Хипертене 10 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Хипертене 10 мг таблетки

Имидаприл

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам придется к ней снова обратиться.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Хипертене и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Хипертене
3. Как принимать Хипертене
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Хипертене
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Хипертене и для чего он применяется

Хипертене показан для лечения повышенного артериального давления (гипертензии). Хипертене относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами АПФ (ангиотензинпревращающего фермента).

Если у вас повышенное артериальное давление, Хипертене будет действовать, расширяя кровеносные сосуды, благодаря чему кровь будет циркулировать легче. Поскольку артериальное давление зависит от диаметра кровеносных сосудов, под действием Хипертене оно снизится. Сердцу также будет легче перекачивать кровь через сосуды ко всем органам тела.

2. Что необходимо знать перед началом приема Хипертене

Не принимайте Хипертене

• Если вы аллергик к имидаприлу, другим ингибиторам АПФ или любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас ранее уже был ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция), проявлявшийся отеком рук, ног или лодыжек, лица, губ, языка и гортани, что могло привести к затруднению глотания или дыхания, после приема препарата, аналогичного имидаприлу (ингибитор АПФ).
• Если у вас или у близких родственников ранее наблюдался ангионевротический отек.
• Если у вас имеется заболевание почек или вы нуждаетесь в проведении диализа.
• Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если вы беременны более чем 3 месяцами (а также не рекомендуется применять Хипертене в начале беременности — см. раздел «Беременность»).

Не принимайте Хипертене, если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Хипертене

• Если вы страдаете от обезвоживания вследствие лечения диуретиками (мочегонными препаратами), диализа, бессолевой диеты или после сильной и продолжительной рвоты или диареи. У вас выше вероятность развития значительного снижения артериального давления (гипотензии) в начале приема таблеток, что может вызвать головокружение или обморок.
• Если вам было диагностировано заболевание сердца. Проконсультируйтесь с врачом, если считаете, что у вас могут быть проблемы с сердцем.
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если вы диабетик.
• Если вы проходите лечение с применением добавок калия или заменителей соли, содержащих калий.
• Если вы проходите лечение аллопуринолом для профилактики подагры, мочекаменной болезни или при повышенном уровне мочевой кислоты.
• Если вы проходите лечение прокаинамидом для коррекции нерегулярного сердцебиения и замедления учащенного сердцебиения.
• Если вы принимаете препарат, содержащий литий, используемый для лечения мании или депрессии.
• Если вы аллергик на укусы насекомых и проходите лечение от гиперчувствительности.
• Если вы проходите лечение, направленное на иммунную систему, например, после трансплантации органов.
• Если вы недавно перенесли трансплантацию почки.
• Если вы проходите так называемое «ЛПНП-аферез» для снижения уровня холестерина в крови.
• Если у вас есть заболевание, называемое «цереброваскулярное заболевание» (сужение кровеносных сосудов головного мозга).
• Если у вас есть заболевание, известное как «коллагеновая сосудистая болезнь», например, ревматоидный артрит.
• Если вам предстоит хирургическая операция или вы будете получать анестезию, сообщите об этом врачу или стоматологу.
• Если ваше артериальное давление недостаточно снижено. Эти препараты, как представляется, менее эффективны у лиц негроидной расы.
• Если вы ощущаете внезапный отек губ и лица, языка и гортани, шеи, а также, возможно, рук и ног, затруднение глотания и дыхания, крапивницу и охриплость голоса («ангионевротический отек»). Это может произойти в любой момент во время лечения. У лиц негроидной расы риск развития этого состояния выше. При появлении таких симптомов немедленно сообщите об этом врачу.
• Если вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения артериальной гипертензии:
  • Антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом.
  • Алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Хипертене».

Если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны), сообщите об этом врачу. Применение Хипертене не рекомендуется в начале беременности, а с третьего месяца беременности его использование противопоказано, поскольку оно может привести к тяжелым повреждениям у плода (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Применение таблеток Хипертене не рекомендуется у детей.

Во время приема Хипертене

Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу:

• Если вы чувствуете головокружение после первой дозы. Некоторые люди реагируют на первую дозу или на увеличение дозы, испытывая головокружение, слабость, обморок или тошноту.
• Повышенная температура тела, боль в горле или язвы во рту (эти симптомы могут указывать на инфекцию, вызванную снижением числа лейкоцитов в крови).
• Желтушность кожи и глаз (желтуха), которая может быть признаком заболевания печени.

Во время приема Хипертене необходимо проходить периодические медицинские обследования, включая регулярные анализы крови. Особенно тщательно будет осуществляться контроль при начале лечения или при изменении дозы. Врач укажет, с какой частотой следует посещать медицинские осмотры.

Применение Хипертене с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Возможно, вашему врачу потребуется изменить дозировку и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Хипертене» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, до начала применения этого лекарственного средства. Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Хипертене до наступления беременности или сразу же после её наступления и назначит другое гипотензивное лекарственное средство. Приём Хипертене не рекомендуется на ранних сроках беременности, а начиная с третьего месяца беременности он противопоказан, поскольку может вызвать тяжелые повреждения плода при применении с этого срока.

Лактация

Сообщите врачу, если вы планируете начать кормление грудью или уже находитесь в периоде лактации, поскольку приём Хипертене у женщин в период лактации не рекомендуется. Врач может назначить вам более подходящее лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно новорождённых или недоношенных детей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Хипертене может вызывать головокружение или сонливость. Воздержитесь от вождения транспортного средства или управления механизмами, пока вы не узнаете, влияет ли Хипертене на вас.

Хипертене содержит лактозу.

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Хипертене

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту.

Инструкции

• Принимайте таблетки примерно за 15 минут до еды
• Проглатывайте таблетки со значительным количеством воды
• Принимайте таблетки всегда в одно и то же время
• Таблетку можно разделить на равные дозы

Дозировка (взрослым)

Обычная начальная доза составляет 5 мг в день. Через 3 недели необходимо повторно измерить ваше артериальное давление для оценки результатов. Ваш врач может увеличить суточную дозу до 10 мг или даже до 20 мг.

Ваш врач может назначить начальную дозу 2,5 мг в день, если:

• у вас имеются незначительные нарушения функции почек или печени;
• у вас имеются заболевания сердца, боли в груди, нарушения, связанные с сосудами головного мозга, низкий уровень солей и/или жидкости в организме, или
• существует риск резкого снижения артериального давления.

Пациенты старше 65 лет

Ваш врач начнёт лечение с дозы 2,5 мг один раз в день и может увеличить её до 10 мг в зависимости от вашей реакции на лечение.

Применение таблеток Хипертене не рекомендуется у детей.

Если вы приняли больше Хипертене, чем следует

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем было назначено, немедленно обратитесь к врачу. Не забудьте взять с собой оставшиеся таблетки и упаковку. Наиболее частые признаки и симптомы передозировки — снижение артериального давления, шок и оглушение (состояние почти полной потери сознания), замедление сердечного ритма, нарушения уровня калия или других электролитов, а также почечная недостаточность. Это может вызвать общее недомогание, ощущение сердцебиения или отёчность пальцев рук, ног и пальцев стоп (отёк).

Если вы забыли принять Хипертене

Не принимайте пропущенную дозу, а продолжайте приём по расписанию в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите приём Хипертене

Не прекращайте приём Хипертене, за исключением случаев, когда это порекомендует врач. Если вы прекратите приём этого лекарственного средства, ваше артериальное давление может повыситься. При слишком высоком артериальном давлении может нарушиться работа сердца и почек.

Если у вас есть другие вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Очень важно немедленно обратиться к врачу и прекратить приём Хипертене, если у вас появились следующие симптомы:

• головная боль, головокружение, ощущение тошноты, возможно, с нарушением зрения. Особенно это важно при начале лечения или при повышении дозы
• затруднённое дыхание
• сыпь или зуд
• тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла (ангионевротический отёк)
• волдыри на коже, во рту, глазах и половых органах (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона)
• пожелтение кожи и глаз, вызванное нарушениями в работе печени или крови (желтуха)

Сообщите врачу или фармацевту, если у вас возникнут следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• усталость/сонливость
• кашель
• тошнота

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• ощущение собственного сердцебиения (сердцебиение)
• сужение кровеносных сосудов головного мозга (цереброваскулярное заболевание)
• ощущение обморока
• покалывание или онемение рук или ног
• отёк и раздражение слизистой оболочки носа
• рвота
• боль в верхней части живота
• нарушение пищеварения (дискомфорт в желудке)
• бронхит
• вирусная инфекция
• инфекция верхних дыхательных путей
• боль в груди
• боль в конечностях
• отёк пальцев рук, ног и стоп (отёк)

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• снижение (уменьшение количества) лейкоцитов, что повышает вероятность инфекций
• снижение (уменьшение количества) эритроцитов, что может вызвать бледность кожи, слабость и одышку

Влияние на результаты лабораторных анализов крови

Хипертене может вызывать изменения в составе крови. Ваш врач будет регулярно проводить анализ крови и объяснит вам результаты.

Следующие побочные эффекты описаны при применении препаратов данной группы:

• нечёткость зрения
• нарушения равновесия; спутанность сознания; шум в ушах
• утомляемость; депрессия; нарушения сна; импотенция
• нарушение вкуса
• нарушения сердечного ритма (учащённый, нерегулярный); сердечный приступ; транзиторные ишемические симптомы
• повышенный риск кровотечений или синяков
• крапивница; покраснение кожи
• выпадение волос
• одышка; свистящее дыхание
• воспаления — например, носовых пазух (синусит), языка (глоссит), печени (гепатит), поджелудочной железы (панкреатит) или слизистой оболочки желудка (гастрит)
• диарея; запор; сухость во рту
• кишечная непроходимость; воспаление кишечника, вызывающее колики
• нарушения функции почек
• лихорадка
• боли в мышцах; боли в суставах

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность Хипертене

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не хранить таблетки при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. В случае сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Хипертене

• Действующее вещество — имидаприл (гидрохлорид). Каждая таблетка содержит 10 мг гидрохлорида имидаприла.
• Вспомогательные вещества: дигидрофосфат кальция безводный, крахмал преджелатинизированный, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия и глицерола диестеарат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Хипертене — двояковыпуклые, беловатые, с плоским краем, насечкой на обеих сторонах.

Препарат выпускается в алюминиевых блистерах Al/Al, в упаковках по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 100 и 1000 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios BIAL, S.A.
C/ Alcalá 265, Edificio 2, Planta 2ª
28027 Мадрид
Испания

Производитель

BIAL - PORTELA & CIA, S.A.
Avenida da Siderurgia Nacional (S. Mamede do Coronado) - 4745-457 - Португалия

G.L. PHARMA GMBH
Schlossplatz, 1 (Lannach) - 8502 - Австрия

Central Pharma (Contract Packing) Limited
Caxrton Road Bedford MK41 0XZ, Великобритания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:

Tanatril: Австрия, Франция, Греция, Великобритания
Cardipril: Португалия
Hipertene: Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: 04/2016

Подробная и актуальная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.