Colpermin 187 mg kapsułki twarde gastrorezystentne

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Colpermin 187 mg kapsułki twarde o opóźnionym uwalnianiu

Olejek miętowy

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

Postępuj ściśle według instrukcji dotyczących stosowania leku zawartych w tej ulotce lub podanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 2 tygodniach.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Colpermin i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Colpermin
3. Jak stosować Colpermin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania Colpermin
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Colpermin i do czego służy

Colpermin to lek roślinny zawierający olejek miętowy.

Kapsułki Colpermin są wskazane do doraźnego złagodzenia łagodnych skurczów przewodu pokarmowego, wzdęć oraz bólu brzucha, w szczególności u pacjentów z zespołem jelita drażliwego.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Colpermin

Nie przyjmuj Colpermin

• Jeśli jesteś uczulony na olejek miętowy, mentol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli lekarz stwierdził, że cierpisz na chorobę wątroby.
• Jeśli cierpisz na zapalenie dróg żółciowych (cholangitis).
• Jeśli masz obniżoną produkcję kwasu żołądkowego w żołądku (stan zwany achlorhydrią).
• Jeśli masz kamienie żółciowe lub inne zaburzenia dróg żółciowych.
• U dzieci poniżej 8. roku życia.

Colpermin zawiera olej z Arachis hypogaea L. (olej z orzechów ziemnych)

Nie należy stosować tego leku w przypadku uczulenia na orzechy ziemne lub soję.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Colpermin.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli cierpisz na nadkwasotę lub przepuklinę rozworu przełykowego (stan, w którym część żołądka wystaje do jamy klatki piersiowej). W takich przypadkach stosowanie tego leku może nasilić objawy i może być konieczne przerwanie leczenia.

Kapsułki Colpermin należy połykać całe, nie należy ich dzielić ani żuć, a także nie należy przyjmować podczas posiłków. Może to spowodować przedwczesne uwolnienie olejku miętowego i spowodować podrażnienie jamy ustnej i górnej części przewodu pokarmowego (przełyku).

Dzieci

Zaleca się stosowanie tego leku u dzieci od 8. roku życia i nie należy go stosować u dzieci poniżej tego wieku (8 lat).

Inne leki i Colpermin

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki.

Jednoczesne stosowanie innych leków stosowanych do zmniejszania kwasów żołądkowych (takich jak antagoniści receptorów H2 histaminy lub inhibitory pompy protonowej) lub leków przeciwwskazowych może spowodować przedwczesne uwolnienie olejku miętowego, dlatego należy je przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub po zażyciu tego leku.

Stosowanie Colpermin z pokarmami i napojami

Jednoczesne spożycie pokarmów może spowodować przedwczesne uwolnienie olejku miętowego. Dlatego ten lek należy przyjmować co najmniej 30 minut przed lub po posiłku.

Ciąża i karmienie piersią

Ze względu na brak wystarczających danych, nie zaleca się stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią, ani u kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących metod antykoncepcyjnych.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest niewystępujący lub pomijalny.

3. Jak stosować Colpermin

Stosuj lek ściśle zgodnie z instrukcją zawartą w ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie u dorosłych i osób starszych

Zalecana dawka to 1 kapsułka 3 razy dziennie. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do maksymalnie 2 kapsułek 3 razy dziennie.

Stosowanie u nastolatków w wieku od 12 do 17 lat

Zalecana dawka to 1 kapsułka 3 razy dziennie.

Stosowanie u dzieci w wieku od 8 do 11 lat

Zalecana dawka to 1 kapsułka 2 razy dziennie.

Dzieci poniżej 8. roku życia

Nie należy stosować tego leku u dzieci poniżej 8. roku życia.

Grupy specjalne

Brak danych dotyczących dawkowania w przypadku niewydolności nerek.

Lek stosuje się doustnie. Kapsułki Colpermin należy połykać całkowicie, zapijając wystarczającą ilością płynu, aby ułatwić ich przełknięcie. Nie należy żuć, miażdżyć ani dzielić kapsułek.

Należy zachować ostrożność podczas wyjmowania kapsułek z blistrów.

Colpermin należy przyjmować co najmniej 30 minut przed lub po posiłku.

Standardowy czas leczenia to 1 lub 2 tygodnie. Maksymalny czas leczenia to 3 miesiące w jednym cyklu terapii. Jeśli objawy utrzymują się, należy poinformować lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Colperminu

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Silne objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, owrzodzenia odbytu, nudności.
• Napady padaczkowe, utratę przytomności, trudności z oddychaniem.
• Zaburzenia rytmu serca.
• Brak koordynacji ruchów mięśniowych oraz inne zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego.

W przypadku przedawkowania należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Colpermin

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę w odpowiednim czasie, po prostu przyjmij następną dawkę w sposób zwykły. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz więcej pytań dotyczących stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

Jeśli przerwiesz leczenie Colperminem

Nie przewiduje się wystąpienia reakcji odbicia.

Stosuj Colpermin przez czas wskazany przez lekarza lub farmaceutę. Jeśli masz dodatkowe wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Przerwij leczenie tym lekiem i natychmiast udaj się do lekarza

Jeśli wystąpią u Ciebie ciężkie reakcje alergiczne, w tym wstrząh anafilaktyczny (ciężka, nagła reakcja alergiczna z objawami takimi jak spadek ciśnienia krwi i trudności w oddychaniu), wymagające natychmiastowego leczenia medycznego, drżenie mięśni lekkie lub silne, zaburzenia ruchu z problemami z równowagą, spowolnienie tętna oraz czerwone wysypki na skórze. Częstość tych reakcji jest nieznana.

Opisano następujące działania niepożądane z przybliżoną częstością występowania:

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

Bóle głowy, zgaga (kwaśne odbijanie, pieczenie), dolegliwości okołoodbytowe, stolce o nietypowym zapachu, suchość w ustach, uczucie niepokoju, dolegliwości żołądka, nudności i wymioty.

Niecześci: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

Podatność na alergie, swędzenie skóry, krwawienie żołądka i zamazane widzenie.

Nieznana częstość: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

Bóle w okolicy odbytu, biegunka, trudności i ból przy oddawaniu moczu, obrzęk główki prącia (jajeczka) oraz nietypowy zapach moczu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków na Użycie Ludzkie: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Colpermin

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i blaszce po oznaczeniu CAD/EXP. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem i wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Colpermin

• Substancją czynną jest olejek miętowy z mięty pieprzowej. Każda żołędziowata kapsuła gastrooporna zawiera 187 mg (0,2 ml) Mentha x piperita L., aetheroleum (olejek miętowy z mięty pieprzowej).
• Pozostałe składniki to:

Zawartość kapsuły:

• Wosk pszczeli biały
• Rafinowany olej arachidowy (olej z Arachis hypogaea L.)
• Bezwodny krzemionka koloidalna

Ścianka kapsuły:

• Żelatyna
• Indygotyna (E132)
• Dwutlenek tytanu (E171)
• Kopolimer kwasu metakrylowego z metylo-metakrylanem (1:2)
• Kopolimer kwasu metakrylowego z etyloakrylanem (1:1) – dyspersja 30%
• Cytrynian trietylu
• Gliceryna monoestery 40–55
• Makrogol 4000
• Talk

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ciało żołędziowatej kapsuły gastroopornej Colpermin jest nieprzezroczyste, jasnoniebieskie; kapsułka jest nieprzezroczysta, niebieska, z ciemnoniebieską wstążką pomiędzy ciałem a kapsułką.

Kapsułki Colpermin są pakowane w blistry po 10 kapsułek, a każda puszka może zawierać 30 lub 100 żołędziowatych kapsułek gastroopornych (3 lub 10 blistrów). Tylko niektóre wielkości opakowań mogą być dostępne handlowo.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Tillotts Pharma GmbH

Warmbacher Strasse 80

79618 Rheinfelden

Niemcy

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

TILLOTTS PHARMA SPAIN, S.L.U.

Travessera de Gràcia 58, 5º 3ª

08006 Barcelona

Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Dania, Finlandia, Francja, Islandia, Norwegia, Hiszpania, Szwecja: Colpermin

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Październik 2025

Inne źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): https://www.aemps.gob.es/