Кламоксил 500 мг капсулы твёрдые: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кламоксил 500 мг капсулы твёрдые

амоксициллин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию, так как может потребоваться снова ознакомиться с ней.
1. При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам (или вашему ребёнку) индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Кламоксил и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Кламоксила
Как принимать Кламоксил
Возможные побочные эффекты
Хранение Кламоксила
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кламоксил и для чего он применяется

Что такое Кламоксил

Кламоксил — это антибиотик. Действующее вещество — амоксициллин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых «пенициллины».

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Для чего применяется Кламоксил

Кламоксил применяется для лечения бактериальных инфекций, локализованных в различных частях организма. Кламоксил также может применяться в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения язвы желудка.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Кламоксила

Не принимайте Кламоксил

если у Вас аллергия на амоксициллин, пенициллин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
если ранее у Вас уже были аллергические реакции на любой антибиотик. Это может включать сыпь на коже или отёк лица или горла.

Не принимайте Кламоксил, если на Вас распространяется любой из вышеперечисленных пунктов. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Кламоксила.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Кламоксила, если:

у Вас инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфатических узлов и сильная усталость)
у Вас проблемы с почками
Вы не мочитесь регулярно.

Если Вы не уверены, относятся ли к Вам вышеуказанные симптомы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Кламоксила.

Анализы крови и мочи

Если Вам проводятся:

анализы мочи (на глюкозу в моче) или анализы крови на функцию печени
анализы на эстриол (используется во время беременности для оценки нормального развития ребёнка)

сообщите врачу или фармацевту, что Вы принимаете Кламоксил. Это связано с тем, что Кламоксил может влиять на результаты таких анализов.

Другие лекарственные средства и Кламоксил

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Если Вы принимаете аллопуринол (используется при подагре) вместе с Кламоксилом, у Вас может чаще возникать аллергическая реакция на коже.
Если Вы принимаете пробенецид (используется для лечения подагры), он может снижать выведение амоксициллина, и его применение не рекомендуется. Возможно, Вашему врачу потребуется скорректировать дозу Кламоксила.
Если Вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин), может потребоваться больше анализов крови.
Если Вы принимаете другие антибиотики (например, тетрациклин), эффективность Кламоксила может снизиться.
Если Вы принимаете метотрексат (лекарственное средство, применяемое при лечении рака и тяжёлой псориазе), пенициллины могут уменьшать выведение метотрексата и вызывать потенциальное усиление побочных эффектов.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Кламоксил может вызывать побочные эффекты, и такие симптомы, как аллергические реакции, головокружение и судороги, могут сделать невозможным управление транспортным средством.

Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если Вы не чувствуете себя хорошо.

3. Как принимать Кламоксил

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Проглатывайте капсулы целиком, запивая водой, не вскрывая их.
Если вы не можете проглотить капсулу, сообщите об этом врачу, и он сможет назначить вам другую леккую форму, более подходящую для вас. Капсулы не подходят для лечения пациентов, которые не могут проглотить капсулу, из-за риска удушья. Существуют другие лекарственные формы, в зависимости от дозировки, включая пероральные формы, которые могут использоваться у пациентов, не способных проглотить капсулы.
Распределяйте приём доз равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза:

Дети с массой тела менее 40 кг

Все дозы рассчитываются исходя из массы тела ребёнка в килограммах.

Ваш врач укажет, сколько Кламоксила нужно давать вашему ребёнку.
Обычная доза составляет от 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в день, разделённая на две или три приёма.
Максимальная рекомендуемая доза — 100 мг на каждый килограмм массы тела в день.

Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более

Обычная доза Кламоксила составляет от 250 мг до 500 мг три раза в день или от 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Тяжёлые инфекции: от 750 мг до 1 г три раза в день.
Инфекции мочевыводящих путей: 3 г два раза в день в течение одного дня.
Болезнь Лайма (инфекция, передаваемая паразитами, называемыми клещами): изолированный мигрирующий эритема (ранние стадии — круглое розовое или красное пятно): 4 г в день; системные проявления (поздние стадии — более тяжёлые симптомы или распространение болезни по организму): до 6 г в день.
Язвы желудка: доза 750 мг или 1 г два раза в день в течение 7 дней в комбинации с другими антибиотиками и препаратами для лечения язв желудка.
Для профилактики инфекции сердца во время хирургического вмешательства: доза может варьироваться в зависимости от типа операции. Другие лекарственные средства могут применяться одновременно. Более подробную информацию вам могут предоставить врач, фармацевт или медсестра.
Максимальная рекомендуемая суточная доза — 6 г в день.

Проблемы с почками

При наличии проблем с почками доза может быть ниже обычной.

Если вы приняли Кламоксил в дозе больше рекомендованной

Если вы приняли больше Кламоксила, чем следует, возможны такие симптомы, как дискомфорт в желудке (тошнота, рвота или диарея) или кристаллы в моче, которые могут проявляться мутной мочой или затруднением мочеиспускания. Немедленно обратитесь к врачу. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать её врачу.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Кламоксил

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните.
Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите не менее 4 часов до следующего приёма.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Как долго следует принимать Кламоксил

Продолжайте принимать Кламоксил в течение всего времени, указанного врачом, даже если чувствуете себя лучше. Вам необходимо принять все дозы, чтобы полностью уничтожить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, инфекция может повториться.
После завершения курса лечения, если вы по-прежнему чувствуете себя плохо, необходимо повторно обратиться к врачу.

При длительном приёме Кламоксила может развиться кандидоз (грибковая инфекция влажных участков тела, которая может вызывать боль, зуд и белые выделения). В таком случае обратитесь к врачу.

При длительном приёме Кламоксила ваш врач может назначить дополнительные анализы, чтобы проверить нормальную функцию почек, печени и крови.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Прекратите приём Кламоксила и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие тяжёлые побочные эффекты — возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты возникают очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек):

аллергические реакции, симптомы могут включать: зуд кожи или сыпь, отёк лица, губ, языка, всего тела или затруднение дыхания. Эти реакции могут быть тяжёлыми, и в отдельных случаях приводили к летальному исходу;
сыпь на коже, круглые плоские красные точки, напоминающие уколы булавки под поверхностью кожи, или синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов вследствие аллергической реакции. Может сопровождаться болью в суставах (артритом) и нарушениями функции почек;
может развиться замедленная аллергическая реакция, обычно через 7–12 дней после начала приёма Кламоксила; некоторые симптомы включают: сыпь, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно подмышечных;
кожная реакция, называемая «многоформная эритема», при которой могут появляться: зудящие багровые или красные пятна на коже, особенно на ладонях или подошвах стоп, отёчные уплотнения на коже, поражение слизистых оболочек рта, глаз и половых органов. Возможны лихорадка и сильная слабость;
другие тяжёлые кожные реакции могут включать: изменение цвета кожи, узелки под кожей, пузыри, гнойнички, шелушение кожи, покраснение, боль, зуд. Эти симптомы могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и болями во всём теле;
симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализа крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и печеночных ферментов) [реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)];
лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, а также появление синяков без видимой причины. Эти симптомы могут указывать на нарушение функции кровяных клеток;
воспаление толстой кишки (толстого кишечника) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой;
могут возникнуть тяжёлые побочные эффекты со стороны печени. В основном они наблюдаются у пациентов с длительным лечением, у мужчин и пожилых людей. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся:
- тяжёлая диарея с кровью;
- пузыри, покраснение или синяки на коже;
- тёмная моча или светлый кал;
- пожелтение кожи и белков глаз (желтуха). См. также ниже анемию, которая может привести к желтухе.

Эти побочные эффекты могут возникать как во время лечения, так и спустя несколько недель после его окончания.

Следующие побочные эффекты имеют неизвестную частоту (частота не может быть определена по имеющимся данным):

реакция Яриша — Герксгеймера, возникающая при лечении Кламоксилом болезни Лайма и проявляющаяся лихорадкой, ознобом, головной болью, мышечной болью и кожной сыпью;
боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Коуниса);
красная сыпь, обычно появляющаяся на обеих ягодицах, внутренней поверхности бёдер, в подмышечных впадинах, на шее [симметричное интертригинозное и флексурное экзантема, связанная с лекарствами (SDRIFE)];
сообщалось о синдроме энтероколита, индуцированном лекарственными средствами (DIES), преимущественно у детей, получающих амоксициллин. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которого являются повторяющиеся приступы рвоты (через 1–4 часа после приёма препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление.

Если у вас появились любые из перечисленных симптомов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Иногда могут возникать менее тяжёлые кожные реакции, такие как:

сыпь с умеренным зудом (круглые розово-красные высыпания), отёчные участки, напоминающие волдыри, на предплечьях, ногах, ладонях, кистях или стопах. Это происходит редко (может наблюдаться у 1 из 100 человек).

Если у вас появились любые из этих симптомов, проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться прекращение лечения Кламоксилом.

Другие возможные побочные эффекты:

Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):

кожная сыпь;
тошнота;
диарея.

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):

рвота.

Очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек):

кандидоз (грибковая инфекция влагалища, рта или складок кожи); лечение можно получить у врача или фармацевта;
нарушения функции почек;
эпилептические припадки (судороги), наблюдавшиеся у пациентов, получавших высокие дозы или имевших проблемы с почками;
головокружение;
повышенная активность;
язык может изменить цвет на жёлтый, коричневый или чёрный и приобрести «волосатый» вид;
чрезмерное разрушение эритроцитов, вызывающее определённый тип анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, затруднение дыхания, головокружение, бледность и пожелтение кожи и белков глаз;
снижение числа лейкоцитов;
снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови;
кровь может дольше, чем обычно, сворачиваться. Это может проявляться кровотечением из носа или при порезах.

Частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным):

воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит);
сыпь с пузырями, расположенными кольцеобразно с центральной коркой или напоминающей «ожерелье» (линейная IgA-болезнь);
кристаллы в моче, вызывающие острую почечную недостаточность, которые могут проявляться мутной мочой или затруднением или дискомфортом при мочеиспускании. Убедитесь, что вы пьёте достаточное количество жидкости, чтобы снизить вероятность появления этих симптомов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Кламоксила

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не применять препарат, если имеются визуальные признаки его порчи.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в обычный мусор. Следует сдавать использованные упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кламоксила

Действующее вещество — амоксициллин. Каждая капсула содержит 500 мг амоксициллина (в виде амоксициллина тригидрата).
Вспомогательные вещества: стеарат магния (Е-572), желатина, эритрозин (Е-127), диоксид титана (Е-171), индиготин (Е-132), оксид железа жёлтый (Е-172), шеллак (Е-904).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кламоксил 500 мг капсулы — это жёлтые и красные капсулы с маркировкой «GS JVL». Упакованы в блистеры, помещённые в пачку. Доступны упаковки по 10, 12, 16, 20, 21, 24, 30 и 100 капсул.

Возможно, в продаже имеются не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Производитель:

Glaxo Wellcome Production

Z.I. de la Peyennière

53100 Mayenne, Франция

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Бельгия – Clamoxyl

Кипр – Amoxil

Франция – Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran

Греция – Amoxil

Люксембург – Clamoxyl

Мальта – Amoxil

Португалия – Clamoxyl

Испания – Clamoxyl

Дата последнего обновления данного вкладыша: Декабрь 2024

Подробная и актуальная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/