? Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если вы не уверены, что не испытываете этих эффектов.

Если у вас эпилепсия, проконсультируйтесь с врачом о возможности вождения или управления механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Крисомет

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Крисомет

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарства. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

Какую дозу Крисомета принимать

Может потребоваться некоторое время, пока врач подберёт наиболее подходящую для вас дозу Крисомета. Доза, которую вы должны принимать, зависит от:

• вашего возраста;
• принимаете ли вы Крисомет одновременно с другими лекарственными средствами;
• имеются ли у вас проблемы с печенью или почками.

Врач назначит вам низкую дозу в начале лечения и постепенно будет увеличивать её в течение нескольких недель до достижения наиболее подходящей для вас дозы (называемой эффективной дозой). Никогда не принимайте Крисомет в большем количестве, чем указал ваш врач.

Обычно эффективная доза Крисомета для взрослых и детей в возрасте от 13 лет составляет от 100 мг до 400 мг в сутки.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от массы тела и обычно составляет от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм массы тела, до максимальной поддерживающей дозы 200 мг в сутки.

Применение Крисомета у детей младше 2 лет не рекомендуется.

Как принимать дозу Крисомета

Принимайте дозу Крисомета один или два раза в день, как посоветовал ваш врач. Принимать можно независимо от приёма пищи.

• Всегда принимайте полную дозу, которую прописал вам врач. Никогда не делите таблетку.

Ваш врач может посоветовать вам начать или прекратить приём других лекарственных средств в зависимости от заболевания, которым вы лечитесь, и от того, как вы реагируете на лечение.

Жевательные/диспергируемые таблетки Крисомет можно проглотить целиком с небольшим количеством воды, разжевать или растворить в воде. Никогда не принимайте только часть полученного раствора.

Извлечение таблетки:

Эти таблетки упакованы в специальную упаковку, препятствующую их извлечению детьми.

Каждая ячейка блистера имеет номер. Берите таблетки по одной, начиная с таблетки № 1.

1. Отделите одну таблетку: разорвите по линии разрыва, чтобы отделить одну ячейку от блистера.

1. Снимите внешний слой: начиная с одного угла, поднимите и удалите плёнку, закрывающую ячейку.

1. Извлеките таблетку: слегка надавите на одну сторону таблетки через плёнку, чтобы вытолкнуть её.

Разжёвывание таблетки:

При разжёвывании таблетки может потребоваться выпить немного воды, чтобы помочь таблетке раствориться во рту. После проглатывания выпейте ещё немного воды, чтобы убедиться, что вы приняли всё лекарство.

Растворение препарата:

• поместите таблетку в стакан, содержащий достаточное количество воды, чтобы полностью покрыть таблетку;
• взболтайте для растворения или подождите, пока таблетка полностью растворится;
• выпейте весь полученный раствор;
• добавьте немного воды в стакан и выпейте, чтобы убедиться, что в стакане не осталось ни капли лекарства.

Если вы приняли Крисомет в дозе, превышающей рекомендованную

? В случае передозировки или случайного приёма препарата свяжитесь с врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы приняли Крисомет в дозе, превышающей рекомендованную, у вас может повыситься риск серьёзных побочных эффектов, которые могут быть смертельными.

У человека, принявшего слишком много Крисомета, могут появиться следующие симптомы:

• быстрые неконтролируемые движения глаз (нистагм);
• неуклюжесть и потеря координации, нарушающие равновесие (атаксия);
• изменения сердечного ритма (обычно выявляются с помощью ЭКГ);
• потеря сознания, судороги или кома.

Если вы забыли принять дозу Крисомета

?Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы забыли принять несколько доз Крисомета

?Спросите у врача, как правильно возобновить лечение. Это важно сделать.

Не прекращайте приём Крисомета без рекомендации врача

Вы должны принимать Крисомет всё время, которое рекомендует вам врач. Не прекращайте приём, если только врач не посоветует вам это сделать.

Если вы принимаете Крисомет для лечения эпилепсии

Для прекращения приёма Крисомета важно постепенно снижать дозу в течение примерно 2 недель. Если вы резко прекратите приём Крисомета, симптомы эпилепсии могут вернуться или заболевание может ухудшиться.

Если вы принимаете Крисомет при биполярном расстройстве

Крисомету может потребоваться время для проявления эффекта, поэтому маловероятно, что вы почувствуете улучшение сразу. При прекращении приёма Крисомета постепенное снижение дозы не требуется. Однако перед прекращением лечения Крисометом вы всё равно должны проконсультироваться с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: немедленно обратитесь к врачу.

У небольшого числа людей, принимающих Крисомет, возникают аллергические реакции или реакции на коже, которые потенциально могут угрожать жизни, и которые могут привести к более серьёзным осложнениям, если их не лечить.

Вероятность появления этих симптомов выше в первые месяцы приёма Крисомета, особенно если начальная доза слишком высока или увеличение дозы происходит слишком быстро, а также если Крисомет принимается одновременно с другим препаратом под названием валпроат. Некоторые из этих симптомов встречаются чаще у детей, поэтому родителям следует уделять им особое внимание.

Симптомы таких реакций включают:

• высыпания на коже или покраснение, которые могут привести к серьёзным или, в некоторых случаях, потенциально смертельным кожным реакциям, включая высыпания с поражениями в виде мишени (многоформная экссудативная эритема), распространённую сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), шелушение на обширной площади кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз), или обширную кожную сыпь с поражением печени, крови и других органов (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS))
• язвы во рту, горле, носу или половых органах
• боль во рту, покраснение или отёк глаз (конъюнктивит)
• повышенная температура (лихорадка), симптомы, схожие с гриппом, или сонливость (сопор)
• отёк лица или воспаление лимфатических узлов шеи, подмышек или паха
• кровотечения или неожиданное появление синяков, или посинение пальцев
• боль в горле или повышенная частота инфекций (например, простуд)
• повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови
• повышение уровня одного из видов лейкоцитов (эозинофилов)
• увеличение лимфатических узлов
• поражение органов тела, включая печень и почки.

Во многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее серьёзных побочных эффектов. Однако вы должны знать, что они потенциально могут угрожать жизни и привести к более тяжёлым осложнениям, таким как полиорганная недостаточность, если их не лечить. Если вы заметили любой из этих симптомов:

? Немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач решит, нужно ли проводить анализы для оценки функции печени, почек или крови, и может посоветовать прекратить приём Крисомета. Если у вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, врач сообщит вам, что вы никогда больше не должны принимать ламотриджин.

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что вы должны знать перед началом приёма Крисомета).

Очень частые побочные эффекты

Наблюдаются более чем у 1 из каждых 10 пациентов:

• головная боль
• кожная сыпь.

Частые побочные эффекты

Наблюдаются у до 1 из каждых 10 пациентов:

• агрессивность или раздражительность
• ощущение сонливости
• головокружение
• спазмы или тремор
• трудности со сном (бессонница)
• чувство тревожности
• диарея
• сухость во рту
• тошнота или рвота
• ощущение усталости
• боль в спине, суставах или других местах.

Нечастые побочные эффекты

Могут наблюдаться у до 1 из каждых 100 пациентов:

• неуклюжесть и потеря координации (атаксия)
• двоение или нечёткость зрения
• уменьшение густоты волос или необычная потеря волос (алопеция)
• кожная сыпь или ожог после пребывания на солнце или под искусственным светом (фоточувствительность).

Редкие побочные эффекты

Наблюдаются у до 1 из каждых 1000 пациентов:

• кожная реакция, характеризующаяся концентрическими красными пятнами на коже, напоминающими «мишень» — тёмно-красный центр, окружённый более светлыми красными кольцами (многоформная экссудативная эритема)
• кожная реакция, которая может угрожать жизни (синдром Стивенса-Джонсона) (см. также информацию в начале раздела 4)
• комплекс симптомов, включающий: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, скованность шеи и повышенную чувствительность к яркому свету.

Это может быть вызвано воспалением оболочек головного и спинного мозга (менингит). Эти симптомы обычно исчезают после прекращения приёма препарата. Однако, если симптомы сохраняются или ухудшаются, обратитесь к врачу

• быстрые неконтролируемые движения глаз (нистагм)
• зуд глаз с выделениями и корочками на веках (конъюнктивит).

Очень редкие побочные эффекты

Наблюдаются у до 1 из каждых 10 000 пациентов:

• кожная реакция, которая может угрожать жизни (токсический эпидермальный некролиз) (см. также информацию в начале раздела 4)
• лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. также информацию в начале раздела 4)
• повышенная температура (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4)
• отёк лица (отёк) или воспаление лимфатических узлов шеи, паха или подмышек (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4)
• нарушения функции печени, которые могут быть выявлены при анализах крови, или печеночная недостаточность (см. также информацию в начале раздела 4)
• тяжёлое нарушение свёртываемости крови, которое может вызвать кровотечения или неожиданное появление синяков (диссеминированное внутрисосудистое свёртывание крови) (см. также информацию в начале раздела 4)
• гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что вы должны знать перед началом приёма Крисомета)
• изменения, которые могут быть выявлены при анализах крови, включая снижение количества эритроцитов (анемия), снижение количества лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение всех типов клеток крови (панцитопения) и нарушение костного мозга, называемое апластической анемией
• галлюцинации (слышать или видеть то, чего на самом деле нет)
• спутанность сознания
• ощущение неуверенности или неустойчивости при движении
• повторяющиеся и/или неконтролируемые телодвижения и/или звуки и слова (тики), неконтролируемые мышечные спазмы, затрагивающие глаза, голову и туловище (хореоатетоз), или другие необычные движения, такие как подёргивания, спазмы или скованность
• у пациентов с эпилепсией — более частые приступы
• у пациентов с болезнью Паркинсона — ухудшение симптомов
• реакция, схожая с волчанкой (симптомы могут включать боль в спине или суставах, иногда сопровождающуюся лихорадкой и/или общим недомоганием).

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты наблюдались у небольшого числа пациентов, но их точная частота неизвестна:

• сообщалось о нарушениях костей, включая остеопению и остеопороз (снижение плотности костной ткани) и переломы. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы длительное время принимали противосудорожные препараты, имеете в анамнезе остеопороз или принимаете стероиды
• воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит) или воспаление почек и глаз (синдром острого тубулоинтерстициального нефрита и увеита)
• ночные кошмары
• снижение иммунитета из-за уменьшения уровня антител, называемых иммуноглобулинами в крови, которые помогают защищать от инфекций
• узелки или красные пятна на коже (псевдолимфома).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Крисомета

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере, упаковке или флаконе. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Крисомет не требует особых условий хранения.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункт приема Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Крисомет 200 мг таблетки жевательные/диспергируемые

Действующее вещество: ламотриджин. Каждая жевательная/диспергируемая таблетка содержит 200 мг ламотриджина.

Вспомогательные вещества: карбонат кальция, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, силикат алюминия и магния, карбоксиметиламилум (тип А) из картофеля, повидон К30, натрия сакхаринат, стеарат магния, ароматизатор «смородина».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки Крисомет таблетки жевательные/диспергируемые

Жевательные/диспергируемые таблетки Крисомет имеют белый или почти белый цвет, возможно с незначительной пятнистостью. Таблетки имеют запах смородины.

Жевательные/диспергируемые таблетки Крисомет 200 мг — квадратные, с закруглёнными углами. На одной стороне таблетки выгравировано «GSEC5», на другой стороне — «200». Каждая упаковка содержит блистеры по 30 таблеток.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Производитель:

Delpharm Poznan Spólka Akcyjna

ul. Grunwaldzka 189

60-322 Poznan

Польша

Дата последнего обновления аннотации: июнь 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/