Кислород медицинский газ Эйр Ликвид 99,5% V/V 300 бар газ сжатый медицинский

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кислород медицинский газ Эйр Ликвид 99,5% V/V 300 бар газ сжатый медицинский

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться снова прочитать её. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот лекарственный препарат был вам назначен индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кислород медицинский газ Эйр Ликвид 99,5% V/V 300 бар и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом применения Кислорода медицинского газа Эйр Ликвид 99,5% V/V 300 бар
3. Как применять Кислород медицинский газ Эйр Ликвид 99,5% V/V 300 бар
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кислорода медицинского газа Эйр Ликвид 99,5% V/V 300 бар
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кислород медицинский газ Эйр Ликвид 99,5% V/V 300 бар и для чего он применяется

Кислород медицинский газ Эйр Ликвид 99,5% V/V 300 бар — это газ для ингаляций, расфасованный в газовые баллоны под давлением 300 бар при температуре 15 °C.

Кислород является жизненно необходимым элементом для организма. Лечение кислородом показано в следующих случаях:

• Коррекция гипоксии различного происхождения, требующая применения кислорода при нормальном или повышенном давлении.
• Питание дыхательных аппаратов при анестезии и реанимации.
• Применение лекарственных средств для ингаляций с помощью небулайзера.
• Лечение острых фаз кластерных головных болей (Cluster Headache или гигантоксусных цефалгий).

2. Что необходимо знать перед началом применения Кислорода медицинского газа Эйр Ликвид 99,5% V/V 300 бар

Не применяйте Кислород медицинский газ Эйр Ликвид 99,5% V/V 300 бар:

Кислород под давлением, превышающим атмосферное (гипербарическая оксигенотерапия), не должен использоваться при необработанном или недренированном пневмотораксе. Пневмоторакс возникает из-за скопления воздуха в плевральной полости между двумя листками плевры. Если у вас когда-либо был пневмоторакс, сообщите об этом врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Кислорода медицинского газа Эйр Ликвид 99,5% V/V 300 бар.

Перед началом оксигенотерапии вам следует знать следующее:

• Кислород при высоких концентрациях может оказывать вредное действие. Это может вызвать повреждение лёгких (спадение альвеол, воспаление лёгочной ткани), что затруднит поступление кислорода в кровь.
• При тяжёлой хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ), приводящей к недостаточной оксигенации крови, кислород подаётся с низкой скоростью потока. Врач подберёт соответствующую скорость подачи кислорода.
• Возможны побочные эффекты, такие как поражение глаз у новорождённых, как доношенных, так и недоношенных. Если вашему ребёнку требуется кислород, врач определит подходящую концентрацию кислорода для введения.

Гипербарическая оксигенотерапия требует особой осторожности при наличии:

• Хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ)
• Лёгочного эмфиземы: заболевания лёгких, вызванного потерей эластичности лёгочной ткани, сопровождающегося нехваткой (резкой) воздуха
• Инфекций верхних дыхательных путей
• Недостаточно контролируемой астмы
• Недавней операции на среднем ухе
• Недавней торакальной хирургии
• Неконтролируемой высокой температуры
• Анамнеза эпилепсии или судорог
• Страха замкнутого пространства (клаустрофобии)
• Если у вас когда-либо был пневмоторакс (скопление воздуха или газа в плевральной полости между двумя листками плевры)
• Проблем с сердцем

Рекомендации, связанные с повышенным риском возгорания в присутствии кислорода:

• Кислород является окислителем и способствует горению. Курение и наличие открытого огня (например, пилотные горелки, плиты, духовки, газовые конфорки, искры, свечи и т.п.) запрещены в помещениях, где используется этот препарат, поскольку это увеличивает риск возгорания.

• Не курите и не используйте электронные сигареты на всём протяжении лечения кислородом.

• Не используйте тостеры, фены или аналогичные электроприборы во время лечения кислородом.

• Не наносите жирные вещества (например, масла, кремы, мази) на поверхности, контактирующие с кислородом. На руки, лицо и внутрь носа разрешается наносить только водорастворимые средства при использовании кислорода.

• Редукционный клапан следует открывать медленно и осторожно, чтобы избежать риска ударного воспламенения.

Термические ожоги могут возникнуть вследствие случайного возгорания в присутствии кислорода.

Рекомендации для ухаживающих лиц:

• Обращайтесь с баллоном осторожно. Убедитесь, что нет риска его падения и что он не подвергается ударам.
• Повреждение оборудования может привести к закупорке выходного отверстия и/или к неправильным показаниям манометра относительно оставшегося количества кислорода и подаваемого потока, что может вызвать недостаточную или отсутствующую подачу кислорода.

Дети

У недоношенных и новорождённых детей оксигенотерапия может вызвать повреждение глаз (ретинопатия недоношенных). Врач определит соответствующую концентрацию кислорода, чтобы обеспечить оптимальное лечение для вашего ребёнка.

Другие лекарственные средства и Кислород медицинский газ Эйр Ликвид 99,5% V/V 300 бар

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Если вы принимаете или ранее принимали блеомицин (для лечения рака), амиодарон (для лечения заболеваний сердца), нитрофурантоин (для лечения инфекции), сообщите об этом врачу перед применением кислорода, поскольку существует вероятность развития токсического действия на лёгкие.

Повреждение лёгких, вызванное пестицидом паракват, может усугубиться при введении кислорода. При отравлении паракватом подачу кислорода следует избегать настолько, насколько это возможно.

Беременность и лактация

Этот препарат может применяться во время беременности, но только при наличии необходимости.

Этот препарат может применяться во время лактации.

Во всех случаях вы должны сообщить врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны.

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение и управление механизмами

Вы можете управлять транспортными средствами и работать с механизмами во время применения этого препарата, если только ваш врач не считает иначе.

3. Как применять Кислород медицинский газ Эйр Ликвид 99,5% V/V 300 бар

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача.

Врач определит правильную дозу этого препарата и назначит способ его применения с использованием подходящей системы, обеспечивающей подачу необходимого количества кислорода.

Если вы считаете, что действие препарата слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, сообщите об этом своему врачу.

Если вы применили больше Кислорода медицинского газа Эйр Ликвид 99,5% V/V 300 бар, чем необходимо

Если вы применили больше кислорода, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Необходимо снизить концентрацию вдыхаемого кислорода, а также рекомендуется симптоматическое лечение.

При наличии состояний повышенной уязвимости чрезмерное применение этого препарата может нарушить дыхательную функцию и в редких случаях вызвать неврологические побочные эффекты, которые в крайних случаях могут привести к потере сознания.

Длительное чрезмерное применение этого препарата может вызвать боли, связанные с дыханием, сухой кашель и даже затруднённое дыхание. При появлении этих симптомов передозировки обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Побочные эффекты, как правило, возникают при высоких концентрациях и после длительного лечения:

Очень часто (могут встречаться у более 1 из 10 человек):

У новорождённых, подвергшихся воздействию высоких концентраций кислорода: поражение глаз, которое может привести к нарушениям зрения.

При гипербарическом лечении: боль в ухе, миопия, баротравма (повреждение тканей или органов, вызванное изменением давления).

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

При гипербарическом лечении: судороги.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Пневмоторакс (коллапс лёгкого).

При гипербарическом лечении: разрыв барабанной перепонки.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

При гипербарическом лечении: одышка, аномально низкий уровень сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Боль, связанная с дыханием, и сухой кашель, сухость слизистых оболочек, местное раздражение и воспаление слизистой.

При гипербарическом лечении: затруднённое дыхание, непроизвольное сокращение мышц, головокружение, нарушение слуха, острая серозная отит, тошнота, изменение поведения, снижение периферического зрения, нарушения зрения, помутнение хрусталика (катаракта).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилантного надзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения кислорода медицинского газа Эйр Ликвид 99,5% V/V 300 бар

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.

Не используйте препарат после окончания срока годности, указанного на этикетке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Необходимо соблюдать все правила обращения с сосудами под давлением.

При хранении и транспортировке следует учитывать следующее:

Хранение газовых баллонов:

• Газовые баллоны должны храниться в проветриваемом или вентилируемом помещении, защищённом от атмосферных воздействий, чистом, свободном от легковоспламеняющихся материалов, предназначенном исключительно для хранения медицинских газов и имеющем запираемую дверь.
• Пустые и полные газовые баллоны должны храниться раздельно.
• Газовые баллоны должны быть защищены от ударов и падений, а также от источников тепла и воспламенения, от температур, равных или превышающих 50 °C, от горючих материалов и от атмосферных воздействий.

Хранение газовых баллонов в учреждениях здравоохранения и у потребителя на дому:

• Газовый баллон должен быть установлен в месте, позволяющем защитить его от ударов и падений (например, на стойке с фиксирующими цепями), от источников тепла и воспламенения, от температур, равных или превышающих 50 °C, от горючих материалов и от атмосферных воздействий.
• Следует избегать чрезмерного накопления упаковок.

Транспортировка газовых баллонов:

• Газовые баллоны должны транспортироваться с использованием подходящих средств (например, тележки с цепями, барьерами или кольцами) для защиты от ударов и падений. Особое внимание следует уделять правильной установке редуктора во избежание риска его случайного повреждения.

• При транспортировке в транспортных средствах газовые баллоны должны быть надёжно закреплены. Обязательно постоянное проветривание салона транспортного средства, а курение строго запрещено.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кислорода медицинского газа Эйр Ликвид 99,5% V/V 300 бар

Действующее вещество — кислород, с концентрацией более 99,5% V/V, сжатый под давлением 300 бар (при 15 °C).

Не содержит вспомогательных веществ.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кислород медицинский газ Эйр Ликвид 99,5% V/V 300 бар — газ для ингаляций, расфасованный в газовые баллоны под давлением 300 бар при температуре 15 °C.

• VIPR: клапан с интегрированным регулятором давления

Инструкции по использованию клапана:

Перед использованием

1. Прочитайте показания манометра (1) и проверьте остаточное количество кислорода
2. Убедитесь, что есть поток газа, повернув регулятор потока (2)
3. Затем остановите поток, снова повернув регулятор потока (2) в положение «0»

Подача пациенту

1. Подключите трубку к выходу потока (3)
2. Поверните регулятор потока (2) по часовой стрелке до нужного значения потока
3. Убедитесь, что пациент получает кислород
4. После каждого использования остановите поток, снова повернув регулятор потока (2) в положение «0»

Подключение устройства к выходу давления (4) (например, вентилятора)

Напоминание: не используйте выход потока (3) и выход давления (4) одновременно

1. Сначала подключите гибкую трубку к устройству
2. Затем подключите гибкую трубку к выходу давления (4)
3. Кислород уже доступен
4. После использования рекомендуется отключить гибкую трубку от выхода давления (4), чтобы избежать нежелательного расхода

Автономность **

В зависимости от показаний манометра и выбранного расхода

Баллон 2 литра

**Рекомендуемая цена

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL – 75, Quai D`Orsay

75007 Париж (ФРАНЦИЯ)

Производители

Air Liquide Medical

Tolhuisstraat 46

2627 Schelle

Бельгия

Дата последнего обновления данного вкладыша: Май 2024

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Инструкции по применению и обращению

Не курить.

Не приближать к открытому огню.

Не смазывать.

В частности:

• Никогда не подавать этот газ в аппарат, в котором могут присутствовать горючие вещества, особенно жироподобные.

• Никогда не очищать горючими веществами, особенно жироподобными, ни аппараты, содержащие этот газ, ни вентили, уплотнения, прокладки, устройства запирания.

• Не наносить жирные вещества (вазелин, мази и т.п.) на лицо пациентов.

• Не использовать аэрозоли (лак для волос, дезодоранты и т.п.) и растворители (спирт, духи и т.п.) на оборудовании или вблизи него.

Никогда не подвергайте баллон воздействию температуры выше 50 °C

Никогда не прикладывайте усилия к частям баллона; в случае возникновения проблем немедленно свяжитесь с производителем

Не размещайте баллон на солнце за стеклом

Фиксируйте баллоны ремнями безопасности, чтобы избежать падений и ударов

Сдавайте обратно с остаточным давлением

Закрывайте вентиль после использования

Открывайте вентиль медленно

Всегда сохраняйте защитный колпачок

Может вызвать или усилить возгорание

Окислитель

Содержит газ под давлением: опасность взрыва при нагревании

Следите за тем, чтобы вентили и принадлежности были свободны от жира и масла

Храните вдали от горючих материалов

В случае пожара — прекратите утечку газа, если это можно сделать без риска

Храните в хорошо проветриваемом месте

Баллоны с газообразным кислородом медицинским Эйр Ликвид 99,5% об./об. 300 бар предназначены исключительно для терапевтического применения.

Для предотвращения несчастных случаев необходимо строго соблюдать следующие правила:

1. Перед использованием проверьте исправность оборудования.
2. Никогда не вставляйте газовый баллон в слишком узкое крепление.
3. Обращайтесь с оборудованием только чистыми руками, свободными от жира.
4. При получении от производителя убедитесь, что газовый баллон снабжён неразрывной пломбой (запечаткой), находящейся в неповреждённом состоянии.
5. Никогда не поднимайте газовый баллон за вентиль.
6. Используйте соединения или гибкие элементы подключения, предназначенные специально для кислорода.
7. Используйте редукционный редуктор с расходомером, рассчитанным на давление не менее чем в 1,5 раза превышающее максимальное рабочее давление (300 бар) газового баллона (за исключением случаев, когда редуктор встроен в вентиль).
8. Используйте гибкие соединительные элементы на настенных розетках с насадками, предназначенными специально для кислорода.
9. Открывайте вентиль постепенно.
10. Никогда не применяйте усилия для открытия вентиля и не открывайте его полностью.
11. Продувайте выходное соединение газовых баллонов перед подключением редуктора для удаления возможной пыли. Сохраняйте чистоту соединений между газовым баллоном и редуктором.
12. Никогда не подвергайте редуктор многократным циклам повышения давления.
13. Никогда не становитесь напротив выходного отверстия вентиля; всегда находитесь с противоположной стороны от редуктора, позади баллона и в стороне от него. Никогда не подвергайте пациентов прямому газовому потоку.
14. Не используйте промежуточные соединения для подключения двух устройств, несовместимых между собой.
15. Не пытайтесь ремонтировать неисправный вентиль.
16. Никогда не затягивайте редуктор-расходомер с помощью ключей, чтобы избежать повреждения уплотнительной прокладки.
17. Заранее проверьте совместимость материалов, контактирующих с кислородом, особенно уплотнительных колец соединений редуктора, предназначенных специально для кислорода.
18. После использования закрывайте вентиль газового баллона, снижайте давление в редукторе, оставив расходомер открытым, затем закройте расходомер и ослабьте (за исключением случаев с интегрированными редукторами) регулировочный винт редуктора.
19. В случае утечки газа закройте вентиль подачи на неисправном участке цепи и убедитесь в срабатывании аварийного устройства.
20. Никогда не опорожняйте газовый баллон полностью.
21. Храните пустые газовые баллоны с закрытым вентилем (во избежание коррозии при наличии влаги внутри).
22. Никогда не перекачивайте сжатый газ из одного баллона в другой.
23. По возможности проветривайте помещение, где используется газ, особенно если это ограниченные пространства (транспортные средства, жилые помещения).