Колпермин 187 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Колпермин 187 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые

Масло мяты перечной эфирное

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать приём этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендации вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам персонально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 2 недель.

Содержание инструкции

1. Что такое Колпермин и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Колпермина
3. Как принимать Колпермин
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Колпермина
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Колпермин и для чего его применяют

Колпермин — это растительное лекарственное средство, содержащее эфирное масло перечной мяты.

Капсулы Колпермин показаны для симптоматического облегчения слабых спазмов желудочно-кишечного тракта, метеоризма и боли в животе, в частности у пациентов с синдромом раздражённого кишечника.

2. Что необходимо знать перед началом приема Колпермина

Не принимайте Колпермин

• Если у вас аллергия на эфирное масло перечной мяты, ментол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если врач сообщил вам, что у вас заболевание печени.
• Если у вас воспаление желчевыводящих путей (холангит).
• Если у вас наблюдается пониженная выработка желудочных кислот в желудке (состояние, называемое ахлоргидрия).
• Если у вас имеются желчные камни или любое другое заболевание желчевыводящих путей.
• Детям младше 8 лет.

Колпермин содержит масло Arachis hypogaea L. (арахисовое масло)

Не применять это лекарственное средство при аллергии на арахис или сою.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Колпермина.

Сообщите врачу или фармацевту, если у вас есть изжога или грыжа пищеводного отверстия диафрагмы (заболевание, при котором часть желудка выступает в грудную полость). В таких случаях применение этого лекарственного средства может усугубить симптомы, и потребуется прекратить лечение.

Капсулы Колпермин следует принимать целиком, не разделяя и не разжевывая, и не следует принимать одновременно с едой. Это может привести к преждевременному высвобождению эфирного масла перечной мяты и вызвать раздражение во рту и в верхней части пищеварительного тракта (пищеводе).

Дети

Рекомендуется применение этого лекарственного средства для детей с 8 лет и не должно использоваться у детей младше этого возраста (8 лет).

Другие лекарственные средства и Колпермин

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно вам придется принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Одновременный прием других лекарственных средств, применяемых для снижения желудочной кислотности (таких как блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и ингибиторы протонной помпы), или антацидов может вызвать преждевременное высвобождение эфирного масла перечной мяты; поэтому их следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 2 часа после приема этого лекарственного средства.

Применение Колпермина с пищей и напитками

Одновременный прием пищи может вызвать преждевременное высвобождение эфирного масла перечной мяты. Поэтому это лекарственное средство следует принимать не менее чем за 30 минут до или через 30 минут после еды.

Беременность и лактация

В связи с отсутствием достаточных данных, не рекомендуется применение во время беременности и лактации, а также женщинам репродуктивного возраста, не использующим контрацептивные методы.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как принимать Колпермин

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного препарата, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Применение у взрослых и пожилых людей

Рекомендуемая доза — 1 капсула 3 раза в день. При необходимости доза может быть увеличена до максимальной дозы — 2 капсулы 3 раза в день.

Применение у подростков в возрасте от 12 до 17 лет

Рекомендуемая доза — 1 капсула 3 раза в день.

Применение у детей в возрасте от 8 до 11 лет

Рекомендуемая доза — 1 капсула 2 раза в день.

Дети младше 8 лет

Не следует применять этот препарат у детей младше 8 лет.

Особые группы пациентов

Отсутствуют данные о дозировке при почечной недостаточности.

Путь введения — пероральный. Капсулы Колпермин необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости, чтобы капсула свободно прошла. Не разжёвывайте, не раздавливайте и не делите капсулы.

Будьте осторожны при извлечении капсул из блистерной упаковки.

Колпермин следует принимать не менее чем за 30 минут до или после еды.

Обычная продолжительность лечения составляет 1–2 недели. Максимальная продолжительность курса лечения — 3 месяца. Если симптомы сохраняются, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли Колпермин в большем количестве, чем нужно

Симптомы передозировки могут включать:

• Выраженные желудочно-кишечные симптомы, такие как диарея, прямокишечные язвы или тошнота.
• Эпилептические судороги, потеря сознания, затруднённое дыхание.
• Нарушения сердечного ритма.
• Нарушение координации движений и другие проблемы центральной нервной системы.

При передозировке немедленно обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять Колпермин

Если вы забыли принять дозу в положенное время, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы прекратите лечение Колпермином

Не ожидается появления реакции отмены.

Принимайте Колпермин в течение времени, указанного врачом или фармацевтом. Если у вас возникли другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Прекратите приём этого препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью,

если у вас разовьются тяжёлые аллергические реакции, включая анафилактический шок (резкую тяжёлую аллергическую реакцию с такими признаками, как падение артериального давления и затруднённое дыхание), требующий немедленного медицинского вмешательства, лёгкий или сильный тремор, нарушения движений с проблемами равновесия, снижение частоты сердечных сокращений и красная кожная сыпь. Частота этих реакций неизвестна.

Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся приблизительно с указанной частотой:

Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

Головная боль, изжога (кислая отрыжка, жжение), анальный дискомфорт, кал с необычным запахом, сухость во рту, ощущение беспокойства, дискомфорт в желудке, тошнота и рвота.

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

Повышенная чувствительность, зуд кожи, желудочное кровотечение и нечёткость зрения.

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

Болезненность вокруг ануса, диарея, затруднённое и болезненное мочеиспускание, отёк головки полового члена (баланит) и моча с необычным запахом.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если, по вашему мнению, это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Колпермин

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке и индивидуальной полоске после CAD/EXP. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, от которых вы больше не нуждаетесь. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Колпермина

• Действующее вещество — эфирное масло перечной мяты. Каждая твёрдая кишечнорастворимая капсула содержит 187 мг (0,2 мл) Mentha x piperita L., aetheroleum (эфирное масло перечной мяты).
• Прочие компоненты:

Содержимое капсулы:

• Воск пчелиный белый
• Масло арахисовое (рафинированное масло Arachis hypogaea L.)
• Кремнезём коллоидный безводный

Оболочка капсулы:

• Желатин
• Индиготин (Е132)
• Диоксид титана (Е171)
• Сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:2)
• Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) — дисперсия 30%
• Триэтилцитрат
• Глицерил моностеарат 40–55
• Макрогол 4000
• Тальк

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Тело твёрдой кишечнорастворимой капсулы Колпермин непрозрачное, светло-голубого цвета; колпачок непрозрачный, синий, с тёмно-синей полосой между телом и колпачком.

Капсулы Колпермин упакованы в блистеры по 10 капсул. Каждая коробка может содержать 30 или 100 твёрдых кишечнорастворимых капсул (3 или 10 блистеров). Возможно, в продаже доступны только отдельные размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Tillotts Pharma GmbH

Warmbacher Strasse 80

79618 Райнфелден

Германия

Дополнительную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к официальному представителю держателя регистрационного удостоверения:

TILLOTTS PHARMA SPAIN, S.L.U.

Travessera de Gràcia 58, 5º 3ª

08006 Барселона

Испания

Препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:

Дания, Финляндия, Франция, Исландия, Норвегия, Испания, Швеция: Колпермин

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Октябрь 2025 г.

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/