Кларитромицин Техниген 250 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кларитромицин Техниген 250 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение лекарственного средства

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данное лекарственное средство назначено исключительно Вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
  • Если Вы считаете, что один из побочных эффектов является тяжёлым, или замечаете любой побочный эффект, не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

1. Что такое Кларитромицин Техниген 250 мг таблетки и для чего он применяется
2. Перед приёмом Кларитромицин Техниген 250 мг таблеток
3. Как принимать Кларитромицин Техниген 250 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кларитромицин Техниген 250 мг таблеток
6. Дополнительная информация

1. Что такое Кларитромицин Техниген 250 мг таблетки и для чего он применяется

Кларитромицин Техниген — это антибиотик из группы макролидов, активный в отношении многих микроорганизмов, вызывающих инфекции желудка или кишечника, дыхательных путей, кожи, а также инфекции, вызванные менее распространенными возбудителями.

Кларитромицин Техниген применяется для лечения инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами, в следующих случаях:

1. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
2. Профилактика и лечение инфекций, вызванных микобактериями.
3. Инфекции верхних дыхательных путей, такие как фарингит (инфекция глотки, вызывающая боль в горле), тонзиллит (инфекция миндалин) и синусит (инфекция околоносовых пазух, расположенных вокруг лба, щёк и глаз).
4. Инфекции нижних дыхательных путей, такие как острый бронхит (инфекция и воспаление бронхов), обострение хронического бронхита (усиление воспаления лёгких, имеющего хроническое или рецидивирующее течение) и бактериальные пневмонии (воспаление лёгких, вызванное бактериями).
5. Инфекции кожи и мягких тканей, такие как фолликулит (инфекция одного или нескольких волосяных фолликулов), целлюлит (острое воспаление кожи) и рожа (разновидность инфекции кожи).

2. Перед приемом Кларитромицин Техниген 250 мг таблетки

Не принимайте Кларитромицин Техниген:

• Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к кларитромицину или к любому другому компоненту этого лекарственного средства.
• Если у вас аллергия к антибиотикам группы макролидов.
• Если вы принимаете другие лекарственные препараты, такие как цисаприд (при желудочно-кишечных расстройствах), пимозид (при психических расстройствах), терфенадин или астемизол (при аллергии), дисопирамид и

хинидин (при нарушениях сердечного ритма). При одновременном приеме этих препаратов с кларитромицином могут возникнуть сердечные осложнения, которые могут быть тяжелыми (см. раздел «Применение с другими лекарственными средствами»).

• Если вы принимаете эрготамин или дигидроэрготамин (при мигрени).
• Если вы принимаете лекарственное средство, содержащее ломитапид.
• Если у вас аномально низкий уровень калия или магния в крови (гипокалиемия или гипомагниемия).
• Если вы принимаете лекарственные средства, называемые тикагрелор, ивабрадин или ранолазин (при стенокардии или для снижения риска инфаркта миокарда или инсульта).

Соблюдайте особую осторожность при приеме Кларитромицин Техниген:

• Если у вас заболевание печени.
• Если у вас заболевание почек (умеренная или тяжелая почечная недостаточность).
• Если вы пожилого возраста.
• Если вы принимаете колхицин, поскольку возможно развитие токсичности.
• Если вы ранее принимали другие антибиотики группы макролидов, линкомицин или клиндамицин, и инфекция не была устранена из-за устойчивости возбудителя, или вы не могли использовать эти антибиотики по указанной причине. Существует вероятность, что кларитромицин окажется неэффективным и инфекция не будет вылечена, поскольку возбудитель также устойчив к кларитромицину. При возникновении любых вопросов по этому поводу проконсультируйтесь с врачом.
• Если вас лечат от инфекции, вызванной Mycobacterium avium (которая обычно встречается у больных СПИДом или проявляется как заболевание лёгких), вам необходимо провести аудиометрию до начала лечения, а также контролировать слуховые функции в ходе терапии. Кроме того, рекомендуется периодический контроль числа лейкоцитов и тромбоцитов. Также, если при лечении этих инфекций вы принимаете рифабутин (другой антибиотик), имейте в виду, что возрастает риск развития увеита (поражение глаза), поэтому необходимо проходить соответствующие обследования.
• Если у вас возникла диарея, поскольку лечение кларитромицином, как и большинство антибиотиков, может вызвать псевдомембранозный колит (воспаление толстой кишки, вызывающее диарею и боли в животе) из-за микроорганизма Clostridium difficile, и врач должен исключить этот диагноз.
• Если вы принимаете ловастатин или симвастатин для снижения уровня холестерина, поскольку одновременный прием с кларитромицином может увеличить риск развития рабдомиолиза (заболевание, поражающее мышцы).
• Если вы принимаете пероральные антикоагулянты, поскольку рекомендуется контролировать время протромбина.

Применение других лекарственных средств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

• Следующие препараты нельзя принимать одновременно с кларитромицином Техниген: астемизол и терфенадин (от аллергии), цисаприд (при желудочно-кишечных расстройствах), дизопирамид и хинидин (при нарушениях сердечного ритма) и пимозид (при психических расстройствах), поскольку при одновременном приёме с кларитромицином эти препараты могут увеличить риск тяжёлых нарушений сердечной деятельности.
• Также нельзя применять эрготамин или дигидроэрготамин, поскольку их совместный приём с кларитромицином может вызвать эрготизм (острую токсичность, вызванную препаратами спорыньи), характеризующийся васоспазмом (сужением стенок артерий, затрудняющим прохождение крови) и ишемией (недостатком кислорода) конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему.

Следующие препараты следует принимать с осторожностью во время лечения кларитромицином Техниген, предварительно проконсультировавшись с врачом, поскольку может потребоваться снижение дозы и тщательный контроль:

• Пероральные антикоагулянты (варфарин или другие антикоагулянты, например, дабигатран, ривароксабан, апиксабан, эдоксабан). Возможен повышенный риск кровотечений.

• Препараты, снижающие уровень холестерина из группы ловастатина и симвастатина.
  Повышен риск развития рабдомиолиза (поражения мышечной ткани).

• Противоэпилептические препараты при эпилепсии: фенитоин, карбамазепин, валпроат.

• Некоторые иммунодепрессанты, снижающие иммунный ответ, применяемые, например, при трансплантации органов: циклоспорин, такролимус, рапамицин.

• Некоторые противоопухолевые препараты, такие как алкалоиды винки: винбластина.

• Бензодиазепины, применяемые при тревожных состояниях и бессоннице: алпразолам, мидазолам, триазолам.

• Противогрибковые препараты при грибковых инфекциях: флуконазол, итраконазол, кетоконазол.

• Антиметаболиты ВИЧ (антиретровирусные препараты): зидовудин.
  Одновременное лечение кларитромицином и зидовудином может привести к снижению концентрации зидовудина в крови, поскольку кларитромицин может нарушать его всасывание. Поэтому рекомендуется разделять приём этих препаратов.

• Другие препараты: дигоксин (для лечения заболеваний сердца), теофиллин (при астме), рифабутин (антибиотик), силденафил (при эректильной дисфункции), метилпреднизолон (кортикостероид), цилостазол (антикоагулянт), а также в целом все препараты, имеющие схожий путь метаболизма.

• Имеются сообщения о токсичности колхицина (препарата, применяемого при подагре) при его одновременном приёме с кларитромицином, особенно у пожилых пациентов, у некоторых из которых были нарушения функции почек.

• Гидроксихлорохин или хлорохин (применяются для лечения таких заболеваний, как ревматоидный артрит, а также для профилактики и лечения малярии). Совместный приём этих препаратов с кларитромицином может повысить риск развития аритмий и других серьёзных нежелательных явлений со стороны сердца.

• Кортикостероиды, принимаемые перорально, в виде инъекций или ингаляций (применяются для подавления иммунной системы; это полезно при лечении широкого спектра заболеваний).

Следующие препараты увеличивают количество всасываемого кларитромицина, поэтому перед их приёмом необходимо проконсультироваться с врачом:

• Омепразол (при желудочно-кишечных расстройствах, таких как язва и гастроэзофагеальный рефлюкс). Совместный приём кларитромицина и омепразола повышает концентрацию обоих препаратов в крови.
• Ритонавир (при инфекции ВИЧ). Совместный приём ритонавира и кларитромицина приводит к значительному снижению выведения кларитромицина, в результате чего он дольше сохраняется в организме в неизменённом виде. Однако, учитывая широкий терапевтический диапазон кларитромицина, коррекция дозы, как правило, не требуется при нормальной функции почек. Тем не менее, если у вас есть заболевания почек (клиренс креатинина 30–60 мл/мин и < 30 мл/мин), врач должен скорректировать дозу кларитромицина на 50% и 75% соответственно.
• В период после выхода на рынок были зарегистрированы случаи взаимодействия между следующими препаратами, имеющими схожий метаболизм, и эритромицином или кларитромицином: астемизол, цисаприд, дизопирамид, эрготамин, дигидроэрготамин, ловастатин, пимозид, хинидин, симвастатин, терфенадин.
• Кларитромицин может отрицательно влиять на эффективность антибиотиков, относящихся к группе бета-лактамов (включая пенициллины: амоксициллин, ампициллин и др., и цефалоспорины: цефуроксим, цефаклор и др.), а также на действие антибиотиков линкомицин и клиндамицин.

Приём Кларитромицина Техниген вместе с пищей и напитками

Таблетки Кларитромицина Техниген можно принимать до, во время или после еды, поскольку присутствие пищи в желудочно-кишечном тракте не влияет на действие препарата.

Беременность и лактация

• Безопасность кларитромицина при беременности не установлена. Если вы беременны или считаете, что можете быть беременны, не принимайте Кларитромицин Техниген без консультации с врачом; врач решит, следует ли вам принимать этот препарат.
• Безопасность кларитромицина в период лактации не установлена. Кларитромицин выделяется с грудным молоком. Если вы кормите грудью, не принимайте этот препарат.
• Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Неизвестно о каком-либо влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Кларитромицин Техниген содержит пропиленгликоль

Данный препарат содержит 1,305 мг пропиленгликоля в каждой таблетке.

Кларитромицин Техниген содержит натрий

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке; что по существу означает «практически не содержащий натрия».

3. Как принимать Кларитромицин Техниген 250 мг таблетки

Кларитромицин Техниген принимается внутрь.

Строго соблюдайте указания по применению Кларитромицина Техниген, данные вашим врачом. При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.

Взрослым: при язве желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с Helicobacter pylori, рекомендуются следующие схемы лечения:

Трехкомпонентная терапия: 500 мг кларитромицина дважды в день, 1000 мг амоксициллина дважды в день и 20 мг омепразола один раз в день в течение 10 дней;
либо 500 мг кларитромицина, 1000 мг амоксициллина и 20 мг омепразола — все три препарата дважды в день в течение 7 дней.

Двухкомпонентная терапия: 500 мг кларитромицина три раза в день и 40 мг омепразола один раз в день в течение 2 недель.
Для обеспечения заживления у пациентов с плохо поддающейся лечению язвой двенадцатиперстной кишки, лечение омепразолом 40 мг может быть продлено до 4 недель.

Средняя рекомендуемая доза для профилактики и лечения инфекций, вызванных микобактериями, составляет 500 мг кларитромицина каждые 12 часов. Продолжительность лечения определяется врачом.

При лечении инфекций дыхательных путей, кожи и мягких тканей продолжительность терапии определяется врачом и зависит от тяжести и типа инфекции. Обычно она составляет от 6 до 14 дней. Пациент должен строго следовать указаниям врача, даже если симптомы исчезли. Обычная рекомендуемая доза для взрослых — одна таблетка Кларитромицина Техниген два раза в день. При более тяжёлых инфекциях доза может быть увеличена до 500 мг два раза в день.

Не забывайте принимать лекарство. Принимайте таблетки в одно и то же время каждый день.

Ваш врач укажет, как долго нужно принимать препарат. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку, несмотря на улучшение самочувствия, заболевание может ухудшиться или рецидивировать.

Если вам кажется, что действие Кларитромицина Техниген слишком сильное или, наоборот, недостаточное, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы приняли Кларитромицин Техниген в дозе больше, чем следует

Если вы приняли Кларитромицин Техниген в дозе, превышающей рекомендованную, возможно возникновение расстройств желудочно-кишечного тракта. Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, поскольку необходимо как можно быстрее удалить из организма неabsорбировавшийся препарат. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91.562.04.20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Кларитромицин Техниген

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите таблетку как можно скорее и продолжайте принимать её каждый день в одно и то же время.

Если вы прервали лечение Кларитромицином Техниген

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Кларитромицин Техниген может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты могут классифицироваться как очень частые (не менее 1 случая на каждые 10 пациентов), частые (не менее 1 случая на каждые 100 пациентов), нечастые (не менее 1 случая на каждые 1 000 пациентов), редкие (не менее 1 случая на каждые 10 000 пациентов) и очень редкие (менее 1 случая на каждые 10 000 пациентов).

Наиболее часто возникающие побочные эффекты (не менее 1 случая на каждые 100 пациентов) связаны с пищеварительной системой, такие как тошнота, диарея и рвота. Другие побочные реакции включают головную боль, нарушение вкуса, потерю слуха (обычно обратимую после прекращения лечения), звон в ушах и лёгкие кожные высыпания.

Менее часто (не менее 1 случая на каждые 1 000 пациентов) наблюдались снижение числа лейкоцитов или тромбоцитов в крови, нарушения функции печени (как правило, обратимые), изменения показателей печеночных проб, аллергические реакции — от зуда до, в редких случаях, тяжёлых аллергических реакций, временные побочные эффекты со стороны центральной нервной системы (головокружение, тревожность, бессонница, кошмары, спутанность сознания, галлюцинации и судороги, хотя причинно-следственная связь не установлена), нарушение обоняния, обычно сопровождающееся нарушением вкуса, воспаление дёсен, поверхностное воспаление языка, изменение окраски языка, а также изменение цвета зубов (это изменение обычно исчезает после профессиональной чистки зубов), панкреатит, боли в животе, желудочные расстройства или несварение.

В редких случаях (не менее 1 случая на каждые 10 000 пациентов) описаны случаи снижения уровня сахара в крови, в некоторых случаях — при одновременном применении препаратов для лечения сахарного диабета.

Редко (не менее 1 случая на каждые 10 000 пациентов) наблюдались случаи повышения уровня креатинина в крови или генерализованной аллергической реакции.

Редко (не менее 1 случая на каждые 10 000 пациентов) описаны случаи возникновения дезориентации, психоза или деперсонализации (хотя причинно-следственная связь не установлена).

Редко (не менее 1 случая на каждые 10 000 пациентов) описаны случаи нарушений на электрокардиограмме или нарушений сердечного ритма.

Также редко (не менее 1 случая на каждые 10 000 пациентов) возникают головокружение, грибковая инфекция полости рта или поражение печени (в редких случаях — с летальным исходом, обычно у пациентов с тяжёлыми сопутствующими заболеваниями и получающих другие лекарства).

Имеются единичные сообщения (частота не может быть определена на основании имеющихся данных) о развитии интерстициального нефрита (заболевание почек, вызванное воспалением её структурных элементов).

Поступали сообщения о токсичности колхицина при одновременном приёме с кларитромицином (некоторые из случаев имели летальный исход, преимущественно у пожилых пациентов с нарушением функции почек).

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся признаки тяжёлой кожной реакции: красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками (экзантематозная пустулёзная сыпь). Частота этого побочного эффекта считается неизвестной (не может быть оценена по имеющимся данным).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Кларитромицин Техниген 250 мг таблетки

Хранить в недоступном для детей месте.

Для этого лекарственного средства не требуются специальные условия хранения.

Не используйте Кларитромицин Техниген после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Уточните у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые не нужны. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Кларитромицин Техниген 250 мг таблетки

Действующее вещество: кларитромицин. Каждая таблетка содержит 250 мг кларитромицина.

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, предварительно гелентированный, натрия кроскармеллоза, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана, тальк, пропиленгликоль.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Кларитромицин Техниген 250 мг — круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, с пленочным покрытием.

Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/ПВДХ, соединённые с алюминиевой фольгой. Препарат выпускается в упаковках по 12 или 500 таблеток.

Держатель разрешения на обращение и производитель:

ТЕЦНИМЕДЕ ЭСПАНА ИНДУСТРИЯ ФАРМАСЕВТИКА, С.А.
Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
28108 Алькобендас (Мадрид), Испания

Ответственный за производство:

БЛУФАРМА — Индустрия Фармасевтичеса, С.А.

• Мартинью-ду-Бишпу. 3045-016 Коимбра
  Португалия

Настоящая инструкция была пересмотрена в марте 2024 года.