Colpermin 187 mg capsule rigide gastroresistenti

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Colpermin 187 mg capsule rigide gastroresistenti

Olio essenziale di menta piperita

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale contenute nel presente foglio illustrativo o indicate dal suo medico o farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il suo medico o farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 2 settimane.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Colpermin e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Colpermin
3. Come prendere Colpermin
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Colpermin
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Colpermin e a cosa serve

Colpermin è un medicamento a base di erbe che contiene olio essenziale di menta piperita.

Le capsule Colpermin sono indicate per il sollievo sintomatico degli spasmi lievi del tratto gastrointestinale, della flatulenza e del dolore addominale, in particolare nei pazienti con sindrome dell'intestino irritabile.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Colpermin

Non prenda Colpermin

• Se è allergico all'olio essenziale di menta piperita, al mentolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se il medico le ha diagnosticato una malattia epatica.
• Se soffre di infiammazione del dotto biliare (colangite).
• Se ha una ridotta produzione di acidi gastrici nello stomaco (un disturbo chiamato acloridria).
• Se ha calcoli biliari o qualsiasi altro disturbo biliare.
• Nei bambini di età inferiore agli 8 anni.

Colpermin contiene olio di Arachis hypogaea L. (olio di arachidi)

Non usi questo medicinale in caso di allergia alle arachidi o alla soia.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Colpermin.

Informi il medico o il farmacista se soffre di acidità o ernia iatale (un disturbo in cui una parte dello stomaco sporge nella cavità toracica). In questi casi, l'uso di questo medicinale potrebbe peggiorare i sintomi e potrebbe essere necessario interrompere il trattamento.

Le capsule di Colpermin devono essere ingoiate intere, senza dividerle né masticarle, e non devono essere assunte durante i pasti. In caso contrario, potrebbe verificarsi un rilascio precoce dell'olio essenziale di menta piperita, causando irritazione alla bocca e alla parte superiore del tubo digerente (esofago).

Bambini

Si raccomanda l'uso di questo medicinale per bambini a partire dagli 8 anni e non deve essere utilizzato in bambini di età inferiore agli 8 anni.

Altri medicinali e Colpermin

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

L'assunzione contemporanea di altri medicinali utilizzati per ridurre gli acidi gastrici (come gli antagonisti dei recettori H2 dell'istamina e gli inibitori della pompa protonica) o gli antiacidi potrebbe causare un rilascio precoce dell'olio essenziale di menta piperita; pertanto, questi medicinali devono essere assunti almeno 2 ore prima o dopo l'assunzione di questo medicinale.

Uso di Colpermin con cibi e bevande

L'assunzione contemporanea di cibo potrebbe causare un rilascio precoce dell'olio essenziale di menta piperita. Pertanto, questo medicinale deve essere assunto almeno 30 minuti prima o dopo i pasti.

Gravidanza e allattamento

In assenza di dati sufficienti, non è raccomandato l'uso durante la gravidanza e l'allattamento, né nelle donne in età fertile che non utilizzano metodi contraccettivi.

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o se intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L'influenza di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari è nulla o trascurabile.

3. Come prendere Colpermin

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicamento riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Uso negli adulti e nei pazienti anziani

La dose raccomandata è di 1 capsula 3 volte al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata fino a un massimo di 2 capsule 3 volte al giorno.

Uso negli adolescenti dai 12 ai 17 anni

La dose raccomandata è di 1 capsula 3 volte al giorno.

Uso nei bambini dagli 8 agli 11 anni

La dose raccomandata è di 1 capsula 2 volte al giorno.

Bambini al di sotto degli 8 anni

Questo medicamento non deve essere usato nei bambini al di sotto degli 8 anni.

Popolazioni speciali

Non sono disponibili dati riguardo alla posologia in caso di insufficienza renale.

La via di somministrazione è orale. Le capsule di Colpermin devono essere inghiottite intere con una quantità sufficiente di liquido per facilitarne il passaggio. Non masticare, schiacciare né dividere le capsule.

Fare attenzione quando si estraggono le capsule dalla confezione blister.

Colpermin deve essere assunto almeno 30 minuti prima o dopo i pasti.

La durata abituale del trattamento è di 1 o 2 settimane. La durata massima del trattamento è di 3 mesi per ogni ciclo. Se i sintomi persistono, informi il medico o il farmacista.

Se assume più Colpermin di quanto deve

I sintomi di un sovradosaggio possono essere:

• Disturbi gastrointestinali gravi, come diarrea, ulcere rettali o nausea.
• Convulsioni epilettiche, perdita di coscienza, difficoltà respiratorie.
• Alterazioni del ritmo cardiaco.
• Mancanza di coordinazione nei movimenti muscolari e altri disturbi del sistema nervoso centrale.

In caso di sovradosaggio, chieda consiglio al medico o al farmacista.

Se dimentica di prendere Colpermin

Se dimentica di assumere una dose al momento previsto, prenda semplicemente la dose successiva nel momento stabilito, seguendo il solito schema. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

Se interrompe il trattamento con Colpermin

Non è previsto che si verifichi una reazione di rimbalzo.

Prenda Colpermin per il tempo indicato dal medico o dal farmacista. Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa il trattamento con questo medicamento e cerchi immediatamente assistenza medica

Se sviluppa reazioni allergiche gravi, compreso lo shock anafilattico (reazione allergica grave e improvvisa con segni come calo della pressione arteriosa e difficoltà respiratorie), che richiede un trattamento medico immediato, tremori lievi o intensi, disturbi del movimento con problemi di equilibrio, riduzione della frequenza cardiaca ed eruzione cutanea rossa. L'incidenza di queste reazioni non è nota.

Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati con le frequenze approssimative indicate:

Frequenti: possono interessare fino a 1 persona su 10

Cefalea, pirosi (acidità, bruciore), disturbi anali, feci dall'odore anomalo, secchezza della bocca, sensazione di irrequietezza e disturbi allo stomaco con nausea e vomito.

Poco frequenti: possono interessare fino a 1 persona su 100

Ipersensibilità, prurito cutaneo, emorragia gastrica e visione offuscata.

Frequenza non nota: non può essere stimata dai dati disponibili

Dolore intorno all'ano, diarrea, difficoltà e dolore durante la minzione, infiammazione della testa del pene (glande) e urina dall'odore anomalo.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Colpermin

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla striscia blister dopo CAD/EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a una temperatura superiore a 25°C. Conservare nell'imballaggio originale per proteggerlo dalla luce e dall'umidità.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite le fognature. Chiedere al proprio farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non sono più necessari. In questo modo si contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Colpermin

• Il principio attivo è l’olio essenziale di menta piperita. Ogni capsula gastrorresistente contiene 187 mg (0,2 ml) di Mentha x piperita L., aetheroleum (olio essenziale di menta piperita).
• Gli altri componenti sono:

Contenuto della capsula:

• Cera d'api bianca
• Olio di arachidi (olio di Arachis hypogaea L) raffinato
• Silice colloidale anidra

Parete della capsula:

• Gelatina
• Indigotina (E132)
• Diossido di titanio (E171)
• Copolimero di acido metacrilico-metilmetacrilato (1:2)
• Copolimero di acido metacrilico-etilacrilato (1:1) – Dispersione al 30%
• Trietilcitrato
• Monoestearato di glicerolo 40‑55
• Macrogol 4000
• Talcum.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Il corpo della capsula gastrorresistente Colpermin è opaco, di colore blu chiaro; il cappuccio è opaco, di colore blu, con una fascia scura tra corpo e cappuccio.

Le capsule Colpermin sono confezionate in blister da 10 capsule e ogni confezione può contenere 30 o 100 capsule gastrorresistenti (3 o 10 blister). Potrebbero essere commercializzate solo alcune confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Tillotts Pharma GmbH

Warmbacher Strasse 80

79618 Rheinfelden

Germania

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

TILLOTTS PHARMA SPAIN, S.L.U.

Travessera de Gràcia 58, 5º 3ª

08006 Barcellona

Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Danimarca, Finlandia, Francia, Islanda, Norvegia, Spagna, Svezia: Colpermin

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Ottobre 2025

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/